医药生物行业CTLA4专题：技术革新来临聚焦“增效减毒”的新一代疗法投资机遇

内容目录本周观点 1报告正文 4本周观点 4行业热点聚焦 5科创板及港股申报情况 5一周行情动态 6板块估值 7个股表现 8本周中泰医药报告 9重点公司动态 9重点公司股东大会提示 维生素价格跟踪 CTLA4专题：技术革新来临，聚焦“增效减毒”的新一代疗法投资机遇 13PD-1GotistobartCTLA-4市场格局 13ONC-392带来的核心设计启示 14国内基于类似设计理念的创新标的 15投资建议 16风险提示 16图表目录本周医药细分板块涨跌幅及估值表现 4医药生物行业科创板企业申报情况（不包含已上市公司） 5医药生物行业港股企业申报情况（不包含已上市公司） 6医药子行业月涨跌幅和周涨跌幅比较（） 7医药板块整体估值溢价（2025盈利预测市盈率） 8医药板块整体估值溢价（扣除金融板块，2010年至今） 8医药板块本周个股涨幅榜（扣除ST股） 9医药板块本周个股跌幅榜（扣除ST股） 9中泰医药重点推荐本周表现 9本周中泰医药报告 9国产维生素A的价格变化 12国产维生素E的价格变化 12国产维生素C的价格变化 12国产维生素D3的价格变化 12泛酸钙的价格变化 12国产维生素B1的价格变化 12国产维生素B2的价格变化 13Gotistobart治疗鳞状NSCLC的OS率 14ONC-392与传统CTLA-4单抗对比（机制、疗效、安全性） 14国内CTLA4相关标的、相关管线 16报告正文本周观点AI+板块。3000.28%0.14%，3122涨4.94%、1.16%、0.55%、0.17%；生物制品、化学制药分别下跌0.67%、1.74%。本周医药商业板块强势拉升。这与短期事件催化及长期逻辑改善有关。一方面，当前正值冬季流感等呼吸道疾病高发期，直接拉动了药店和相关流通企业的业务量。另一方面，科技巨头如蚂蚁集团将其AI健康应用升级为蚂蚁阿福，市场解读为科技公司正深度赋能医疗健康服务，这可能改变传统医药零售的模式。此外，行业内部也在通过并购整合提升集中度，头部企业因此受益。此外，人工智能与医疗的结合是当前市场的一大热点。AI技术在新药研发、医疗影像分析、辅助诊断等领域的应用，被市场认为能显著提升效率、降低成本。一些业务涉及AI医疗或创新药研发的公司，如益诺思、美迪西等，因此受到资金关注。下周建议重点关注：创新仍是核心驱动力。医药板块的长期增长动力来自于技术创新。创新药领域的看点将主要围绕政策利好延续、前沿技术突破和国际化BD交易。三大主线展开。新版医保+商保双目录已于近期发布并将在2026年1月1日正式实施。建议关注：恒瑞医药、中国生物制药、百济神州、信达生物、康方生物、泽璟制药、科伦博泰。除了政策，技术进步是推动行业发展的核心动力。下周市场可能会继续挖掘两个前沿领域的价值：小核酸药物被称为第三次制药浪潮。近期，靶向INHBE的siRNA药物在减脂不减肌方面展现出潜力，有望与GLP-1药物联用，市场前景广阔。小核酸领域建议关注恒瑞医药、圣诺生物、前沿生物、悦康药业等。多特异性抗体与ADC，这是当前创新药研发最火热的领域之一。建议关注信达生物、康方生物、映恩生物、康诺亚等。近期，中国创新药出海（对外授权，BD）交易频繁，高额的首付款和里程碑款项直接增厚了企业业绩，也证明了其全球价值。建议关注长春高新等。依托业绩改善的结构性机会依然存在。CXO板块业绩持续向好、估值有望修复：CXO板块估值的压赋能创新药产业链CRO/CDMO上涨莱英、泰格医药、昭衍新药，成都先导等企业。器械与中药的修复机会：医疗器械板块在2025年有望迎来改善。中药板块受益于基药目录调整预期，叠加阶段流感催化存在向好迹象。建议关注以岭药业、济川药业、南微医学、联影医疗。图表1：本周医药细分板块涨跌幅及估值表现(截止2025.12.19）行业热点聚焦12月13日，全国医疗保障工作会议在北京召开，会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，系统总结十四五时期医保工作——在统一规范医保制度、扩大参保覆盖、巩固待遇保障、优化支付机制、深化医药价格治理、加强基金监管、推进数智赋能和党建引领等方面取得积极成效，基本实现十四五圆满收官。