2026年医疗设备维护与管理技能考试题库

2026年医疗设备维护与管理技能考试题库一、单选题（每题2分，共20题）1.在医疗设备维护管理中，以下哪项是预防性维护的核心目标？A.应对突发故障B.提升设备使用寿命C.降低维修成本D.提高患者满意度2.某医院的心电图机定期出现读数偏差，但无法确定具体原因。最适合的排查方法是？A.直接更换关键部件B.逐项检查电路板和传感器C.联系厂家技术支持D.忽略问题等待故障升级3.根据中国《医疗器械监督管理条例》，以下哪类设备需要强制进行年度校验？A.手术剪B.超声波诊断仪C.医用注射器D.体温计4.设备维护记录中，"故障现象"描述的关键要素不包括？A.设备型号B.故障发生时间C.操作人员姓名D.处理后的报价5.以下哪项不属于医疗设备维护的"5S管理"范畴？A.整理（Seiri）B.整顿（Seiton）C.清扫（Seiso）D.创新（Seiketsu）6.使用超声波清洗机时，为避免损坏探头，应避免清洗？A.血液分析仪的流路板B.内窥镜的金属部件C.镜头表面污渍D.医用剪刀的刀刃7.设备维护的"根本原因分析"（RCA）中，最有效的工具是？A.流程图法B.鱼骨图法C.直方图法D.散点图法8.中国《医疗器械不良事件监测和再上市后监督管理办法》要求，设备使用单位需建立？A.定期巡检制度B.不良事件报告系统C.备件库存清单D.操作人员培训档案9.某CT机扫描图像出现伪影，初步排查时应优先检查？A.球管老化B.线束连接松动C.患者配合度D.操作人员手法10.设备维护的"故障树分析"（FTA）主要用于？A.预测故障概率B.优化维修流程C.规范操作步骤D.降低设备成本二、多选题（每题3分，共10题）1.医疗设备维护的"三检制"包括哪些？A.交接班检查B.日常巡检C.定期校验D.突发故障检查2.设备维护的"备件管理"需考虑哪些因素？A.库存周转率B.缺货风险C.采购成本D.设备使用年限3.医疗设备故障的常见原因包括？A.自然磨损B.人为操作失误C.环境因素干扰D.设计缺陷4.设备维护的"预防性维护计划"应包含哪些内容？A.维护周期B.维护任务C.责任人D.预算金额5.中国《医疗设备维护管理规范》（WS/T406-2012）要求维护记录需包含？A.维护时间B.维护结果C.维护费用D.设备编号6.设备维护的"根本原因分析"（RCA）中，可能涉及的维度包括？人因（E）、机因（M）、料因（L）、法因（P）、环因（S）A.E、MB.L、PC.E、L、SD.M、P、S7.医疗设备不良事件报告的要素包括？A.设备信息B.故障描述C.患者影响D.处理措施8.设备维护的"关键绩效指标（KPI）"可能包括？A.故障停机时间B.维护成本C.设备可用率D.校验合格率9.使用超声波清洗机时，为提高清洗效果需注意？A.探头与工件距离B.清洗液浓度C.清洗时间D.设备倾斜角度10.设备维护的"电子化记录系统"优势包括？A.提高数据准确性B.便于追溯管理C.降低纸质成本D.支持远程监控三、判断题（每题2分，共20题）1.医疗设备维护的"预防性维护"比"事后维护"更贵。（×）2.设备维护记录只需记录维修费用，无需描述故障现象。（×）3.中国《医疗器械监督管理条例》规定，所有医疗设备必须由厂家进行维护。（×）4.设备维护的"根本原因分析"（RCA）只需找出直接原因，无需追溯深层因素。（×）5.超声波清洗机清洗镜头时，功率越高越好。（×）6.医疗设备不良事件报告必须匿名提交，不能透露报告人信息。（×）7.设备维护的"5S管理"中，"素养（Shitsuke）"指员工自律性。（√）8.CT机扫描图像出现伪影时，应立即关闭设备进行排查。（×）9.设备维护的"电子化记录系统"可自动生成预防性维护提醒。（√）10.医疗设备维护的"备件管理"无需考虑环保因素。（×）11.设备维护的"故障树分析"（FTA）适用于复杂系统的故障排查。（√）12.中国《医疗设备维护管理规范》要求维护记录保存期限至少5年。（√）13.超声波清洗机清洗金属部件时，应使用强酸清洗液。（×）14.设备维护的"根本原因分析"（RCA）必须由厂家工程师主导。（×）15.医疗设备不良事件报告需在发现后24小时内提交。（×）16.设备维护的"关键绩效指标（KPI）"应定期回顾并调整。（√）17.超声波清洗机清洗探头时，应避免长时间浸泡。（√）18.设备维护的"电子化记录系统"可集成设备监控功能。（√）19.中国医疗设备维护市场以进口设备为主，国产设备维护需求较低。（×）20.设备维护的"预防性维护"可降低设备故障率，但无法延长使用寿命。（×）四、简答题（每题5分，共4题）1.简述医疗设备维护的"预防性维护"与"事后维护"的区别及优缺点。2.