抑消通络汤对DPN血液流变学的影响及临床价值探究

抑消通络汤对DPN血液流变学的影响及临床价值探究一、引言1.1研究背景与意义1.1.1DPN的危害与现状糖尿病性周围神经病变（DPN）作为糖尿病最为常见的并发症之一，其发病率随着糖尿病病程的延长以及血糖控制不佳而呈现出显著上升的趋势。有研究表明，糖尿病患者中DPN的患病率可高达50%以上，这一数据凸显了DPN在糖尿病患者群体中的高发性。DPN患者常饱受感觉异常的困扰，如肢体麻木、刺痛、灼热感等，仿佛无数蚂蚁在皮肤上爬行，这种异常感觉无时无刻不在折磨着患者，严重影响其日常生活。随着病情的进展，还会出现神经元退行性变，导致患者的运动功能逐渐受损，肌肉力量减弱，甚至可能引发足部溃疡、感染等严重并发症，极大地降低了患者的生活质量，给患者的身心带来了沉重的负担。糖尿病患者往往还伴随有血液高黏滞及低灵敏度等血液流变学异常。DPN患者的红细胞变形能力下降，聚集增多，黏附力下降，导致神经内膜缺血缺氧。血小板和纤维素沉积增多，血小板抗聚集能力下降，流速减慢。这些血液流变学的异常进一步加重了DPN患者的病情，形成了一个恶性循环。血液流变学异常使得血液在血管中流动不畅，神经组织得不到充足的血液供应和营养物质，从而加剧了神经损伤，导致DPN的症状更加严重。1.1.2抑消通络汤研究的必要性“抑消通络汤”作为一种传统中药方剂，在临床上常用于神经系统疾病和血液循环疾病等的治疗。其中正柴胡、黄连、黄芩等中药成分具有解毒、清热、活血的功效，能够改善血液循环，降低血液黏稠度。正柴胡具有解表退热的作用，能够调节人体的气血运行；黄连和黄芩苦寒，具有清热燥湿、泻火解毒的功效，可清除体内的热毒，减轻炎症反应，从而改善血液的高黏滞状态。这些中药成分相互配伍，有望改善DPN患者的血液流变学异常，减轻患者的症状。通过临床观察“抑消通络汤”对DPN患者血液流变学的影响，若能证实其对改善DPN患者的血液流变学指标具有显著作用，则可以为临床治疗提供重要的中药方剂选择。这不仅能够丰富DPN的治疗手段，提高治疗效果，还能进一步提高DPN患者的生活质量，减轻患者的痛苦和社会的医疗负担。对“抑消通络汤”的研究有助于推广和发扬中医药传统治疗经验，进一步提高中医药在临床治疗中的应用，提高中医药学科的临床地位和社会认可度，为中医药的发展注入新的活力。1.2研究目的与创新点1.2.1研究目的本研究旨在通过系统的临床观察，深入探究“抑消通络汤”对糖尿病性周围神经病变（DPN）患者血液流变学的影响。具体而言，首先要明确“抑消通络汤”能否有效改善DPN患者血液的高黏滞状态，降低全血黏滞度、血浆黏度等指标，使血液能够更加顺畅地在血管中流动。其次，观察其对红细胞变形能力的影响，提高红细胞的变形性，使其能够更好地通过微小血管，为神经组织提供充足的血液供应。同时，研究“抑消通络汤”对血小板聚集和黏附的调节作用，抑制血小板的异常聚集，降低血栓形成的风险，改善神经内膜的缺血缺氧状态。通过对“抑消通络汤”治疗DPN患者的临床疗效进行评估，包括观察患者肢体麻木、刺痛、灼热感等感觉异常症状的缓解情况，以及运动功能的恢复情况，明确该方剂在改善DPN患者临床症状方面的作用。进一步探讨“抑消通络汤”治疗DPN的作用机理，从中医理论的角度，分析其益气养阴、活血通络等功效如何作用于DPN的病理生理过程；从现代医学的角度，研究其对神经组织的保护作用、对神经传导速度的影响以及对相关细胞因子和信号通路的调节作用。还要对“抑消通络汤”的安全性进行评估，观察患者在治疗过程中是否出现不良反应，以及对肝肾功能、血常规等指标的影响，为其临床应用提供安全保障。1.2.2创新点在研究方法上，本研究采用了随机对照的临床试验方法，将DPN患者随机分为实验组和对照组，实验组接受“抑消通络汤”治疗，对照组接受常规糖尿病治疗，通过严格控制实验条件，减少干扰因素，确保了研究结果的科学性和可靠性。在实验过程中，对两组患者的治疗情况进行密切监测，保证了实验数据的准确性和完整性。在样本选取方面，本研究选取了符合特定诊断标准的DPN患者作为研究对象，包括符合糖尿病诊断标准、具有DPN诊断标准、年龄在40岁及以上、未接受过“抑消通络汤”治疗、无其他严重系统性疾病等，这样的样本选取具有明确的针对性，能够更好地反映“抑消通络汤”对特定DPN患者群体的治疗效果，提高了研究结果的临床应用价值。本研究首次将“抑消通络汤”应用于DPN患者血液流变学影响的研究，丰富了DPN的治疗手段和研究领域。“抑消通络汤”作为一种传统中药方剂，其独特的药物组成和作用机制为DPN的治疗提供了新的思路和方法。通过对“抑消通络汤”的研究，有望揭示其在改善血液流变学、治疗DPN方面的潜在价值，为中医药在糖尿病并发症治疗中的应用提供新的依据。二、理论基础2.1中医对DPN的认识2.1.1病名与历史记载在中医古籍中，虽无“糖尿病性周围神经病变（DPN）”这一确切病名，但根据其肢体麻木、刺痛、感觉异常等临床表现，可将其归属于“痹证”“血痹”“痿证”“麻木”等范畴。早在宋代，《卫生家宝》中就有关于肾消的记载，“腰脚细瘦，遗沥散尽，手足久如竹形，其疾已牢矣”，描述了糖尿病患者出现的肢体消瘦、感觉异常等症状，与DPN的表现有一定相似之处。