2026年大学大三（药学）药事管理学基础综合测试题及答案

2025年大学大三（药学）药事管理学基础综合测试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题，共40分）每题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的，请将正确选项前的字母填在题后的括号内。(总共20题，每题2分，每题只有一个选项符合题意)w1.以下关于药品经营企业经营范围的说法，正确的是（）A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品B.生物制品、中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品C.中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、诊断药品D.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、生物制品、中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、诊断药品w2.《药品经营质量管理规范》规定，药品零售企业销售药品时，处方要经（）A.执业药师审核后方可调配B.执业药师或具有药师以上（含药师和中药师）职称的人员审核后方可调配C.具有药师以上（含药师和中药师）职称的人员审核后方可调配D.执业药师或具有主管药师以上（含主管药师和主管中药师）职称的人员审核后方可调配w3.药品广告的内容必须以（）A.国务院药品监督管理部门批准的说明书为准B.国务院卫生行政部门批准的说明书为准C.省级药品监督管理部门批准的说明书为准D.企业自行制定的说明书为准w4.医疗机构配制制剂必须取得（）A.《医疗机构制剂许可证》B.《药品生产许可证》C.《药品经营许可证》D.《营业执照》w5.以下不属于药品的是（）A.中药材B.化学原料药C.保健品D.血清w6.药品生产企业必须按照（）组织生产。A.国家药品标准和地方药品标准B.国家药品标准和行业药品标准C.国家药品标准和企业药品标准D.国家药品标准w7.药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）A.进货检查验收制度B.保管制度C.销售制度D.养护制度w8.药品不良反应是指（）A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C.合格药品在任意用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应D.药品在任意用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应w9.国家对药品实行分类管理制度，以下属于处方药的是（）A.感冒清热颗粒B.复方甘草片C.阿莫西林胶囊D.布洛芬缓释胶囊w10.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在（）日内作出行政处理决定。A.3B.7C.15D.30w11.药品生产质量管理规范的英文缩写是（）A.GMPB.GSPC.GLPD.GCPw12.药品经营质量管理规范的英文缩写是（）A.GMPB.GSPC.GLPD.GCPw13.药物临床试验质量管理规范的英文缩写是（）A.GMPB.GSPC.GLPD.GCPw14.药品注册管理办法规定，新药申请是指（）A.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请B.已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的注册申请C.境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请D.以上都是w15.药品批准文号的格式为（）A.国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号B.国药准字H（Z、S）+4位年号+4位顺序号C.国药准字H（Z、S、J）+8位数字D.国药准字H（Z、S）+8位数字w16.以下属于假药的是（）A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的C.变质的药品D.以上都是w17.以下属于劣药的是（）A.药品成份的含量不符合国家药品标准的B.被污染的药品C.未标明或者更改有效期的药品D.以上都是w18.药品经营企业销售药品时，应当开具（）A.销售凭证B.发票C.收据D.以上都可以w19.医疗机构购进药品，必须有真实、完整的（）A.购进记录B.验收记录C.养护记录D.销售记录w20.药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查，必要时可以对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行（）A.检查B.抽查C.调查D.审查第II卷（非选择题，共60分）（一）填空题（每题2分，共10分）请在每题的空格中填上正确答案。错填、不填均无分。w21.药品管理法规定，国家对药品实行______分类管理制度。w22.药品生产企业必须按照______组织生产，生产记录必须完整准确。w23.药品经营企业购进药品，必须建立并执行______制度，验明药品合格证明和其他标识。w24.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证，不得利用______、专家、医生的名义和形象作证明。w25.医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地______药品监督管理部门批准后方可配制。（二）简答题（每题10分，共20分）w26.简述药品经营企业的开办条件。w27.简述药品不良反应报告和监测的目的。（三）案例分析题（20分）w28.某药品经营企业在一次药品检查中，被发现存在以下问题：购进药品时未索取发票；药品陈列混乱，未按剂型、用途以及储存要求分类陈列；销售药品时未开具销售凭证。请分析该企业存在哪些违法行为，并说明应承担的法律责任。（四）材料分析题（10分）w29.材料：近年来，随着人们生活水平的提高和对健康的重视，药品市场需求不断增长。然而，一些药品经营企业为了追求利润，不惜违规经营，如销售假药、劣药，虚假宣传药品功效等。这些行为严重危害了消费者的健康和安全，也扰乱了药品市场秩序。问题：请结合材料，分析药品监管部门应如何加强对药品市场的监管，保障消费者的用药安全。答案：w1.Bw2.Bw3.Aw4.Aw5.Cw6.Dw7.Aw8.Aw9.Cw10.Bw11.Aw12.Bw13.Dw14.Dw15.Aw16.Dw17.Dw18.Bw19.Aw20.Cw21.处方药与非处方药w22.国家药品标准w23.进货检查验收w24.患者w25.省级w26.具有依法经过资格认定的药学技术人员；具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；具有保证所经营药品质量的规章制度。w27.①为了加强药品不良反应监测管理，规范药品不良反应报告和监测的程序；②及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全；③促进药品合理使用。w28.该企业存在的违法行为及应承担的法律责任如下：购进药品时未索取发票，违反了药品经营企业购进药品必须有真实、完整的购进记录的规定，应责令改正，给予警告；情节严重的，吊销《药品经营许可证》。药品陈列混乱，未按规定分类陈列，违反了药品经营质量管理规范，应责令限期改正，逾期不改正的，处五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品经营许可证》。销售药品时未开具销售凭证，违反了药品经营企业销售药品时应当开具发票的规定，应责令改正，给予警告；情节严重的，吊销《药品经营许可证》。w29.药品监管部门应加强对药品市场的监管，保障消费者的用药安全。具