健康中国行动中中医标准建设的决策参与

健康中国行动中中医标准建设的决策参与演讲人2026-01-14

01健康中国行动中中医标准建设的决策参与02引言：中医标准建设在健康中国行动中的战略意义03中医标准建设的现状与挑战04健康中国行动中中医标准建设的决策参与机制05健康中国行动中中医标准建设的关键领域与重点任务06推进中医标准建设的政策建议与实施路径07结语：中医标准建设的未来展望目录01ONE健康中国行动中中医标准建设的决策参与02ONE引言：中医标准建设在健康中国行动中的战略意义

引言：中医标准建设在健康中国行动中的战略意义作为中医药行业的从业者，我深刻体会到中医标准建设在健康中国行动中的重要战略地位。近年来，随着健康中国战略的全面推进，中医标准建设已成为提升中医药服务能力、促进中医药传承创新、增强中医药国际影响力的关键环节。作为一名长期关注中医药标准化工作的专业人士，我见证了中国中医标准从起步阶段到逐步完善的过程，也目睹了这一过程为中医药事业发展带来的深刻变革。中医标准建设不仅是技术层面的规范，更是中医药现代化、国际化的重要支撑。在健康中国行动的大背景下，健全中医标准体系、提升标准质量、扩大标准应用，对于推动中医药事业高质量发展具有不可替代的作用。我认为，中医标准建设应当坚持以人民健康为中心，以科技创新为驱动，以需求为导向，充分体现中医药的原创思维和独特理论体系，同时积极吸收国际先进经验，构建具有中国特色、国际视野的中医标准体系。03ONE中医标准建设的现状与挑战

1中医标准建设的进展与成就回顾过去十年，我国中医标准建设取得了显著成就。从2009年《中医药法》颁布至今，国家层面已发布近300项中医药标准，涵盖了中药材、中药饮片、中成药、中医临床诊疗、中医养生保健等多个领域。这些标准的制定和实施，为规范中医药市场秩序、提高中医药服务质量、保障中医药安全有效提供了重要依据。在标准体系建设方面，我国已初步形成了国家标准、行业标准和团体标准相结合的格局。以《中药质量标准通则》GB/T33991为例，该标准统一了中药质量评价的基本要求和技术指标，显著提升了中药产品的质量水平。在中医临床诊疗领域，《中医病证诊断疗效评定标准》等一批临床标准的制定，有效规范了中医诊疗行为，提高了中医临床疗效的客观评价水平。

1中医标准建设的进展与成就国际交流合作方面，我国积极参与中医药国际标准化工作，已向ISO/TC249提交了近20项技术提案，并主导制定了多项中医药国际标准。这些成果不仅提升了中国在中医药国际标准化领域的话语权，也为中医药走向世界奠定了坚实基础。

2中医标准建设面临的挑战尽管取得了显著进展，但中医标准建设仍面临诸多挑战。首先，标准体系尚不完善。现行中医标准在覆盖面、系统性和协调性方面仍有不足，特别是在中医理论、中医治未病、中医康复等领域，标准空白较多。其次，标准质量有待提升。部分标准在科学性、先进性和可操作性方面仍需加强，特别是涉及中医辨证论治等复杂理论时，标准的科学表达和可测量性面临困难。第三，标准实施力度不足。由于缺乏有效的监督机制和激励机制，部分标准在实际工作中未能得到有效落实。例如，中药材质量标准执行不严导致"中药饮片质量低下"等问题时有发生。第四，国际标准化进程缓慢。虽然我国已提交多项技术提案，但中医药国际标准的制定

2中医标准建设面临的挑战周期长、协调难度大，我国在ISO/TC249中的主导地位尚未完全确立。最后，标准建设人才队伍建设滞后。中医标准化工作需要既懂中医药理论又熟悉标准化技术的复合型人才，而目前这类人才严重短缺，制约了标准研究的深度和广度。作为行业从业者，我深感这些问题的紧迫性，也看到了中医标准建设大有可为的发展空间。04ONE健康中国行动中中医标准建设的决策参与机制