1215（苏州股份有限公用于治疗成瘾类精神疾病的侵入式脑机接口产品。该产品采用深部脑刺激12月17日，国家药监局发布《国家药监局关于批准注册305个医疗器械产品的公告（2025年月）（2025年第121号）》。公告显示，2025年月共批准注册医疗器械产品305个，其中境内第三类医疗器23743223个（具体产品以附件目录为准）。科创板及港股申报情况17家（不含终止5册3家，已问询7家，已受理2家。）上交所 （数据截止至2025.12.19）79家（不含失效与撤回）970家。）（数据截止至2025.12.19）一周行情动态202530016.09%，3001.60300指数下跌0.28%0.14%31224.94%1.16%0.55%、0.17%0.67%、1.74%。（）（数据截止至2025.12.19）板块估值202525.8A股（扣除金融板块）市盈率大约为23.4倍PE，医药板块相对全部A股（扣除金融板块）10.2%TTM估值法计算，目前医药29.2PE，低于历史平均水平（34.9PE）A股（扣除金融板块）16.8%。）（数据截止至2025.12.20））（数据截止至2025.12.19）个股表现医药商业（流通）AI+医疗是两大核心上涨动力，而部分创新药的下BD（业务发展）交易预期未能兑现或整体板块调整有关。ST） ST）（数据截止至2025.12.19） （数据截止至2025.12.19）2.51%0.6个百分点；0.54%0.68个百分点。本月涨跌幅 本周涨跌幅评级本月涨跌幅 本周涨跌幅评级股价公司证券代码(元）（（1530.HK三生制药26.16买入-16.31-5.97300347.SZ泰格医药52.04买入2.023.502268.HK药明合联70.00买入6.955.589926.HK康方生物117.20买入-4.64-5.862096.HK先声药业13.11买入-3.890.153933.HK联邦制药12.45买入-2.512.22600566.SH济川药业26.58买入1.22-4.29300702.SZ天宇股份24.10买入-6.84-0.21300244.SZ迪安诊断16.24买入2.278.05603882.SH金域医学28.54买入-3.392.18平均-2.510.54801150.SI医药生物-1.91-0.14注：港股收盘价为港元

（数据截止至2025.12.19）本周中泰医药报告图表10：本周中泰医药报告重点公司动态【诺诚健华】自主研发的奥布替尼（Orelabrutinib）治疗系统性红斑狼疮（SLE）IIbSRI-4CDEIII期注75mg给药方案。EGFR/HER3JS212的临床试验FDA批准，拟用于治疗晚期恶性实体瘤。该药物此前已在国内获EGFRHER3表达的肿瘤。ArthrosiTherapeutics的全SobiUSHoldingCorp.Arthrosi【佐力药业】拟以现金3.56亿元收购西藏未来生物医药及其子公司持有的多种微量元素注射液资产组，涵盖已上市的Ⅰ/Ⅱ型及在研的Ⅲ型产品。此举旨在填补公司在儿童及成人微量元素补充领域的空白，完善全龄覆盖的健康产品战略。【复星医药】(1)拟出资受让绿谷（上海100%股权，评估报)发布对外投资公告，拟通过控股子公司进一步扩大在医药健康领域的产业投资，优化资本结构。【云顶新耀】公司董事及主要股东在公开市场增持公司股份，显示对公司前景及JAK1Povorcitinib被纳入突破1KC1036PD-1抗体和含铂化疗一IICD39JS212FDAJS212【歌礼制药-BIL-17ASC50在美国进行的I期临床试验【科伦博泰生物-BADC药物合作项目的争议达成和解。根ADC管线的收入分成机制，消除了法律纠纷带来的不确定性，有利于公司聚焦核心业务发展。【阳光诺和】宣布与北京大学医学部签署协议，共建北大医学-阳光诺和创新药物联合实验室。双方将聚焦细胞治疗、基因治疗等前沿领域，整合高校科研与企业转化优势，共同开发临床候选药物，提升源头创新能力。(1)4HSK45019片（炎症性肠病）、HSK50042片（呼吸系统）、注射HSK55718（急性疼痛）HSK36357胶囊（肌营养不良）开展临床试验；(2)就定增事项回复会计师及保荐机构问询。