生物医药行业创新器械系列专题研究报告：脑机接口专题百年探索迎来质变脑机接口产业爆发临界点将至

正文目录一、脑机接口是实大与外部通信的桥梁 41、BCI可读”信，实实闭控制 42、BCI路无劣分技术择决应场景 53、论芽启章年演迎业光 64、兴术续破向“取-控-复一化新式 7超脑接：高分率深探能的非入新式 7脑接：建功能感运闭系统 8深电激向自适演的熟经控技术 9二、技术创新、政加，催生百亿蓝海 1、好策集台动BCI术业展 2、机口业构，上下共行护河 12上是业中壁垒高环，心点在于电和片 13①脑采设（极从刚可到性容 13②BCI片定脑口性的核引” 14中将单硬成转向“件+件+”综能竞争 14下应场丰医疗域主场非疗市潜巨大 153、亿场力现，BCI将入速长金时期 16三、全球格局：海龙引领技术与生态壁垒 17四、中国力量崛起产研转化发展迅速 21附录中脑接相公司理 25五、风险提示 27图表目录图1：脑接系示图 4图2：脑接电理号记位以三不的大电动测式 5图3：脑接发关里程碑 7图4：经聚超技术 8图5：脊损后用脊接自行走 9图6：脑部刺通植入极放弱流精准节常活动 9图7：DBS智闭统演，现需适调控 10图8：中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议（节选）11图9：犹阵为表刚性基针极 14图10：Neuralink为的柔聚物极丝 14图11：BCI芯电子统 14图12：机口望神经统病 16图13：球机口规模预测 16图14：国机口规模 16图15：机口业布的家 17图16：Neuralink发程和期划 18图17：Neuralink三品矩阵 18图18：Synchron微管植脑接口 19图19：Synchron有为首实半入脑接口市企业 19图20：BlackrockNeurotech要品 20图21：成EEG传的智耳机 20图22：入EEG传的VR眼镜 20图23：脑技侵三大品线 21图24：睿从侵向半入拓展 22图25：玮疗创式技及床展 22图26：梯疗入经电理决案 23图27：冉疗性接口台决案 23图28：智“脑”“脑号对亮相 24表1：脑接按术径分类 6表2：全脑接相支持策出 11表3：2025中脑口相政明加、步落地 12表4：脑接产链括上中下游 13表5：有电技路分类 14表6：感脑经动技术段类 15表7：下可用景 15表8：脑接相公（止2026年1月） 25一、脑机接口是实现大脑与外部通信的桥梁 脑机接口（Brain-computerinterface，BCI）神经功能进行调控，实现神经功能修复或增强。1、BCI可“读取”脑信号，实现实时闭环控制脑机接口系统的本质是一个实时闭环控制系统，包括信号采集，信号处理与特征提取，特征解码与转换及指令执行与反馈。信号采集信号处理&特征提取信号采集信号处理&特征提取特征解码与转换指令执行神经反馈神经神经拼写神经游戏控制中国信息通信研究院1（si（inis（idils（llEco，Ecalildl，F信号处理&特征提取：脑信号中有多种噪声，如与要求的用户心理活动无BCI任务相关的神经信号规律特征。特征解码与转换：户意图所表征的逻辑控制信号转换为语义控制信号，再转化为物理控制信号。指令执行：2、BCI路径无优劣之分，技术选择取决于应用场景图2：脑机接口电生理信号记录位置以及三种不同的大脑电活动检测方式脑机接口技术在医疗健康领域应用白皮书（2021）侵入式BCI：半侵入式非侵入式BCI：分类侵入式BCI半侵入式分类侵入式BCI半侵入式BCI非侵入式BCI描述电极通过手术植入大脑皮层内部电极植入颅腔内，但位于大脑皮层之外传感器放置于头皮表面，无需手术信号质量（信噪比）极高较高较低分辨率（空间/时间）极高，可达单神经元级别较高，记录神经元集群活动较低，记录大片脑区活动技术示例 微电极阵列（如UtahArray） 皮层脑电图（ECoG），血管内支架康复辅助癫痫灶定位、运动功能恢复康复辅助癫痫灶定位、运动功能恢复外界交流主要应用

