医药生物行业定期报告：靶向PAM通路潜在百亿美元市场和黄医药及Celcuity

正文目录建议关注医药组合上周表现 3靶向通路市场想象空间大，关注CELC、和黄医药 4通路是实体瘤领域中开发最不足的靶点，潜在约100亿美金市场 4Gedatolisib有望在HR+/HER2-ABC治疗中确立新的标准疗法 5和黄医药开发靶向HER2偶联抑制剂，已启动中美1/2a入组 73医药板块周行情回顾及热点跟踪（2026.1.26-2026.1.30） 10A股医药板块本周行情 10下周医药板块新股事件及已上市新股行情跟踪 13港股医药本周行情 144风险提示 15图表目录

图表1：上周建议关注组合收益率 3图表2：安全且全面地抑制通路具有挑战性 4图表3：是实体瘤中最常见的变异通路 4图表4：潜在收入与CDK4/6和AR疗法相当 4图表5：通路抑制剂在两种肿瘤类型中具有多个潜在重磅适应症 5图表6：Gedatolisib对所有I类PI3K亚型和mTORC1/2均有效 5图表7：Gedatolisib在体外显示出高效力和细胞毒性 5图表8：Gedatolisib的III期VIKTORIA-1(PIK3CAWT)研究方案 6图表9：Gedatolisib三药联合疗法vs氟维司群 6图表10：Gedatolisib双药联合疗法vs氟维司群 6图表VIKTORIA-1中期OS敏感性分析：交叉患者数据删失 6图表12：Gedatolisib与单靶点抑制剂联合内分泌治疗的安全性数据 7图表13：2LHR+/HER2-/PIK3CA突变ABC疗法数据对比 7图表14：乳腺癌中通路改变与HER2表达高频存在 8图表15：阻断通路对提高HER2靶向药物的临床获益至关重要 8图表16：HMPL-A251的分子结构 8图表17：HMPL-A251有效载荷609的体外特征 8图表18：HMPL-A251表现出HER2表达依赖性的细胞生长抑制活性 9图表19：HMPL-A251在DS-8201耐药模型仍有抗肿瘤活性 9图表20：HMPL-A251的初步临床开发策略 9图表21：本周（2026.1.26-2026.1.30）中信医药板块与沪深300指数行情 10图表22：2026年初至今中信医药板块与沪深300行情 10图表23：本周中信行业分类指数涨跌幅排名 10图表24：本周（2026.1.26-2026.1.30）中信医药子板块涨跌幅情况 图表25：2010年至今医药板块整体估值溢价率 图表26：中信医药子板块估值情况（2026年1月30日，整体TTM法，剔除负值） 图表27：近20个交易日中信医药板块成交额情况（亿元，%） 12图表28：中信医药板块涨跌幅Top10（2026.1.26-2026.1.30） 13图表29：本周大宗交易成交额前十（2026.1.26-2026.1.30） 13图表30：近半年医药板块新股情况 13图表31：本周（2026.1.26-2026.1.30）恒生医疗保健指数与恒生指数行情 14图表32：2026年初至今恒生医疗保健指数与恒生指数行情 14图表33：恒生医疗保健涨跌幅Top10（2026.1.26-2026.1.30） 15建议关注医药组合上周表现上周周度建议关注组合：算数平均后跑输医药指数4.8个点，跑输大盘指数8.2个点。上周月度建议关注组合：算术平均后跑赢医药指数0.2个点，跑输大盘指数3.2个点。图表1：上周建议关注组合收益率分类代码公司最新收盘价（元）最新市值（亿元/港元）上周涨跌幅（%）周度组合603259.SH药明康德95.202861.3-2.52268.HK药明合联62.80790.0-8.5688759.SH必贝特42.69192.1-21.5688166.SH博瑞医药46.79198.0-7.9688319.SH欧林生物24.0997.7-7.7002004.SZ华邦健康5.60110.9-0.99606.HK映恩生物329.80295-1.4算数平均涨跌幅-8.2月度组合9926.HK康方生物110.401016.9-5.22162.HK康诺亚-B55.65166.2-2.3603259.SH药明康德95.202861.3-2.5300347.SZ泰格医药63.01525.64.3688553.SH汇宇制药19.1981.3-7.4688117.SH圣诺生物38.9861.3-4.2688351.SH微电生理24.13113.6-6.7688607.SH康众医疗63.5856.0-0.6算数平均涨跌幅-3.1生物医药（中信）-3.3周度组合相对医药指数收益率-4.8月度组合相对医药指数收益率0.2沪深3000.1周度组合相对大盘收益率-8.2月度组合相对大盘收益率-3.2CELC、和黄医药100亿美金市场3-激酶(PI3K)通路的开发一直是研究热点。第一代抑制剂是泛PI3K/mTOR抑制剂，口服PI3K/mTOR抑制剂的治疗窗狭窄，在不引起过度毒性的前提下优化通路抑制作用颇具挑战。早期口服的泛-PI3K或泛-PI3K/mTOR抑制剂会导致难以接受的毒性，第PI3K/mTORPan-PI3K均因毒性停止开发。PI3K抑制剂研发重点转向单靶点抑制剂（PI3Kα、AKT、mTORC1）。依维莫司(EverolimusmTORC1)、阿培利西(Alpelisib,P13Kα)、卡(CapivasertibAKT)PI3KAKTmTOR之间的前馈和反馈环路会交叉激活未被抑制的靶点，限制了单靶点药物的临床获益。因为已获批单靶点药物虽然PFSOS获益。图表2：安全且全面地抑制PAM通路具有挑战性和黄医药官网PAM通路突变发生在38%肿瘤患者中，其中覆盖乳腺癌和前列腺癌两大癌种。相比CDK4/6或AR抑制剂，PAM的潜在患者群体不具有肿瘤特异性。由于过往开发药物的疗效有限，PAM抑制剂的药物收入在其他靶向治疗类别中占比很小。图表是实体瘤中最常见的变异通路 图表潜在收入与CDK4/6和AR疗法相当Celcuity官网 Celcuity官网图表5：PAM通路抑制剂在两种肿瘤类型中具有多个潜在重磅适应症Celcuity官网Gedatolisib有望在HR+/HER2ABC治疗中确立新的标准疗法GedatolisibIPI3KmTORC1/2均有效。Gedatolisib可以限制节对每个靶点都显示出更高的活性AKTcapivasertib70-100倍。PIK3CAGedatolisib在体外比PIK3CAMTWT