根据《医疗器械监督管理条例》，医疗设备使用单位需建立哪些管理制度？3.解释设备维护的"根本原因分析"（RCA）中"人因（E）、机因（M）、料因（L）、法因（P）、环因（S）"的内涵。4.为提高超声波清洗机的清洗效果，可采取哪些措施？五、论述题（10分/题，共2题）1.结合中国医疗设备管理现状，论述"预防性维护"对医院运营的重要性。2.分析医疗设备维护的"电子化记录系统"在提升管理效率方面的优势与挑战。答案与解析一、单选题答案与解析1.B预防性维护的核心目标是通过定期保养减少故障，从而延长设备使用寿命。选项A是事后维护特点；C是维修策略之一；D与维护管理无直接关系。2.B逐项检查是排查复杂故障的常用方法，需从易到难逐步排除。选项A过于盲目；C需在穷尽其他方法后考虑；D可能导致故障扩大。3.B超声波诊断仪属于《医疗器械分类规则》中的第三类设备，需强制校验。其他选项均为第一类或第二类设备。4.D处理后的报价属于财务记录，不属于故障现象描述范畴。其他选项均为关键信息。5.D5S管理包括：整理、整顿、清扫、清洁、素养。创新不属于标准内容。6.D医用剪刀的刀刃需避免超声波清洗，以免损坏刃口。其他选项均适用超声波清洗。7.B鱼骨图法通过系统化分析故障原因，适用于根本原因分析。选项A用于流程优化；C用于数据分布分析；D用于相关性分析。8.B不良事件报告系统是法规强制要求，需建立并规范流程。其他选项属于日常管理范畴。9.B扫描伪影常见于线束连接松动或电磁干扰，应优先检查。选项A需结合其他症状判断；C是外部因素；D需排除硬件问题后考虑。10.A故障树分析通过逻辑推理预测故障概率，适用于复杂系统。其他选项是其他工具或方法的特点。二、多选题答案与解析1.A、B、C三检制包括交接班检查、日常巡检、定期校验，D属于临时检查。2.A、B、C备件管理需考虑库存周转率、缺货风险、采购成本，D与维护管理无直接关系。3.A、B、C自然磨损、人为操作失误、环境因素是常见原因，D属于设计范畴，需追溯源头。4.A、B、C预防性维护计划需明确周期、任务、责任人，D属于预算管理范畴。5.A、B、D维护记录需包含时间、结果、设备编号，C属于财务记录。6.A、B、C、D根本原因分析需全面考虑人、机、料、法、环五个维度。7.A、B、C、D不良事件报告需包含设备信息、故障描述、患者影响、处理措施。8.A、B、C、DKPI涵盖故障停机时间、维护成本、设备可用率、校验合格率等。9.A、B、C、D提高清洗效果需注意探头距离、清洗液浓度、清洗时间、设备角度等。10.A、B、C、D电子化记录系统优势包括数据准确性、追溯管理、降低成本、远程监控。三、判断题答案与解析1.×预防性维护通过定期保养降低故障率，长期来看可降低总成本。2.×维护记录需详细描述故障现象、处理过程、更换部件等信息。3.×医院可自行组建维护团队，厂家仅提供技术支持或培训。4.×根本原因分析需追溯深层因素，如管理流程、操作培训等。5.×清洗功率需根据工件材质调整，过高易损坏镜头。6.×报告人信息需记录，便于追溯和改进。7.√素养指员工遵守规范的习惯。8.×应先检查原因，避免盲目关闭导致数据丢失。9.√系统可设置提醒功能。10.×备件管理需考虑环保回收政策。11.√FTA适用于复杂系统，如大型影像设备。12.√中国法规要求至少保存5年。13.×金属部件需使用中性清洗液，避免腐蚀。14.×医院可自行分析，厂家提供技术参考。15.×具体时限根据设备类型和法规确定，一般24-48小时。16.√KPI需定期回顾以优化维护策略。17.√长时间浸泡可能损坏探头涂层。18.√现代系统可集成传感器数据。19.×近年来国产设备维护需求快速增长。20.×预防性维护可延长使用寿命。四、简答题答案与解析1.预防性维护与事后维护的区别及优缺点-预防性维护：定期保养，减少故障。优点：降低故障率、延长寿命、减少停机时间；缺点：需投入固定成本。-事后维护：故障后维修。优点：成本灵活；缺点：停机时间长、可能损坏其他部件。2.医疗设备管理制度-定期巡检制度-不良事件报告系统-维护记录管理-备件库存管理-操作人员培训档案3.根本原因分析（RCA）五维度-人因（E）：操作失误、培训不足；-机因（M）：设备老化、设计缺陷；-料因（L）：耗材质量问题；-法因（P）：操作流程不合理；-环因（S）：环境干扰（如电磁）。4.提高超声波清洗效果的措施-调整探头距离（1-3cm）；-优化清洗液浓度；-控制清洗时间（避免过度清洗）；-确保设备水平放置。五、论述题答案与解析1.预防性维护对医院运营的重要性医疗设备是医院的核心资产，直接影响诊疗效率。预防性维护通过定期保养：-降低故障率，减少急诊维修；-延长设备寿命，节约采购成本；-确保设备