头皮脑电图（EEG），功能性近红外光谱（fNIRS）核心优势 性能极致，可实现精细控制 信号质量与安全性的良好平衡 安全无创，成本低，易于普及核心劣势 手术风险高长期稳定性存疑本昂贵

仍需手术，技术尚在发展早期 信号质量差易受干扰功能有限商业化前景 医疗器械路径，周期长，价值高 医疗器械路径，潜力巨大 消费电子/健康设备路径周期短，市场广中国信通院、前瞻产业研究院3、理论萌芽开启新章，百年演进迎产业曙光脑机接口技术的发展已近百年，历经四大演进阶段：（43科学论证期（00：基础理论纵深发展，P0拼写器、运动想象mrmy，Dsysevisulpotentials，SSVEP）（04A批准BrainGate（2020至今图3：脑机接口发展关键里程碑德国精神科医生HansBerger在患者头部检测到微弱的脑电波，继而发明了脑电图（EEG中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心联合复旦大学附属华山医院等机构，宣布开展侵入式脑机接口临床试验，标志着中国成为继美国之后，全球第二个进入侵入式德国精神科医生HansBerger在患者头部检测到微弱的脑电波，继而发明了脑电图（EEG中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心联合复旦大学附属华山医院等机构，宣布开展侵入式脑机接口临床试验，标志着中国成为继美国之后，全球第二个进入侵入式BCI临床试验阶段的国家ElonMusk创立Neuralink公司，以其雄厚的资本、强大的工程能力和极具煽动性的愿景，将脑机接口从学术圈推向了全球科技产业的风口浪尖，引发了新一轮的创业和投资热潮Farwell和Donchin利用事件相关电位中的P300成分，成功设计出“P300美国布朗大学（BrownUniversity）研发了名为BrainGate的脑机接口系统拼写器”，让用户能够通过植入成功地让一名中通过“意念”选择屏幕上的字母拼写单词风瘫痪的妇女用机械臂喝了第一口咖啡。

1973 1988 1999 2004

2016

2024

2025清华大学团队开发了清华大学团队开发了基于稳态视觉诱发电位（SSVEPs）的BCI系统，并将其用于控制光标移动美国、欧盟相继启动国家级的“脑计划”，随后中国、日本等国也纷纷跟进。这些由政府主导的大型科研项目为神经科学和脑机接口领域注入了巨额资金和顶层战略支持，极大地推动了基础研究和技术创新Neuralink宣布完成全球首次人体脑机接口植入手术加州大学洛杉矶分校的教授JacquesVidal首次在科学文献中正式提出“脑机接口”（Brain-ComputerInterface）这一术语，并明确了其研究目标理论萌芽期

科学论证期(1980s-2000s)

技术爆发与临床探索期(2000s-2019)

产业发展期至今)脑机接口技术发展现状及未来展望4、新兴技术持续突破，迈向“读取-调控-修复”一体化新范式-调控-兴神经技术正在不断突破BCI超声脑机接口利用功能性超声成像或聚焦超声调控实现对神经活动的读取与调控。功能性超声成像：（（）（功能。图4：经颅聚焦超声技术2022脑机交互神经调控前沿进展白皮书2025fUSI解码效率，为侵入式基础研究及外设控制应用研发奠定了基础。（LIFU）2025LIFULIFU与标准化提供了重要支撑。脑脊接口：重建运动功能的感觉运动闭环系统当前主流的脑-脊髓接口（BSI）融合了脑机接口和硬膜外脊髓刺激两大技术。脑机接口硬膜外脊髓刺激脑-脊髓接口脑脊接口有望让患者重获行走能力。2023年，瑞士洛桑联邦理工学院NeuroRestore20253-脊接口系统，通过微创手术在脑与脊髓424助恢复患者腿部运动。图5：脊髓损伤后使用脑脊接口自然行走Nature深部电刺激：向闭环自适应演进的成熟神经调控技术脑深部电刺激（DeepBrainStimulation，DBS）DBS图6：脑深部电刺激通过植入电极释放微弱电流，精准调节异常脑活动ElectronicsDBS如波各国正积极推动多信号融合的闭环DBS20259JAMANeurologyDBSBrainSense™DBSDBS图7：DBS向智能闭环系统演进，实现按需自适应调控AJOBNeuroscience二、技术创新、政策加持，催生百亿蓝海 1、利好政策密集出台，推动BCI技术产业发展（（PBrainMinds表2：全球脑机接口相关支持政策频出国家 文件名称 主要内容 最新动态美国 BRAIN（推进创新神经术脑研究计划脑科学与类脑研究（“中国 国脑计划”），2021年

