某市生物安全管理制度

某市生物安全管理制度一、总则

第一条为加强本市生物安全管理，有效预防和控制重大生物安全风险，保障公众健康、生态环境和经济社会安全，依据《中华人民共和国生物安全法》《中华人民共和国传染病防治法》等法律法规，结合本市实际，制定本制度。

第二条本制度适用于本市行政区域内生物安全风险的防范、监测、处置和监管活动，涵盖病原微生物实验室生物安全管理、人畜共患病防控、生物技术应用安全、生物多样性保护等事项。

第三条生物安全管理遵循预防为主、分类管理、协同联动、公开透明、责任明确的原则，建立政府主导、部门协作、社会参与、科技支撑的生物安全治理体系。

第四条市生物安全管理委员会负责统筹协调全市生物安全工作，制定生物安全战略规划，监督本制度实施。委员会办公室设在市卫生健康委员会，承担日常工作。

第五条市级卫生健康、农业农村、生态环境、科技、教育、公安、市场监管等部门按照职责分工，分别负责生物安全相关领域的监管和处置。区（县）人民政府负责本行政区域内的生物安全管理工作。

第六条任何单位和个人应当遵守本制度规定，履行生物安全防范义务，配合生物安全风险监测、调查、处置等工作，不得泄露、篡改、损毁生物安全相关信息。

第七条本市建立生物安全风险评估机制，定期对重点领域、关键环节的生物安全风险进行评估，并根据评估结果动态调整管理措施。

第八条生物安全科技创新纳入本市科技发展规划，支持生物安全监测、检测、防护、处置等领域的科技研发和成果转化，提升生物安全管理能力。

第九条本市建立生物安全信息共享平台，实现跨部门、跨区域生物安全信息的互联互通，加强生物安全预警和信息发布。

第十条对在生物安全管理工作中作出突出贡献的单位和个人，按照国家有关规定给予表彰奖励；对违反本制度规定的行为，依法依规追究责任。

二、病原微生物实验室生物安全管理

第一条本市所有病原微生物实验室应当符合国家实验室生物安全等级要求，根据实验室生物安全等级实施分类管理。

第二条实验室设立应当依法进行备案或者审批，由市卫生健康委员会会同市科技、公安等部门进行安全评估，符合条件的方可执业。

第三条实验室应当建立生物安全管理责任制，明确法定代表人为生物安全第一责任人，配备专职生物安全管理人员，制定生物安全管理制度和操作规程。

第四条实验室应当设置生物安全委员会，负责实验室生物安全风险评估、事件调查和持续改进工作。生物安全委员会成员应当包括实验室负责人、生物安全管理人员、技术负责人以及外部专家。

第五条实验室应当建立生物安全管理档案，内容包括实验室建筑设计、设备配置、人员培训、实验操作记录、废弃物处置等，档案保存期限不得少于十年。

第六条实验室应当实行严格的门禁管理，进入实验室的人员必须接受生物安全培训和考核，取得合格证明后方可上岗。实验室工作人员应当佩戴个人防护用品，并定期进行健康检查。

第七条实验室应当建立病原微生物出入库管理制度，对实验样品进行登记、编号和追溯，防止样品流失或者被盗。实验过程中产生的生物危险废物应当进行消毒处理，并委托有资质的单位进行无害化处置。

第八条实验室应当配备生物安全设备，包括生物安全柜、高压灭菌器、污水处理系统等，并定期进行维护和校验，确保设备正常运行。实验室应当建立设备维护记录，并由专人负责。

第九条实验室应当制定生物安全事故应急预案，明确事件报告、调查、处置和恢复程序。实验室发生生物安全事故时，应当立即启动应急预案，并及时向市卫生健康委员会和相关部门报告。

第十条市卫生健康委员会应当定期对实验室生物安全管理进行监督检查，对不符合要求的实验室责令限期整改，情节严重的依法予以处罚。

第十一条实验室应当加强对外部合作项目的生物安全管理，与合作单位签订生物安全协议，明确双方责任，并共同落实生物安全措施。

第十二条实验室应当建立生物安全培训制度，每年至少组织一次生物安全培训，培训内容包括生物安全法律法规、操作规程、应急处置等，确保工作人员掌握必要的生物安全知识和技能。

第十三条实验室应当加强生物安全文化建设，通过宣传教育、案例警示等方式，提高工作人员的生物安全意识，营造良好的生物安全氛围。

第十四条实验室发生生物安全事故时，应当及时采取控制措施，防止事件扩大，并积极配合相关部门进行调查处置。实验室应当对事故原因进行分析，并采取改进措施，防止类似事件再次发生。

