2026年医疗影像设备制造合同协议

2026年医疗影像设备制造合同协议甲方（委托方/采购方）：________________________统一社会信用代码：________________________地址：________________________联系电话：________________________乙方（制造方/供应方）：________________________统一社会信用代码：________________________医疗器械生产许可证号：________________________（医疗影像设备制造必备）地址：________________________联系电话：________________________依据《中华人民共和国民法典》《医疗器械监督管理条例》《中华人民共和国政府采购法》（若涉及政府采购）及相关法律法规，甲乙双方本着平等自愿、公平诚信、互利共赢的原则，就乙方为甲方制造医疗影像设备事宜，经友好协商，订立本合同，以资共同信守。第一条制造标的1.1乙方按照本合同约定及甲方确认的技术参数、规格要求，为甲方制造以下医疗影像设备（可根据实际需求增减设备种类）：设备名称型号规格品牌数量（台/套）单位单价（元）小计（元）备注（技术参数/定制要求）________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________合计金额（大写）：________________________（小写：￥________________________）该金额含设备制造、包装、运输、安装调试、培训、税费及质保期内基础售后服务费用1.2技术标准：乙方制造的设备需符合国家现行《医疗影像设备通用技术要求》《医疗器械注册管理办法》及相关行业标准，同时满足本合同约定的技术参数、性能指标，且需通过国家认可的医疗器械检测机构检测合格，具备有效的医疗器械注册证（若有），确保设备安全、稳定、符合临床使用需求，医学影像设备须提供DICOM软硬件接口，数字化医疗设备须提供HL7软硬件接口，符合IHE医疗信息系统集成规范。1.3定制要求：若甲方有特殊定制需求（如功能扩展、规格调整、外观设计优化等），双方另行签订《技术定制补充协议》，作为本合同不可分割的组成部分，与本合同具有同等法律效力。第二条制造周期与交付2.1制造周期：自本合同生效且甲方支付首期预付款之日起______个日历日，乙方完成全部设备的制造、检测、包装工作，具备发货条件。若涉及定制化生产，制造周期可相应延长，具体延长天数双方另行协商确定并书面确认。2.2交付地点：甲方指定地点（详细地址：________________________），乙方负责将设备安全送达该地点，承担运输、装卸过程中的全部费用及设备损坏、丢失的风险。2.3交付方式：乙方采用符合医疗影像设备运输标准的包装（适应远距离运输、防潮、防震、防锈和防野蛮装卸要求），每一个包装箱内应附一份详细装箱单、质量证书和保修保养证书，包装参照《商品包装政府采购需求标准(试行)》《快递包装政府采购需求标准(试行)》执行（若涉及政府采购）。设备送达后，乙方负责现场开箱验收、安装调试，确保设备正常运行后，双方签署《设备交付验收单》，验收单签署之日视为交付完成。2.4延期交付：若乙方未按本合同约定的周期交付设备，每逾期一日，应向甲方支付合同总金额______‰的违约金；逾期超过______日的，甲方有权单方解除本合同，乙方应退还甲方已支付的全部款项，并赔偿甲方因此遭受的实际损失（包括但不限于工期延误损失、临时替代设备租赁费用等）。第三条质量检验与验收3.1出厂检验：乙方在设备制造完成后，应自行组织出厂检验，检验合格后出具《出厂检验合格报告》，随设备一同交付甲方，检验标准需符合本合同第二条约定的技术标准。3.2现场验收：设备送达甲方指定地点后，双方应在______个工作日内共同组织现场验收，验收内容包括但不限于：设备数量、型号规格、外观完整性、配件齐全性、技术参数符合性、运行稳定性等，验收标准参照本合同约定、乙方投标文件（若有）及国家相关标准。