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文档简介
基因测序服务协议(2025年基因检测)基因测序服务协议(2025年基因检测)甲方(委托方):________________,地址:________________,联系方式:________________,法定代表人/负责人:________________(如为单位)。乙方(服务方):________________,地址:________________,医疗机构执业许可证/营业执照编号:________________,联系方式:________________,法定代表人:________________。鉴于甲方委托乙方提供基因测序服务,双方根据《中华人民共和国民法典》《中华人民共和国个人信息保护法》等法律法规,本着平等自愿、诚实信用原则,经协商一致,达成如下协议:###一、服务内容####1.1测序类型与范围乙方为甲方提供________________(如全基因组测序、靶向基因panel测序、转录组测序等)服务,检测目的为________________(如临床诊断、疾病风险预测、药物基因组学分析、科研用途等),检测范围涵盖________________(如甲方样本中全部外显子区域及剪接位点±20bp、特定基因集等)。####1.2样本要求(1)样本类型:甲方需向乙方提供________________(如静脉血2-3mLEDTA抗凝、唾液采集管、组织活检样本等),样本量需满足乙方检测要求。(2)采集与运输:甲方应按乙方《样本采集操作指南》(可口头提供)采集样本,确保样本无污染、无溶血;样本需在采集后________小时内冷藏(2-8℃)或冷冻(-20℃以下)送至乙方指定地址:________________,运费由________方承担。(3)样本接收与拒收:乙方收到样本后________个工作日内验收,若样本不合格(如量不足、污染、标签错误),应在________个工作日内通知甲方,甲方需在________个工作日内重新提供样本,逾期视为甲方放弃服务。####1.3检测流程与周期(1)流程:样本接收→DNA/RNA提取→文库构建→上机测序(测序平台:________________,如IlluminaNovaSeq6000)→生物信息学分析(数据质控、比对、变异检测等)→报告生成。(2)周期:自乙方收到合格样本并确认款项到账后,________个工作日内出具检测报告;遇节假日或样本量激增,周期可顺延,乙方需提前________个工作日通知甲方。####1.4报告内容(1)基础信息:甲方身份信息(脱敏处理)、样本信息、测序方法、测序深度(如≥100×)、数据质控结果。(2)检测结果:基因变异类型(SNV、InDel、CNV、SV等)、变异位点(基因组坐标)、变异频率(适用于组织样本)。(3)解读与说明:-临床解读:基于ACMG/AMP指南,对变异进行致病性分级(致病、可能致病、意义未明、可能良性、良性);-风险提示:说明变异相关的疾病关联性、遗传方式、临床管理建议;-局限性:明确检测无法覆盖的变异类型(如重复序列变异、表观遗传修饰等)。####1.5附加服务(可选)如需遗传咨询、报告解读会议(线上/线下)、数据存储(原始数据存储期限________年,加密云端存储)等,双方另行确认。###二、双方权利义务####2.1甲方权利与义务(1)权利:-要求乙方按约定提供符合质量标准的测序服务;-获取真实、准确的检测报告,对报告有疑问时,有权在收到报告后________个工作日内要求乙方书面复核;-知悉检测流程、周期及报告内容,乙方应予以清晰说明。(2)义务:-提供真实、完整的个人信息(姓名、性别、年龄、家族史、临床诊断等)及样本信息,因信息虚假导致损失的,自行承担责任;-按约定支付服务费用;-配合样本采集、运输及信息核对,因甲方原因导致样本不合格或延误的,乙方有权解除合同并要求赔偿。####2.2乙方权利与义务(1)权利:-按约定收取服务费用;-对不合格样本有权要求甲方补充或拒收;-甲方逾期支付费用超过________日,乙方有权暂停服务。(2)义务:-按国家及行业标准提供服务,确保检测流程规范、数据准确;-对甲方个人信息、样本信息、检测数据及报告承担保密义务(详见“保密条款”);-报告需由乙方授权签字人(实验室负责人、主检技师)签字并加盖公章(或检测专用章);-提供样本采集指导及技术支持,解答服务流程疑问。###三、费用与支付####3.1服务费用本协议总费用为人民币________元(大写:________________),包含________(检测费、报告解读费、样本运输费、数据存储费等)。若增加附加服务,费用按乙方《收费标准》另行计算,经甲方确认后生效。####3.2支付方式甲方通过________(银行转账/在线支付)支付至乙方指定账户:开户名:________________,开户行:________________,账号:________________。####3.3支付时间(1)一次性支付:本协议签订后________个工作日内支付全部费用;(2)分期支付:样本检测前支付________%,报告出具后支付________%,逾期每日按应付未付金额________%支付滞纳金。####3.4发票乙方收到款项后________个工作日内开具________(增值税普通发票/增值税专用发票)。###四、保密条款####4.1保密信息范围包括甲方个人信息、样本信息、检测数据、报告内容、双方商业秘密等。####4.2保密义务(1)乙方采取加密、权限控制等措施确保信息安全,不得用于商业用途或向第三方披露(法律法规要求、司法机关调取、甲方书面同意除外);(2)乙方监督关联方履行保密义务,因乙方原因导致泄露的,承担全部责任及赔偿。####4.3保密期限本协议终止后________年内保密,法律法规另有规定的从其规定。###五、知识产权####5.1甲方拥有样本衍生的生物材料所有权、个人生物信息(脱敏处理除外)所有权。####5.2乙方拥有测序技术、分析方法、数据库等知识产权;经脱敏化、匿名化后的检测数据(用于科研、质量改进,不得商业用途或转让,除非甲方书面同意)。####5.3第三方知识产权乙方保证服务不侵犯第三方知识产权,因乙方原因导致甲方被主张权利的,乙方承担全部责任及损失。###六、违约责任####6.1甲方违约(1)逾期支付费用超过________日,乙方解除合同,已收费用不退,甲方支付合同总金额________%违约金;(2)提供虚假信息或样本导致无效或损失的,甲方承担全部赔偿责任。####6.2乙方违约(1)逾期出具报告,每日按合同总金额________%支付违约金,逾期超过________日,甲方解除合同,乙方退还费用并支付________%违约金;(2)报告重大错误导致误诊的,免费重新检测,赔偿实际损失(最高不超过合同总金额________倍);(3)泄露保密信息,支付合同总金额________%违约金,不足弥补损失的,补足赔偿。####6.3责任限制因不可抗力、样本质量问题或第三方原因导致违约的,乙方不承担责任。###七、不可抗力####7.1定义不可抗力指不能预见、避免且克服的客观情况(自然灾害、战争、政府行为、疫情等)。####7.2通知与证明一方遇不可抗力应在________个工作日内通知对方,________个工作日内提供证明文件。####7.3处理因不可抗力无法履行的,双方可解除合同,互不担责;部分无法履行的,可变更合同。###八、争议解决####8.1协商与调解争议应友好协商,协商不成可向________(人民调解委员会/医学会)申请调解。####8.2仲裁或诉讼调解不成,选择以下第________种方式解决:(1)提交________仲裁委员会仲裁,裁决终局;(2)向________(乙方所在地/协议签订地)人民法院提起诉讼。###九、其他条款####9.1生效与期限本协议自双方签字盖章之日起生效,有效期________年,自________至________。期满前________日可书面续约。####9.2变更与解除变更需双方书面同意;单方解除合同,应向对方支付合同总金额________%违约金。####9.3通知与送达双方确认首部地址为有效送达地址,变更需提前________日书面通知,否则视为已送达。####9.4法律适用本协议适用中华人民共和国法律(不含港澳台地区)。####9.5完整协议本协议构成双方完整合意,取代此前所有约定
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