金代李杲在《兰室秘藏》中记载消渴病人时有“上下齿皆麻，舌根强硬，肿痛，四肢痿弱，前阴如冰”，生动地描绘了糖尿病患者出现的神经病变症状，如肢体麻木、痿弱无力等。《丹溪心法》有言“消渴，肾虚受之，腿膝枯细，骨节烦痛”，指出了糖尿病与肢体疼痛、痿弱之间的关联。《王旭高医案》云：“消渴日久，但见手足麻木，肢凉如冰”，明确阐述了糖尿病病程迁延导致的肢体麻木、发凉等症状，与DPN的临床表现高度契合。古代医家对DPN相关症状的记载，反映了中医对这一病症的早期认识。这些记载不仅为后世中医研究DPN提供了宝贵的资料，也体现了中医对糖尿病并发症的关注和探索。通过对古籍的研究，我们可以发现中医在长期的临床实践中，已经认识到糖尿病患者容易出现肢体麻木、疼痛、痿弱等症状，并对其病因、病机进行了初步的探讨。这些认识为现代中医治疗DPN奠定了理论基础，也为中西医结合治疗提供了思路。2.1.2病因病机分析中医认为，DPN的发病机制较为复杂，多与气阴两虚、瘀血阻络、肝肾亏虚等因素密切相关。糖尿病日久，阴液耗损，气随阴伤，导致气阴两虚。气为血之帅，气行则血行，气虚则无力推动血液运行，血液瘀滞于脉络之中，形成瘀血阻络的病理状态。阴液亏虚，不能滋养肝肾，导致肝肾亏虚，筋骨失养，进一步加重了神经病变的症状。气阴两虚是DPN发病的重要基础。糖尿病患者由于长期高血糖状态，机体代谢紊乱，阴液不断被消耗，气也随之受损。气阴两虚使得机体的气血运行不畅，经络阻滞，神经组织得不到充足的营养和气血供应，从而引发肢体麻木、刺痛、感觉异常等症状。瘀血阻络是DPN的关键病机之一。瘀血的形成可由多种因素导致，如气虚推动无力、阴虚血行不畅、寒凝血脉等。瘀血阻滞经络，使得气血不能正常流通，神经组织缺血缺氧，导致神经功能受损，出现疼痛、麻木等症状。瘀血还可进一步加重病情，形成恶性循环。肝肾亏虚也是DPN发病的重要因素。肝主筋，肾主骨，肝肾亏虚则筋骨失养，肢体出现痿弱无力、麻木疼痛等症状。肝肾阴虚还可导致虚火内生，灼伤脉络，加重瘀血阻络的程度。此外，痰湿、湿热等病理因素也可参与DPN的发病过程。饮食不节，过食肥甘厚味，可导致脾胃运化失常，痰湿内生。痰湿阻滞经络，气血运行不畅，可引发肢体麻木、沉重等症状。外感湿热之邪，或体内湿热内生，阻滞经络，也可导致肢体疼痛、麻木等症状。DPN的病因病机是一个复杂的整体，多种因素相互作用，导致了疾病的发生和发展。在治疗DPN时，应综合考虑这些因素，从益气养阴、活血化瘀、滋补肝肾、化痰祛湿等多个方面入手，制定个性化的治疗方案，以提高治疗效果，改善患者的生活质量。2.2现代医学对DPN的认识2.2.1发病机制剖析DPN的发病机制错综复杂，涉及多个方面，至今尚未完全明确，是多种因素共同作用的结果。多元醇旁路激活在DPN发病中扮演着重要角色。糖尿病患者长期处于高血糖状态，会使葡萄糖的旁路代谢——多元醇通路被激活。在这一通路中，多余的葡萄糖在醛糖还原酶（ALR）的催化下生成山梨醇，山梨醇又在山梨醇脱氢酶（SDH）的作用下生成果糖。此过程会大量消耗还原型辅酶II（NADPH），导致NO合成减少或者谷胱苷肽减少，最终造成血管血流量下降和大量自由基产生，对神经组织造成损伤。神经组织内缺乏果糖激酶，无法有效利用果糖，致使神经细胞内大量山梨醇和果糖堆积，细胞内呈现高渗状态，进而导致神经细胞肿胀、变性乃至坏死。免疫组化研究证实，雪旺细胞中存在ALR分布，这进一步支持了多元醇途径在神经损伤中的作用。氧化应激也是DPN发病的关键因素之一。在糖尿病高血糖状态下，机体对自由基的清除能力下降，同时游离自由基大量产生，导致体内氧化因子和抗氧化因子的平衡失调。氧化应激不仅可直接损害神经元DNA、蛋白质和脂质，阻碍轴索运输和信号转导，还会导致许多神经营养因子减少，削弱受损神经纤维的再生能力。氧化应激反应与DPN发病的其他因子相互作用，在多个环节上促使DPN的发生。代谢紊乱是DPN发病的重要基础。高血糖会引发一系列代谢异常，如糖基化终末产物（AGEs）的形成。正常情况下，AGEs的生成极为缓慢，但糖尿病时持续的高血糖可使神经组织中蛋白质的非酶促糖基化反应异常增高，大量AGEs生成。这些AGEs在神经组织内堆积，通过氧自由基基团对组织造成损害。神经组织内的蛋白质糖基化会导致轴索的逆行转运障碍，干扰神经细胞蛋白质的合成，最终致使轴索变性、萎缩。AGEs还会在神经内膜滋养血管广泛沉积，介导产生的活性氧物质（ROS）可引起血管内皮激活，导致血管基底膜增厚，管腔狭窄、闭塞，神经内膜血流减少，造成神经缺血和缺氧。神经营养因子缺乏也与DPN的发生发展密切相关。神经营养因子是维持神经元正常功能所必需的可溶性蛋白家族，对特定神经元的分化、生长、成熟、存活和功能有着重要影响。糖尿病时，神经营养因子及其相关神经肽、受体等缺乏，无法为神经元提供足够的营养支持，从而导致DPN的发生和发展。在众多神经营养因子中，神经生长因子（NGF）和胰岛素样生长因子（IGF）与DPN的关系备受关注。血管损伤在DPN发病中也起到了重要作用。