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文档简介

医用塑料由于要与药液或人体接触,对其的基本要求是具有化学稳定性和生

物安全性。医疗器械可细分为体外诊断、医用耗材、医疗设备、制药装备。由于

塑料具有成本低、容易加工、质轻坚韧等特点,在医疗器械中获得大量应用。

根据医疗器械不同的使用环境,对高分子材料提出的要求也不同,但一股来

说应该具有下列性能:

1、物理力学性能更好,能够满足相关功能的需求;

2、耐化学性能良好,能满足使用环境内的服役期限,经消毒不会影响相关

性能;

3、成型加工性能好,易加工成各种形状制品;

4、无毒、无〃三致〃(致癌、致畸、致基因突变)作用,无热源反应,溶出物及

可溶出物含量低;

5、不破坏邻近组织,不干扰机体的免疫机制,不引起材料表面钙化:

6、有较好的抗凝血性能,材料与血液接触时,不引起溶血后血球减少,不

造成血中蛋白质变性,不破坏血液的有形成分;

7、材料植入体内时有足够的稳定性,且长期使用力学性能不发生明显变化

(不包括降解材料)。

常用的医用塑料的材料大约有十几种,聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚氯

乙烯(PVC)、聚氨酯(PU)、聚四氟乙烯(PTFE)、聚碳酸酯(PC)、聚苯乙

烯(PS)等,PVC和PE用量最大,各占28%和24%:PS占18%;PP占16%;工程

塑料占14%o

01

PVC

PVC是一种低成本的无定型塑料,具有优良的耐化学品性和抗微生物性。据

市场估计,PVC占据医用塑料市场的28%。优点是PVC树脂的成本较低、应用范

围广阔、及其易加工。而缺点是,PVC作为极性材料对某些药物有吸附作用,且

增塑剂DEHP可能析出危害人体。

医学应用的PVC产品有:血袋、血液透析管路、呼吸面罩、吸氧管、尿袋、

人工耳鼻等。

02

PE是产量最大的通用塑料,具有加工性能良好、成本低、无毒无味、生物

相容性良好等优点。普通PE通常可用于药瓶、针帽、注射器推杆、输液器流量

调节器、输液器和注射器的包装袋等。

UHMWPE(超高分子量聚乙烯)是特种工程塑料,具有抗冲性高、耐磨性强

(塑料之冠)、摩擦系数小、生物惰性和较好的吸能特性,其耐化学药品性可与

PTFE媲美,是人造臀、人工关节的理想材料。

03

ABS

ABS塑料是丙烯嘴(A)、丁二烯(B)、苯乙烯⑸三种单体的三元共聚物,具有

定的刚性、硬度、耐冲击和耐化学性能、耐辐射和耐环氧乙烷消毒。

ABS在医疗上的应用主要用作外科工具、滚筒夹子、塑料针、工具盒、诊断

器件和助听器外壳,特别是一些大型医疗设备的外壳。

06

PC

PC的特点是较高的韧性、强度和耐热蒸汽消毒,这些特点使得PC优先选择

成为血液渗析过滤器、外科工具柄和氧气罐;PC在医学上的应用还包括无针注

射体系、灌注仪器、It液离心机碗和活塞。

07

PTFE

PTFE是氟塑料的一种,被称为塑料王,有已知塑料中具有最低的摩擦系数

和最好的耐化学性。生物相容性和抗凝血性好,不分解,植入人体内无不良反应

且老化不明显,耐热性极好,连续使用温度260℃,可采用高温消毒。在医学领

域被广泛用于各类人工气管、食管、胆管、尿道和人工腹膜、脑硬膜及人工皮肤、

人工骨骼等。

08

TPU

热塑性聚氨酯弹性体(TPU)具有优异的低温柔韧性和抗水解、抗凝血性、

抗微生物攻击性,可用于医疗导管、人工心脏、氧气面罩、药物释放装备、IV

连接器、血压计的橡皮囊袋、皮外给药的裹伤布等。

09

生物可降解塑料

生物可降解塑料是一类理想的医疗材料,惰性医用材料(即性能较稳定的普

通医用材料)普遍存在长期相容性差和需要二次手术的问题,而可降解材料规避

了这些缺点。常用的医用可降解材料有聚乳酸(PS)、聚己内酯(PCL)等。

PCL具有良好的生物降解性、药物透过性、能够长时间稳定释放药物。PCL

与生物细胞相容性很好,细胞可在其基架上正常生长,并可降解成C02和H2Oo

用于药物缓释载体、整容材料、血管支架、手术缝合线、细胞组织培养基架等。

PLA力学性能良好、生物相容性良好,可用于医

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