1决策参与的主体与角色定位在健康中国行动中，中医标准建设的决策参与是一个系统工程，涉及政府、行业协会、科研机构、医疗机构和企业等多个主体。各参与主体在标准决策中扮演着不同角色，需要明确职责分工，形成协同合力。政府部门作为中医标准建设的顶层设计者，负责制定标准化发展战略、规划和技术路线，审批发布强制性标准，监督标准实施。例如，国家卫生健康委员会作为中医药主管部门，负责组织制定中医药国家标准，指导地方和行业开展标准化工作。政府部门应当建立科学的决策机制，确保标准制定符合中医药发展规律和人民健康需求。行业协会作为标准建设的组织者和协调者，在标准制定中发挥着桥梁纽带作用。中国中医药学会、中国中药协会等行业协会应当充分发挥专业优势，组织专家开展标准研究，协调各方利益诉求，推动标准落地实施。行业协会还应当加强国际交流，借鉴国外先进经验，提升我国中医标准国际竞争力。

1决策参与的主体与角色定位科研机构作为标准建设的技术支撑，负责开展中医药基础理论和应用技术研究，为标准制定提供科学依据。北京中医药大学、上海中医药大学等高等中医药院校，以及中国中医科学院等科研院所，应当加强标准化研究平台建设，培养标准化专业人才，为标准制定提供高质量的技术支持。医疗机构作为标准实施的主体，应当积极参与标准研究和修订，将标准转化为临床实践指南和操作规程，提升医疗服务质量。大型中医医院如北京中医药大学东直门医院、广州中医药大学第一附属医院等，应当在标准实施中发挥示范引领作用，总结经验，反馈问题，推动标准不断完善。企业作为标准实施的直接对象，应当严格遵守标准要求，加强质量控制，提升产品和服务水平。中药企业应当建立完善的质量管理体系，将标准要求融入生产全过程；中医养生保健企业应当根据标准规范服务流程，确保服务安全有效。123

2决策参与的原则与机制创新中医标准建设的决策参与应当遵循科学性、民主性、公开性、协调性等原则。科学性原则要求标准制定必须基于中医药理论和实践经验，符合科学规律；民主性原则要求广泛听取各方意见，充分协商；公开性原则要求标准制定过程透明，接受社会监督；协调性原则要求统筹各方利益，形成共识。在机制创新方面，应当构建多元参与的决策机制。建立由政府部门牵头，行业协会、科研机构、医疗机构和企业代表组成的标准化工作委员会，负责重大标准的决策和协调。例如，在《中药材质量标准通则》制定过程中，就应当成立由农业农村部、国家卫生健康委、中国中药协会等部门和单位组成的联合工作组，共同研究制定标准。

2决策参与的原则与机制创新同时，应当建立专家咨询制度，充分发挥专家在标准决策中的专业作用。对于涉及中医药理论复杂、技术难度大的标准，应当组织多学科专家进行深入研讨，形成科学合理的决策意见。例如，在制定《中医辨证论治规范》时，应当邀请中医理论、临床、中药等多领域专家共同参与，确保标准的科学性和可操作性。此外，应当建立标准实施的反馈机制，及时收集标准实施中的问题和建议，作为标准修订的重要依据。医疗机构和企业在标准实施中发现的问题，应当通过行业协会或政府部门反馈给标准化工作机构，以便及时调整和完善标准。

3决策参与中的利益协调中医标准建设的决策参与过程中，不同主体之间存在利益差异，需要通过科学机制进行协调。政府部门应当发挥主导作用，统筹兼顾各方利益，避免因标准制定引发不必要的利益冲突。行业协会应当发挥协调功能，组织各方进行充分协商，寻求利益平衡点。例如，在制定中药质量标准时，既要考虑药品生产企业对成本和利润的需求，也要考虑医疗机构和患者对药品质量的担忧，通过科学论证和技术平衡，制定各方都能接受的方案。科研机构应当保持客观中立，以科学数据为依据，避免受利益相关方的影响。医疗机构和企业应当以长远发展眼光看待标准，积极参与标准制定，而不是单纯地以自我利益为出发点。

3决策参与中的利益协调在利益协调中，应当建立利益补偿机制。对于因标准实施而利益受损的群体，应当通过政府补贴、税收优惠等方式给予合理补偿。例如，在实施中药材质量标准后，部分不符合标准的中药材可能面临淘汰，相关药农的收入可能会受到影响，应当通过政府补贴或转产支持等措施给予补偿。05ONE健康中国行动中中医标准建设的关键领域与重点任务

1中药材质量标准体系构建中药材质量是中医药质量的基础，也是中医药安全有效的重要保障。在健康中国行动中，应当加快构建科学完善的中药材质量标准体系。这一体系应当包括中药材种植养殖规范、中药材采收加工规范、中药材质量标准、中药材检验方法等标准，形成从源头到市场的全链条质量管控。在中药材种植养殖标准方面，应当制定严格的生产技术规程，推广规范化种植，提高中药材原料质量。例如，《中药材规范化种植（GAP）指南》应当细化不同中药材的种植技术要求，包括土壤管理、病虫害防治、采收时间等，确保中药材在生长过程中不受污染，符合质量标准。中药材采收加工标准应当规定采收时间、加工方法、炮制规范等，确保中药材的有效成分得到最大程度保留。例如，《中药饮片炮制规范》应当明确不同饮片的炮制方法、火候要求、加工细节，确保饮片的质量稳定。123

