中国真性红细胞增多症（PV）药物行业供需态势、竞争格局及投资前景分析报告（智研咨询）

【智研咨询权威发布】《2026-2032年中国真性红细胞增多症（PV）药物行业市场竞争现状及发展潜力研判报告》重磅上线！报告导读：PV一般见于中老年患者，起病较隐匿，很多患者是体检时发现血红蛋白水平和其他血细胞计数增高而诊断，部分患者就诊时可有多血症、瘙痒、头痛、乏力等症状，也有患者确诊前就已发生动静脉血栓或消化系统出血等情况。PV的治疗目标是避免初发或复发的血栓形成、控制疾病相关症状、预防PV后骨髓纤维化（post-PVMF）和/或急性白血病转化。目前PV一线治疗主要包括静脉放血、血细胞分离、药物治疗。药物治疗是真性红细胞增多症（PV）治疗的重要方式。近年来，全球患病人数增加，带动真性红细胞增多症（PV）药物市场规模稳步扩张，全球市场规模由2020年的20亿美元增长至2025年的29亿美元，期间实现年复合增长率7.7%。真性红细胞增多症（PV）药物市场较为集中，美国作为全球医药研发大国，也是最大的真性红细胞增多症（PV）药物市场，2025年美国真性红细胞增多症（PV）药物市场规模为12亿美元，占全球总规模的41%。2025年中国市场规模仅为1亿美元，主要系患者基数小、一线治疗以廉价老药为主等因素影响。目前适用于PV患者的降细胞药物包括羟基脲、干扰素、芦可替尼等。1）羟基脲：用于一线降细胞治疗。截至2025年末，中国NMPA批准了9款羟基脲药品上市，涉及广西南宁百会药业集团有限公司、安国亚东生物制药有限公司、北京市燕京药业有限公司等9家企业。2）聚乙二醇干扰素（PEG-IFN）：用于一线降细胞治疗，或HU不耐受/耐药后的治疗；罗培干扰素作为全球首个，也是唯一一个拥有PV适应证的超长效干扰素，最早于2019年在欧盟上市，并于2021年在美国获批用于治疗所有PV患者（低危、高危、一线、二线），为高危或难治PV患者提供了更多治疗选择。2024年6月，中国NMPA批准了药华医药的创新型超长效干扰素罗培干扰素α-2b（英文商品名：Besremi）在中国的上市申请，用于治疗治疗成人真性红细胞增多症患者。3）芦可替尼：用于HU不耐受/耐药后的治疗，适用于症状严重患者。与其他药物相比，芦可替尼可显著改善瘙痒、盗汗和早期饱腹感等症状，缓解持续时间延长，有效改善无事件生存率。磷酸芦可替尼片原研企业为美国Incyte，在国内，原研产品于2017年3月以商品名“捷恪卫”上市。2024年，成都苑东生物制药率先拿下首仿，随后青峰医药与南京正科医药同日获批，2026年1月，山东新时代药业的磷酸芦可替尼仿制药获批上市，成为国内第四家具备该品种生产资质的企业。基于此，依托智研咨询旗下真性红细胞增多症（PV）药物行业研究团队深厚的市场洞察力，并结合多年调研数据与一线实战需求，智研咨询推出《2026-2032年中国真性红细胞增多症（PV）药物行业市场竞争现状及发展潜力研判报告》。本报告立足真性红细胞增多症（PV）药物新视角，聚焦行业核心议题——变化趋势（怎么变）、用户需求（要什么）、投放选择（投向哪）、运营方法（如何投）及实践案例（看一看），期待携手行业伙伴，共谋行业发展新格局、新机遇，推动真性红细胞增多症（PV）药物行业发展。观点抢先知：临床表现：PV一般见于中老年患者，起病较隐匿，很多患者是体检时发现血红蛋白水平和其他血细胞计数增高而诊断，部分患者就诊时可有多血症、瘙痒、头痛、乏力等症状，也有患者确诊前就已发生动静脉血栓或消化系统出血等情况。发展背景：国外报道的PV年发病率为(1.0～2.0)/10万，男性（1.46/10万）略高于女性（0.93/10万），无明显的地区和国家差别。中老年患者多见，中位发病年龄为65岁，部分儿童和青年也可发病，中位生存时间约为148.6个月。近年来，全球真性红细胞增多症（PV）患病人数不断增加，截至2025年患病人数已超198万人。全球规模：药物治疗是真性红细胞增多症（PV）治疗的重要方式。近年来，全球患病人数增加，带动真性红细胞增多症（PV）药物市场规模稳步扩张，全球市场规模由2020年的20亿美元增长至2025年的29亿美元，期间实现年复合增长率7.7%。规模分布：真性红细胞增多症（PV）药物市场较为集中，美国作为全球医药研发大国，也是最大的真性红细胞增多症（PV）药物市场，2025年美国真性红细胞增多症（PV）药物市场规模为12亿美元，占全球总规模的41%。2025年中国市场规模仅为1亿美元，主要系患者基数小、一线治疗以廉价老药为主等因素影响。羟基脲产品获批情况：羟基脲用于一线降细胞治疗。截至2025年末，中国NMPA批准了9款羟基脲药品上市，涉及广西南宁百会药业集团有限公司、安国亚东生物制药有限公司、北京市燕京药业有限公司等9家企业。罗培干扰素产品获批情况：罗培干扰素作为全球首个，也是唯一一个拥有PV适应证的超长效干扰素，最早于2019年在欧盟上市，并于2021年在美国获批用于治疗所有PV患者（低危、高危、一线、二线），为高危或难治PV患者提供了更多治疗选择。2024年6月，中国NMPA批准了药华医药的创新型超长效干扰素罗培干扰素α-2b（英文商品名：Besremi）在中国的上市申请，用于治疗治疗成人真性红细胞增多症患者。芦可替尼产品获批情况：芦可替尼已被批准用于羟基脲耐药或不耐受的PV患者二线治疗。磷酸芦可替尼片原研企业为美国Incyte，在国内，原研产品于2017年3月以商品名“捷恪卫”上市。2024年，成都苑东生物制药率先拿下首仿，随后青峰医药与南京正科医药同日获批，2026年1月，山东新时代药业的磷酸芦可替尼仿制药获批上市，成为国内第四家具备该品种生产资质的企业。报告相关内容节选：《2026-2032年中国真性红细胞增多症（PV）药物行业市场竞争现状及发展潜力研判报告》基于最新、最全的中国产业链数据，融合权威官方统计、深度企业调研、资本市场洞察及全球信息，通过严格的智能处理和独家算法验证，确保分析结论高度可靠、透明且可追溯。智研咨询专注产业咨询十七年，是中国产业咨询领域专业服务机构。公司以“用信息驱动产业发展，为企业投资决策赋能”为品牌理念。为企业提供专业的