医药生物行业年度投资策略：创新浪潮涌动下医药板块修复与突破之路

正文目录医药行整向发展 4今年以化制块领涨 4多措并推医业高量展 6医药行分创注活力 10创新药领药新发展 12中国创药License-out方向 12中国创药评批在快 18中国创药付现曙光 20医疗设院招复显著 23内需恢：备新兑、采复续 24器械出：球间广，头高化+地化加速 26脑机接口（CI......................................................................................................................28投资策略 31风险提示 32图表目录图表1：年至今A医药物业跌现 4图表2：年至医物子业跌幅 4图表3：2015-2025证指、深、SWI医药物跌情况 4图表4：医生板及A股值相估价 5图表5：医生子一年涨幅 5图表6：医生子业PE（TTM） 5图表7：SWI生业公基持投市处于十相低位 6图表8：全医保作会要点 7图表9：我基医险参人（人） 7图表10：国本保险金支况亿） 7图表2025医业高量展 8图表12：2025年品耗材医设集采政策 9图表13：20212025Q1-3A%）10图表14：2024Q3-2025Q3万A股级板业绩现分度） 图表15：国新药License-out量金统（百美，） 12图表16：年三我国药License-out目13图表17：国新药License-out目型析 14图表18：国新药License-out目发段析 14图表19：MNC极引进并项目 15图表20：MNC点布的兴法 16图表21：点注创新出热方向 17图表22：2025年年批新数个） 19图表23：国次创新创高个，%） 19图表24：球次创新分（，%） 19图表25：2025H1全医药现况 20图表26：2025H1我医药点业现况 20图表27：国疗体系创药多支机制征比 21图表28：国新市场付构讨 22图表29：疗械块业表（元，%） 23图表30：疗械块分度绩现亿，%） 23图表31：疗械块盈能（%） 23图表32：疗械块期费率（%） 23图表33：2024Q3-2025Q3我医器公招标市规及比24图表34：国疗公开中市规月趋势 图表35：2025年1-9我国疗械点分域市规同增速 24图表36：2024Q1-2025Q3医设公收同增速况 25图表37：球疗市场售（亿元） 26图表38：球同医疗械场规及测（美，%） 26图表39：2020-2024中国疗械口况按产类拆） 27图表40：2020-2024中国疗械口况按国和区分） 27图表41：点司收入况 27图表42：2025年AI疗及机口域关策 28图表43：2025年Neuralink29图表44：球机公司新展 30图表45：业点公司 32医药行业整体向好发展今年以来化学制药板块领涨2025（202512515.86%，3000.6518202532.23%图表年初至今A股医药生物行业涨跌表现 图表年初至今医药生物行涨跌幅Choice股票板块数据，东方研究所（数据截至2025/12/05）Choice股票板块数据，东方研究所（数据截至2025/12/05）图表3：2015-2025年上证指数、沪深300、SWI医药生物涨跌幅情况Choice指数数据，东方研究所（数据截至2025/12/05）202512529.2710年医药生物平均估值水平为33倍，目前估值接近历史平均水平。图表4：医药生物板块及A股估值及相对估值溢价Choice股票板块数据，东方研究所（数据截至2025/12/05）34.821.55%，22.5327.57%9.25%7.06%倍。图表医药生物子行业一期跌幅 图表医药生物子行业PE（TTM） Choice股票板块数据，东方研究所（数据截至2025/12/05）Choice股票板块数据，东方研究所（数据截至2025/12/05）2025Q36.49%1.80图表7：SWI医药生物行业公募基金持仓投资市值处于近十年相对低位Choice基金数据，东方研究所多措并举推进医药行业高质量发展2024122024202520252025年1202580%意见 要点图表8：全国医疗保障工作会议要点意见 要点满足群众多元化医疗保障需求顺应人民群众新期待，持续赋能群众健康药机构健康发展药产业创新发展深化医药价格改革治理，不断规范医药价格秩序加强医保基金监管，切实维护医保基金安全优化医保管理服务，促进医保服务更加惠民利企

账实相符，坚决防范医保基金当期赤字。慈善等其他保障力量发展。本实现职工医保个账资金跨省共济使用。DRG/DIP2.0等与基本医保同步结算。在坚持基本医保保基本的前提下，将更多新药好药纳入医保目录，真支持创新、支持真创新。探索创新药的多元支付机制，支持引导普惠型商业健康保险及时将创新药品纳入报销范围，研究探索形成丙类药品目录，并逐步扩大至其他符合条件的商业健康保险。引导商业保险公司将健康险资金的一部分通过规范途径，加大对创新药械研发生产的投入。医保部门将探索在数据共享、个账使用、费用结算和打击欺诈骗保等方面，与投资真金白银支持创新药械的商保公司进行更高水平合作。常态化制度化开展国家组织和地方牵头的药品耗材集采，引导医疗机构优先使用质优价宜的中选产品。量价比较指数。推进医疗服务价格动态调整，编制覆盖各学科领域的立项指南。善面向全民的举报奖励、社会监督机制。提升基层医保服务能力，扎实推进2025年医保领域高效办成一件事重点事项。合理确定跨省异地就医差异化结算报销政策，基本实现省内异地就医住院费用按病种付费。加强法治医保建设，持续推进医疗保障立法工作，提高医保法治化水平。中国政府网，东方研究所