其核心目标是开发革命性神经技术，绘制动态大脑活动图谱，实现对神经活动的实时监测与精准调控。核心战略是“一体两翼”：以阐释人类认知神经基础为“一体”，以脑疾病诊断治疗干预、类脑智能技术发展为“两翼”。核心愿景是构建基于超级计算机的多尺度大脑

2025年个人神经数据管理法案》，目前尚未正式立法2025年10月，脑机接口被纳入国民经济和社会发展第十五五规划的“六大未来产业”。2024年“地平线欧洲”计划新增资助18个BCI欧盟 HumanBrainProject（脑计划），2013年日本 Brain/MINDS（脑跃升划），2014年中国信通院、CNGBdb

从神经元电活动到神经网络动态的仿真模拟。聚焦狨猴模型，构建高分辨率大脑图谱，为人类脑疾病研究提供跨物种参考。

相关项目，重点支持神经假体开发、生物标志物评估和新型BCI材料等/中国2025年政策明显加码，从顶层设计层面予以脑机接口系统性支持。2025年7月，工信部等七部委联合印发《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，20272-320302-3同年10图8：中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议（节选）新华社地方层面积极推动脑机接口临床转化与产业化进程。北京、上海、四川等地相继出台专项政策，并在多地设立脑机接口临床转化中心。2025年3月，湖北省率先制定脑机接口三类医疗服务政府指导价，其中，侵入式脑机接口置入费6552元/3139元/966元/表3：2025年中国脑机接口相关政策明显加码、逐步落地时间时间发布机构文件名称主要内容国家政策2016年3月 国务院 《“十三五”规划纲要》 将“脑科学与类脑研究”列为国家重大科技创新和工程项目，标志“中国脑计划”全面启动实施。2017年6月 科技部等 《“十三五”国家基础研究专项规划》提出脑与认知脑机智能脑康三大核心问题形成“一体两翼”的布局。2021年3月 国务院 《“十四五”规划纲要》 将脑科学确立为重要战略方向。2023年8月 工信部、科技部等 《新产业标准化领航工程实施方（2023-2035年）》2024年1月 工信部、教育部等 《关于推动未来产业创新发展的施意见》

开展脑机接口标准化路线图研究。围绕脑机接口制定专项政策文件，形成完备的未来产业政策体系。2024年2月 科技部 《脑机接口研究伦理指引》 确立伦理规范，防范风险。《采用脑机接口技术的医疗器械用2025年1月 国家药监局2025年3月 国家医保局

要求与评价方法》项指南（试行）》

规范了脑机接口医疗器械的研发、生产与监管流程。项指南统一设立“脑机接口置入费”“脑机接口适配费”价格项目。2025年7月 工信部、教育部等 《关于推动脑机接口产业创新发的实施意见》2025年9月 国家药监局 《采用脑机接口技术的医疗器械语》

提出五大重点任务和三个重点工程。我国第一项脑机接口医疗器械标准，为脑机接口医疗器械产业高质量发展奠定基础。2025年10月 中国共产党第二十届中央委员会

《“十五五”规划建议》 脑机接口被纳入国民经济和社会发展第十五个五年规的“六大未来产业”。区域政策区域政策2025年1月 北京市科委、中2025年1月 上海市政府2025年5月 四川省经济和信化厅等8部门