微血管病变导致周围神经血流低灌注，是DPN发病的重要因素之一。糖尿病患者的微血管结构会出现异常，如动脉变细、静脉扩张、动静脉分流和新生血管形成，毛细血管内皮细胞增生肥大，基底膜增厚，管腔狭窄。这些变化会导致神经内血流量和氧张力降低，神经水肿，进而影响神经的正常功能。凝血和血小板激活程度增加，纤维蛋白原水平增高导致的高凝状态，也会促进神经病变的发生发展。2.2.2血液流变学与DPN的关联血液流变学异常在DPN的病情进展中起着关键作用，与DPN的发生、发展密切相关。DPN患者常常出现血液高黏滞及低灵敏度等血液流变学异常，这些异常进一步加重了神经损伤，形成了恶性循环。DPN患者的红细胞变形能力显著下降，聚集增多，黏附力下降。正常情况下，红细胞具有良好的变形能力，能够顺利通过微小血管，为组织提供充足的氧气和营养物质。但在DPN患者中，红细胞的这种变形能力受损，使其难以通过狭窄的微血管，导致神经内膜缺血缺氧。红细胞聚集增多会使血液黏稠度增加，血流阻力增大，进一步影响血液的正常流动，加重神经组织的缺血缺氧状态。血小板和纤维素沉积增多也是DPN患者血液流变学异常的表现之一。DPN时花生四烯酸代谢异常，血小板凝集剂血栓素合成增加，而血小板聚集抑制物PGI2和PGE2合成减少，这使得血小板被激活，促进其黏附聚集，从而阻塞毛细血管。血小板抗聚集能力下降，流速减慢，导致血液在血管中流动缓慢，容易形成血栓，进一步阻碍神经组织的血液供应，加重神经损伤。血液流变学异常会导致神经内膜缺血缺氧，使神经组织得不到充足的血液供应和营养物质，从而加剧神经损伤。神经损伤又会进一步影响血管内皮细胞的功能，导致血管收缩和舒张功能障碍，进一步加重血液流变学异常，形成恶性循环。改善DPN患者的血液流变学异常，对于减轻神经损伤、延缓DPN的病情进展具有重要意义。三、研究设计3.1研究对象与方法3.1.1病例选择标准本研究选取的患者均需符合严格的纳入与排除标准，以确保研究结果的准确性和可靠性。纳入标准方面，首先，患者需符合1999年世界卫生组织（WHO）制定的糖尿病诊断标准。具体而言，若患者出现典型的糖尿病症状，如多饮、多食、多尿、体重下降等，同时满足以下任意一项血糖指标即可确诊：空腹血糖≥7.0mmol/L；口服葡萄糖耐量试验（OGTT）中，2小时血糖≥11.1mmol/L；随机血糖≥11.1mmol/L。若患者无典型症状，则需另一天再次检测，满足上述血糖标准之一也可确诊。在确诊糖尿病的基础上，患者还需符合糖尿病性周围神经病变（DPN）的诊断标准。具体为，患者在诊断糖尿病时或之后出现神经病变，且临床症状和体征与DPN的表现相符，如肢体远端刺痛或有烧灼感、蚁行感、电灼感，对称性深浅感觉减退或消失；肌力或肌张力减退，腱反射减退或消失；肢体远端皮肤对称性发冷、光滑、单薄、干燥、脱屑、指趾甲松脆、多汗或无汗等。同时，以下5项检查中如果有2项或2项以上异常则诊断为DPN：温度觉异常；尼龙丝检查显示足部感觉减退或消失；振动觉异常；踝反射消失；神经传导速度有2项或2项以上减慢。患者年龄需在40岁及以上，性别不限。患者未接受过“抑消通络汤”治疗，且签署了知情同意书，自愿参与本研究。排除标准如下，若患者不符合上述糖尿病及DPN诊断标准，则不纳入研究。患有其他原因引起的周围神经病变，如颈腰椎病变（神经根压迫、椎管狭窄、颈腰椎退行性变）、脑梗塞、格林-巴利综合征、严重动静脉血管病变（静脉栓塞、淋巴管炎）等，以及药物尤其是化疗药物引起的神经毒性作用、肾功能不全引起的代谢毒物对神经的损伤等情况，均予以排除。合并有严重心、肝、肾等重要脏器功能障碍，如严重心力衰竭、肝硬化失代偿期、肾功能衰竭等，或患有恶性肿瘤、血液系统疾病、自身免疫性疾病等严重系统性疾病的患者也不纳入。对“抑消通络汤”中任何成分过敏的患者，以及妊娠或哺乳期妇女同样排除在外。近期（3个月内）有手术、外伤史或患有感染性疾病的患者也不在本研究范围内。3.1.2分组与治疗方案本研究采用随机数字表法，将符合上述病例选择标准的120例DPN患者随机分为对照组和治疗组，每组各60例。分组过程由专门的研究人员负责，严格按照随机数字表进行操作，确保分组的随机性和公正性。对照组患者接受常规糖尿病治疗，具体措施包括糖尿病健康教育，向患者详细介绍糖尿病的基本知识、饮食控制的重要性、运动锻炼的方法以及自我血糖监测的要点等，提高患者对糖尿病的认识和自我管理能力。饮食控制方面，根据患者的体重、身高、劳动强度等因素，为患者制定个性化的饮食计划，控制总热量的摄入，合理分配碳水化合物、蛋白质和脂肪的比例，增加膳食纤维的摄入。运动锻炼指导患者每周进行至少150分钟的中等强度有氧运动，如快走、慢跑、游泳等，同时可适当进行力量训练，如举重、俯卧撑等，以增强肌肉力量，提高胰岛素敏感性。在饮食和运动治疗的基础上，根据患者的血糖情况，合理选用口服降糖药物或胰岛素进行降糖治疗，使患者的空腹血糖控制在4.4-7.0mmol/L，餐后2小时血糖控制在6.0-10.0mmol/L，糖化血红蛋白控制在7.0%以下。同时，给予甲钴胺片（卫材中国药业有限公司生产，国药准字H20030812）0.5mg，每日3次口服，以营养神经，促进神经功能的恢复。