我国医保费用支出增速在下滑。截至2024年底，基本医疗保险参保人数达132637.8395%2024（34809.9529675.925.20%20251至94.55%、-1.70%。2025202530图表我国基本医疗保险保数（万人） 图表10：我国基本医疗保险金支情（亿元）hoice宏观数据库，国家医疗保障局，东方研究所 国家医疗保障局，东方研究所2025年政府工作报告提出要强化基本医疗卫生服务，深化以公益性为导向的公立医院改革。202535药协同发展和治理；要深化以公益性为导向的公立医院改革，推进编制动态调整，建立以医疗服务为主导的收费机制，完善薪酬制度。改善病房条件，以患者为中心持续改善医疗服务。促进优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局，实施医疗卫生强基工程。加强护理、儿科、病理、老年医学专业队伍建设，完善精神卫生服务体系。2025年以来，国家及地方政府出台系列政策推动医药产业高质量发展。202412303320821项出台时间政策名称出台机构政策要点2024/12/30《关于全面深化药品医疗器械监管改革促出台时间政策名称出台机构政策要点2024/12/30《关于全面深化药品医疗器械监管改革促国务院办公厅加大对药品医疗器械研发创新的支持力度；提高药品医疗器械进医药产业高质量发展的意见》药产业扩大对外开放合作；构建适应产业发展和安全需要的监管体系。2025/3/5《政府工作报告》国务院办公厅高质量发展。2025/3/20《关于提升中药质量促进中医药产业高质国务院办公厅促进更高水平开放。完善中医药国际合作机制，发展中医药服务量发展的意见》推动中药产品国际注册和市场开拓。中国政府网，东方研究所

药品、耗材集采持续推进，医疗设备集采政策逐步规范化。目前化药和中成药集采已形成全国联采+省级集采的双轨模式，而生物药集采则以第六批国家集采（胰岛素专项）和江西干扰素联盟集采为标志，其余多为省级探索性采购。医疗设备因技术相对复杂、需求差异大，全国性集采实施难度较高，目前省市级集采为主流，相关政策逐步走向规范化。安徽省作为医疗设备集采的先行者，自2020年起就在全国率先以省为单位、开展全省公立医疗机构乙类大型医用设备集中采购，2025年进一步强化了集采模式，要求公立医疗机构非财政资金采购的乙类设备全部纳入集采；河南安阳、江苏苏州、四川宜宾等地则采用县域医共体联合采购模式实现CT、超声等设备的集中采购。伴随着医疗设备集采在多地推进，相关政策也逐步完善，2025年4月16日，内蒙古卫健委发布了《内蒙古自治区医用设备集中采购工作规范（试行）（征求意见稿）》，明确规定了不同类型设备的采购模式以及包含公开招标、邀请招标、单一来源在内的七种招标方式，向医疗设备集中采购的规范化迈出了重要的一步。出台时间政策名称出台机构政策要点2025/04/16《内蒙古自治区医用出台时间政策名称出台机构政策要点2025/04/16《内蒙古自治区医用内蒙古医保局·明确内蒙古各级政府、国有企业（含国有控股企业）举办的非营设备集中采购工作规利性医疗机构购置医用设备，均应当参加集中采购，原则上每半年范（试行）（征求意组织一次。见稿）》中采购，主要以公开招标的形式进行；对未纳入国家和自治区集中采购，采购达到公开招标数额标准、采购金额大的医用设备，以及购置资金投入量大、市场竞争充分的医用设备纳入盟市级集中采购，相关采购程序严格按照有关规定执行。·鼓励盟市间通过建立采购联盟等方式开展联合集中采购。2025/02/24《关于进一步做好全区大型医用设备集中广西自治区卫2025311000采购工作的通知》改委等五部门源交易中心统一实施带量采购。主管部门组织的进口设备论证，并报经设区市以上财政部门审批同意。准、审批许可有效期内无法完成采购流程或者备案未通过的，一律不得采购。2025/01《苏州市公立医疗机苏州市卫健委为保证技术先进性，对于部分高端医疗设备明文规定必须提供近构医疗设备集中采几年新推出的高端机型，并提供至少三年的原厂免费整机保修。购》各地卫健委，健康界，东方研究所医药行业分化创新注入活力2025Q1-3AA202517876.42%1435.76.43%。从细分子板块来看，2025年前三季度营业收入实现同比正向增长的板块7723.11374.90.56%、670.6、3050.22512.2802.61742.77.56%3.79%3.84%、15.34%、2.27%。20254.94%61.0320.7292.6123.5261.4亿、15.09%1.16%、28.73%14.5%。营业收入（亿元）归母净利润（亿元）20212022202320242025Q1-320212022202320242025Q1-3营业收入（亿元）归母净利润（亿元）20212022202320242025Q1-320212022202320242025Q1-3医药生物22039.224328.524462.424106.117876.42166.32274.71820.01557.81435.7yoy12.86%10.39%0.55%-1.46%-2.00%17.33%5.01%-19.99%-14.41%-6.43%原料药883.1939.2926.2949.1670.679.094.074.360.261.0yoy11.75%6.36%-1.39%2.48%-7.56%-8.77%19.06%-21.01%-18.92%-11.18%化学制剂3915.54050.54069.34163.83050.2315.1315.7278.4375.9320.7yoy8.32%3.45%0.47%2.32%-3.79%3.67%0.20%-11.82%35.02%-15.09%中药3233.23384.23588.63419.42512.2354.0285.8362.0285.2292.6yoy5.10%4.67%6.04%-4.71%-3.84%18.26%-19.27%26.65%-21.20%-1.16%生物制品1288.91438.21570.01216.6802.6339.2309.8291.6185.5123.48yoy31.29%11.58%9.17%-22.51%-15.34%40.22%-8.67%-5.89%-36.37%-28.73