动方案（2025-2030年）》动方案（2025-2030年）》攻坚突破行动计划（2025-2030年）》

2027年初步形成产业生态，推动规模化商用。20272030实现自主可控。2027非侵入式两种脑机接口技术路径，产品实现规模化生产应用。202720项左右基础前沿和关键核心技术，2025年5月 山东省科学技术厅 《山东省脑机接口产业科技创新行 培育30家左右自主创新能力的科技型中小企业引育等十三部门 动计划（2025-2027年）》 2-3个高水平人才团队依托教资源富集区域打造1-2个专业化孵化园区。各部门官网、中国信通院2、脑机接口产业结构清晰，上中下游共建行业护城河表4：脑机接口产业链包括上、中、下游产业链环节 内容脑电采集设备BCI主芯片上游（8%） BLE芯片及IP供应商外部嵌套脑电采集平台中游（37%）脑机接口设备下游（55%） 应用领域脑机接口行业图谱研究报告（2023）8%。海外企业如Blackrock、Neuralink①脑电采集设备（电极：从刚性可靠到柔性相容表5：有创电极技术路径分类公司名称 当前阶段阵列式犹他电极 以美国Blackrock为代表，术成熟、临床案例丰富。柔性微丝电极 以美国Neuralink和中国阶医疗为代表，信号质量优，技术难度高血管内电极 以美国Synchron为代表，过血管介入植入，风险较低。皮层表面微电极阵列 以美国Precision、中国北脑微灵医疗为代表，植入于硬脑膜附近，风险相对较小。中国信通院图9：犹他阵列为代表的刚性硅基微针电极 图10：Neuralink为代表的柔性聚合物电极丝BlackrockNeurotech官网 Neuralink官网 ②BCI芯片：定义脑机接口性能的“核心引擎”Neuralink图11：BCI芯片电子系统Neuralink官网中游将从单一硬件集成转向“硬件+软件+算法”综合能力竞争Neuralink（电、BrainGate（等37%（BCI（）等。表6：感知脑神经活动的技术手段分类技术手段 应用电方式 技术最成熟，产品（如脑电图机）已广泛应用。代表企业有美国的COMPUMEDICS和国的博睿康。磁方式 以磁共振、脑磁图仪为代表，设备庞大昂贵，多用于科研医疗。代表企业有美国的Ricoh和中国的北京昆迈。光方式 以功能近红外设为主技术较成熟日本Shimadzu占据主要市场中国丹阳创等也在进行产品创。超声方式 属前沿领域。超快功能超声成像（fUSI）技术优势明显，法国Mickael团队成果突出。美国Butterfly公司正在研发集成多种功能的微型超声芯片，有望带来新突破。中国信通院中游竞争已从硬件集成升维至“硬件精度+算法深度+软件智能”的系统性角逐。解码--下游应用场景丰富，医疗领域是主战场，非医疗市场潜力巨大表7：下游可应用场景场景 应用医疗健康 致力于神经、精神及感官类疾病的诊治，覆盖听力障碍、认知障碍、抑郁症、卒中、自闭症及疼痛管理等方向。工业生产与交通 通过实时监测作业人员（如矿下、道路、太空）的疲劳状态并发出预警，以预防事故发生驾驶生活消费 帮助渐冻症等运动功能障碍人士实现脑控交就互提升自理能力为健康人群提供脑健康监测压力舒缓工业生产与交通 通过实时监测作业人员（如矿下、道路、太空）的疲劳状态并发出预警，以预防事故发生驾驶其他领域 包括利用“脑纹”进行身份识别与安全验证等创新应用。中国信通院后遗症等重大病症，提供传统药物或物理治疗难以实现的精准诊疗新范式。（2023年56%，强劲的增长势头。图12：脑机接口有望解决神经系统疾病脑胶质瘤，年发病率为5～8人/10万人。功能区脑胶质瘤易造成患者神经功能障碍，手术也可带来神经功能损伤，皮层电极是胶质瘤术中功能定位有效的手段之一，可以无创、快捷地术中定位功能区，帮助手术医生进行精准、安全地切除病灶。脑卒中最常见表现为偏瘫，指同一侧上下肢、面肌和舌肌下部的运动障碍。中国脑卒中发病率居全球第一;截止2016年，全国因中风致残人数约为全球的1/3,为3862万人。脑机接口技术能够有效促进脑卒中偏瘫患者的肢体功能的恢复，并能提高患者的日常生活能力。目前，包括天坛医院、宣武医院等知名医院已经开始将这项技术进行临床应用，并取得了良好的效果。癫痫，总体患病率为4.7-8.5‰，年发病率为28.8/10万。在中国癫痫已经成为神经科仅次于头痛的第二大常见病。手术治疗癫痫的关键在于找到致痫灶，而以实时监测脑部电活的确切位置与发病时间，从而精准地切除病灶，减小创伤。