第十五条实验室应当建立生物安全信息化管理平台，实现生物安全管理信息的电子化记录和共享，提高生物安全管理效率。

第十六条实验室应当加强生物安全科研管理，对涉及生物安全的科研项目进行风险评估，并采取必要的防护措施，防止科研活动中的生物安全风险。

第十七条实验室应当建立生物安全责任保险制度，购买生物安全责任保险，降低生物安全事故造成的经济损失。

第十八条实验室应当加强生物安全保密管理，对涉及国家秘密、商业秘密和个人隐私的生物安全信息进行严格保密，防止信息泄露。

第十九条实验室应当建立生物安全举报制度，接受社会公众对实验室生物安全问题的举报，并对举报内容进行调查核实，及时处理相关问题。

第二十条实验室应当加强生物安全国际合作，参与国际生物安全交流活动，学习借鉴国际先进经验，提升本市实验室生物安全管理水平。

三、人畜共患病防控管理

第一条本市建立健全人畜共患病监测网络，由市农业农村委员会、市卫生健康委员会牵头，联合动物卫生监督机构、疾病预防控制机构、医疗机构等共同参与，对人畜共患病进行持续监测。

第二条动物卫生监督机构负责对畜牧业养殖场、屠宰场、肉类市场等场所进行日常巡查，监督养殖、屠宰、运输、销售等环节的生物安全措施落实情况。发现疑似人畜共患病病例时，应当及时采集样品送检，并报告相关部门。

第三条疾病预防控制机构负责对人畜共患病进行流行病学调查，分析疫情趋势，评估风险等级，并提出防控建议。疾病预防控制机构应当定期对人畜共患病进行实验室检测，掌握病原变异情况。

第四条医疗机构应当加强人畜共患病知识培训，提高医务人员对人畜共患病的识别能力。发现疑似人畜共患病病例时，应当及时隔离治疗，并报告属地疾病预防控制机构。

第五条农业农村委员会负责加强对畜牧业养殖场的生物安全管理，督促养殖场落实消毒、隔离、免疫等生物安全措施。对养殖场进行风险评估，对高风险养殖场实施重点监管。

第六条屠宰场、肉类市场应当建立人畜共患病防控制度，对屠宰的动物进行健康检查，对检出患有人畜共患病动物的肉品进行销毁处理。屠宰场应当加强屠宰环境的消毒，防止病原传播。

第七条本市建立人畜共患病联防联控机制，由市农业农村委员会、市卫生健康委员会牵头，定期召开联席会议，研究部署人畜共患病防控工作。联席会议应当邀请动物卫生监督机构、疾病预防控制机构、医疗机构等参加。