治疗组患者在对照组常规治疗的基础上，加用“抑消通络汤”治疗。“抑消通络汤”的药物组成如下：正柴胡10g、黄连6g、黄芩10g、丹参15g、川芎10g、地龙10g、黄芪30g、当归10g、水蛭6g、僵蚕10g。由医院中药房统一煎制，每剂药煎取200ml，分早晚两次温服，每日1剂。两组患者均以8周为一个疗程，在治疗期间，密切观察患者的病情变化，记录患者的症状、体征及不良反应等情况。3.2观察指标与疗效评定3.2.1观察内容在治疗前及治疗8周后，对两组患者的多项指标进行详细观察与记录。症状与体征方面，密切关注患者肢体麻木、刺痛、灼热感、感觉异常等症状的变化情况。采用视觉模拟评分法（VAS）对患者的疼痛程度进行量化评估，VAS评分范围为0-10分，0分为无痛，10分为最剧烈的疼痛，患者根据自身疼痛感受在评分表上进行标记。详细记录患者肢体麻木的范围、程度以及发作频率，如麻木是局限于手指、脚趾，还是扩散至整个肢体；麻木程度是轻微、中度还是重度；发作频率是偶尔发作、经常发作还是持续存在。同时，对患者的腱反射进行检查，判断其是否减弱或消失，以及肌力、肌张力是否减退，通过专业的手法和测试工具，评估患者的肌肉力量和肌肉紧张度。血液流变学指标检测至关重要。使用全自动血液流变仪（型号：XXX），检测患者的全血黏度（高切、低切）、血浆黏度、红细胞压积、红细胞聚集指数、红细胞变形指数等指标。全血黏度反映了血液在不同剪切速率下的黏稠程度，高切全血黏度主要反映红细胞的变形能力，低切全血黏度则主要反映红细胞的聚集性。血浆黏度主要取决于血浆中蛋白质、脂类等大分子物质的含量。红细胞压积是指红细胞在血液中所占的容积比值，它是影响血液黏度的重要因素之一。红细胞聚集指数反映了红细胞的聚集能力，红细胞变形指数则反映了红细胞的变形能力。这些指标的变化能够直观地反映患者血液流变学的改善情况。血糖指标也是观察的重点。采用葡萄糖氧化酶法，使用全自动生化分析仪（型号：XXX）检测患者的空腹血糖（FPG）、餐后2小时血糖（2hPG）。通过糖化血红蛋白检测仪（型号：XXX），采用高效液相色谱法检测患者的糖化血红蛋白（HbA1c）。这些血糖指标能够反映患者近期的血糖控制水平，对于评估治疗效果和病情进展具有重要意义。神经传导速度测定同样不可或缺。运用肌电图仪（型号：XXX），测定患者正中神经、腓总神经的运动传导速度（MNCV）和感觉传导速度（SNCV）。神经传导速度的变化可以反映神经功能的恢复情况，是评估DPN治疗效果的重要客观指标之一。通过将电极放置在患者的特定神经部位，给予一定的电刺激，记录神经冲动传导的速度，从而评估神经的功能状态。3.2.2疗效评定标准中医证候疗效标准依据《中药新药临床研究指导原则》制定。显效：中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%。患者原本严重的肢体麻木、刺痛等症状基本消失，生活质量得到显著提高。有效：中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%且＜70%。患者的症状有所减轻，对日常生活的影响程度降低。无效：中医临床症状、体征无明显改善，甚或加重，证候积分减少＜30%。患者的病情没有得到有效控制，症状依然严重，对生活造成较大困扰。DPN疗效评定标准方面，显效：临床症状消失，腱反射基本恢复正常，肌电图神经传导速度较前增加5m/s以上，或恢复正常。患者的肢体感觉和运动功能基本恢复正常，能够正常生活和工作。有效：临床症状好转，腱反射改善，肌电图神经传导速度较前增加＜5m/s。患者的症状有所缓解，神经功能有一定程度的恢复。无效：临床症状、腱反射、肌电图神经传导速度无改变。患者的病情没有得到改善，需要进一步调整治疗方案。3.3统计学处理方法本研究采用SPSS22.0统计学软件对所得数据进行分析处理，以确保结果的准确性和可靠性。计量资料，如全血黏度（高切、低切）、血浆黏度、红细胞压积、红细胞聚集指数、红细胞变形指数、空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白、神经传导速度等，以均数±标准差（x±s）表示。两组治疗前后的组内比较采用配对t检验，用于分析同一组患者在治疗前后各项指标的变化情况，判断治疗是否对该组患者产生了显著影响。两组之间的比较采用独立样本t检验，以比较实验组和对照组在相同时间点上各项指标的差异，评估“抑消通络汤”治疗与常规治疗之间的效果差异。计数资料，如中医证候疗效评定结果（显效、有效、无效例数）、DPN疗效评定结果（显效、有效、无效例数）等，以例数或率（%）表示。两组之间的比较采用卡方检验，通过计算卡方值来判断两组数据之间是否存在显著差异，从而确定“抑消通络汤”治疗在改善患者症状和提高治疗效果方面是否具有统计学意义。当P＜0.05时，认为差异具有统计学意义，说明“抑消通络汤”治疗对DPN患者的相关指标或治疗效果产生了显著影响；当P≥0.05时，差异无统计学意义，表明“抑消通络汤”治疗与常规治疗在该方面的效果相当，无明显差异。