脊髓损伤往往造成受伤节段肢体严重的功能障碍，称为截瘫。表现为双侧肢体感觉、运动、反射等消失和膀胱、肛门括约肌功能丧失。我国创伤性脊髓损伤患者发病率约为9.5/10万每年，患病数约有480万。2004年科学家首次在瘫痪患者颅内植入电极，控制机械臂来完成特定动作。2020年，我国首次实现高位截瘫病人通过“脑机接口技术”控制机械臂，完成进食、饮水和握手等上肢运动。渐冻症，发病率约为2-4人/10万人，此病多出现在50～70岁。随病程延长，肌无力和萎缩扩展到躯干和颈部，最后累及面肌和咽喉肌，出现吞咽困难、呼吸衰竭。多数患者出现症状后3到5年内死亡，在当今的医疗条件下尚无有效的治愈方式。著名的 实现了不开口进行 脑机接口设备，已 ，帮助渐冻症患者重新建立与世界交互的桥梁。

下游应用场景企业分布非医疗非医疗44%医疗56%脑虎科技官网、中国信通院3、百亿市场潜力初现，BCI即将步入高速增长的黄金时期GrandViewResearch201912.0202319.8复976.32020202303CAR达12.5%图13：全球脑机接口市场规模与预测 图14：中国脑机接口市场规模全球脑机接口产业规模（亿美元，左轴）全球脑机接口产业规模（亿美元，左轴） yoy（%，右轴）807060504030201002019 2020 2021 2022 2023 2024E

30%25%20%15%10%5%0%

20中国脑机接口产业规模（亿美元，左轴）yoy中国脑机接口产业规模（亿美元，左轴）yoy（%，右轴）10502020 2021 2022

20%20%20%20%20%20%GrandViewResearch、前瞻产业研究院 量子位、中国信通院、前瞻产业研究院 三、全球格局：海外龙头引领技术与生态壁垒 50125%图15：脑机接口产业链分布的国家中国信通院Neuralink互。Neuralink20235FDA20241（PRIME研究2025912202611日，Neuralink发布首款脑机接口系统植入芯片的猴子通过脑电信号实现游戏操作1首例人体脑机接口芯片植入启动Blindsight项目，探索通过脑机接口恢复视力发布首款脑机接口系统植入芯片的猴子通过脑电信号实现游戏操作1首例人体脑机接口芯片植入启动Blindsight项目，探索通过脑机接口恢复视力失语症患者重建自然交流能力电极数将进一步提升至1万个，并实现多区域植入，如在运动、言语、视觉皮层同时植入2019

2020 2021 2023 2024

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2027 2028，，电极数将超过2.5万个，能够触及更深层脑区，用于治疗精神类疾病、神经性疼痛等开始探索与AI合，未来有望实现全体人类与AI的互联植入芯片的电极数量将提升至3000个Blindsight项目首个参与者加入，通过摄像头捕捉画面并转化为电信号刺激视觉皮层，初期帮助失明者重获低分辨率视觉，最终实现高分辨率多波段视觉截至目前受试者已达到12人5月，获美国FDA批准启动首个人体临床试验公布自研的N1芯片植入计划，并完成猪脑植入Neuralink公司官网图17：Neuralink三大产品矩阵ElonMusk创立的脑机接口技术公司，专注于侵入式脑机接口技术，是全球范围内的脑机接口龙头企业。TelepathyBlindsightTelepathyBlindsight盲视Deep神经调节目标人群：脊髓损伤，中风，瘫痪等运动障碍患者技术实现：让患者实现意念操控电子设备

目标人群：视障者技术实现：包括内置摄像头的眼镜和视觉层植入设备通过高通道皮层

目标人群：神经调节障碍发展现状：12例临床实验者使Telepathy，帮助脑患者重新建立Neuralink公司官网SynchronStentrode血管的Stentrode电极、植入胸部的Cortick通信模块及外部的BrainOS解码软件三部分构成。Synchron的技术路径无需开颅手术，极大地降低了手术风险，有望视为更具现实可行性的方案。一家专注于开发创新性微创血管内脑机接口公司。Stentrode系统：三位一体架构Synchron公司官网、鼎帏咨询