中均显示出相似活性的PAM抑制剂。6：GedatolisibIPI3K亚型和mTORC1/2均有效

图表7：Gedatolisib在体外显示出高效力和细胞毒性 Celcuity官网 Celcuity官网IIIVIKTORIA-1PIK3CA野生型人群中：Gedatolisib+哌柏西利+9.3个月；Gedatolisib+氟mPFS7.4mPFS仅为2.0个月,疾病进展或死亡风险分别降低了76%和67%，并且较氟维司群分别7.35.4PIK3CA野生型患者群体中最亮眼的靶向治疗成果。图表8：Gedatolisib的III期VIKTORIA-1(PIK3CAWT)研究方案Celcuity官网图表9：Gedatolisib三药联合疗法vs氟维司群 图表10：Gedatolisib双药联合疗法vs氟维司群Celcuity官网 Celcuity官网图表11：VIKTORIA-1中期OS敏感性分析：交叉患者数据删失Celcuity官网图表12：Gedatolisib与单靶点PAM抑制剂联合内分泌治疗的安全性数据Celcuity官网120gedatolisib的新药申请，HR+HER2PIK3CAABCFDA2026717计划于今年晚些时候VIKTORIA-1PIK3CA野生型队列的更多数计划于206年第一季度末或第二季度公布VIKORIA-1研究中IK3CA突变队列的顶线数据。1b期数据中，Gedatolisib三药联合疗法&2LHR+/HER2-/PIK3CAMTABCPFS获益。

图表13：2LHR+/HER2-/PIK3CA突变ABC疗法数据对比Celcuity官网其他已开展临床：一项针对HR+/HER2-ABC一线治疗患者的3期临床研究正在招募中。一项针对二线治疗mCRPC患者的1b/2期试验已报告了初步的积极数据，目前正在招募更多队列。HER21/2a入组HR+HER2-38%通路改变。CRC01Dxd治疗的转移性结直肠癌患者中，伴有PIK3CAORRPFSOS通路靶向药物作为有效载荷提供了机会。14HER2表达高频存在

