执业药师经典试题及答案

执业药师经典试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共10题）1.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，一次销售不得超过（）A.2个最小包装B.3个最小包装C.4个最小包装D.5个最小包装2.麻醉药品处方保存年限是（）A.1年B.2年C.3年D.5年3.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业购进药品时应索取、查验、留存供货企业有关证件、资料，索取、留存销售凭证。资料和销售凭证的保存期限为（）A.不得少于1年B.不得少于2年C.不得少于3年D.不得少于5年4.首次在中国销售的药品在销售前或者进口时，须经过的检验属于（）A.指定检验B.注册检验C.复核检验D.抽查检验5.药品不良反应报告和监测是指（）A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程D.药品不良反应监测中心作出关于药品不良反应的咨询、评价和警告的过程6.基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是（）A.60%B.80%C.90%D.100%7.下列药品中，乙药品零售企业可以通过增加经营范围才能从甲药品批发企业购进的药品是（）A.麻醉药品B.医疗用毒性药品C.第一类精神药品D.疫苗8.根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，关于外配处方管理的说法，错误的是（）A.外配处方必须由定点医疗机构医师开具，并签名B.外配处方必须有定点医疗机构盖章C.外配处方要分别管理，单独建账D.外配处方要有药师审核并签字，并保存1年，以备核查9.国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是（）A.优先选择、合理使用B.强制采购、优先使用C.价格优先、质量合格D.以奖代补、全额报销10.医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，还应当建立销售记录制度。记录事项发生变更的，应当在变更后（）内修改记录。A.3个工作日B.5个工作日C.10个工作日D.15个工作日二、多项选择题（每题2分，共10题）1.国家药品监督管理部门的主要职责包括（）A.负责药品、医疗器械注册和监督管理B.负责制定药品、医疗器械、化妆品监管制度C.负责组织指导药品、医疗器械、化妆品违法行为的查处D.负责药品、医疗器械、化妆品广告审查2.下列情形属于假药的有（）A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品C.变质的药品D.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围3.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当（）A.立即停止销售或者使用该药品B.通知药品生产企业或者供货商C.向药品监督管理部门报告D.对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估4.药品广告不得含有的内容有（）A.表示功效、安全性的断言或者保证B.说明治愈率或者有效率C.与其他药品、医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构比较D.利用广告代言人作推荐、证明5.根据《医疗器械监督管理条例》，下列属于第二类医疗器械的有（）A.体温计B.血压计C.心脏起搏器D.针灸针6.执业药师的主要工作职责包括（）A.负责处方的审核及调配B.提供用药咨询与信息C.指导合理用药D.开展治疗药物监测及药品疗效评价等临床药学工作7.医疗机构不得采用的供药方式有（）A.未经诊疗直接为患者提供处方药B.通过邮售方式直接向患者销售处方药C.通过互联网方式直接向患者销售处方药D.按国家有关规定向患者提供麻醉药品、精神药品8.《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业应把质量放在选择药品和供货单位条件的首位，应考察（）A.药品的质量特性B.供货单位的合法资格C.供货单位的质量信誉D.供货单位销售人员的质量保证能力9.开办药品零售企业，必须具备的条件有（）A.具有保证所经营药品质量的规章制度B.具有依法经过资格认定的药学技术人员C.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境D.具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应10.药品召回分为主动召回和责令召回，药品生产企业在作出药品召回决定后，应通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，并向药品监督管理部门报告。下列关于药品召回的说法，正确的有（）A.一级召回在24小时内通知B.二级召回在48小时内通知C.三级召回在72小时内通知D.药品生产企业在召回完成后，应当对召回效果进行评价三、判断题（每题2分，共10题）1.药品生产企业可以将本厂生产的药品销售给无《药品经营许可证》的单位。（）2.从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。（）3.医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售。（）4.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。（）5.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度。（）6.药品广告可以在大众传播媒介发布。（）7.医疗器械使用单位对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械，应当按照产品说明书的要求进行检查、检验、校准、保养、维护并予以记录，及时进行分析、评估，确保医疗器械处于良好状态。（）8.执业药师注册有效期为3年，需要延续的，应当在有效期届满30日前，向所在地注册管理机构提出延续注册申请。（）9.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物。（）10.药品经营企业可以购进和销售医疗机构配制的制剂。（）四、简答题（每题5分，共4题）1.简述药品召回的分级及各级召回的时间要求。答：药品召回分三级。一级召回针对可能危害人体健康或生命安全的药品，24小时内通知；二级召回针对可能引起暂时或可逆健康危害的药品，48小时内通知；三级召回针对其他一般不会引起健康危害，但需召回的药品，72小时内通知。2.简述国家基本药物的遴选原则。答：国家基本药物遴选坚持防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则，以满足公众基本用药需求。3.简述医疗机构药事管理的主要内容。答：主要包括药品采购、储存、调配管理；临床药学服务，如用药监测与指导；药事质量管理，保证药品质量与安全；参与医院药物治疗方案制定与评估，促进合理用药等。4.简述执业药师在保障公众用药安全中的作用。答：执业药师负责处方审核调配，防止用药差错；提供用药咨询，指导患者合理用药；监测药品不良反应，及时反馈信息；参与药物治疗方案制定，保障用药的安全性、有效性、经济性。五、讨论题（每题5分，共4题）1.讨论药品不良反应监测的重要性。答：药品不良反应监测能及时发现药品安全问题，保障公众用药安全；为药品监管部门调整政策提供依据，避免严重不良反应药品广泛使用；促进药品研发改进，提高药品质量；还能增强医护人员和患者用药风险意识，促进合理用药。2.讨论互联网药品销售的利与弊。答：利在于方便患者购药，尤其是偏远地区；扩大药品销售范围，提高市场效率，降低成本。弊端是存在假药劣药风险，药品质量难保证；可能导致患者随意用药，耽误病情；监管难度大，不易把控处方药销售。3.讨论基本药物制度对医药行业的影响。答：对医药行业，促使企业优化产品结构，集中精力生产基本药物；规范市场竞争，减少恶性竞争；推动药物研发更注重临床需求和性价比；但也可能使部分企业因利润低减少相关药品生产，造成供应不稳定。4.讨论医疗器械监管的必要性。答：医疗器械直接关系人体健康和安全，监管能保证其质量可靠，有效发挥治疗诊断作用；规范市场秩序，防止劣质器械流入；推动行业健康发展，促进创新；提高医疗机构使用器械的安全性，增强患者