核心设备Stentrode阵列：感应血管内运动信号的电极阵列其植入物Stentrode是一种通过血管植入的脑机接口设备。Stentrode是一个由镍钛合金制成的网状支架（直径4mm，长度32mm），带有16个电极阵列。经颈静脉导引后进入大脑血管，膨胀并固定在上矢状窦的壁上。上矢状窦是颅内最粗的一根静脉，靠近运动皮质（大脑中自由运动激活的区域）。该设备能检测大脑信号，检测到的任何大脑信号都会通过一根电线沿着静脉返回，传输到患者胸部的接收器。植入式接收发射单元(IRT)：发送和接收信号Stentrode通过导线与植入胸部的小型接收器连接，该设备支持无线充电，并将数据通过蓝牙无线发送至外部数字设备，使用户能够控制应用程序。接收器电池续航时间长达10年，类似于心脏起搏器中的电池。外部信号处理单元(SPU)：处理信号并将其发送到个人设备解码器通过无线方式为植入体内的IRT供电，接收其传输的信号，并将其转换为任何蓝牙设备都可以识别的标准化数字命令。Synchron2020FDACOMMAND20255Stentrode10SynchronAI公司成立8FDA“突破性器械”认证9月，名为"COMMAND"的早期可行性研究(EFS)公司成立8FDA“突破性器械”认证9月，名为"COMMAND"的早期可行性研究(EFS)完成了6名患者的招募工作7月BCI技术与苹果VisionPro集成，协助渐冻症患者实现思维控制设备；OpenAI的生成式AI集成到其BCI平台,提供生成式聊天功能5月，Stentrode产品已在美澳完成10名患者植入5月，公司与苹果合作推出了"BCIInterface5月，公司与苹果合作推出了"BCIInterfaceDevice"原生协议，将神经信号定义为苹果设备的原生输入方式之一4月，公司启动大规模启动Stentrode首次人体试验7月，获FDA批准进行永久植入人体临床试验

2017 2020 2021 2023

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202588月，Stentrode通过颈静脉微创植入技术实现意念操控苹果设备，案例显示渐冻症患者可控制iPad光标及发送信息SynchronBlackrockNeurotechUhy4年Be20NeuroPortFDAMoveAgain2021FDA图20：BlackrockNeurotech主要产品

成立于2008年,是全球领先的BCI技术平台公司，致力于改善人类生活的植入式解决方案开发。UtahUtahAray犹他阵列&NeuroPort系统MoveAgain脑机接口系统简介：侵入式微电极阵列，每个阵列拥有多达96个电极，拥有高信道数量和优异的信噪比。高精度：每个阵列最多96个电极，每个系统最多可达1024个通道，提供了无与伦比的洞察力和控制；以最小侵入性和和刺激单个神经相容性：电极采用高品质生物相容性材料制成，设计坚固耐用，适合慢性和急性情况。

简介：提供数据采集系统，用于记录、处理和显示来自用户提供的电极信号。应用：该系统的神经信号处理器可实时处理多达256个电极、16TTL多个系统可以同步，以获得更多通道。另外，前端放大器对神经信号进滤波和数字化，然后将其转换为路复用光输出。