【景昱医疗】公司自主研发的侵入式脑机接口治疗药物成瘾产品近期获得国家6个月操守率达80%，1069%，有望为药物成瘾治疗提供精准有效的全新方案。GlenmarkEGFR-TKI阿美替尼订立独家许可协议，10亿美元的监管和商业EGFR-TKI【歌礼制药-B【药捷安康-B】核心产品替恩戈替尼（Tinengotinib）II期临床研究结果在国际医学期刊《柳叶刀·胃肠病和肝病学》发表。数据显示该药物在FGFR2改变的胆管癌患者中显示出持久缓解及延长生存期的疗效。APL-2401（ASN-8639）IFGFR2/3FGFR2/3驱（如尿路上皮癌等【康宁杰瑞制药-B】JSKN027INDCDE受理。JSKN027是一种PD-L1VEGFR2ADC平台的重要创新成果。获美FDAI用于实RDC领域的研发实力。【和铂医药-B（BMS）BMS将支付首付款及潜在的里HarbourMice®全人源抗体平台的药物发现能力，有望加速产品的全球化进程。【德琪医药-B（塞利尼索片在马来西亚获批新适应症，用于治疗复发/B细胞淋巴瘤（DLBCL）。这是该药在亚太区域获得的ClavisBio公司签订《合作及选择Bio（除大中华区外3.625亿美元的首付款及里程碑付款，外加销售提成。【乐普生物-B】披露许可交易最新进展。合作伙伴（AstraZeneca/ArriVent）在授权管线（CMG901MRG007）的全球临床开发上取得重要里程碑，触发（IgG1单抗）III期临床试验中获得顶线分析数据。结果显示该药在治疗中重度斑块状银屑病方面与可善挺具有临床等效性，且安全性良好。【百济神州】董事会同意聘任汪来博士（DrLaiWang）担任公司总裁兼全球研重点公司股东大会提示1219日沃森生物1229日中恒集团、江中药业、红日药业12月30日天智航、ST景峰1231日迪安诊断、ST葫芦娃、贝达药业、康辰药业维生素价格跟踪C、D3EA、B1B2价格保持稳定。A化 E化C化 D3化化 B1化B2CTLA4专题：技术革新来临，聚焦增效减毒的新一代疗法投资机遇破解PD-1耐药难题，OncoC4的Gotistobart三期临床成功或将重塑CTLA-4市场格局CTLA-4OncoC4的科学基础建立在创始人团CTLA-4（irAEs）可由不同机制介导，因此可以通过工程化抗体设计将二者分离。具体而言，irAEsCTLA-4（如伊匹木单抗CTLA-4循环并引irAEsCTLA-4循环而不引Gotistobart的分子设计提供了理论基础。技术可行性已获验证：OncoC4Gotistobart（pH敏感性抗体）3期PRESERVE-00387sqNSCLC患者，均接受二线及以上的治疗方案，其中45gotistobart单药治疗，42202588日，87sqNSCLC患者被随机分组：gotistobart（10mg/kg6mg/kg，N=45），（75202588日数据截点数据如下：12个月总生存(OS)率：gotistobart63.1%30.3%。中位随14.5个月时：gotistobartOSOS为0isart组将患者的死亡风险降低了%(风HR=0.46)。安全性方面，与既往数据一致，且可控。≥3级治疗相关不良事件(TRAEsgotistobart组为19/45(42.2，多西他赛组为20/41(48.8%)GotistobartOS曲线有非常典型的拖尾效应。图表18：Gotistobart治疗鳞状NSCLC的OS率医药笔记CTLA-4）医药笔记，bjcancer，康必行海外医疗，研发客，广州昂科，潮药bar基于当前信息，Gotistobart的上市路径相对清晰，但也存在一些需要关注Gotistobart授予PD-(L)1耐药鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）存在未满足临床需求，这为快速获批提供了有利条件。需要关注的挑战：最终能否顺利上市，关键在于III期临床试验PRESERVE-003ONC-392带来的核心设计启示ONC-392的成功为整个肿瘤免疫药物研发领域提供了宝贵的发展思路。启CTLA-4ONC-392（pH敏感性、前药技术等ONC-392Fc（10mg/kg负荷剂量CTLA-4启示二：解决明确的临床痛点是成功的关键。PD-1/PD-L1抑制剂已成为多种癌PD-1治疗后进展却无药可用的困