第十五章 卫生健康的法规与政策 社会工作法规与政策（中级）

社会工作法规与政策

（中级）中国人民大学出版社北京卫生健康的法规与政策第十五章本章知识点第一节基本公共卫生服务的法规与政策《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》确立了国家建立健全突发事件卫生应急体系的法定责任，明确覆盖医疗救治、流行病学调查及心理援助的全流程响应框架。国家卫生计生委印发的《国家基本公共卫生服务规范（第三版）》进一步细化基层操作标准，要求基层机构严格执行突发事件的首诊报告、风险排查与初步处置流程，形成“早发现—快报告—速干预”的闭环机制。（一）法规与政策体系一、突发事件卫生应急（二）主要内容应急组织架构与职责、信息报告与预警机制、应急响应与处置措施、应急资源保障体系、恢复与重建环节第一节基本公共卫生服务的法规与政策我国传染病防控遵循“预防为主、防治结合”根本原则。以2025年修订的《中华人民共和国传染病防治法》为法律基石，建立分级预警响应机制，实现风险差异化管控。（一）法规与政策体系二、传染病防控（二）主要内容分类管理与差异化防控、多部门联防联控、监测预警与信息发布、基层网格化管理与早期干预、跨境风险防控、医疗救治与保障第一节基本公共卫生服务的法规与政策我国预防接种制度以“预防为主、生命至上”为核心理念，构建了多层次的法规与政策体系。《中华人民共和国传染病防治法》确立了国家免疫规划制度。《中华人民共和国疫苗管理法》则在此基础上，进一步强化了对疫苗的研制、生产、流通、预防接种等全流程监管。（一）法规与政策体系三、预防接种（二）主要内容接种服务便利化与规范化、疫苗供应保障与创新、国家免疫规划与动态调整(儿童接种一类疫苗免费)、疫苗追溯与异常反应监测与补偿、公众健康教育与科普第一节基本公共卫生服务的法规与政策我国慢性病管理法规与政策体系以全周期健康管理、基层能力强化、多病协同防控为核心导向。《国家基本公共卫生服务规范（第三版）》明确标准化服务路径，要求基层机构对确诊患者实施“年度４次随访＋１次全面体检”，动态监测血压／血糖、并发症风险及生活方式，并建立分级转诊机制应对危急情况。（一）法规与政策体系四、慢性病管理（二）主要内容整合性与精准化服务、医保政策衔接与长处方服务、智慧化手段应用、早期筛查与高危人群干预、家庭医生签约与区域协同第一节基本公共卫生服务的法规与政策（一）法规与政策体系五、职业健康保护2.严重成瘾认定以法治化、预防性和全周期管理为核心框架（1）明确用人单位须履行危害申报、防护设施“三同时”(同时设计、施工、投产)、职业健康监护(岗前/在岗/离岗体检)、提供标准防护用品等法定义务;（2）强化政府监管职责,要求卫生行政部门建立职业病危害项目申报制度,对高风险作业实施特殊管理,形成“企业主责、国家监督、劳动者参与”的三方责任体系。（１）强化监管执法与分级分类管理（２）职业病危害源头控制（３）提升基层服务能力与技术支撑（４）扩大职业健康服务覆盖面（５）推动职业健康企业建设与社会共治（６）完善工伤保险与职业病保障衔接（二）主要内容第一节基本公共卫生服务的法规与政策我国妇幼保健法规与政策体系以全周期健康管理、基层能力强化、疾病防控关口前移为核心导向。通过《国家基本公共卫生服务规范（第三版）》构建基础框架，规范孕产妇健康管理和０～６岁儿童健康管理，并将宫颈癌、乳腺癌筛查纳入基层常规服务。（一）法规与政策体系六、妇幼保健（二）主要内容健全服务体系与能力提升、保障母婴安全行动计划、妇女全生命周期健康管理、儿童早期发展与健康促进、智慧化赋能妇幼健康、中医药在妇幼保健中的应用第一节基本公共卫生服务的法规与政策我国老年人保健法规与政策体系以“积极老龄观、健康老龄化”为核心理念。相关的法规与政策通过“全周期健康管理＋基层服务强化＋科技赋能”构建三级保障体系。（一）法规与政策体系七、老年人保健（二）主要内容深化医养康养融合、健全长期护理保险制度、科技赋能智慧健康养老、强化基层老年健康服务能力、建设老年友好型社会第一节基本公共卫生服务的法规与政策我国残疾人康复法规与政策体系以“预防优先、保障基本”为核心理念。通过“预防—康复—保障”全周期框架构建服务体系。