简介：该系统由植入大脑的阵列组成，用于解码神经元活动中的预期运动。这些信号随后通过无线传输到外部设备，如光标或轮椅，使人们能够控制外部环境。发展现状：美国FDA突破性设备认定（2021年）发展现状：于2021年获得FDA突破性器械指定批准供人类使用。该装置自2004年以来已被应用于人体。BlackrockNeurotech官网PmcseMindMaze图21：集成EEG传感器的智能耳机 图22：融入EEG传感器的VR眼镜Neurable官网 MindMaze官网 四、中国力量崛起：产学研转化发展迅速 根据（05%30家，中游与下游企业均超过100家，显示出较强的市场活跃度与应用转化能力。201570%MIT2026120lk图23：强脑科技非侵入式三大产品线首家入选哈佛大学创新实验室的中国团队，致力于成为全球领先的非侵入式脑机接口技术解决方案供应商，是国内首家脑机接口领域“独角兽”，获得国家级专精特新“小巨人”企业认定。智能仿生智能健康智能仿生智能健康智能教育智能仿生手：可通过检测佩戴者的神经电和肌肉电信号，识别佩戴者的运动意图。智能仿生腿：智能算法的新型智能下肢调整实现高仿生体验。深海豚脑机智能安睡仪： 仰憩舒压助眠系统：基于脑电采集反馈和智能•EEG脑电检测与PPG算法分析的睡眠改善方案; 光学心率检测一体;自定义助眠理疗; •实时脑电、心率、血睡眠分析报告 氧三重生理数据采集智能仿生灵巧手：高度仿生设计，模拟人手的自然运动，曾获多项国际设计大奖设计符合人工学原则，还能适应多样化的手部运动需求，操作流畅自然。开星果脑机接口社交沟通训练系统：适用于孤独症谱系与多种发育迟缓儿童;评估训练一体化，改善思维认知，促进社交能力。FocusZen正念舒压系统：高精度可穿戴脑电设备;自主研发AI算法APP体验智能正念。BrainAl人工智能脑科学课程：注重学生体验感和成就感的PBL课程，有进校、机构、冬夏令营和比赛等多应用场录。在动手和学习中理解脑科学人工智能、编程、电子电路机械结构内容将解决真实社会问题，创造真实世界影响学习方法代入日常生活中。专注欣脑机接口注意力训练系统：基于脑机接口神经反馈训练的儿童注意力问题干预方案。强脑科技官网20248NEO图24：博睿康从非侵入式向半侵入式拓展公司依托于清华大学自主创新、国际领先的脑机接口技术，开发了多款具有国际竞争力的产品，致力于为神经科学创新研究和临床神经疾病诊断、治疗与康复研究提供专业、完整的解决方案。临床诊疗科研教学临床诊疗科研教学半侵入式探索经颅电刺激仪数字脑电图机 医用事件相关电位仪NeuroHUB可穿戴式多模态研究平台：经颅电刺激仪数字脑电图机 医用事件相关电位仪NeuroHUB可穿戴式多模态研究平台：自主研发的新一代多模态生理信号采集系统。采用全球首创的便捷式群体多模态同步方案。已成功应用于清华大学、国家大剧院等机构的音乐超扫描研究、舞蹈动作神经机制分析等高难度项目，其技术稳定性受到国内外学术界高度认可。NeuSenW系列无 NeuSenWM系列线脑电采集系统 无线肌电采集系统植入式神经刺激NEO系统：全球首个采用硬膜外植入与无线传输设计的微创脑机接口系统。国内首个进入创新医疗器械特别市查程序的脑机接口产品博睿康官网2023520262028年图25：心玮医疗微创介入式技术及临床进展成立于2016年，在神经介入领域开拓性地打造了脑卒中治疗及预防一站式解决方案。公司正致力于介入式脑机接口技术路线。神经介入通路器械神经介入通路器械临床进展20222022202320242026在北京成功完成我国首次介入式脑机接口的羊实验在北京成功完成介入式脑电信号的无线传输设备植入和全球首例介入式脑机接口传感器血管内取出试验在北京成功完成全球首例非人灵长类动物介入式脑机接口试验计划完成首例人体试验在北京成功完成全球首例非人灵长类动物介入式脑机接口试验计划完成首例人体试验20253102026试验，力争2028年产品上市。图26：阶梯医疗侵入式神经电生理解决方案阶梯医疗官网20222023202420251040图27：智冉医疗柔性脑机接口平台解决方案成立于2022年，致力于研发以侵入式柔性电极为基础的新一代高通量柔性脑机接口平台。高通量柔性电极高通量柔性电极全植入式硬件系统算法植入机器人自主研发了获得中美专利授权的侵入式高通量柔性电极。该电极采用超薄柔性材料能够最大限度的减少大脑占比、降低植入损伤；电极材料生物相容性好、力学性能与大脑相匹配，安全可靠。同时研发了全球独创的防脱落电极设计，有效防止电极与脑组织的相对运动，最大限度降低免疫炎症反应，克服了传统电极信号长期采集不稳定的瓶颈。

研发“全植入式高通量无线信号采集系统”，实现神经元细胞级别信号采集，支持最高1024神经元动作电位的精准采集到国际领先水平。

自研的深度神经网络算法，提升输入信号质量，提取信号高维特征，提升模型表达能力与紧凑性。

通过植入机器人实现精准、高效的全自动电极植入。支持多运动自由度，支持微米级别定位精度，能够自由选择植入点数量、自动规避血管、规划安全植入位置，精准控制植入深度，实现快速、精准、安全、可靠电极植入。2023

