生物安全管理委员会通知文件

关于进一步加强生物安全管理工作的通知各相关单位、部门：为全面贯彻落实国家关于生物安全工作的系列重要指示精神，切实保障[本单位/本系统]科研活动、生产经营及相关工作的安全有序进行，有效防范和化解各类生物安全风险，根据《中华人民共和国生物安全法》及相关配套法规要求，结合近期工作实际，现就进一步加强生物安全管理工作有关事项通知如下：一、强化组织领导，落实主体责任各单位应充分认识当前生物安全形势的严峻性与复杂性，将生物安全管理置于突出位置。务必严格落实“一把手”负责制，明确生物安全管理分管领导、责任部门及具体责任人，确保各项管理职责层层分解、落实到人。应定期召开生物安全工作会议，分析研判本单位生物安全状况，及时研究解决存在的问题，将生物安全管理要求融入日常管理全过程。二、健全制度体系，完善管理规范各单位须对照国家最新法律法规及标准，对现有生物安全管理制度、操作规程进行全面梳理与修订完善。重点关注高风险生物因子（包括但不限于病原微生物、转基因生物、外来入侵物种等）的获取、保存、使用、运输及处置等各环节管理。确保制度覆盖全面、权责清晰、流程规范，并根据实际情况动态更新，形成常态化修订机制。三、深化风险评估，强化过程管控严格执行生物安全风险评估制度。在开展涉及生物安全的科研项目、实验活动或生产经营前，必须组织专业人员进行充分的风险评估，明确风险等级，制定并落实相应的风险控制措施。对实验活动全过程实施有效监控，加强对实验记录的规范性管理与核查。特别要加强对涉及重大新发突发传染病、高致病性病原微生物等活动的审批与监管，确保风险可控。四、加强设施建设，提升保障能力根据所从事活动的生物安全级别要求，配备符合标准的设施设备，定期进行维护、检修和校验，确保其正常运行。重点保障生物安全实验室、储存场所、消毒设施、个人防护装备等关键环节的合规性与有效性。加强生物安全防护物资储备，确保应急情况下的物资供应。五、规范人员管理，提升安全意识严格执行从业人员准入制度，对相关人员进行生物安全知识、法律法规、操作规程及应急处置技能的系统培训和考核，考核合格后方可上岗。定期组织生物安全培训和应急演练，提升全员生物安全意识和应急处置能力。建立健全人员健康监测和生物安全承诺制度，加强对实验人员行为的规范与监督。六、完善应急预案，提升处置能力结合本单位实际，制定并完善针对性强、可操作性高的生物安全事件应急预案。明确应急组织体系、响应程序、处置措施和保障机制。定期组织开展应急演练，检验预案的科学性和实用性，及时发现并修正预案中存在的问题。确保在发生生物安全事件时，能够迅速响应、科学处置，最大限度减少损失和影响。七、开展自查自纠，组织监督检查各单位应立即组织开展一次全面的生物安全自查工作，对发现的隐患和问题建立台账，明确整改责任和时限，确保整改到位。生物安全管理委员会将适时组织对各单位生物安全管理工作的专项监督检查，对工作落实不力、问题突出的单位将予以通报批评，并督促其限期整改。检查结果将纳入相关考核评价体系。请各单位高度重视，认真落实本通知要求，切实把生物安全管理各项工作抓细抓实。自