第八条本市加强人畜共患病防控科研攻关，支持人畜共患病诊断技术、疫苗研发、抗病毒药物等领域的科技研发，提升人畜共患病防控能力。

第九条本市加强人畜共患病防控宣传教育，通过多种形式向公众普及人畜共患病防控知识，提高公众的自我防护意识。

第十条公众应当养成良好的卫生习惯，不接触、不食用病死动物，不购买、不食用来源不明的肉类产品。发现疑似人畜共患病病例时，应当及时报告相关部门。

第十一条本市加强边境地区人畜共患病防控，加强口岸检验检疫，防止人畜共患病从境外传入。边境地区应当加强动物疫情监测，发现疫情及时报告。

第十二条本市加强人畜共患病防控物资储备，储备充足的诊断试剂、疫苗、药品等防控物资，确保疫情发生时能够及时应对。

第十三条本市建立人畜共患病防控信息共享机制，实现动物卫生监督机构、疾病预防控制机构、医疗机构之间的信息共享，提高人畜共患病防控效率。

第十四条本市加强对人畜共患病防控工作的督导检查，对防控工作不力的单位和个人依法依规进行问责。

第十五条本市加强对宠物饲养的管理，宠物饲养者应当对宠物进行免疫接种，定期带宠物到医疗机构进行健康检查。禁止饲养、销售、运输患有人畜共患病的宠物。

第十六条本市加强对野生动物的保护和管理，禁止非法猎捕、交易、运输野生动物。对野生动物栖息地进行监测，防止人畜共患病从野生动物传播到人类。

第十七条本市加强对人畜共患病防控工作的宣传引导，鼓励社会各界参与人畜共患病防控工作，形成全社会共同防控人畜共患病的良好氛围。

第十八条本市加强对人畜共患病防控工作的科技支撑，支持人畜共患病防控领域的科技研发和成果转化，提升人畜共患病防控的科技含量。

第十九条本市加强对人畜共患病防控工作的国际合作，参与国际人畜共患病防控合作，学习借鉴国际先进经验，提升本市人畜共患病防控水平。

四、生物技术应用安全监管

第一条本市对基因编辑、合成生物学、生物育种等生物技术应用活动实施安全监管，建立生物技术伦理审查和风险评估机制，确保生物技术应用安全可控。

第二条市科学技术行政部门会同市卫生健康委员会、市农业农村委员会、市生态环境委员会等部门，负责制定生物技术应用安全监管政策，明确监管范围和监管措施。

第三条从事基因编辑、合成生物学等高风险生物技术应用活动的单位，应当向市科学技术行政部门备案，并提交生物安全风险评估报告。风险评估报告应当包括项目背景、技术路线、风险分析、防控措施等内容。

第四条市科学技术行政部门对备案的生物技术应用活动进行审查，符合条件的方可开展活动。对不符合条件的，责令限期整改；情节严重的，取消其开展相关活动的资格。

第五条生物技术应用单位应当建立生物安全管理制度，明确生物安全管理责任，制定生物安全操作规程，对工作人员进行生物安全培训。

第六条生物技术应用单位应当建立生物安全实验室，配备必要的生物安全设备，对实验过程进行监控，防止生物安全事故发生。

第七条生物技术应用单位应当建立生物安全信息管理制度，对生物安全信息进行收集、整理、分析和存储，确保生物安全信息安全。

第八条生物技术应用单位应当建立生物安全事件应急预案，明确事件报告、调查、处置和恢复程序。生物安全事件发生时，应当立即启动应急预案，并及时向市科学技术行政部门和相关部门报告。

第九条市卫生健康委员会、市农业农村委员会、市生态环境委员会等部门，应当加强对生物技术应用活动的监督检查，对不符合要求的单位责令限期整改，情节严重的依法予以处罚。

第十条本市建立生物技术伦理审查委员会，负责对生物技术伦理问题进行审查，确保生物技术应用符合伦理要求。生物技术伦理审查委员会应当由伦理学专家、生物学专家、社会学家、法律专家等组成。

第十一条生物技术应用单位应当建立生物技术伦理审查制度，对涉及生物技术伦理问题的项目进行审查，确保项目符合伦理要求。

第十二条本市加强对生物技术人才的培养，支持生物技术领域的高等教育和职业教育，培养的生物技术人才应当具备生物安全意识和伦理意识。

第十三条本市加强对生物技术应用的科普宣传，提高公众对生物技术的认识和理解，引导公众理性看待生物技术。

第十四条本市加强对生物技术应用的国际合作，参与国际生物技术伦理审查和风险评估合作，学习借鉴国际先进经验，提升本市生物技术应用安全监管水平。

第十五条本市建立生物技术应用安全信息共享平台，实现生物技术应用安全信息的互联互通，加强生物技术应用安全风险的监测和预警。

第十六条本市加强对生物技术应用的科技支撑，支持生物技术安全领域的科技研发和成果转化，提升生物技术应用安全监管的科技含量。

第十七条本市加强对生物技术应用的司法保障，对违反生物技术应用安全监管规定的单位和个人，依法依规进行追究责任。

第十八条本市加强对生物技术应用的公众参与，鼓励社会各界参与生物技术应用安全监管，形成全社会共同监管生物技术应用的良好氛围。

第十九条本市加强对生物技术应用的行业自律，鼓励生物技术行业协会制定行业规范，引导生物技术行业健康发展。

第二十条本市加强对生物技术应用的动态调整，根据生物技术发展趋势和风险变化，及时调整生物技术应用安全监管政策，确保生物技术应用安全监管的有效性。

五、生物多样性保护与生态安全

第一条本市高度重视生物多样性的保护工作，将生物多样性保护纳入国民经济和社会发展规划，建立健全生物多样性保护管理制度，明确各级政府和相关部门的生物多样性保护责任。

第二条市生态环境委员会负责统筹协调全市生物多样性保护工作，制定生物多样性保护规划和行动计划，组织实施生物多样性保护项目。市林业局、市水利局、市农业农村委员会等部门按照职责分工，负责具体领域的生物多样性保护工作。

第三条本市建立生物多样性保护监测网络，对重点区域、重点物种、重要生态系统的生物多样性状况进行定期监测，及时掌握生物多样性变化趋势，为生物多样性保护提供科学依据。

第四条本市加强自然保护地建设和管理，依法设立自然保护区、国家公园、自然公园等自然保护地，对自然保护地进行分类管理，实施差异化的保护措施。自然保护地管理机构应当加强自然保护地的保护和管理，防止破坏自然保护地的行为发生。