1中药材质量标准体系构建中药材质量标准应当全面覆盖中药材的性状、鉴别、有效成分含量、农残重金属限量等指标，建立科学的质量评价体系。例如，《中药材质量标准通则》应当规定各中药材的质量评价指标和标准限值，为中药材质量评价提供统一依据。中药材检验方法标准应当规定检验项目的操作规程、仪器设备要求、结果判定等，确保检验结果的准确可靠。例如，《中药材检验方法标准》应当明确各检验项目的实验步骤、计算方法、结果判定规则，为中药材质量检验提供技术指导。

2中成药质量标准提升中成药是中医药临床应用的主要形式，其质量直接关系到临床疗效和用药安全。在健康中国行动中，应当全面提升中成药质量标准，建立科学完善的中成药质量评价体系。中成药质量标准应当包括处方组成、生产工艺、质量指标、检验方法等内容。处方组成标准应当明确各药材的配伍比例和工艺要求，确保中成药的质量稳定。例如，《中成药处方管理规范》应当规定处方的组成、剂量、制备工艺等，确保中成药符合传统理论要求。生产工艺标准应当规定中成药的生产流程、设备要求、质量控制等，确保中成药在生产过程中质量稳定。例如，《中成药生产质量管理规范》应当细化中成药生产的各个环节，包括原料采购、生产过程、成品检验等，确保中成药在生产过程中符合质量要求。质量指标标准应当全面覆盖中成药的有效成分、指标成分、杂质限量等，建立科学的质量评价体系。例如，《中成药质量标准通则》应当规定各中成药的质量评价指标和标准限值，为中成药质量评价提供统一依据。

2中成药质量标准提升检验方法标准应当规定检验项目的操作规程、仪器设备要求、结果判定等，确保检验结果的准确可靠。例如，《中成药检验方法标准》应当明确各检验项目的实验步骤、计算方法、结果判定规则，为中成药质量检验提供技术指导。

3中医临床诊疗标准规范化中医临床诊疗标准是规范中医诊疗行为、提高中医临床疗效的重要依据。在健康中国行动中，应当加快构建科学规范的中医临床诊疗标准体系，涵盖常见病、多发病的中医诊断、辨证、治疗、疗效评价等内容。01中医辨证标准应当包括八纲辨证、脏腑辨证、气血津液辨证等，建立系统完整的中医辨证体系。例如，《中医辨证分型标准》应当细化不同疾病的辨证分型方法和标准，为中医临床辨证提供依据。03中医诊断标准应当包括中医四诊方法、病证诊断、辨证分型等内容，建立科学规范的中医诊断体系。例如，《中医病证诊断疗效评定标准》应当细化常见病的中医诊断方法和辨证标准，为中医临床诊断提供依据。02

3中医临床诊疗标准规范化中医治疗标准应当包括中药治疗、针灸治疗、推拿治疗等，建立规范有效的中医治疗方法体系。例如，《中医治疗方案规范》应当细化不同疾病的治疗方案和方法，为中医临床治疗提供依据。疗效评价标准应当包括症状改善、体征变化、实验室检查等，建立科学客观的中医疗效评价体系。例如，《中医疗效评价标准》应当细化不同疾病的疗效评价指标和评价方法，为中医临床疗效评价提供依据。

4中医养生保健标准体系完善中医养生保健是中医药的重要特色和优势，也是健康中国行动的重要组成部分。在健康中国行动中，应当加快构建科学完善的中医养生保健标准体系，涵盖中医体质辨识、中医养生保健服务、中医健康管理等内容。01中医体质辨识标准应当包括体质分类、辨识方法、干预方案等，建立科学规范的中医体质辨识体系。例如，《中医体质辨识标准》应当细化不同体质的分类方法和辨识标准，为中医养生保健提供依据。02中医养生保健服务标准应当包括中医养生保健机构设置、服务流程、服务内容等，建立规范有序的中医养生保健服务体系。例如，《中医养生保健服务规范》应当细化中医养生保健机构的服务要求和标准，为中医养生保健服务提供依据。03