%医药商业8624.79364.810100.610179.67723.1195.1184.8183.0159.2160.9yoy11.34%8.58%7.86%0.78%0.56%0.94%-5.24%-0.99%-13.02%4.94%医疗器械2648.83221.62353.22384.11742.7678.1795.8390.1323.2261.4yoy20.65%21.62%-26.96%1.31%-2.27%21.03%17.35%-50.98%-17.16%-14.50%医疗服务1445.01930.01854.51793.31374.9205.8288.7240.7168.6215.5yoy28.58%33.56%-3.91%-3.30%3.99%27.78%40.31%-16.62%-29.95%35.11%hoice股票数据浏览器，东方研究所。注：剔除ST景峰、ST三圣、ST天圣、迈威生物、亚虹医药-U、迪哲医药-U、首药控股-U、前沿生物-U、泽璟制药-U、海创药业-U、盟科药业-U、益方生物-U、诺诚健华-U、百济神州-U、艾力斯2020年及之前数据；剔除ST吉药、康美药业、ST大药、ST目药、ST龙津、ST百灵、ST九芝；剔除百奥泰、君实生物-U、康希诺、百济神州-U、荣昌生物、智翔金泰-U、神州细胞-U、康乐卫士、金迪克、诺思兰德；剔除和元生物、ST中珠。2025Q1-3AA2025Q35936.90.51%419.40.95%2025Q30.48%、1.76%2.36%10.43%25.80%营业收入（亿元）归母净利（亿元）2024Q32024Q42025Q12025Q22025Q32024Q3营业收入（亿元）归母净利（亿元）2024Q32024Q42025Q12025Q22025Q32024Q32024Q42025Q12025Q22025Q3医药生物5906.55870.35968.85970.75936.9423.534.1504.0512.2419.4yoy-4.75%-1.62%0.51%-12.33%-2.34%-0.95%原料药233.2223.7234.0225.1211.522.0-8.525.020.315.6yoy-4.60%-8.87%-9.28%7.17%-12.63%-29.09%化学制剂1001.1999.61012.91031.41005.988.47.4107.8115.397.6yoy-8.65%-2.76%0.48%-33.60%-1.25%10.43%中药789.6806.8899.3832.7780.375.5-10.9120.5100.771.5yoy-7.67%-1.93%-1.18%-4.62%6.75%-5.26%生物制品307.0268.5241.0275.6286.156.812.339.539.444.5yoy-26.63%-11.85%-6.83%-35.93%-27.97%-21.62%医药商业2536.62499.62594.32547.62581.341.65.956.364.040.5yoy-0.93%0.91%1.76%-3.06%19.47%-2.59%医疗器械573.6600.9558.3597.2587.182.618.892.090.978.5yoy-4.12%-4.80%2.36%-10.37%-23.74%-4.95%医疗服务465.5471.2429.1461.1484.781.771.1yoy4.85%3.06%4.12%55.88%30.17%25.80%Choice股票数据浏览器，东方研究所。注：剔除ST景峰、ST三圣、ST天圣、迈威生物、亚虹医药-U、迪哲医药-U、首药控股-U、前沿生物-U、泽璟制药-U、海创药业-U、盟科药业-U、益方生物-U、诺诚健华-U、百济神州-U、艾力斯2020年及之前数据；剔除ST吉药、康美药业、ST大药、ST目药、ST龙津、ST百灵、ST九芝；剔除百奥泰、君实生物-U、康希诺、百济神州-U、荣昌生物、智翔金泰-U、神州细胞-U、康乐卫士、金迪克、诺思兰德；剔除和元生物、ST中珠。创新药引领医药行业新发展世界知识产权组织（WIPO）发布的《2025年全球创新指数报告》显示，中国排名提升至全球第10位，首次跻身全球前十；国家统计局发布2024年中国创新指数测算结果，2024年中国创新指数达到174.2，保持稳步增长态势，中国跑出创新加速度，创新药的蓬勃发展逐渐成为我国创新能力提升的标杆。License-outLicense-out920.31000（13ice10320241016笔；License-out45.5License-out5%License-out202550笔交易，占比约为49%；德国、韩国和瑞士紧随其后，代表交易如启德医药与Biohaven、AlmedBio130ADC图表15：我国创新药License-out数量及金额统计（百万美元，笔）医药魔方数据库公众号，东方研究所。注：仅纳入创新药和技术平台相关交易，交易金额仅统计公开披露的数据，中国交易数据统计时仅纳入内地数据。下同。从前三季度License-out项目来看，恒瑞医药与GSK的125亿美元授权、启德医药130亿美元的ADC平台出海、科弈药业在CAR-T领域的多笔授权，不断证明中国创新药资产的含金量。