第五条本市加强生物多样性保护宣传教育，通过多种形式向公众普及生物多样性保护知识，提高公众的生物多样性保护意识，引导公众参与生物多样性保护行动。

第六条本市加强外来物种入侵的防范和治理，建立外来物种入侵监测预警体系，对可能入侵的外来物种进行风险评估，并采取必要的防范措施。发现外来物种入侵时，应当及时采取措施进行治理，防止外来物种入侵扩散。

第七条本市加强生物多样性保护的科技支撑，支持生物多样性保护领域的科技研发和成果转化，提升生物多样性保护的科技含量。

第八条本市加强生物多样性保护的国际合作，参与国际生物多样性保护合作，学习借鉴国际先进经验，提升本市生物多样性保护水平。

第九条本市建立生物多样性保护资金投入机制，将生物多样性保护资金纳入市财政预算，并鼓励社会资本参与生物多样性保护。

第十条本市加强对生物多样性保护工作的督导检查，对生物多样性保护工作不力的单位和个人依法依规进行问责。

第十一条本市加强对生物多样性保护工作的公众参与，鼓励社会各界参与生物多样性保护，形成全社会共同保护生物多样性的良好氛围。

第十二条本市加强对生物多样性保护工作的行业自律，鼓励生物多样性保护行业协会制定行业规范，引导生物多样性保护行业健康发展。

第十三条本市加强对生物多样性保护工作的动态调整，根据生物多样性保护形势和任务变化，及时调整生物多样性保护政策，确保生物多样性保护工作的有效性。

第十四条本市加强对生物多样性保护工作的科研攻关，支持生物多样性保护领域的科技研发和成果转化，提升生物多样性保护的科技含量。

第十五条本市加强对生物多样性保护工作的司法保障，对破坏生物多样性的行为，依法依规进行追究责任。

第十六条本市加强对生物多样性保护工作的国际合作，参与国际生物多样性保护合作，学习借鉴国际先进经验，提升本市生物多样性保护水平。

第十七条本市加强对生物多样性保护工作的宣传引导，鼓励社会各界参与生物多样性保护，形成全社会共同保护生物多样性的良好氛围。

第十八条本市加强对生物多样性保护工作的行业自律，鼓励生物多样性保护行业协会制定行业规范，引导生物多样性保护行业健康发展。

第十九条本市加强对生物多样性保护工作的动态调整，根据生物多样性保护形势和任务变化，及时调整生物多样性保护政策，确保生物多样性保护工作的有效性。

第二十条本市加强对生物多样性保护工作的科技支撑，支持生物多样性保护领域的科技研发和成果转化，提升生物多样性保护的科技含量。

六、监督管理与法律责任

第一条本市建立健全生物安全管理协调机制，市生物安全管理委员会负责统筹协调全市生物安全重大事项，研究解决生物安全管理的重大问题。委员会办公室设在市卫生健康委员会，负责日常工作，协调各部门生物安全管理工作。

第二条市级有关部门按照职责分工，负责本领域生物安全监管工作。卫生健康部门负责传染病防治、实验室生物安全监管；农业农村部门负责动物疫病防控、畜牧业生物安全管理；生态环境部门负责生态环境安全监管、生物多样性保护；科技部门负责生物技术安全监管；教育部门负责学校生物安全管理；公安部门负责生物安全刑事犯罪案件侦查；市场监管部门负责生物安全相关产品市场监管。区（县）人民政府负责本行政区域内的生物安全监管工作，落实属地管理责任。

第三条本市建立生物安全信息报送制度，各级各部门应当及时向市生物安全管理委员会办公室报告生物安全相关信息，包括生物安全风险监测信息、生物安全事故信息、生物安全监管信息等。市生物安全管理委员会办公室应当定期汇总分析生物安全信息，并向市生物安全管理委员会报告。

第四条本市建立生物安全风险评估制度，对重大生物安全风险进行评估，评估结果作为制定生物安全管理措施的重要依据。生物安全风险评估应当综合考虑风险发生的可能性、风险的影响程度等因素，科学客观地评估风险等级。

第五条本市建立生物安全应急机制，制定生物安全应急预案，明确应急响应程序、应急处置措施、应急保障措施等。生物安全事件发生时，应当立即启动应急预案，及时有效地处置生物安全事件。

第六条本市建立生物安全监管制度，对生物安全风险隐患进行排查，对不符合生物安全管理要求的行为进行查处。生物安全监管部门应当加强日常巡查，及时发