2025年药物制剂期末复习-药事管理(药物制剂)考试全真模拟全知识点汇编押题第六期含答案

书山有路勤为径，学海无涯苦作舟！住在富人区的她书山有路勤为径，学海无涯苦作舟！住在富人区的她2023-2023〔药物制剂〕考试全真模拟全学问点汇编押题第六期〔含答案〕351.7641正确答案:172.企业购进的药品除国家规定的以外应有法定的〔 〕和生产批号。正确答案:批准文号3.药品飞行检查是指〔〕针对药品研制、生产、经营、使用等环节开展的〔〕的监视检查。正确答案:药品监视治理部门不预先告知4.非处方药的流通、使用治理的特点是B、可在药品零售企业销售C、乙类非处方药可在经批准的一般商业企业销售E、医疗机构可依据患者病情和治疗需要打算使用非处方药正确答案:A,B,C,D,E5.药事组织正确答案:为了实现药学的社会任务，经由人为的分工形成的各种形式的组织构造的总称。6.以下选项中不属于GMP软件系统的是D、人员E、培训正确答案:D7.一般临床试验Ⅱ期临床试验最低受试者数是A、80B、90正确答案:C8.在我国，药师最多的药事组织是A、药品经营组织C、药学教育组织E、以上都不是正确答案:B9.我国药事治理学课程的根本内容不包括E、药事治理体制正确答案:B10.以下不属于质量治理包含的内容是A、质量B、质量治理正确答案:E11.特别治理药品包括哪些？国家对这些药品实行特别治理的意义？:(1)特别治理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。(2)的危害。12.〔2〕正确答案:错误13.申请中药一级保护的条件是C、用于预防和治疗特别疾病的E、从自然药物中提取的特别制剂正确答案:B,C,D14.正确答案:中国药学会15.GMPE、以上均不对正确答案:C16.按我国有关药品广告治理规定，可在群众媒体广告宣传的药品有B、医院制剂D、进口药品正确答案:A17.《实施条例》规定，对药品生产企业生产的药品种设立不超过5年的监测期，是为了。B、保护公众安康的要求D、保护消费者的合法权益正确答案:B18.中药正确答案:指在中医药理论指导下用以养生保健和防病治病的药物。19.以下说法错误的选项是A、药品托付生产包括局部工序的托付加工行为生产企业C、托付方应当取得托付生产药品的批准文号，负责托付生产药品的质量正确答案:A20.《中国药典》其次部是B、中药D、通则正确答案:A21.国家根本药物正确答案:是指适应根本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供给，公众可公正获得的药品。22.国家药品监视治理部门中负责药品治理的业务机构为A、药品注册司B、市场监视司C、医疗器械司D、安全监管司E、药品监视司:A,B,D23.广义的中药包括C、药材D、饮片E、中成药正确答案:C,D,E24.定期或不定期地对药品生产、经营企业和医疗单位的药品质量进展检验称：A、复核检验C、托付检验正确答案:D25.〔章节：第十三章药品经营监视治理难度：2〕正确答案:正确26.〔2〕正确答案:错误27.限制处方权后仍连续 次以上消灭超常处方且无正值理由的，取消其处方权。正确答案:C28.药品的定义是A、是指有目的地调整人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。能主治、用法和用量的物质。用法和用量的物质。正确答案:E29.批生产记录应保存至药品有效期后：正确答案:E30.无需审查可以在群众媒介公布的药品广告是B、仅宣传非处方药通用名称的D、仅宣传药品名称的正确答案:B31.执业药师正确答案:执业药师是指经全国统一考试合格，取得《职业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。32.质量保证正确答案:质量治理的一局部，致力于供给质量要求会得到