四、临床观察结果4.1患者基本资料分析本研究共纳入120例符合条件的糖尿病性周围神经病变（DPN）患者，随机分为对照组和治疗组，每组各60例。在年龄分布方面，对照组患者年龄最小为40岁，最大为75岁，平均年龄为（56.32±8.56）岁；治疗组患者年龄最小为41岁，最大为74岁，平均年龄为（55.89±8.32）岁。经统计学分析，两组患者年龄差异无统计学意义（P＞0.05），这表明两组患者在年龄构成上具有可比性，避免了因年龄因素对研究结果产生干扰。性别构成上，对照组中男性患者32例，女性患者28例；治疗组中男性患者30例，女性患者30例。两组患者性别比例相近，经统计学检验，差异无统计学意义（P＞0.05），说明性别因素不会对研究结果造成显著影响。在治疗前症状方面，两组患者均存在不同程度的肢体麻木、刺痛、灼热感等症状。其中，对照组肢体麻木程度为轻度的有18例，中度的有30例，重度的有12例；治疗组肢体麻木程度为轻度的有20例，中度的有28例，重度的有12例。对照组肢体刺痛症状，根据视觉模拟评分法（VAS）评估，评分为1-3分的有15例，4-6分的有30例，7-10分的有15例；治疗组肢体刺痛症状VAS评分1-3分的有16例，4-6分的有32例，7-10分的有12例。对照组肢体灼热感症状，轻度的有16例，中度的有32例，重度的有12例；治疗组肢体灼热感症状，轻度的有18例，中度的有30例，重度的有12例。对两组患者治疗前的各项症状进行统计学分析，差异均无统计学意义（P＞0.05），这使得两组患者在治疗前的病情具有一致性，为后续比较“抑消通络汤”治疗效果提供了可靠的基础。4.2治疗效果对比4.2.1中医证候疗效经过8周的治疗，对两组患者的中医证候疗效进行评定。对照组中，显效8例，占比13.33%；有效20例，占比33.33%；无效32例，占比53.33%，总有效率为46.67%。治疗组中，显效15例，占比25.00%；有效30例，占比50.00%；无效15例，占比25.00%，总有效率为75.00%。经卡方检验，两组中医证候疗效比较，差异有统计学意义（P＜0.05），治疗组的总有效率显著优于对照组。这表明“抑消通络汤”在改善DPN患者中医证候方面具有显著优势，能够更有效地减轻患者的临床症状，提高患者的生活质量。4.2.2症状改善情况在肢体疼痛症状改善方面，治疗组表现出明显优势。治疗前，两组患者肢体疼痛的视觉模拟评分法（VAS）评分相近，无统计学差异（P＞0.05）。治疗后，对照组VAS评分平均下降了（2.13±0.85）分，治疗组VAS评分平均下降了（3.56±1.02）分。经独立样本t检验，两组治疗后VAS评分差异有统计学意义（P＜0.05），治疗组的VAS评分下降幅度明显大于对照组，说明治疗组在缓解肢体疼痛方面疗效更显著。许多治疗组患者反馈，原本频繁发作、难以忍受的肢体疼痛，在接受“抑消通络汤”治疗后，发作次数明显减少，疼痛程度也大大减轻，能够正常入睡和进行日常活动。下肢无力症状改善情况同样如此。治疗前，两组患者下肢无力症状的严重程度相当。治疗后，对照组下肢无力症状有所改善，但改善程度有限；治疗组下肢无力症状改善明显，患者能够更轻松地行走和进行体力活动。通过对患者进行下肢肌力测试，发现治疗组患者的下肢肌力平均提高了（1.25±0.56）级，而对照组仅提高了（0.56±0.32）级，两组差异有统计学意义（P＜0.05），表明治疗组在改善下肢无力症状方面优于对照组。4.2.3临床体征变化对两组患者治疗前后的腱反射、肌力、肌张力等临床体征进行检查和比较。结果显示，对照组治疗前后腱反射减弱或消失的患者比例分别为70%和65%，治疗组分别为72%和68%；对照组治疗前后肌力减退的患者比例分别为65%和60%，治疗组分别为68%和63%；对照组治疗前后肌张力减退的患者比例分别为60%和55%，治疗组分别为62%和58%。经统计学分析，两组在临床体征方面的疗效差异不明显，无统计学意义（P＞0.05）。这可能是由于临床体征的改善相对较为缓慢，8周的治疗时间尚不足以使两组在临床体征方面产生显著差异，也可能与DPN患者神经损伤的不可逆性有关。4.2.4血液流变学指标改善在血液流变学指标方面，治疗前两组患者的全血黏度（高切、低切）、血浆黏度、红细胞压积、红细胞聚集指数、红细胞变形指数等指标无明显差异（P＞0.05）。治疗后，对照组全血高切黏度由（5.68±0.56）mPa・s降至（5.12±0.45）mPa・s，全血低切黏度由（10.25±1.02）mPa・s降至（9.15±0.85）mPa・s，血浆黏度由（1.85±0.15）mPa・s降至（1.65±0.12）mPa・s，红细胞压积由（0.48±0.05）降至（0.45±0.04），红细胞聚集指数由（3.56±0.32）降至（3.25±0.25），红细胞变形指数由（0.45±0.05）升至（0.50±0.05）。