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文档简介
食品药品培训试题及答案
一、单项选择题(每题2分,共20分)1.食品生产经营者应当依照()从事生产经营活动,保证食品安全,诚信自律,对社会和公众负责,接受社会监督,承担社会责任。A.法律、法规和食品安全标准B.食品生产经营者要求C.企业食品安全管理制度D.以上都不是2.食品添加剂应当在技术上确有必要且经过()证明安全可靠,方可列入允许使用的范围。A.感官评估B.风险评估C.出厂检验D.微生物检验3.药品经营企业销售中药材,必须标明()。A.产地B.价格C.规格D.等级4.下列哪种食品可以生产经营()。A.超过保质期的食品B.被包装材料、容器、运输工具等污染的食品C.用非食品原料生产的食品D.有标签的预包装食品5.食品生产企业应建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度,记录保存期限不得少于产品保质期满后();没有明确保质期的,保存期限不得少于()。A.3个月,1年B.6个月,2年C.1年,3年D.2年,5年6.药品广告的内容必须真实、合法,以()核准的说明书为准,不得含有虚假的内容。A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门7.食品生产经营人员每年应当进行健康检查,取得()后方可参加工作。A.健康证明B.卫生许可证C.食品生产许可证D.营业执照8.经营药品,必须具有()。A.《药品生产许可证》B.《药品经营许可证》C.《医疗机构制剂许可证》D.《医疗器械经营许可证》9.预包装食品的包装上应当有标签。标签应当标明下列事项,除了()。A.名称、规格、净含量、生产日期B.生产者或者经销商的名称、地址和联系方式C.所使用的食品添加剂在国家标准中的通用名称D.食品生产经营过程的卫生要求10.药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的()过程。A.发现、报告、评价和控制B.发现、监测、评价和处理C.发现、报告、监测和处理D.发现、报告、评价和改进二、多项选择题(每题2分,共20分)1.食品生产经营应当符合食品安全标准,并符合下列要求()。A.具有与生产经营的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所B.有专职或者兼职的食品安全专业技术人员、食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度C.直接入口的食品应当使用无毒、清洁的包装材料、餐具、饮具和容器D.用水应当符合国家规定的生活饮用水卫生标准2.下列属于假药的情形有()。A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品C.变质的药品D.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围3.食品添加剂的使用要求包括()。A.不应当掩盖食品腐败变质B.不应当掩盖食品本身或加工过程中的质量缺陷C.不以掺杂、掺假、伪造为目的而使用食品添加剂D.在达到预期效果的前提下尽可能降低在食品中的使用量4.药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明()。A.药品合格证明B.药品包装C.药品标签和说明书D.药品质量5.食品召回的方式有()。A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回6.药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营()。A.进行监督检查B.对药品质量进行抽查检验C.采取查封、扣押的行政强制措施D.对违法行为进行处罚7.食品生产企业应当就下列事项制定并实施控制要求,保证所生产的食品符合食品安全标准()。A.原料采购、原料验收、投料等原料控制B.生产工序、设备、贮存、包装等生产关键环节控制C.原料检验、半成品检验、成品出厂检验等检验控制D.运输和交付控制8.以下属于药品的有()。A.中药材B.中药饮片C.化学原料药及其制剂D.血清、疫苗9.食品经营者销售散装食品,应当在散装食品的容器、外包装上标明()。A.食品的名称、生产日期B.保质期C.生产经营者名称及联系方式D.贮存条件10.药品不良反应报告的内容和统计资料是()。A.加强药品监督管理的依据B.指导合理用药的依据C.解决医疗纠纷的依据D.处理药品质量事故的依据三、判断题(每题2分,共20分)1.食品生产企业可以在食品加工过程中添加药品。()2.药品经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进药品。()3.食品添加剂的标签、说明书应当清楚、明显,容易辨识。()4.医疗机构配制的制剂可以在市场上销售。()5.食品生产经营人员患有国务院卫生行政部门规定的有碍食品安全疾病的,不得从事接触直接入口食品的工作。()6.药品广告可以含有表示功效、安全性的断言或者保证。()7.食品生产企业应当建立食品出厂检验记录制度,查验出厂食品的检验合格证和安全状况,并如实记录食品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、检验合格证号、销售日期以及购货者名称、地址、联系方式等内容。()8.对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施,并应当在5日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起15日内依法作出行政处理决定。()9.食品经营者应当按照保证食品安全的要求贮存食品,定期检查库存食品,及时清理变质或者超过保质期的食品。()10.药品经营企业销售药品必须准确无误,并正确说明用法、用量和注意事项。()四、简答题(每题5分,共20分)1.简述食品生产企业进货查验记录制度的主要内容。食品生产企业应查验供货者许可证和产品合格证明文件,如实记录原料、添加剂等的名称、规格、数量、进货日期及供货者名称等内容,记录保存期限不得少于产品保质期满后6个月;无明确保质期的,不少于2年。2.假药的定义及情形有哪些?假药指药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符,或以非药品冒充药品等。情形包括成份不符、变质、所标适应症或功能主治超出规定范围等。3.食品添加剂使用的基本要求是什么?不掩盖食品腐败变质和质量缺陷,不以掺杂掺假伪造为目的,在达到预期效果前提下降低使用量,符合国家标准。4.药品经营企业购进药品的检查验收制度包括哪些方面?验明药品合格证明、质量、包装、标签和说明书等,建立并执行进货检查验收记录,保证药品来源合法、质量可靠。五、讨论题(每题5分,共20分)1.讨论食品药品安全监管面临的主要挑战有哪些?食品药品种类多、更新快,监管难度大;违法行为隐蔽,取证困难;监管部门人力、技术有限;部分企业诚信缺失,公众安全意识和维权能力有待提高。2.如何提高食品生产企业的食品安全意识?加强法规培训,让企业了解责任义务;加大违法处罚力度,形成威慑;树立优秀企业标杆,引导企业自律;鼓励公众监督,促使企业重视食品安全。3.药品不良反应监测的重要性体现在哪些方面?可及时发现药品潜在风险,保障用药安全;为药品监管部门调整政策提供依据;指导临床合理用药,减少不良反应发生;促进药品研发改进,提高药品质量。4.谈谈食品召回制度对保障食品安全的作用。能及时收回不安全食品,防止其流入市场危害消费者健康;促使企业加强质量管控,增强责任意识;提升消费者对食品行业的信任,维护市场秩序。答案一、单项选择题1
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