《胃幽门螺旋杆菌吹气袋装置及应用规范》征求意见稿

ICS11.020

CCSC36

XXXX

团体标准

T/XXXXXX—20XX

胃幽门螺旋杆菌吹气袋装置及应用规范

GastricHelicobacterpyloriairbagdeviceandapplication

specification

2022-XX-XX发布2022-XX-XX实施

粤港澳标准化与质量发展促进会发布

T/XXXXXX—20XX

前  言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规

定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由广州科慧健远科学研究院有限公司提出。

本文件由粤港澳标准化与质量发展促进会归口。

本文件起草单位：广州科慧健远科学研究院有限公司、广州科慧健远医疗科技有限公司、武汉市昱

呈星医疗科技有限责任公司、广州言成智能设备股份有限公司、科慧健远（广州）智能设备有限公司、

广州鼎成信息科技有限公司、广州鹏远智能设备有限公司、广州高远数控科技有限公司、南京市恒临沣

信息技术有限公司、上海赛欧信息科技有限公司、雅泰歌思（上海）通讯科技有限公司、广州贝鼎科技

有限公司、江苏雅泰歌思通讯技术有限公司、广东问鼎科技发展有限公司、英芙泰氪（青岛）科技有限

公司、永迅亚洲有限公司参与起草。

本文件主要起草人：陈宜国、黄建恺、杨宇光、陈亮、闫景浩、黄鑫、卞成慧、张杨、徐江涛、朱

杰志、温炜杰、陈林晓

Ⅲ

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胃幽门螺旋杆菌吹气袋装置及应用规范

1范围

本文件规定了胃幽门螺旋杆菌吹气袋装置及应用规范的术语和定义，并对包括采样方式、采样过程

等进行规范。

本文件适用于医疗检测设备及应用方法领域。

2规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件。

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1幽门螺旋杆菌（Helicobacterpylori）

幽门螺杆菌是一种螺旋形、微厌氧、对生长条件要求十分苛刻的细菌,生存于人体胃幽门部位，是

最常见的细菌病原体之一。

4采样方式

受试者端坐在采样设备前，往集气袋呼气。

5采样过程

5.1采样设备：包括集气袋本体、抽气泵、电磁气阀、气管、蓄电池、连接管、压力传感器；

5.2采样环境：需要阴凉且避免阳光直射和空调直吹，室内尽量保持干燥，避免水源；

5.3采样过程：所有部件进行消毒，然后将集气袋的阀门进气口和气管连接；检查前受检者需空腹三个

小时，受试者需要把气管含在嘴里，控制电路控制电磁气阀和抽气泵每间隔一段时间得电，电磁气阀和

抽气泵共同作用，每间隔一段时间自动经受试者口腔内将气体抽出进入集气袋内，并将集气袋内充满气

体。采集袋内气体量够后，电磁气阀关闭同时发光二极管闪烁发光提示气体采集完毕，关闭阀门取下采

1

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集袋完成样本一采集工作。受试者在第二次采样前用水冲服幽立显试剂，按照样本一的采样步骤得到样

本二。

5.4采样分析

将采集后样本一、样本二放入13C红外光谱仪内分析得受试者是否感染了幽门螺旋杆菌。

2

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目  次

前言.................................................................................Ⅲ

1范围...............................................................................1

2规范性引用文件.....................................................................1

3术语和定义.........................................................................1

4采样方式...........................................................................1

5采样过程...........................................................................2

5.1采样设备.......................................................................2

5.2采样环境.......................................................................2

5.3采样过程.......................................................................2

5.4采样分析.......................................................................2

I

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胃幽门螺旋杆菌吹气袋装置及应用规范

1范围

本文件规定了胃幽门螺旋杆菌吹气袋装置及应用规范的术语和定义，并对包括采样方式、采样过程

等进行规范。

本文件适用于医疗检测设备及应用方法领域。

2规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件。

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1幽门螺旋杆菌（Helicobacterpylori）

幽门螺杆菌是一种螺旋形、微厌氧、对生长条件要求十分苛刻的细菌,生存于人体胃幽门部位，是

最常见的细菌病原体之一。

4采样方式

受试者端坐在采样设备前，往集气袋呼气。

5采样过程

5.1采样设备：包括集气袋本体、抽气泵、电磁气阀、气管、蓄电池、连接管、压力传感器；

5.2采样环境：需要阴凉且避免阳光直射和空调直吹，室内尽量保持干燥，避免水源；

5.3采样过程：所有部件进行消毒，然后将集气袋的阀门进气口和气管连接；检查前受检者需空腹三个

小时，受试者需要把气管含在嘴里，控制电路控制电磁气阀和抽气泵每间隔一段时间得电，电磁气阀和

抽气泵共同作用，每间隔一段时间自动经受试者口腔内将气体抽出进入集气袋内，并将集气袋内充满气

体。采集袋内气体量够后，电磁气阀关闭同时发光二极管闪烁发光提示气体采集完毕，关闭阀门取下采

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