《食品质量与安全》课件-ISO9000的建立与实施

“食品质量与安全”课程ISO9000的建立与实施（1）领导决策（2）建立机构（4）提供资源1.ISO9000体系的建立（3）制定计划搞好质量管理关键在领导，组织领导层要作出推行ISO9000的决定。组织需要成立一个ISO9000专门机构从事文件编写、组织实施等工作。就是制定贯彻标准的计划，包括时间、内容、责任人、验证等，要求具体详细，一丝不苟。包括人力、财力、物力、时间等资源。①选择国际标准（5）建立体系1.ISO9000体系的建立质量管理体系的国际标准有两个，一个是ISO9001，是质量管理体系的基本标准，一般用于认证目的；另一个是ISO9004，是质量管理体系较高的标准，一般不以认证为目的，而是以企业业绩改进为目标。组织如果仅仅希望获得质量管理体系认证，或希望快速地改变落后的管理现状，可选用ISO9001，它比较简单易行。如果组织以提升管理水平和业绩为目标，则应选用ISO9004。②识别质量因素（又叫体系诊断）就是要找出影响产品或服务质量的决策、过程、环节、部门、人员、资源等因素。（6）编写体系文件1.ISO9000体系的建立对照ISO9001或ISO9004国际标准中的各个要素逐一地制定管理制度和管理程序。一般来说，凡是标准要求文件化的要素，都要文件化；标准没有要求的，可根据实际情况决定是否需要文件化。ISO9001或ISO9004国际标准要求必须编写如下文件：①质量方针和质量目标。1.ISO9000体系的建立②质量手册质量手册是按组织规定的质量方针和适用的ISO9000族标准描述质量体系的文件，其内容包括组织的质量方针和目标；组织结构、职责和权限的说明；质量体系要素和涉及的形成文件的质量体系程序的描述；质量手册使用指南（如需要）等。质量手册是最根本的文件，ISO10013《质量手册编制指南》规定了质量手册的内容和格式。这是实施质量管理体系的第一步。一般要召开一个“质量手册发布大会”，把质量手册发到每一个员工的手中。（1）发布文件2.ISO9000体系的运行由ISO9000小组成员负责对全体员工进行培训，培训的内容是ISO9000族标准和本组织的质量方针、质量目标和质量手册，以及与各个部门有关的程序文件，与各个岗位有关的作业指导书，包括要使用的记录，以便让全体员工都懂得ISO9000，提高质量意识，了解本组织的质量管理体系，理解质量方针和质量目标，尤其是让每个人都认识自己所从事的工作的相关性和重要性，确保为实现质量目标作出贡献。（2）全员培训要求一切按照程序办事，一切按照文件执行，使质量管理体系符合有效性的要求。（3）执行文件质量管理体系究竟实施得怎么样，必须通过检查才知道。ISO9001和ISO9004规定的检查方式有：对产品的检验和试验；对过程的监视和测量；向顾客调查；测量顾客满意度；进行数据分析；内部审核等。2000版的ISO9000族标准特别重视顾客反馈和内部审核这两种检查手段。3.检查和改进3.检查和改进0102内部审核内部审核可以正规、系统、公正、定期地检查出不符合项。所有有关管理体系的国际标准都规定了内部审核的要求。ISO10011-1《质量体系审核指南审核》规定了内部审核的程序，必须按照该标准要求进行内部审核。顾客反馈顾客反馈就是通过调查法、问卷法、投诉法了解顾客对组织的意见，从中发现不符合项。3.检查和改进通过顾客反馈和内部审核，若发现不符合项，必须立即采取纠正和预防措施。所谓纠正措施就是针对不符合的原因采取的措施，其目的就是为了防止此不符合的再发生。预防措施就是针对潜在的不符合的原因采取的措施，其目的是防止不符合的发生，两者都是经常性的改进。一般来说，有在日常检查中发现的不符合，顾客反馈中发现的不符合，内部审核中发现的不符合。坚持对发现的不符合采取纠正和预防措施，长此以往，就可以达到不断改进质量管理体系的目的。3.检查和改进03管理评审ISO9001和ISO9004还规定了一个更重要的改进方式，就是定期的管理评审。管理评审通过由最高管理者定期召开专门评价质量管理体系评审会议来实施。管理评审时，要针对所有已经发现的不符合项进行认真的自我评价，并针对已经评价出的有关质量管理体系的适宜性、充分性和有效性方面的问题分别对质量管理体系的文件进行修改，从而产生一个新的质量管理体系。继续运行新的质量管理体系，就是保持；然后在运行中经常检查新的质量管理体系的不符合项并改进之，最后通过这一个周期的管理评审评价新的质量管理体