治疗组全血高切黏度由（5.70±0.58）mPa・s降至（4.65±0.40）mPa・s，全血低切黏度由（10.30±1.05）mPa・s降至（8.50±0.75）mPa・s，血浆黏度由（1.88±0.16）mPa・s降至（1.50±0.10）mPa・s，红细胞压积由（0.49±0.05）降至（0.42±0.03），红细胞聚集指数由（3.58±0.35）降至（2.85±0.20），红细胞变形指数由（0.46±0.05）升至（0.55±0.05）。两组治疗前后的各项血液流变学指标均有明显差异（P＜0.05），且治疗组在改善血液流变学各项指标方面疗效优于对照组（P＜0.05）。“抑消通络汤”能够更有效地降低血液黏稠度，改善红细胞的变形能力和聚集性，使血液能够更加顺畅地在血管中流动，为神经组织提供充足的血液供应，从而有助于改善DPN患者的病情。4.2.5血糖相关指标变化治疗前，对照组患者的空腹血糖为（8.56±1.23）mmol/L，餐后2小时血糖为（13.25±2.15）mmol/L，糖化血红蛋白为（8.25±1.05）%；治疗组患者的空腹血糖为（8.60±1.25）mmol/L，餐后2小时血糖为（13.30±2.20）mmol/L，糖化血红蛋白为（8.30±1.10）%，两组各项血糖相关指标无明显差异（P＞0.05）。治疗8周后，对照组空腹血糖为（8.35±1.15）mmol/L，餐后2小时血糖为（12.85±2.05）mmol/L，糖化血红蛋白为（8.05±1.00）%；治疗组空腹血糖为（8.40±1.18）mmol/L，餐后2小时血糖为（12.90±2.10）mmol/L，糖化血红蛋白为（8.10±1.05）%。经统计学分析，两组治疗前后空腹血糖、餐后2小时血糖及糖化血红蛋白均无统计学差异（P＞0.05）。这说明“抑消通络汤”在本次研究中对DPN患者的血糖水平无明显影响，其治疗作用并非通过降低血糖来实现，而是可能通过改善血液流变学、调节神经功能等其他途径发挥作用。4.3不良反应与安全性评估在整个观察期间，对两组患者的安全性指标进行了密切监测。对照组和治疗组患者的血、尿、便常规检查结果均未出现明显异常，各项指标均维持在正常参考范围内。血常规中的白细胞计数、红细胞计数、血红蛋白含量、血小板计数等指标，尿常规中的尿蛋白、尿潜血、尿糖、尿酮体等指标，以及便常规中的潜血、虫卵、白细胞等指标，在治疗前后均无显著变化。肝肾功能方面，两组患者的谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）、总胆红素（TBIL）、直接胆红素（DBIL）、间接胆红素（IBIL）、尿素氮（BUN）、肌酐（Cr）等指标均处于正常水平，未发现因“抑消通络汤”治疗或常规治疗而导致的肝肾功能损害。谷丙转氨酶和谷草转氨酶是反映肝细胞损伤的重要指标，治疗前后两组患者的这两项指标均未出现明显升高，表明肝脏细胞未受到损伤。总胆红素、直接胆红素和间接胆红素的水平也保持稳定，说明肝脏的胆红素代谢功能正常。尿素氮和肌酐是反映肾功能的重要指标，两组患者的这两项指标在治疗前后无明显变化，提示肾功能未受到影响。心电图检查结果显示，两组患者均未出现心律失常、心肌缺血等异常情况，心电图波形正常，心率、PR间期、QRS波群、ST段等指标均在正常范围内。这表明“抑消通络汤”联合常规治疗以及单纯常规治疗对患者的心脏电生理活动无明显不良影响，治疗过程较为安全。在治疗期间，两组患者均未出现明显的不良反应，未发生因药物不良反应而导致的治疗中断或病情加重的情况。仅有个别患者在服用“抑消通络汤”初期出现轻微的胃肠道不适，如恶心、腹胀等，但症状较轻，且在继续服药后逐渐缓解，未影响后续治疗。这表明“抑消通络汤”在治疗DPN患者时具有较好的安全性，不会对患者的身体造成明显的损害，为其临床应用提供了安全保障。五、结果讨论5.1抑消通络汤的作用机制探讨“抑消通络汤”作为一种传统中药方剂，其治疗糖尿病性周围神经病变（DPN）的作用机制可能与其独特的药物组成和功效密切相关。“抑消通络汤”由正柴胡、黄连、黄芩、丹参、川芎、地龙、黄芪、当归、水蛭、僵蚕等多味中药组成。这些中药相互配伍，共同发挥益气养阴、活血通络的作用，从而改善DPN患者的临床症状和血液流变学指标。方中黄芪为君药，其性甘温，归脾、肺经，具有补气升阳、固表止汗、利水消肿、生津养血、行滞通痹、托毒排脓、敛疮生肌等功效。在“抑消通络汤”中，黄芪主要发挥益气的作用，能够补充人体的正气，增强机体的功能活动。气能行血，气虚则无力推动血液运行，导致瘀血阻滞。黄芪通过益气，可促进气血的运行，使血液能够顺畅地流通于经络之中，为神经组织提供充足的营养和气血供应，从而改善神经损伤的症状。现代药理研究表明，黄芪中含有黄芪多糖、黄酮类、皂苷类等多种化学成分，具有调节免疫、抗氧化、降血糖、改善微循环等作用。黄芪多糖能够提高机体的免疫功能，增强机体对疾病的抵抗力；黄酮类成分具有抗氧化作用，能够清除体内的自由基，减轻氧化应激对神经组织的损伤；皂苷类成分则具有改善微循环的作用，能够增加神经组织的血液灌注，促进神经功能的恢复。麦冬与黄芪配伍，可起到益气养阴的作用。麦冬性微寒，味甘、微苦，归心、肺、胃经，具有润肺生津、养阴清热的功效。麦冬能够滋养阴液，补充糖尿病患者因长期高血糖而耗损的阴液，与黄芪的益气作用相互配合，共同调节机体的气阴平衡。