3.3验收结果处理：（1）若验收合格，双方签署《设备交付验收单》，设备正式移交甲方使用；（2）若验收不合格，甲方应在验收当日书面告知乙方不合格事项，乙方应在______个工作日内完成整改、维修或更换，重新组织验收，整改费用由乙方承担；若经______次整改后仍不合格，甲方有权解除合同，乙方应退还甲方已支付的全部款项，并赔偿甲方因此遭受的损失。3.4隐蔽验收：对于设备内部核心部件、制造工艺等无法现场直观验收的项目，甲方可委托第三方检测机构进行检测，检测费用由______方承担（双方协商确定），检测结果作为验收依据。3.5验收逾期：甲方在设备安装调试完成后无正当理由拖延验收或不验收超过十五个工作日的，视为其已验收通过，但对设备有质量保证期的，适用质量保证期之规定；大型或者复杂的设备项目，甲方可邀请法定的质量检测机构参加验收，并由其出具验收报告，验收所需时间不受前述验收期间约定的限制。第四条价款支付4.1付款方式：甲方通过银行转账方式向乙方支付款项，乙方指定收款账户如下：开户银行：________________________银行账号：________________________账户名称：________________________4.2付款进度：（1）首期预付款：本合同生效后______个工作日内，甲方支付合同总金额的______%（即￥________________________），作为设备制造预付款，乙方收到预付款后启动制造工作；（2）中期进度款：设备制造完成、经甲方现场预验收合格后______个工作日内，甲方支付合同总金额的______%（即￥________________________）；（3）尾款：设备全部交付、安装调试合格并签署《设备交付验收单》后______个工作日内，甲方支付剩余合同总金额的______%（即￥________________________）；（4）税费：本合同总价款为含税价，适用增值税税率______%，乙方应在收到甲方各期款项后______个工作日内，向甲方开具等额合法有效的增值税发票。4.3延期付款：若甲方未按本合同约定支付款项，每逾期一日，应向乙方支付应付款项______‰的违约金；逾期超过______日的，乙方有权暂停设备制造或交付工作，由此造成的损失由甲方承担。第五条质量保证与售后服务5.1质量保证期：自双方签署《设备交付验收单》之日起______年（不少于1年，医疗设备建议不少于2年），质保期内，设备因制造质量问题（包括但不限于设计、材料、工艺等）出现故障、损坏的，乙方应免费提供维修、更换零部件服务，维修更换的零部件质保期自更换之日起重新计算；易损件、耗材的质保期双方另行约定。5.2售后服务响应：质保期内，甲方发现设备故障后，应及时书面或电话通知乙方，乙方应在______小时内响应，______小时内（偏远地区可延长至______小时）派遣专业技术人员到达现场处理故障；若______小时内无法修复，乙方应提供同档次备用设备供甲方临时使用，直至原设备修复完毕。5.3培训服务：乙方应在设备安装调试完成后______个工作日内，为甲方相关操作人员、维修人员提供免费技术培训，培训内容包括设备操作、日常维护、常见故障排除等，确保甲方人员能够熟练掌握设备使用及维护技能，培训可在设备现场或乙方指定地点进行，为期______天，培训结束后进行考核，考核合格后方可正式移交设备使用。5.4质保期后服务：质保期届满后，乙方提供终身维护服务，维护费用按乙方统一收费标准执行，乙方应优先为甲方提供零部件供应及维修服务，零部件价格给予甲方______折优惠。5.5质量承诺：乙方保证所制造的设备符合国家相关法律法规及行业标准，无假冒伪劣、以次充好等情况，若设备存在质量问题导致甲方或第三方人身、财产损失的，乙方应承担全部赔偿责任。第六条双方权利与义务6.1甲方权利与义务：（1）有权对乙方的设备制造过程进行监督、检查，乙方应予以配合；（2）按照本合同约定及时支付款项，提供设备安装所需的场地、电源、网络等必要条件；（3）配合乙方完成设备的验收、安装调试及培训工作；（4）合理使用设备，严格按照乙方提供的操作手册进行操作，避免因操作不当造成设备损坏；（5）及时向乙方反馈设备使用过程中出现的问题，配合乙方进行故障排查及维修。