时间转让方受让方项目总金额（百万美元）首付款（百万美元）时间转让方受让方项目总金额（百万美元）首付款（百万美元）作用机制（疾病）2025-01-13启德医药AimedBioInc&BiohavenGR1017（I期、赋能多个靶点的13,000--FGFR3抗体偶联药物（肿ADC药物创新瘤）2025-07-28恒瑞医药GSKHRS-9821、其他12,500500PDE3/4抑制11个项目剂（慢阻肺）2025-05-20三生制药PfizerSSGJ-707（III6,1501,250PD1/VEGF双三生国健期）抗（肿瘤）2025-08-05晶泰科技DoveTree选药物（临床前、AI+药物发现平台5,99051小分子、抗体（肿瘤、神经疾病、自免疾病）2025-09-03舶望制药NovartisBW-00112(II5,360160siRNA疗法期)、siRNA候选（高胆固醇血药物、2款早研分症、心血管疾子病2025-06-13石药集团AstraZenecaAI引擎双轮驱动5,330110小分子（自免的高效药物发现疾病）平台、口服小分子候选药物2025-03-21和铂医药AstraZeneca抗体药物4,680--抗体（免疫相关疾病）2025-06-26荣昌生物VorBiopharma泰它西普（获批上市）4,23045融合蛋白（自免疾病）2025-03-21元思生肽AstraZenecaSynova3,47575自免、代谢疾macrocyclicpeptide（临床病前）2025-01-09先为达生物VerdivaBioVRB-103（临床2,47070Amylin类似前、XW004（伊物、GLP-1类诺格鲁肽口服片似物/GLP-1R（I期）激动剂（肥胖、2型糖尿病）医药魔方数据库公众号，东方研究所2015-202523%37%。图表17：我国创新药License-out项目类型分析NextPharma®数据库，医药魔方数据库公众号，东方研究所。注：数据统计截至20250831。2020-2024License-out-I图表License-out项目研发阶段分析extPharma®数据库，医药魔方数据库公众号，东方研究所。注：I/II期临床纳入II期临床，II/III期临床纳入III期临床；数据统计截至20250831。2024-2025因其存在强烈的未满足临床需求，受到了海外企业的重点关注。通过分析TOP20MNCMNC肿瘤免疫心脑血管内分泌及代谢神经感染眼科精神肿瘤免疫心脑血管内分泌及代谢神经感染眼科精神呼吸血液骨骼肌肉泌尿生殖罕见疾病Johnson&Johnson＊＊＊AbbVie＊＊＊＊＊Merck&Co.＊＊＊＊＊＊＊Roche＊＊＊＊＊Pfizer＊AstraZeneca＊＊＊＊＊＊Novartis＊＊＊＊＊＊Bristol-Myers＊＊＊＊＊Sanofi＊＊＊＊＊NovoNordisk＊＊＊EliLilly＊＊＊＊GSK＊＊＊＊＊＊Amgen＊＊＊Takeda＊＊＊＊＊Gilead＊＊＊Boehringer＊＊＊Bayer＊Astellas＊＊＊Vertex＊＊MerckKGaA＊＊＊NextPharma®数据库，医药魔方数据库公众号，东方研究所。注：MNC优势领域指该企业2024年全球销售额最高的3款产品所对应的疾病领域；重磅交易/并购的总交易/并购金额在10亿美元及以上；统计时间范围：202208-202508。绿色填充为MNC优势领域，黄色填充为MNC重点关注领域，＊该MNC近3年有重磅交易/并购。未来值得重点关注的License-out项目指向何方？在新兴疗法方面，TOP20重点布局ADC/建议重点关注ADC小分子ADC双/多抗单抗PR小分子ADC双/多抗单抗PRC/子胶基因疗法免疫细胞疗法放射性药物疫苗RNAi法反义疗法多肽RNA编辑疗法抗体偶联降解剂多肽偶联药物Johnson&JohnsonAbbVieMerck&Co.RochePfizerAstraZenecaNovartisBristol-MyersSanofiNovoNordiskEliLillyGSKAmgenTakedaGileadBoehringerBayerAstellasVertexMerckKGaA布局企业数量17121210108866544322NextPharma®数据库，医药魔方数据库公众号，东方研究所。注：重磅交易/并购的总交易/并购金额在10亿美元及以上；统计时间范围：202208-202508。绿色填充为MNC近3年有重磅交易/并购。ADC方向药品作用机制全球最高研发阶段ADC方向药品作用机制全球最高研发阶段主要疾病研发机构SYS6010anti-EGFRADCIII期非小细胞肺癌石药集团YL201anti-B7-H3ADCIII期小细胞肺癌;鼻咽癌宜联生物TQB2102anti-HER2ADCIII期非小细胞肺癌；HR阳性乳腺癌；HER2低表达乳腺癌正大天晴SHR-A2102anti-nectin-4ADCIII期尿路上皮癌；肌层浸润性膀胱癌；三阴性乳腺癌；HR阳性乳腺癌恒瑞医药SHR-A1921anti-TROP2ADCIII期卵巢癌；非小细胞肺癌恒瑞医药ruzaltatugrezetecananti-HER3ADCIII期非小细胞肺癌;HR阳性乳腺癌恒瑞医药BAT8006anti-FRaADCIII期卵巢癌；输卵管癌；腹膜癌百奥泰RC88anti-MSLNADCII期输卵管癌；卵巢癌；腹膜癌荣昌生物HLX43anti-PDL1ADCII期肝细胞癌；鼻咽癌；非小细胞肺癌复宏汉霖IBI3001anti-B7-H3/EGFR双抗ADCI期实体瘤信达生物双特异性抗体药品作用机制全球最高研发阶段主要疾病研发机构TQB2930anti-HER2双抗III期HER2阳性乳腺癌正大天晴QLS31905anti-CLDN18.2/CD3双抗III期胰腺癌;胆道癌齐鲁制药IBI389anti-CLDN18.2/CD3双抗II期胰腺癌信达生物TQB2868anti-PD1/TGF-β双抗II期胰腺导管癌正大天晴LBL-024anti-PDL1/4-1BB双抗II期肺外神经内分泌癌维立志博QLF31907anti-PDL1/4-1BB双抗II期黑色素瘤；尿路上皮癌齐鲁制药LBL-034anti-GPRC5D/CD3双抗I/II期多发性骨髓瘤维立志博小核酸领域研发机构技术特色技术平台累计融资代表管线舶望制药技术平台；RNA干扰疗法RADS(RNAmoleculeswithsuperiorActivity,Durability,andSafety)platform7.3亿人民币（1.06亿美元）BW-00163(II期BW-00112(II期)BW-20805(II期BW-20507(II