药房自查自纠报告范文

前言为严格遵守国家药品监督管理相关法律法规，规范药房日常经营行为，提升药品质量管理水平，保障公众用药安全有效，我药房（以下简称“本药房”）根据近期国家及地方药品监管部门的工作要求，结合自身实际情况，组织开展了一次全面、细致的药品质量管理自查自纠工作。本次自查旨在及时发现并纠正存在的问题与不足，进一步夯实质量管理基础。现将自查情况及整改措施报告如下：一、自查范围与方法（一）自查范围本次自查范围涵盖本药房药品经营的各个环节，主要包括：1.药品采购、验收与入库管理；2.药品储存与养护管理；3.药品销售与调剂管理；4.处方审核与调配管理；5.从业人员资质与健康管理；6.设施设备维护与运行状况；7.质量管理体系文件执行情况；8.药品不良反应监测与报告；9.计算机系统操作与数据管理。（二）自查方法本次自查采取以下方法进行：1.现场检查：对药房营业场所、库房、办公区域进行实地查看。2.文件查阅：对质量管理制度、操作规程、记录台账、凭证票据等进行抽查与核对。3.记录核对：重点检查药品采购验收记录、温湿度监测记录、养护记录、处方调配记录、销售记录等的规范性与完整性。4.人员询问：与药房负责人、质量管理人员、执业药师及其他岗位人员进行沟通，了解其对岗位职责、制度流程的掌握程度及实际执行情况。二、自查发现的主要问题与不足通过本次深入自查，本药房在药品质量管理方面总体符合要求，但也清醒地认识到工作中仍存在一些亟待改进的问题与不足，主要体现在以下几个方面：（一）药品储存与养护环节1.温湿度管理细节有待加强：虽按规定配备了温湿度调控设备并进行监测，但在个别时段（如极端天气或设备短暂故障后）的温湿度记录连续性和即时调控措施的记录不够详尽，存在个别记录填写不规范、签名不全的现象。2.药品陈列与分类管理需进一步规范：部分区域药品与非药品、内服与外用药品的分区标识虽有，但在实际摆放中偶有混淆情况；近效期药品的预警和专区摆放制度执行不够严格，个别近效期药品未能及时醒目提示。3.养护记录的完整性不足：对部分重点养护品种的养护频次和项目记录不够全面，未能完全体现持续关注药品质量的过程。（二）处方管理与调配环节1.处方审核的深度与广度有待提升：虽然严格执行了处方审核制度，但在对部分复杂病例处方的用药适宜性评估（如药物相互作用、禁忌症等）方面，审核的细致程度仍有提升空间。2.处方调剂核对流程的执行规范性：偶有出现调剂后核对环节不够细致，或药师核对签名未能即时完成的情况，存在潜在的调剂差错风险。3.用药交代的充分性：对部分患者的用药指导，特别是针对特殊人群（如老年人、儿童、孕妇）及特殊剂型药品的用法用量、注意事项等交代，有时不够详尽和通俗易懂。（三）人员管理与培训方面1.员工继续教育与培训的系统性不足：虽有年度培训计划，但针对最新药品法律法规、专业知识及岗位技能的培训内容更新不够及时，培训效果评估机制不够完善，未能完全确保每位员工都能熟练掌握并应用。2.个别岗位人员资质与职责匹配度：新入职员工的岗前培训和考核流程虽已执行，但在实际操作中，其对岗位职责的理解和关键操作技能的熟练度仍需加强。（四）质量管理体系文件与记录方面1.部分质量管理文件未能及时更新：随着新法规的出台和药房实际情况的变化，部分操作规程和管理制度未能及时修订和完善，与现行要求存在一定滞后性。2.记录填写的规范性和完整性：部分质量记录（如验收记录、养护记录、温湿度记录）存在填写不及时、信息不完整、字迹潦草等问题，影响了记录的追溯性和有效性。三、整改措施与计划针对上述自查发现的问题，本药房高度重视，立即组织相关人员进行原因分析，并制定如下整改措施与计划：序号存在问题整改措施责任部门/人计划完成时间备注:---:-------------------------------------------:-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------:--------------:---------------:---------------1温湿度管理细节不足1.加强温湿度监测设备的日常维护与校准，确保设备运行正常；2.规范温湿度记录填写，确保记录及时、准确、完整，签名齐全；3.完善异常情况处理预案并组织培训演练。质量负责人、养护员XXXX年X月底前建立每日巡查制度2药品陈列与近效期管理不规范1.立即对库存药品进行全面整理，严格按照“药品与非药品分开、内服与外用分开”原则分类摆放，清晰标识；2.严格执行近效期药品管理制度，设立专区，每月清查，及时预警。全体营业员、养护员XXXX年X月X日前定期抽查3处方审核与调剂核对不规范1.组织执业药师加强业务学习，提升处方审核能力，对复杂处方实行双人复核；2.严格执行“四查十对”制度，确保调剂核对环节规范，签名即时完成。执业药师、调剂员立即整改，长期坚持纳入绩效考核4人员培训与继续教育不足1.修订并完善年度培训计划，增加最新法规、专业知识及技能培训内容；2.建立常态化培训机制，定期组织考核，确保培训效果；3.加强新员工岗前培训和在岗带教。药房负责人、质量负责人XXXX年X月底前制定计划并实施5质量管理文件未及时更新，记录不规范1.组织专人对现行质量管理体系文件进行全面梳理和修订，确保与现行法规要求一致；2.加强对各类记录填写的培训与指导，明确填写要求，定期检查，对不合格记录及时纠正。质量负责人、各岗位人员XXXX年X月底前每月记录抽查..................（注：以上表格为示例，具体整改措施应根据实际问题逐条对应制定，确保针对性和可操作性。）四、总结与展望通过本次自查自纠工作，本药房对自身的质量管理状况有了更清醒、更全面的认识。我们深刻认识到，药品质量管理是一项长期而艰巨的任务，容不得丝毫松懈。针对存在的问题，我们将以严肃认真的态度，不折不扣地落实各项整改措施，确保整改到位、取得实效。未来，本药房将进一步强化质量意识，完善质量管理体系，加大人员培训力度，严格执行各项规章制度，持续改进工作中存在的不足，不断提升药品质量管理水平和服务质量，切实保障人民群众的用药安全与有效，努力打造让政府放心、群众满意的规范化药房。我们将以此次自查自纠为契机，建立健全长效管理机制，定期开展内部自查，对发现的问题做到