（一）法规与政策体系八、残疾人康复（二）主要内容社区康复网络提质增效、科技赋能与辅助技术、职业康复与就业支持强化、早期干预范围扩大与服务下沉、专业人才队伍培养、多层次保障体系完善第一节基本公共卫生服务的法规与政策我国院前急救法规与政策体系以公益性定位、标准化建设与社会化协同为核心框架。《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》要求地方政府建立覆盖城乡的急救网络，规定急救中心（站）不得以费用或调度原因拒救，奠定“生命至上”的服务基石。（一）法规与政策体系九、院前急救（二）主要内容三级急救体系构建与信息化应用、公共场所急救能力强化、智慧急救深化应用、急救网络优化延伸、新型急救模式探索、急救质控与评价体系建设第一节基本公共卫生服务的法规与政策（一）法规与政策体系十、精神卫生和心理健康2.严重成瘾认定以预防为主、全周期服务、权益保障为核心框架。严格规定精神障碍诊断必须由精神科执业医师执行,住院治疗以自愿为原则,仅对已发生自伤或伤人行为的严重患者实施强制医疗。

患者及监护人对诊断结论有提出再次诊断和鉴定的权利。（１）权益保障（２）服务网络均衡发展与下沉。（３）重点人群精准干预体系构建。（４）社会心理服务体系多元协同。（５）智慧化与信息化应用拓展。（６）精神障碍社区康复与社会融入。（二）主要内容第二节基本医疗服务的法规与政策特征是基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动（一）法规与政策体系一、分级诊疗（二）主要内容医联体为分级诊疗载体,所有二级公立医院和政府办基层医疗卫生机构纳入医联体，推动三级医院技术下沉、基层能力提升,并建立“责权共担、利益共享”的协作机制。县域目标:以县级医院为龙头,整合乡镇卫生院和村卫生室,推动县域内检查检验结果互认、慢性病一体化管理。二、家庭医生签约（一）法规与政策体系以构建“健康守门人”制度为核心（二）主要内容基层医疗机构与社会办医机构共同提供签约服务,团队由医生、护士、公卫人员构成,并纳入二级以上医院专家技术支持;签约周期为1年,限定家庭医生签约数量上限；基层机构每周至少3个工作日由中高级职称医师值守门诊;推行预约转诊衔接二级以上医院资源(预留号源≥20%),并扩大慢病长处方至12周；第二节基本医疗服务的法规与政策原则：注重实体正义，知情同意从形式化签字转向实质沟通；强调全程防控，将质量安全嵌入诊疗全流程；推动多元共治，以医疗机构自查为基础、政府监管为底线、社会参与为补充；（一）法规与政策体系三、知情同意与医疗质量（二）主要内容（１）知情同意的法律基础与程序规范在手术、特殊检查或治疗前,医务人员应向患者/患者近亲属说明医疗风险、替代方案等，并取得其明确同意(书面或其他形式)医疗机构需在患者提出请求后即时提供病历复制件并加盖证明印记，为患者行使知情权提供实体保障。（２）医疗质量安全与风险防控机制构建三级质量管控体系，医疗机构设立质量监控部门，制定医疗风险识别评估流程；过程管理建立病历书写双时限规则——抢救记录须在结束后６小时内补记完成；纠纷化解推行医疗风险社会化分担机制第二节基本医疗服务的法规与政策《中华人民共和国药品管理法》、《《医疗质量管理办法》、《医疗机构投诉管理办法》等（一）法规与政策体系四、医疗卫生机构管理（二）主要内容（１）程序设置设置医疗机构必须符合区域卫生规划布局和医疗机构基本标准,并提交完整申请材料经卫生行政部门批准（２）执业登记与定期校验制度医疗机构执业的必须进行登记,领取《医疗机构执业许可证》,并接受定期校验(床位不满100张的每年校验1次,100张以上的每3年校验1次)（３）违规行为与处罚标准违规行为包括：①使用非卫生技术人员；②出具虚假证明文件；③超出登记范围或未经批准擅自开展诊疗活动；④未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业；⑤用药不当、违反药品管理规定等；处罚措施包括警告、罚款、没收违法所得、吊销执业许可证、行政处分乃至追究刑事责任等第二节基本医疗服务的法规与政策构建覆盖医疗卫生人员执业全周期的权益保障框架（一）法规与政策体系五、医疗卫生人员权益保障（二）主要内容（１）保障体系构建确立“职业防护—身心健康—待遇晋升—执业安全”保障体系；医疗机构常态化配置防护物资,加强感染控制培训,突发公共卫生事件中实行防护物资“一线优先投放”机制；参与突发公共卫生事件的医疗卫生人员可获额外带薪休假(不计入年假,两年有效)，建立全国性心理援助平台,提供评估与疏导服务。