15HER2靶向药物的临床获益至关重要和黄医药官网，FrontOncol.2020;10:1475，华福证券研究所

和黄医药官网，Sienaetal,NatCommun20241510213;Adaptedcharts.HER2通路是HER2通路改变导致对基于曲妥珠单抗的治疗产生耐药。HER2抗体协同，增强抗肿瘤疗效。HMP-A251是一款全球首创的P3KPKK-HR2「C，PI3K/PIKKHER2IgG1抗体通过可裂解的连接子（linker）偶联而成。HER2ADC，有望发抑制剂特异性HER2阳性的肿瘤细胞，令安全性提高。图表PL-A251的分子结构 图表17：HMPL-A251有效载荷609的体外特征和医药网 和医药网HMPL-A251HER2阳性肿瘤模型(改变)改变HER2低表达肿瘤模型中均显示出强效的抗肿瘤活性。HMPL-A251表现出良好的药代动力学和安全性特征。18：HMPL-A251HER2表达依赖性的细胞生长抑制活性

19：HMPL-A251DS-8201耐药模型仍有抗肿瘤活性和医药网 和医药网

HMPL-A2511I/IIa20251216日于I/IIaHMPL-A251HER2表达的晚期或转移性实体瘤IIaHMPL-A251I（MTD）和/或剂量扩展推荐剂量（RDE），并进一步评估RDE下的安全性和初步疗效，及在IIa期部分确定II期（RP2D）或III期（RP3D）临床试验推荐剂量。图表20：HMPL-A251的初步临床开发策略和黄医药官网3 医药板块周行情回顾及热点跟踪（2026.1.26-2026.1.30）A股医药板块本周行情医药板块表现：本周（2026126日-2026130日）中信医药指数下30022年初3.0%3001.3pct，在中信行业分类18位。21：本周（2026.1.26-2026.1.30）中信医药板300指数行情

22：2026300行情图表23：本周中信行业分类指数涨跌幅排名（中信）表现：中成药-2.4%，化学制剂-2.7%，医药整体-3.3%，化学原料药-3.4%，生物医药Ⅲ-3.5%，医疗服务-3.8%，医疗器械-4.0%，医药流通-4.2%。图表24：本周（2026.1.26-2026.1.30）中信医药子板块涨跌幅情况2026130（TTM，整体）29.090.87%A（除金融、石油石化）3.86%1.86pctA（除金融、石油石化）的估值溢价率仍相对历史中枢仍处于较低水平。图表25：2010年至今医药板块整体估值溢价率图表26：中信医药子板块估值情况（2026年1月30日，整体TTM法，剔除负值）医药行业成交额情况：本周（2026126日-2026130日）中信医药板块6888.6亿元，A4.5%，医药板块成交额较上个交易周（2026.1.1923.8%202628231.3亿元，A4.6%。

图表27：近20个交易日中信医药板块成交额情况（亿元，%）47358支上涨，406支9+26.5+12.8%、德展健康（8.8%）、万泽股份（+7.9%）、华康医疗（6.9%）。图表28：中信医药板块涨跌幅Top10（2026.1.26-2026.1.30）排序代码名称市值（亿元）涨幅TOP10排序代码名称市值（亿元）跌幅top1012300639.SZ301207.SZ凯普生物华兰疫苗49.4131.926.5%12.8%12002898.SZ300878.SZ20.037.9-22.4%-18.5%3000813.SZ德展健康90.48.8%3688073.SH毕得医药54.4-15.2%4000534.SZ万泽股份149.67.9%4301126.SZ达嘉维康25.0-15.1%56301235.SZ688317.SH华康医疗之江生物56.343.76.9%6.9%56300497.SZ300246.SZ富祥药业宝莱特81.433.3-13.2%-12.9%7601089.SH福元医药138.76.7%7300622.SZ博士眼镜68.4-12.9%8002923.SZ润都股份48.26.6%8688131.SH皓元医药158.7-12.8%9600750.SH江中药业157.86