中医馆准入制度及流程规范

PAGE中医馆准入制度及流程规范一、总则（一）目的为加强中医馆的规范化管理，提高中医馆服务质量，保障医疗安全，促进中医馆行业健康有序发展，依据相关法律法规和行业标准，制定本准入制度及流程规范。（二）适用范围本制度适用于在中华人民共和国境内申请设立的各类中医馆，包括独立设置的中医馆、综合医院及专科医院设置的中医馆、社区卫生服务中心（站）设置的中医馆等。（三）基本原则1.依法依规原则：严格遵守国家有关法律法规、规章和政策，确保中医馆的设立、运营符合法律要求。2.质量第一原则：把保障医疗质量和医疗安全放在首位，加强质量管理，规范医疗行为。3.公平公正原则：对所有申请设立中医馆的主体一视同仁，公平公正地进行审核和管理。4.动态监管原则：建立健全动态监管机制，对中医馆的运营情况进行定期检查和不定期抽查，及时发现问题并督促整改。二、申请条件（一）人员资质1.中医馆应配备至少1名执业中医师，且具有3年以上临床工作经验。2.其他从业人员应具备相应的专业资质和执业证书，如中药师、护士等。3.所有从业人员应遵守职业道德，无不良执业记录。（二）场地设施1.中医馆选址应符合当地城乡规划要求，交通便利，环境适宜。2.建筑面积应根据中医馆的功能、规模合理确定，一般不少于[X]平方米。3.中医馆布局应合理，分为诊疗区、中药房、治疗区、休息区等，各区域应相对独立，互不干扰。4.诊疗区应配备必要的诊疗设备，如诊断床、针灸针、艾灸盒、火罐等；中药房应配备中药调剂设备、中药储存设备等；治疗区应配备相应的治疗仪器，如电针仪、红外线治疗仪等。5.中医馆应具备完善的消防、环保、卫生等设施，确保医疗安全和环境卫生。（三）规章制度1.中医馆应建立健全各项规章制度，包括人员岗位职责制度、医疗质量管理制度、医疗安全管理制度、药品管理制度、财务管理制度等。2.各项规章制度应符合国家法律法规和行业标准要求，具有可操作性。（四）资金保障中医馆应具备一定的资金保障，能够满足日常运营和发展的需要。申请设立时，应提供资金来源证明或资金预算报告。三、申请流程（一）申请筹备1.申请人向当地卫生健康行政部门提交《中医馆设立申请书》，并附以下材料：中医馆设置可行性研究报告；中医馆选址报告和建筑设计平面图；人员资质证明文件；规章制度文本；资金来源证明或资金预算报告。2.卫生健康行政部门收到申请材料后，对材料进行初步审查，符合要求的予以受理，并出具受理通知书；不符合要求的，不予受理，并书面告知申请人理由。（二）现场审核1.卫生健康行政部门受理申请后，组织相关专家对中医馆进行现场审核。2.现场审核内容包括：中医馆的选址、布局是否符合要求；人员资质是否符合规定；场地设施是否齐全、完好；规章制度是否健全、落实等。3.专家根据现场审核情况，填写《中医馆现场审核表》，提出审核意见。（三）审批发证1.卫生健康行政部门根据专家的审核意见，对申请事项进行审批。2.经审批同意设立的中医馆，由卫生健康行政部门颁发《中医馆执业许可证》。3.中医馆取得《中医馆执业许可证》后，方可到工商行政管理部门办理登记注册手续，领取营业执照。四、运营管理规范（一）医疗质量管理1.中医馆应建立健全医疗质量管理体系，制定医疗质量管理制度和考核标准，定期对医疗质量进行检查和评估。2.执业中医师应严格按照中医诊疗规范和技术操作流程进行诊疗活动，确保医疗质量和安全。3.加强病历书写管理，病历应书写规范、完整、准确，体现中医辨证论治的特点。4.定期组织医务人员参加业务培训和学术交流活动，提高业务水平和服务能力。（二）药品管理1.中药房应严格按照《药品管理法》等法律法规的要求，加强药品采购、验收、储存、调配、销售等环节的管理。2.药品采购应从合法渠道购进，索取发票和相关资质证明文件，确保药品质量。3.药品储存应符合药品储存条件要求，分类存放，定期盘点，做到账物相符。4.中药调剂人员应严格按照调剂规范进行操作，确保调剂质量。5.加强药品不良反应监测，及时报告药品不良反应事件。（三）医疗安全管理1.中医馆应建立健全医疗安全管理制度，加强医疗安全防范措施，确保医疗安全。2.严格执行医疗废物管理制度，对医疗废物进行分类收集、暂存和处置，防止医疗废物污染环境。3.加强医疗纠纷管理，妥善处理医疗纠纷，维护医患双方的合法权益。4.定期组织医务人员进行医疗安全培训和应急演练，提高医疗安全意识和应急处置能力。（四）财务管理1.中医馆应建立健全财务管理制度，规范财务核算，加强财务管理。2.合理编制财务预算，严格执行财务预算，控制成本支出，提高资金使用效益。3.加强收费管理，严格执行物价部门规定的收费标准，做到收费公开、透明。4.定期进行财务审计，确保财务工作规范、合法。五、监督管理（一）日常监督检查1.卫生健康行政部门负责对中医馆进行日常监督检查，检查内容包括：人员资质、医疗质量、药品管理、医疗安全、财务管理等。2.监督检查可采取现场检查、查阅资料、抽查病历等方式进行。3.对监督检查中发现的问题，卫生健康行政部门应责令中医馆限期整改，并跟踪复查。（二）定期校验1.《中医馆执业许可证》有效期为[X]年，有效期届满前3个月，中医馆应向原发证机关申请校验。2.申请校验时，中医馆应提交以下材料：《中医馆执业许可证》校验申请书；年度工作总结报告；医疗机构执业情况自查报告；卫生健康行政部门规定的其他材料。3.原发证机关对申请校验的中医馆进行审核，符合要求的予以校验；不符合要求的，责令限期整改，整改合格后方可校验；整改不合格的，注销其《中医馆执业许可证》。（三）不良执业行为记录1.卫生健康行政部门建立中医馆不良执业行为记录制度，对中医馆及其从业人员的不良执业行为进行记录。2.不良执业行为记录包括：违反法律法规、规章和政策的行为；医疗质量事故、医疗