（２）待遇动态调整基层医疗机构可设全科医生津贴,突发公共卫生事件中核增绩效工资并发放临时补助；将突发公共卫生事件表现作为职称评审核心指标，对编外人员开放“直接入编”通道。（３）执业安全强化多部门联动强化执业安全；医疗机构完善安防设施、配置安检设备，公安机关严厉打击涉医违法犯罪；构建“平安医院”多部门协作机制。第二节基本医疗服务的法规与政策《国务院关于发展城市社区卫生服务的指导意见》等（一）法规与政策体系六、城市社区卫生服务（二）主要内容（１）主要工作①居民健康档案管理：②重点人群健康管理；③公共卫生服务④“15分钟医疗卫生服务圈”（２）机构设置；每3万~10万居民需设立1个社区卫生服务中心,下设若干服务站(覆盖0.5万~1万人);每万名居民需配置2~3名全科医生、1名公共卫生医师,护士与全科医生比例不低于1∶1,且其他技术人员占比≤5%（３）资金保障以政府财政投入为主,社区卫生服务机构全部纳入医保定点范围,门诊报销比例高于二、三级医院（４）质量监督与考核机制推行“总额预付＋绩效考核”模式第三节药品安全的法规与政策核心法律:《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》。基本制度:“药品上市许可持有人制度”(MAH),持有人对药品全生命周期质量承担主体责任。一、法规与政策体系１．药品研发环节的安全监管规定（１）药品研制：药品研发必须严格遵循《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)和《药物临床试验质量管理规范》(GCP)（２）药品注册：符合《药品注册管理办法》的基本程序和技术要求２．药品生产环节的质量保障体系

药品生产应当取得药品生产许可证,并符合《药品生产质量管理规范》(GMP)要求。３．药品流通环节的监督管理要求药品流通要求从事药品经营活动应当取得药品经营许可证,并符合《药品经营质量管理规范》(GSP)要求。药品上市许可持有人、药品经营企业通过网络销售药品应当遵守《中华人民共和国药品管理法》二、主要内容第三节药品安全的法规与政策４．药品使用环节的风险控制措施医疗机构应当建立并执行进货检查验收制度、药品储存管理制度、药品不良反应监测报告制度５．药品上市后安全监管与再评价制度（１）上市药品安全监管建立药品不良反应报告和监测体系,根据不良反应严重程度分为即时报告(死亡病例和群体不良事件)、15日内报告(严重不良反应)和30日内报告(一般不良反应)三种情况（２）上市药品再评价已上市药品进行定期或不定期的再评价６．监管职责划分与法律责任体系部门建立信息通报和联合执法机制，形成监管合力；行政处罚、民事赔偿和刑事责任的法律责任制度体系二、主要内容第四节健康促进的法规与政策以全科医生为重点加强基层队伍建设。完善住院医师与专科医师培养培训制度。强化面向全员的继续医学教育制度。加大儿科、产科、精神科、护理、康复、心理健康等急需紧缺人才培养力度。加强药师、中医药健康服务、卫生应急、卫生信息化复合人才以及高层次人才队伍建设。从国家层面系统性布局“新医科”交叉学科，构建“医工理文”深度融合的培养体系。一、健康人才培养第四节健康促进的法规与政策构建分层教育体系社会层面：政府需联合媒体建立健康知识发布制度，主流媒体应开设公益专栏，传播科学防病知识，并严惩伪科学信息传播。教育体系内：法律将健康教育纳入国民教育必修课程，学校按学段设计课程，并配备校医提供应急支持与行为指导。二、健康监测与健康教育（一）健康监测通过整合基层医疗机构定期体检数据、环境监管部门的风险评估，以及社区健康档案等多源信息，精准识别区域性疾病谱变化与高危人群。（二）健康教育第四节健康促进的法规与政策三、重点领域干预用人单位需定期组织职业健康检查。推行工间健身制度，要求用人单位配备健身房或共享健身空间。试点将抑郁症筛查纳入职业健康评估范畴。（一）全民健身控烟：地方性控烟法规明确室内公共场所、公共交通工具全域禁烟并对违法吸烟者处以罚款;电子烟被纳入监管范畴,禁止线上销售及向未成年人推广。环境卫生：环境治理从“基础清洁”转向“健康风险防控”（二）控烟与环境卫生新建居住区按不低于人均0.3平方米室外或0.1平方米室内标准配建健身设施（三