期中美瑞康基因疗法；技术平台；小激活RNASmartchemistry-aideddelivery(SCAD)CNS靶向；双链RNALipid-conjugatedoligonucleotide(LiCO)肝外靶向；双链RNAGalNAc-OligonucleotideLiverDelivery(GLORY)肝靶向；双链RNA3.1亿人民币（4664万美元）RAG-01(I期RAG-17(I期RAG-21(I期瑞博生物技术平台；RNA干扰疗法；反义疗法RiboGalSTAR肝靶向RiboOncoSTAR肿瘤靶向RiboPepSTAR肝外靶向19.13亿人民币（2.77亿美元）Cosdosiran(III期)Rondoraptivonpegol(II期)SR043(II期)RBD1016(II期)RSC(RiboStabilizationChemistry)化学修饰platform海昶生物技术平台；脂质纳米粒；寡核苷酸；mRNA药物QTsomeLNPtechnology5亿人民币（6950万美元）WGI-0301(II期)RX-0201(II期)代谢疾病领域（以减重为例）研发机构代表管线研发机构代表管线恒瑞医药HRS9531(GLP-1R/GIPR激动剂；申请上市)HRS-4729(GLP-1R/GIPR/GCGR动剂；I期)信达生物IBI3032(GLP-1R激动剂；I期)IBI3012(GLP-1R/GCGR激动剂，anti-GIPRADC；临床前)华东医药conveglipron(GLP-1R激动剂；III期)poterepatide(GLP-1R/GIPR；II期)先为达生物XW004(GLP-1类似物，GLP-1R激动剂；I期)XW-014(GLP-1R激动剂；I期)VRB-103(amylin类似物，AMYR/CALCR激动剂；临床前)翰森制药HS-20094(GLP-1R/GIPR激动剂；III期)HS-10501(GLP-1R激动剂；II期)歌礼制药ASC30(GLP-1R激动剂；II期)ASC31(GLP-1R/GIPR激动剂；临床前)石药集团SYH2086(GLP-1R；临床前)AI子药物来凯医药LAE102(anti-ACVR2A单抗；I期)LAE103(anti-ACVR2B单抗；申报临床)NextPharma®数据库，医药魔方数据库公众号，东方研究所。注：数据截至20250831。我国创新药企业经历近十年沉淀，从高投入低产出的研发探索期过渡到了管线密集收获期。药智数据显示，2024年中国创新药市场规模突破4000亿元，成为经济发展的新亮点。值得一提的是，十四五期间（截至2024年年底）已获批上市113个国产创新药，是十三五时期的2.8倍。据Insight数据库统计，2025年上半年，我国有57款新药（不包含新适应症、类似药/改良新及中药，下同）首次获得NMPA批准，其中国产有30款，进口27款。从药物类型来看，化药占据主导地位，比例超过63%，其中小分子药物表现尤为突出；生物药中单抗为创新的主力军，双抗、ADC、基因治疗、酶等多种药物类型多点开花。审评审批方面，有8款突破性治疗药物，通过优先审评方式获批上市1393款CDK4/6（）（AKTPI3Kα图表22：2025年上半年NMPA批准新药数量（个）丁香园Insight数据库公众号，东方研究所。注：来源Insight数据库新药获批适应症模块，筛选获批时间为2025-01-01至2025-06-30、获批地区为中国内地、是否项目首次获批为中国内地首次、药物类型为化药or生物药、新药类型为新药（不含改良新/类似药）。20152015年202020249342%20212024年占比达到38%，紧随美国之后。图表中国首次获批创新创高（个图表24：全球首次获批创新分布（个 mabsDB公众号，NatureReviewsDrugDiscovery-SenLiu等-《TheriseofChina’spharmaceuticalindustryfrom2015-2024:adecadeofinnovation》，东方研究所mabsDB公众号，NatureReviewsDrugDiscovery-SenLiu等-《TheriseofChina’spharmaceuticalindustryfrom2015-2024:adecadeofinnovation》，东方研究所从全球药企披露的2025年H1财报来看强生公司以456亿美元营收领跑MNC41%，飞跃入榜居第6TOP10GSK2025H12（的K药1同比4同比；P08BTK17.4254.7%50。序号企业2025H1营收（亿美元）同比增长总市值（亿美元）重磅品种列举序号企业2025H1营收（亿美元）同比增长总市值（亿美元）重磅品种列举（25H1销售亿美元，YOY）1强生456.364.1%4174.37（7.721.（327-38.6%）2罗氏389.527%2149奥瑞珠单抗（41.03，9.3%）3默沙东313.35-2%2015.46帕博利珠单抗（151.61，6.6%）4艾伯维287.668%3498.67（8.465.%（7.448.%）5辉瑞283.671%1397.51阿哌沙班（2.4，1.5、恩扎卢胺（0.1，33.）6礼来282.8641%5921.51替尔泊肽（47.