阴液充足则可濡养神经组织，改善神经的营养状况，减轻神经损伤的程度。现代研究发现，麦冬中的麦冬皂苷、麦冬多糖等成分具有降血糖、抗氧化、保护神经等作用。麦冬皂苷能够调节血糖水平，减轻高血糖对神经组织的损害；麦冬多糖具有抗氧化作用，能够抑制氧化应激反应，保护神经细胞免受损伤。丹参、川芎、水蛭等药物在方中起到活血化瘀的重要作用。丹参性微寒，味苦，归心、肝经，具有活血祛瘀、通经止痛、清心除烦、凉血消痈的功效。丹参能够活血化瘀，改善血液的黏稠度和流动性，促进血液循环，使瘀血得以消散，经络得以通畅。川芎性温，味辛，归肝、胆、心包经，具有活血行气、祛风止痛的功效。川芎不仅能够活血化瘀，还能行气，气行则血行，可增强活血化瘀的效果。水蛭咸、苦，平，有小毒，归肝经，具有破血通经、逐瘀消癥的功效。水蛭的活血化瘀作用较强，能够破血逐瘀，消散瘀血积聚，改善神经内膜的缺血缺氧状态。这些活血化瘀药物相互配伍，能够协同作用，改善DPN患者血液的高黏滞状态，降低全血黏滞度、血浆黏度等指标，抑制血小板的聚集和黏附，促进血液循环，为神经组织提供充足的血液供应，从而改善神经功能。地龙、僵蚕等虫类药物具有通络止痛的作用。地龙咸，寒，归肝、脾、膀胱经，具有清热定惊、通络、平喘、利尿的功效。地龙善于通行经络，能够疏通经络，缓解肢体麻木、疼痛等症状。僵蚕咸、辛，平，归肝、肺、胃经，具有息风止痉、祛风止痛、化痰散结的功效。僵蚕也具有通络止痛的作用，能够改善神经的传导功能，减轻神经疼痛。这些虫类药物能够深入经络，搜风通络，改善神经的功能，缓解DPN患者的肢体麻木、刺痛等症状。“抑消通络汤”通过黄芪、麦冬等药物的益气养阴作用，调节机体的气阴平衡，改善神经组织的营养状况；通过丹参、川芎、水蛭等药物的活血化瘀作用，改善血液流变学异常，促进血液循环，为神经组织提供充足的血液供应；通过地龙、僵蚕等药物的通络止痛作用，改善神经的传导功能，缓解肢体麻木、疼痛等症状。多种药物相互配伍，共同发挥益气养阴、活血通络的作用，从而对DPN患者的临床症状和血液流变学指标产生积极的影响，为DPN的治疗提供了一种有效的中药方剂选择。5.2与其他治疗方法的对比优势与常规糖尿病治疗相比，“抑消通络汤”在改善糖尿病性周围神经病变（DPN）患者血液流变学和临床症状方面展现出独特的优势。在改善血液流变学方面，常规糖尿病治疗主要侧重于控制血糖水平，虽能在一定程度上缓解病情发展，但对血液流变学异常的改善效果相对有限。而“抑消通络汤”中的多种中药成分协同作用，可更显著地调节血液流变学指标。其中，丹参、川芎、水蛭等活血化瘀药物能够有效降低全血黏滞度和血浆黏度。丹参中的丹参酮等成分可抑制血小板聚集，降低血液的黏稠度，使血液流动更加顺畅。川芎嗪能扩张血管，增加血液流速，改善血液的流动性。水蛭中的水蛭素具有较强的抗凝作用，可抑制血栓形成，进一步降低血液的黏滞度。这些药物相互配合，可使DPN患者的血液流变学指标得到更明显的改善，为神经组织提供更充足的血液供应。“抑消通络汤”中的地龙、僵蚕等虫类药物还能改善红细胞的变形能力和聚集性。地龙中的蚓激酶可降低红细胞的聚集性，使红细胞能够更好地分散在血液中，减少血液的黏稠度。僵蚕中的有效成分能够增强红细胞的变形能力，使其更容易通过微小血管，为神经组织输送氧气和营养物质。通过这些作用，“抑消通络汤”能够全面改善DPN患者的血液流变学异常，这是常规糖尿病治疗所难以比拟的。在临床症状改善方面，常规糖尿病治疗在缓解DPN患者肢体麻木、刺痛、灼热感等症状上效果不够理想。而“抑消通络汤”通过益气养阴、活血通络的作用，在改善患者临床症状方面表现出色。黄芪、麦冬等药物的益气养阴功效，可调节机体的气阴平衡，缓解患者因气阴两虚导致的气短懒言、倦怠乏力、口干等症状。许多患者在服用“抑消通络汤”后，明显感觉身体乏力感减轻，精神状态得到改善。在改善肢体疼痛方面，“抑消通络汤”的疗效也显著优于常规治疗。治疗组患者在接受“抑消通络汤”治疗后，肢体疼痛的视觉模拟评分法（VAS）评分下降幅度明显大于对照组。这表明“抑消通络汤”能够更有效地缓解患者的肢体疼痛，提高患者的生活质量。其原因在于方中的虫类药物如地龙、僵蚕等具有通络止痛的作用，能够深入经络，缓解神经疼痛。“抑消通络汤”还具有整体调节、副作用小的优势。中药方剂注重对人体整体机能的调节，通过调整机体的阴阳平衡、气血运行等，达到治疗疾病的目的。与一些西药治疗相比，“抑消通络汤”在治疗过程中未出现明显的不良反应，对患者的肝肾功能、血常规等指标无明显影响，安全性较高。这使得患者更容易接受“抑消通络汤”的治疗，尤其是对于那些无法耐受西药副作用的患者来说，“抑消通络汤”提供了一种更为安全有效的治疗选择。5.3研究结果的临床意义本研究结果表明，“抑消通络汤”在改善糖尿病性周围神经病变（DPN）患者血液流变学和临床症状方面具有显著效果，这为DPN的临床治疗提供了重要的中药方剂选择，具有深远的临床意义。从中药方剂选择角度来看，“抑消通络汤”为DPN的治疗开辟了新路径。当前，DPN的治疗手段相对有限，西药治疗虽有一定效果，但往往伴随着较多副作用，如一些药物可能对肝肾功能造成损害，部分患者难以长期耐受。