2024

2025吉林大学中日联谊医院成功完成超百通道侵入式柔性脑机接口的临床植入手术吉林大学中日联谊医院成功完成超百通道侵入式柔性脑机接口的临床植入手术自主研发的数字脑电图机获批第二类医疗器械注册证自主研发侵入式高通量念”控制屏幕光标的移动深部电极在医学院附属第二医院成功完成人体植入手术智冉医疗2023202552026501002026IIT图2芯智达成立于2023年3月20日，由北京市政府联合中关村发展集团出资、北京脑科学与类脑研究所牵头成立，专注于脑机接口研发及临床转化应用。解决方案临床进展“北脑一号”智能脑机系统简介：百通道以上、高通量、无线全植入、准实用化的半侵入式脑机系统，截至2025“北脑一号”智能脑机系统简介：百通道以上、高通量、无线全植入、准实用化的半侵入式脑机系统，截至2025年，已完成5例患者植入，进入临床验证阶段，并启动了正式注册临床试验。柔性高密度薄膜电极： 医疗领域应用：128通道柔性高密度薄膜•电极，贴敷在硬脑膜外，卒中、渐冻症等导致的不触及脑组织，生物相运动及言语障碍的功能容性高，用于记录大脑替代与康复治疗。电信号。“北脑二号”智能脑机系统简介：国内高性能侵入式脑机接口，基于自研高通量柔性微丝电极、千通道电生理记录系统、实时编解码算法等关键技术，完成全链路系统构建。“北脑二号”实现了非人灵长类动物对二维运动目标的脑控拦截。该系统可能升级为无线版本，计划于2026年进入临床验证阶段。3月10日公司成立2月以来，北京脑科学与类脑研究所和芯智达联合北京大学第一医院、宣武医院、北京天坛医院已完成5例“北脑一号”智能脑机系统的人体植入，并在国际首次实现无线全植入半侵入式脑机接口的中文言语解码。，2023 2024 2025 2026“北脑一号”的注册临床产“北脑一号”的注册临床产品已推进生产，初步计划2026年年中启动注册临床试验。“北脑二号”预计2026年进入临床验证阶段。在2024中关村论坛期间，由北京脑科学与类脑研究所与芯智达联合研发的“北脑一号”、“北脑二号”等成果对外亮相芯智达附录：中国脑机接口相关公司梳理表8（截止2026年1月）上游临床临床/商业化 核心产品/服务进展技术路线布局方向公司名称 股票代码分类械产品的企业，覆盖开颅手术所需要的关键植入医疗器械。械产品的企业，覆盖开颅手术所需要的关键植入医疗器械。封装与制 美好 公司是全球人工耳蜗核心供应商凭借三类长期侵入式/半侵入已产生脑机接口植入体造 医疗 301363.SZ 植入产品经验切入脑机接口CDMO，为下游客式/非侵入式收入并 CDMO/CDMO 户提供植入体完整解决方案。（CDMO）量产

迈普 医学

公司是国内神经外科领域唯一同时拥有人工硬（脊

侵入（手术材 已上料）

人工硬脑（脊）膜补片中游临床临床/商业化 核心产品/服务进展技术路线布局方向公司名称 股票代码分类阶梯 未上医疗脑虎 未上科技景昱

以植入式脑机接口技术为立足点，致力于神经界（电极知觉修复。

侵入式侵入式/半侵入式

验（色通道）验

植入式系统脑机系统侵入式

医疗 未上品驰 未上医疗

口DBS突破性技术。其侵入式脑机接口系统已NMPA2025公司致力于研发以侵入式柔性电极为基础的新

侵入式（DBS）已上市 脑起搏器侵入式（DBS）已上市 脑起搏器智冉医疗 未上

侵入式 临床

超百通道侵入式柔博拓 生物

通过子公司投资杭州青石永隽切入治疗难治性 侵入式重症抑郁症的侵入式脑机接口赛道。

批国内外专利30批国内外专利30余件，覆盖脑机接口核心技术多个领域。验性脑机接口公司作为北京市“智能