，12.3、恩格列净（4.3）7阿斯利康280.4511%2281.05达格列净（2.0，9.7、奥希替尼（4.8，8.9）8诺华272.8712%2261.85沙库巴曲+缬沙坦（46.18，22.3%）9拜耳270.89-1.7%295.91阿柏西普（40.26，-14.2%）10BMS234.7-2%935.28（7.415（4.2%）凯莱英药闻公众号，E药经理人公众号，各公司财报，东方研究所2025H1175（替95.620BD首（28，达7830%44%25H1研企业2025H1创新药收入（亿元）营收（亿元）YOY企业2025H1创新药收入（亿元）营收（亿元）YOY总市值（亿元）2025H1研发投入（亿元）占营收比例百济神州175.18175.1846%3597.7372.7841.55%恒瑞医药95.61157.6115.88%3444.7138.7124.56%中国生物制药78175.710.70%899.9231.918.16%翰森制药61.4574.3414.30%1613.4914.4119.38%信达生物59.5359.5350.60%1182.2210.0816.93%复星医药43+195.14-4.63%670.0125.8413.24%三生制药32+43.56-0.80%517.535.4812.58%传奇生物32.6332.6360.46%468.9214.544.44%先声药业27.7635.8515.10%250.9610.2828.68%艾力斯23.7323.7450.57%418.682.9712.51%丁香园Insight数据库公众号，各公司财报，Choice股票数据浏览器，东方研究所。注：总市值截至202506302025年6月，证监会宣布重启科创板第五套标准，取消对营收与利润的限制，改为以市值+研发为核心指标，极大提升了尚未盈利Biotech的融资能力。之后，NMPA发布《优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》，明确将审评周期压缩至30个工作日，尤其支持全球同步研发、儿童药与罕见病品种。此外，7月1日国家医保局和卫健委联合落地的《支持创新药高质量发展的若干措施》，明确指出将在2025年制定首版商业健康保险创新药目录，意味着丙类医保体系实质落地。这些政策形成融资、注册、支付三位一体的制度合力，为创新药的放量销售和持续发展铺平了道路。2016年202490%91中有90个为5年内新药、38个全球新品种，均创历史峰值。这些数据的背后，是医保与药企历经多轮谈判磨合、持续优化腾笼换鸟机制的艰辛探索。当前，创新药企价格期待与医保支付能力尚有落差、多元支付潜力有待激发等问题尚待破解。或人群覆盖面，调动药企以各种形式直接或间接参与商业保险的风险共担，药品目录是商业健康险实现有效支付的重要管理工具。中国美国德国英国日本中国美国德国英国日本医疗保障体系以基本医保、个人自费为主；商业健康险是主要补充保障以商业健康险为主（雇主提供占一半弱势群体以法定医保为主，高收入人群可选择替代型的商业健康险以公共医疗服务NHS商业健康险作为补充以医保（雇员保险、国民健康险NHI）为主，商业健康险为补充其中：医保覆盖率（2023）>=95%Medicare19.6%Medicaid28%2约90%约100%约100%其中：商保覆盖率（2023）约53%约54%约10%约12%65.7%（2022）基本医保保费规模（2023）33501.36亿人民币约7424亿美元1，2（约51968亿人民币）约3045亿欧元1（约22838亿人民币）--国家财政补贴为主的筹资结构3基本医保对创新药械的支持方式通过正面清单管理，由国家医保局进行目录药品准入及价格谈判通过正面清单管理，对品牌药引入药企共付机制；由CMS组织对支出靠前药品进行价格谈判所有药品全覆G-BA价值定价及准一般通过负面清单管理，对药品NHS标准采用严格的价值评估流程基本所有药品全覆盖，针对新品种上市同步进行医保目录议价准入，针对存量药品定期二次议价商业健康险保费规模（2023）9035亿人民币（含大病医保商保经办）约2800亿美元2（约19600亿人民币）约496.9亿美元（约3748亿人民币）约124亿美元2（约868亿人民币）约16万亿日元1（约7680亿人民币）商业健康险产品结构疾病险：47%医疗险：44%失能及护理：9%（2024）HMO(护):13%；PPO/EPO(自选专属医疗机构):47%；POS(定点服务):10%；HDHP/SO(赔额健康计划):29%（2023）综合医疗保险：73%；补充医疗保险：25%；特殊医疗保险：2%（02）综合型/标准型/经济型私立保险PMI，企业运营员工医疗信托，健康现金计划，齿科计划等癌症保险、先进医疗险、住院津贴险商业健康险对创新药械的支持方式惠民保、百万医疗险、中高端医疗险等对于院内住院期间发生的创新药械均提供保障，惠民保、百万医疗险、中端医疗险通常以目录方式保障院外发生的创新药械费用由PBM对药品目录、商保支付价进行市场化管理对于替代型商议价结果由集采组织或保险公司联合体与药企进行价格谈价，采用正面清单对癌症药品赔付范围及使用作限制提供部分医保未覆盖的先进疗法进行补充保障中再寿险公众号，国家金融监督管理总局，国家医保局，中国银行保险报网；美国CMS，GAO官网；日本厚生劳动省；英国GRANDVIEWRESEARCH、英国保险协会ABI官网；德国统计局；中再寿险&镁信健康&波士顿咨询《中国创新药械多元支付白皮书（2025）》，东方研究所注1：假设美元兑人民币汇率按7计算；假设欧元兑人民币汇率按7.5计算；假设日元兑人民币汇率按0.048计算。注ccdMScre包含cMet及c/MedicareGRANDVIEWRESEARCH注3昝馨，张心远.日本商业健康保险监管体系研究[M].北京:社会科学文献出版社,2023:2-3.《支持创新药高质量发展的若干措施》里明确提到了将增设商业健康保险创新药品目录（简称商保创新药目录），使得丙类目录往前又迈进了一步。丙类目录以商保创新药目录的新面貌出现，有望让原先的创新药支付生态从单一向基本医保+个人+商保三支柱转型，打造创新支付的中国方案。《中国创新药械多元支付白皮书（2025）》显示，商业健康险对创新药的支付总额约124亿元，占比仅7.7%；2024年医保基金支付约710亿元，占比44%；个人现金支付约786亿元，占比49%。未来，商业健康保险预计成为创新药最大支付方（2035年占比44%），支付规模约为4400亿元，而医保仍承担保基本功能。国家医保局的数据显示，2024年医保基金结余仅剩3.87万亿元。因此，在创新药品器械上，基本医保已难做到更大的覆盖，而作为多层次保障体系的重要一块，支付比例不到8%的商业健康保险进场势在必行。