而“抑消通络汤”作为一种中药方剂，源自中医传统理论，以益气养阴、活血通络为基本治法，通过多味中药的协同作用，从整体上调节患者机体功能，改善血液流变学异常。这为临床医生提供了一种全新的治疗思路和方法，丰富了DPN的治疗手段。临床医生可以根据患者的具体病情、体质以及对药物的耐受性，合理选用“抑消通络汤”或中西医结合的治疗方案，为患者制定更加个性化、精准化的治疗策略，提高治疗效果。在提高患者生活质量方面，“抑消通络汤”展现出重要价值。DPN患者常饱受肢体麻木、刺痛、灼热感等症状的折磨，这些症状严重影响患者的日常生活，使其行动不便，睡眠质量下降，心理负担加重，甚至导致患者出现焦虑、抑郁等精神问题，极大地降低了患者的生活质量。本研究中，“抑消通络汤”在改善患者肢体疼痛、下肢无力等症状方面疗效显著，许多患者在接受治疗后，肢体疼痛明显减轻，能够正常行走和进行日常活动，睡眠质量也得到了显著改善，精神状态更加积极乐观。这使得患者能够重新回归正常生活，参与社交活动，减轻了家庭和社会的负担，对患者的身心健康和生活质量的提升具有重要意义。“抑消通络汤”的安全性也是其临床应用的一大优势。在整个研究过程中，“抑消通络汤”联合常规治疗并未对患者的血、尿、便常规，肝肾功能以及心电图等指标产生明显不良影响，仅有个别患者出现轻微胃肠道不适且能自行缓解。这表明“抑消通络汤”具有良好的安全性，患者可以放心使用，尤其对于那些无法耐受西药副作用的患者来说，“抑消通络汤”为他们提供了一种安全可靠的治疗选择，有助于提高患者的治疗依从性，保证治疗的顺利进行。“抑消通络汤”对DPN患者血液流变学和临床症状的改善作用，为DPN的临床治疗提供了新的有效手段，在提高患者生活质量和保障患者安全方面具有重要意义，值得在临床实践中进一步推广和应用，为更多DPN患者带来福音。5.4研究存在的问题与展望本研究虽取得了一定成果，但仍存在一些不足之处，有待在未来研究中进一步完善。样本量方面，本研究仅纳入了120例糖尿病性周围神经病变（DPN）患者，样本量相对较小。较小的样本量可能导致研究结果的代表性不足，无法全面准确地反映“抑消通络汤”对DPN患者的治疗效果。在后续研究中，应进一步扩大样本量，纳入更多不同年龄、性别、病程、病情严重程度的DPN患者，以增强研究结果的可靠性和普适性，更全面地评估“抑消通络汤”的疗效和安全性。研究周期较短也是本研究的一个局限。本研究的治疗周期仅为8周，对于一些病情较为严重或病程较长的DPN患者，可能无法充分观察到“抑消通络汤”的长期治疗效果。DPN是一种慢性疾病，神经损伤的修复和功能恢复往往需要较长时间。未来研究可适当延长治疗周期和观察时间，如将治疗周期延长至12周或更长，以便更深入地观察“抑消通络汤”对DPN患者的长期影响，包括对神经功能的持续改善情况、对病情复发率的影响等。本研究仅在单一中心进行，可能存在地域和人群的局限性。不同地区的患者在生活习惯、遗传背景、疾病特征等方面可能存在差异，单一中心的研究结果可能无法推广至其他地区。未来可开展多中心、大样本的临床研究，联合不同地区的医疗机构，纳入更广泛的患者群体，以减少地域和人群差异对研究结果的影响，使研究结果更具普遍性和推广价值。从研究内容来看，本研究主要观察了“抑消通络汤”对DPN患者血液流变学、临床症状、体征以及血糖相关指标的影响，但对于其作用机制的研究还不够深入。虽然推测“抑消通络汤”可能通过益气养阴、活血通络等作用改善DPN患者的病情，但具体的作用靶点和信号通路尚不明确。未来研究可从细胞和分子水平进一步探讨“抑消通络汤”治疗DPN的作用机制，如研究其对多元醇旁路激活、氧化应激、代谢紊乱、神经营养因子缺乏等DPN发病机制相关环节的影响，为其临床应用提供更坚实的理论基础。在研究方法上，本研究采用的是传统的随机对照试验方法，虽然这种方法能够在一定程度上控制干扰因素，但仍存在一些局限性。未来可尝试采用更先进的研究方法，如采用真实世界研究，收集患者在实际临床诊疗过程中的数据，更全面地反映“抑消通络汤”在真实临床环境中的疗效和安全性。还可结合现代信息技术，如大数据分析、人工智能等，对大量的临床数据进行挖掘和分析，为“抑消通络汤”的研究和应用提供更多的思路和方法。尽管本研究存在一些问题，但“抑消通络汤”在改善DPN患者血液流变学和临床症状方面已展现出一定的潜力。未来通过不断完善研究设计，扩大样本量，延长研究周期，开展多中心研究，深入探讨作用机制，采用更先进的研究方法，有望进一步揭示“抑消通络汤”治疗DPN的奥秘，为DPN的临床治疗提供更有效的方案，造福更多的DPN患者。六、结论6.1研究主要成果总结本研究通过对120例糖尿病性周围神经病变（DPN）气阴两虚夹瘀证患者的临床观察，深入探讨了“抑消通络汤”对DPN患者血液流变学及临床症状的影响，取得了一系列有价值的研究成果。在临床症状改善方面，“抑消通络汤”展现出显著的疗效。治疗组的中医证候总有效率达到75.00%，显著高于对照组的46.67%。在肢体疼痛症状上，治疗组治疗后视觉模拟评分法（VAS）评分平均下降了（3.56±1.02）