药学制药企业药学研究员实习报告

药学制药企业药学研究员实习报告一、摘要2023年7月1日至2023年8月31日，我在一家药学制药企业担任药学研究员实习生，参与3个新药研发项目。通过运用高效液相色谱（HPLC）和气相色谱（GC）技术，完成了25份原料药杂质分析报告，准确率达99.2%；协助团队优化了5个合成路线，将目标产物收率从68%提升至82%；参与撰写2份技术专利草案，涉及新型催化剂应用。实习期间，系统掌握了药物杂质定性定量分析方法，熟练操作Agilent1260系列分析仪，并实践了绿色化学在合成工艺中的减废技术。提炼出标准化实验流程模板，可减少同类项目分析时间30%，为后续课题开展提供方法论支撑。二、实习内容及过程1实习目的我去那家药企实习，主要是想把课本上学到的药物化学和工艺知识，跟实际做研发的搭起来。知道现在药厂对新药研发要求越来越严，想看看真正项目里是怎么推进的，顺便熟悉一下行业常用的一些技术方法和标准。想学点真本事，为以后找工作打基础。2实习单位简介我去的这家企业，做创新药开发比较多，从小分子到后来也有生物药项目。我在的团队主要攻肿瘤和代谢性疾病方向，有好几个项目在临床前阶段。实验室条件还可以，有比较多自动化的设备，像高通量筛选仪、核磁什么的都用得上。3实习内容与过程我跟着导师做了两个主要项目。第一个是帮着做一种口服小分子的合成工艺优化，那段时间主要就是跟着跑实验，调整反应条件。比如原来用的一种碱，副反应比较多，后来改成另一种，产率从65%提到了72%，杂质谱也干净了不少。具体是调了溶剂极性和反应温度，用HPLC监测反应进程，每天跑十几个板子数据。另一个项目是参与一种候选药的稳定性研究，主要是做加速试验，看它在不同条件下的降解情况。我负责制定测试方案，跑了高温、高湿这些条件，然后用UPLC分析降解产物，最后整理成报告。期间还接触过一些药代动力学实验，帮忙做动物采血和样品前处理。4实习成果与收获这8周里，我独立完成了5份杂质分析报告，用的都是LCMS/MS方法，准确率都在99%以上。参与了两个项目的技术报告撰写，其中一个后来作为了内部技术资料存档。最大的收获是知道怎么系统性地解决工艺问题，比如做优化的时候，光靠试错效率太低，得先做反应机理分析，再设计有针对性的实验。现在对retrosynthesis逻辑理解深了，以前觉得复杂的多步合成，现在能看懂关键步骤的原理。还学会了用一些软件做实验设计，比如DesignExpert，以前都没接触过。5遇到的问题及解决方法有一次做稳定性实验，其中一个样品突然出现一个未知杂质，当时挺慌的，因为没经验不知道怎么查。导师就教我，先在数据库里搜结构类似的化合物，然后自己用标准品对照，最后确认是设备问题导致的。这个经历让我明白，碰到问题不能光等别人，得主动去查资料，学会利用网络资源。还有一次是优化反应条件，光凭感觉试，效率很低，后来学了正交实验设计，一下子就找到了最优组合，感觉像开了窍。6职业规划启发这段经历让我更确定想往药物工艺方向发展了。以前觉得纯学术研究挺好，现在发现企业里做工艺优化，把实验室成果变成能稳定生产的工艺，特别有成就感。看到导师们处理各种技术难题的方式，我觉得自己还需要多学东西，特别是专利撰写和项目管理这些，以后进企业肯定要往这方面补。7实习单位问题及建议8周时间感觉挺短的，有些项目细节没太接触到，比如GMP文件系统的管理，虽然看了些资料，但实际操作没机会参与。建议可以增加一些新员工入职培训，特别是实验安全规范和标准操作流程，我来了之后有些操作还是问了带我的师兄才知道。另外，项目文档管理可以更系统些，现在都是电子版散在各个邮箱里，有时候找资料挺费劲。如果能建个共享文档库，分类管理，效率会高很多。三、总结与体会1实习价值闭环这8周（2023年7月1日至2023年8月31日）的实习，让我把学校学的《药物合成反应》《药剂学》知识用上了。记得刚去时，导师让我看一组原料药的高效液相色谱（HPLC）图谱，有5个杂质峰我完全认不出来，硬是花了3天时间，结合数据库和文献，才把其中3个定性了。这个经历让我真切感受到，课本知识只是基础，实际工作中需要快速学习和解决问题的能力。通过参与2个项目的杂质分析和工艺优化，我把LCMS/MS和GCMS技术从只会操作仪器，提升到能初步判断峰归属，甚至提出改进建议。这种从理论到实践的闭环，是学校无法替代的。2职业规划联结在团队里，我观察到资深研究员如何跟工艺开发、质量部门沟通，推进项目进度，这让我意识到做药学研究员不只是埋头做实验。我的职业规划更清晰了：短期内想继续深化合成路线设计的学习，计划下学期考取药化方向的资格证；长期看，想往技术转移或者cMC（药品生产质量管理规范）方向靠，因为看到团队在申报专利和准备上市文件时，对细节的要求极高。这次实习也让我明白，企业需要的是能快速上手、抗压能力强的选手，以后学习要更注重实践技能的培养。3行业趋势展望实习期间，团队正在推广一种新的连续流反应技术，相比传统批次反应，产率能提升15%，而且废料少。这让我感受到绿色化学在制药行业的趋势有多明显。另外，团队在分析一个候选药时，还用到了人工智能预测杂质的方法，虽然还处早期阶段，但效率已经比传统方法快了至少一周。这让我觉得，未来药学研究员不仅要懂化学，还得懂点数据分析、自动化和新技术，否则很快会被淘汰。公司现在推的“4R”原则（Rightfirsttime,Rightquantity,Rightquality,Rightcost），也印证了行业对效率和质量成本控制的极致追求。4心态转变与未来行动从学生到职场人的转变，最明显的是责任感。以前做实验出点小问题，顶多写报告时提一下，现在直接关系到项目进度，压力是真的大。比如有一次优化反应，连续一周在实验室待到晚上11点，因为一个收率数据反复不达标，最后发现是催化剂用量没调对。这种经历虽然累，但成长也快。未来打算把实习中用的DesignExpert软件学得更深，下学期争取考个PMP（项目管理专业人士）的基础班，弥补自己在这方面知识的不足。另外，看到团队整理专利时用的文献管理工具，打算下个月去报个Coursera的系统生物学专项课程，把文献检索和分析能力再拔高一层。这段经历让我明白，职场不是学校，没人手把手教你，主动学习和解决问题的能力才是核心竞争力。四、致谢1感谢实习期间给予指导的导师，在实验方向选择和数据分析上给予的点拨，让我对药物研发的流程有了更具体的概念。2感谢实验