图表28：我国创新药械市场支付结构探讨医保局，米内网数据库，镁信数据库，中再寿险公众号，镁信健康，BCG分析，中再寿险&镁信健康&波士顿咨询《中国创新药械多元支付白皮书（2025）》，东方研究所。注1：百分比已四舍五入，故总和不为100%。创新药板块/三生医疗设备院端招采恢复显著2025年前三季度，医疗器械板块实现营业总收入为1742.68亿元（yoy-%83医4%5亿元（图表医疗器械子板块业表（亿元图表30：医疗器械子板块分季度业绩表现（亿元，%）Choice股票数据浏览器，东方研究所 Choice股票数据浏览器，东方研究所202551.41%（yoy-（5（%（；财务费用率为（t；研发费用率为（图表医疗器械子板块盈能（%） 图表32：医疗器械子板块期费率（%）Choice股票数据浏览器，东方研究所Choice股票数据浏览器，东方研究所注：板块费用率数据为板块内各上市公司的费用率平均值2025年招采端持续复苏，设备更新政策与资金落地持续驱动需求释放。20243（2027202325%5000300080062.75%，2025Q31-91-520%图表33：2024Q3-2025Q3我国医疗器械公开招中标市场规模及同比变化

图表34：我国医疗器械公开招中标市场规模月度趋势 众成数科，众成医械公众号，东方研究所 医械数据洞察公众号，众成数科，众成医械公众号，东方财富证券研究所公1-21-963.92%28.42%、32%、37.30%，2025Q3-Q4同比增速2025年（1-9月）规模趋势图主要产品领域整体规模同比增速2025年（1-9同比增速2025年（1-9月）规模趋势图主要产品领域整体规模同比增速2025年（1-9月）细分领域医学影像设备 63.92%

CT 76.93%MRI 68.80%DR 138.27%DSA 64.75%超声影像诊断设备 63.53%内窥镜内窥镜SPECT30.64%178.05%PET/CT73.81%外科手术设备 28.42%血液/腹膜透析设备血液/腹膜透析设备心肺复苏设备运动治疗设备50.36%72.36%52.44%

手术机器人 49.58%激光手术设备 57.89%麻醉机 43.89%监护设备 26.92%康复器械康复器械37.30%电疗设备磁疗设备27.33%31.38%医装数胜公众号，东方研究所（、、DSA、SPECTPET/CT国内医疗设备公司2025Q2-Q3收入端拐点逐渐显现。2024年在设备更新递延+医疗反腐的背景下招采表现偏弱，国内医疗设备公司全年业绩表现承压。2025年初以来设备更新与影像设备复苏显著，联影医疗2025Q1-3实现营收9+32（43，2024-2025H1+412312025Q2年澳华内镜实现收入增长但利润显著承压，2025Q3边际修复信号显现，532（A02026图表36：2024Q1-2025Q3医疗设备公司收入同比增速情况Choice股票数据浏览器，东方研究所器械出海：全球空间广阔，龙头高端化+本地化加速6230203086972035达到11576亿美元，2024-2030、2030-2035年CAGR分别为5.7%、5.9%。IQVIA202576672021-2025年CAGR25012021-2025CAGR4.5%2091//印度CAGR&2021-2025CAGR7.0%图表37：全球医疗器械市场销售额（十亿美元）中国医疗器械行业协会，Frost&Sullivan《2025中国医疗器械国际化现状与趋势蓝皮书》，东方研究所图表38：全球不同地区医疗器械市场的规模及预测（亿美元，%）IQVIA艾昆玮公众号，东方研究所中国医疗器械历经低成本出海、技术驱动型拓展到疫情期间的应急突围，再到后疫情时代通过工艺升级实现中高端转型，走出了一条资源积累-技术沉淀-需求驱动-合规升级的国际化跃迁道路。据众成数科测算，2025Q1中国医988.7588.38%，南美洲、非洲等地对中国医疗器械的认可度不断提升，出口额分别同比增长24.25%、19.03%。图表39：2020-2024（按产品类型拆分）

图表40：2020-2024（按国家和地区拆分）Frost&Sullivan，东方研究所 Frost&Sullivan，东方研究所国内集采与医疗反腐的常态化趋势下，同时海外市场具备更友好的支付体系与成熟的GPO体系，企业谋求加速出海，寻求高毛利或高支付能力市场。中国器械企业凭借工程师红利及性价比优势切入全球医疗器械市场，从医疗耗全球医疗器械市场空间广阔，中国械企逐步实现从中低端到中高端的出海跃迁，持续完善本土化布局，建议关注海泰新光、新产业等。股票代码公司名称总市值（亿元）股票代码公司名称总市值（亿元）年初至今涨跌幅2025Q1-3研发费用率2025H1海外收入（亿元）海外收入yoy2025H1海外收入占比占比同比变动300760.SZ迈瑞医疗2,409.24-22%9.43%60.373.21%36.06%7.57pct688271.SH联影医疗1,063.002%14.11%11.4222.49%18.99%1.50pct688301.SH奕瑞科技210.464%14.71%3.6614.56%34.33%3.18pct300633.SZ开立医疗115.66-9%25.13%4.690.33%48.66%2.48pct688677.SH海泰新光53.6319%11.52%1.9828.58%74.64%4.69pct688410.SH山外山46.8931%8.82%0.8741.30%24.30%2.16pct301367.SZ怡和嘉业78.9440%10.92%3.5361.33%64.85%7.65pct301363.SZ美好医疗116.39-37%8.77%6.374.86%86.93%0.94pct002223.SZ鱼跃医疗357.08-2%6.79%6.0726.63%13.03%1.90pct002901.SZ大博医疗199.3956%13.34%1.5850