6.2乙方权利与义务：（1）有权按照本合同约定收取款项，若甲方逾期付款，有权暂停制造或交付工作；（2）严格按照本合同约定的技术标准、制造周期进行设备制造，确保设备质量符合要求；（3）负责设备的包装、运输、安装调试，承担相关费用及风险；（4）提供设备相关的技术资料（包括操作手册、维护手册、出厂检验报告、医疗器械注册证复印件等），确保资料完整、准确；（5）履行本合同约定的质量保证及售后服务义务，及时处理设备故障；（6）保证对其制造的设备享有合法的权利，甲方使用该设备不会侵犯任何第三人的物权、知识产权和商业秘密等权利，若因知识产权问题引发纠纷，由乙方承担全部责任；（7）按照《医疗企业委托生产质量协议编制指南》（若涉及委托生产），履行生产条件保障、技术文件转移、物料采购控制等相关义务，配合甲方进行质量管理体系审核。第七条违约责任7.1乙方违约责任：（1）设备制造质量不符合本合同约定，经整改后仍不合格的，甲方有权解除合同，乙方退还全部已付款项，并赔偿甲方实际损失；（2）乙方未按约定提供售后服务，导致设备无法正常使用的，应向甲方支付合同总金额______%的违约金，若造成甲方损失的，另行赔偿；（3）乙方擅自变更设备型号、规格或技术参数，未征得甲方同意的，甲方有权拒收设备，乙方应退还已付款项，并赔偿甲方损失；（4）若乙方交付的设备存在权利瑕疵，导致甲方被第三方索赔的，乙方应承担全部索赔费用及甲方因此遭受的损失。7.2甲方违约责任：（1）甲方未按约定支付款项，逾期超过______日的，乙方有权解除合同，甲方应赔偿乙方因此遭受的损失（包括但不限于设备制造成本、预期利润等）；（2）甲方未按约定提供设备安装所需条件，导致设备安装调试延误的，责任由甲方承担，制造周期相应顺延；（3）甲方擅自变更设备定制要求，未征得乙方同意的，应承担由此增加的制造费用及工期延误损失。7.3违约金上限：任何一方违约，支付的违约金总额不得超过合同总金额的______%（建议不超过20%），若违约金不足以弥补对方实际损失的，违约方应补足差额。第八条合同变更与解除8.1本合同的任何变更，需经双方协商一致并签订书面补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。8.2出现下列情形之一的，一方可单方解除本合同，并书面通知对方：（1）另一方逾期履行主要合同义务，经催告后______日内仍未履行的；（2）另一方严重违约，导致合同目的无法实现的；（3）因不可抗力导致合同无法继续履行超过______日的。8.3合同解除后，双方应清理已履行的部分，乙方应退还甲方已支付的款项（扣除乙方已实际发生的合理制造费用），甲方应退还乙方已交付的设备（若有），双方互不承担其他违约责任（因一方违约导致合同解除的除外）。第九条不可抗力9.1本合同所称不可抗力，是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，包括但不限于地震、洪水、台风等自然灾害，战争、政策调整、疫情等社会事件。9.2若因不可抗力导致本合同无法履行或延迟履行，遭遇不可抗力的一方应及时通知对方，并在不可抗力发生后______个工作日内提供相关证明文件（如政府部门出具的证明、新闻报道等），双方可根据不可抗力的影响，协商决定部分履行、延期履行或解除合同，互不承担违约责任（因一方未及时通知导致对方损失扩大的，应承担相应责任）。第十条争议解决本合同履行过程中发生的争议，双方应首先友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向______（甲方所在地/乙方所在地/合同履行地）人民法院提起诉讼（或约定“向______仲裁委员会申请仲裁，仲裁裁决为终局裁决”）。第十一条其他11.1本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期至本合同约定的全部义务履行完毕之日止。11.2本合同未尽事宜，双方可另行签订补充协议，补充协议与本合同具