4中医养生保健标准体系完善中医健康管理标准应当包括健康评估、健康干预、健康跟踪等，建立科学有效的中医健康管理体系。例如，《中医健康管理标准》应当细化中医健康管理的各个环节和方法，为中医健康管理工作提供依据。

5中医药人才评价标准建立中医药人才是中医药事业发展的关键要素，建立科学合理的人才评价标准对于提升中医药人才队伍素质至关重要。在健康中国行动中，应当加快构建中医药人才评价标准体系，涵盖中医药医师、药师、护理、科研人员等不同类型人才的评价标准。中医药医师评价标准应当包括中医理论基础、临床技能、医德医风等，建立科学全面的中医医师评价体系。例如，《中医医师评价标准》应当细化中医医师的理论知识、临床技能、医德医风等方面的评价要求和标准，为中医医师评价提供依据。中医药药师评价标准应当包括中药知识、调剂技能、药学服务能力等，建立科学规范的中医药师评价体系。例如，《中医药师评价标准》应当细化中医药师的理论知识、调剂技能、药学服务能力等方面的评价要求和标准，为中医药师评价提供依据。123

5中医药人才评价标准建立中医药护理评价标准应当包括中医护理理论、护理技能、护理服务能力等，建立科学规范的中医护理评价体系。例如，《中医护理评价标准》应当细化中医护理的理论知识、护理技能、护理服务能力等方面的评价要求和标准，为中医护理评价提供依据。中医药科研人员评价标准应当包括科研能力、学术水平、科研成果等，建立科学合理的中医药科研人员评价体系。例如，《中医药科研人员评价标准》应当细化中医药科研人员的科研能力、学术水平、科研成果等方面的评价要求和标准，为中医药科研人员评价提供依据。06ONE推进中医标准建设的政策建议与实施路径

1加强顶层设计，完善标准体系推进中医标准建设，首先需要加强顶层设计，完善标准体系。建议由国家卫生健康委牵头，制定中医标准化发展战略和规划，明确中医标准建设的总体目标、重点任务和技术路线。在制定过程中，应当充分听取行业专家和社会各界意见，确保战略规划的科学性和可操作性。在标准体系建设方面，应当构建国家标准、行业标准、团体标准、企业标准相结合的多元标准体系。国家标准应当聚焦基础性、通用性、强制性标准，行业标准和团体标准应当聚焦专业性、区域性、创新性标准，企业标准应当聚焦产品和服务质量标准。通过多元标准体系，形成标准覆盖全面、层次分明、协调一致的良好格局。具体实施中，应当优先制定急需标准，重点突破中药材质量、中医临床诊疗、中医养生保健等领域的标准空白。例如，应当加快制定《中药材质量标准通则》、《中医病证诊断疗效评定标准》、《中医养生保健服务规范》等一批基础性、通用性标准，为中医药事业发展提供标准支撑。

2强化标准实施，建立监督机制推进中医标准建设，关键在于强化标准实施，建立有效的监督机制。建议政府部门加强标准实施的监督检查，定期开展标准实施评估，及时发现问题并督促整改。例如，国家卫生健康委应当建立中医标准实施监督制度，定期对中医医疗机构、中药企业的标准实施情况进行监督检查，确保标准得到有效落实。同时，应当建立标准实施激励机制，鼓励各主体积极参与标准实施。例如，对于标准实施效果显著的医疗机构和企业，应当给予政策支持，如税收优惠、项目扶持等，形成以标准促发展的良好氛围。此外，应当建立标准实施投诉举报制度，畅通社会监督渠道。鼓励社会各界对标准实施中的问题进行投诉举报，并及时处理和反馈，形成全社会共同参与标准实施的良好局面。

3加强人才培养，提升专业能力推进中医标准建设，人才是关键。建议加强中医药标准化人才培养，建立多层次、多渠道的人才培养体系。在高等院校中，应当加强中医药标准化相关学科建设，培养既懂中医药理论又熟悉标准化技术的复合型人才。例如，可以在中医药院校中开设中医药标准化专业，培养标准化研究、标准制定、标准实施等专业人才。在科研机构中，应当加强标准化研究团队建设，培养高水平标准化研究人才。例如，可以依托中国中医科学院等科研院所，建立中医药标准化研究中心，吸引和培养标准化研究人才，开展中医药标准化基础理论和应用技术研究。在医疗机构和企业中，应当加强标准化实践人才培训，提升标准化实施能力。例如，可以定期举办中医药标准化培训班，对医疗机构和企业人员进行标准化知识和技能培训，提升标准化实施水平。

4深化国际交流，提升国际影响