.84%13.02%2.18pct688085.SH三友医疗60.69-14%14.22%0.5252.71%20.85%4.77pct688617.SH惠泰医疗335.24-36%13.66%1.4323.84%11.81%0.25pct688050.SH爱博医疗116.18-34%6.14%0.4380.10%5.46%1.98pct300003.SZ乐普医疗290.1539%12.03%5.236.91%15.52%1.07pct688108.SH赛诺医疗75.4386%25.49%0.1250.84%4.84%1.23pct300832.SZ新产业465.93-16%10.86%9.5219.57%43.59%7.57pct688105.SH诺唯赞85.95-3%21.26%0.7274.21%11.81%5.48pct688315.SH诺禾致源56.448%7.15%5.336.48%51.28%1.02pctChoice ，东方研究所（注：总市值及涨跌幅数据均截至2025/12/09）脑机接口（BCI）：政策—支付—临床三线共振，迈入产业化起步期2025国家药监局和国家医保局也分别从技术标准和价格项目立项方面为脑机接口（2025-2030年（2025-2030年》、四川省出台的《四川省脑机接口及人机交互产业攻坚突破行动计划（2025-2030年+出台时间 政策名称 出台机构 政策要点图表42：2025年AI医疗及脑机接口领域相关政策出台时间 政策名称 出台机构 政策要点2025/1/32025/12025/3/12

《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》《采用脑机接口技术的医疗器械用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》《神经系统类医疗服务价格

国务院办公厅国家药监局国家医保局

对医用机器人、脑机接口设备等高端医疗装备和高端植介入类医疗器械，予以优先审评审批。确立行业标准，推动脑机接口医疗器械规范化，从标准及监管层面助力采用脑机接口技术的医疗器械高质量发展。专门为脑机接口新技术单独立项，设立了侵入式脑机接口置入费侵入式脑机接口取出费非侵入式脑机接口适配争力的潜在独角兽和独角兽企业等。争力的潜在独角兽和独角兽企业等。2027《四川省脑机接口及人机交 四川省经济 脑机接口手术，开放医疗健康场景，实现年服务医疗患者超2025/5/12 互产业攻坚突破行动计划 和信息化厅 5万人次。（2025-2030年）》 等8部门 到2030年产品实现规模化生产应用开展侵入式脑机接3000例精神类疾病、药物及数字成瘾疾病患者超10万人次/年，康复设备应用超2万人次/年。国政府网，国家药监局综合司，北京市人民政府，上海市科学技术委员会，国家医疗保障局，四川省经济和信息化厅，东方研究所作为全球脑机接口的引领者，2025年Neuralink在侵入式BCI实现了关键跃迁。2025年5月，Neuralink的脑机接口设备Link获FDA突破性设备认定，有望加速研发与审评进程。截至2025年6月28日，7名植入者平均每501001.550时间 事件图表43：2025年Neuralink进展时间 事件2025-01 Neuralink进展2025-05-01 Neuralink的脑机接口设备Link获得美国食品药品监督管理局（FDA）突破性医疗设备认证Neuralink在夏季进展发布会上展示，750100小2025-06-28

机接口控制机械臂玩游戏第二代手术机器人植入电极的速度已提升至1.5秒/根，且能植入大脑皮层下50毫米以上的区域2025-07-22Neuralink首次在一天内完成两例脑机接口芯片植入手术，标志着手术效率的显著提升2025-07-26Neuralink参与由加州大学圣巴巴拉分校赞助的视觉假体临床试验，研究智能仿生眼技术，目标是帮助盲人识别人脸、阅读和户外导航2025-07-31启动在英国的第一项临床研究GB-PRIME2025-10-11NeuralinkNickWray通过脑机接口控制机械臂进食，WrayN1芯片脑部植入，实现对日常生活动作的精准控制合肥市工业和信息化部，Neuralink官网，搜狐网，腾讯网-三言科技，腾讯新闻-澎湃新闻，新浪财经-财联社等，东方研究所除Neuralink外，全球脑机接口公司蓬勃发展，加速技术迭代与临床应用。Synchron于NVIDIAGTC大会发布全球首个基于人类神经数据训练的认知AI模型Chiral，采用生成式预训练及自监督学习，提升脑信号解码灵活性。PrecisionNeuroscienceLayer7获FDA510(k)37ParadromicsConnexus系统获FDA20256256入式柔性100我们认为随着政策推动、技术不断推动和医保支付支持，脑机接口在医疗健康的应用有望成为最早实现产业化及商业化的方向，行业景气度有望持续提升。建议关注国内积极布局脑机接口产品的诚益通、伟思医疗等。公司技术路径/产品公司技术路径/产品最新进展Synchron微创血管介入式BCI2025年1月与英伟达达成合作，宣布与NVIDIAHoloscan平台共同“Stentrod™”推进可植入式脑机接口技术；2025年3月，Synchron于NVIDIAGTC5大会上正式发布了“r™神经数据训练的认知AI（CognitiveAI）脑基础模型，采用生成式预训练及自监督学习方法，能够更加灵活地应对脑信号的动态变化，从而在解码精度与速度上实现显著提升。PrecisionNeuroscienc微创式2025年4月，薄膜化脑机接口Layer7获得FDA510(k)许可，通过小于1毫米的切口植入大脑表面，不损伤皮层；Layer7已在37名患e者中完成测试，涵盖癫痫、脑肿瘤切除等场景，公司计划与多家顶尖医疗机构合作扩大临床试验。Paradromics侵入式ConnexusConnexus直接数据接口技术已获FDA突破性医疗器械认定，202