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文档简介

版本号/修订码广东XXXXXXXXX有限公司文件编号质量验收员岗位职责页码第页/共2页1、目的明确质量验收员岗位职责。2、适用范围适用于质量验收员质量责任的管理。3、职责质量验收员对本文件规定内容的实施负责。4、内容4.1在质量管理部部长的领导下，负责公司购进及销后退回体外诊断试剂的验收工作，认真执行体外诊断试剂质量验收管理制度、操作规程等有关制度及规定；4.2对符合收货标准到货体外诊断试剂，凭收货员签字的随货同行单及计算机系统的收货记录进行逐批号检查验收；4.3严格在规定的验收地点执行验收操作规程所规定的验收时限，不得超时，验收后及时入库，发现问题要立即处理；4.4负责按照批号逐批检查体外诊断试剂合格证明文件，对于相关证明文件不全或内容与收货体外诊断试剂不符的，不得入库，交由质量管理部处理；4.5严格按规定的抽样数量、检查验收项目内容和验收操作规程规定的验收标准对到货体外诊断试剂进行逐批检查验收；4.6负责对抽样体外诊断试剂的外观、包装、标签、说明书逐一检查、核对，出现问题的不得入库，交由质量管理部处理；4.7严格执行退货体外诊断试剂管理制度及操作规程，对退货体外诊断试剂的验收要严格把关，严防混入假冒体外诊断试剂；4.7.1验收员依据收货记录、退回体外诊断试剂的销售记录及出库复核记录，对实物进行验收；4.7.2销后退回体外诊断试剂的验收应加倍抽样验收；4.8质量验收过程中，负责对照体外诊断试剂实物在计算机系统收货记录的基础上核对体外诊断试剂的以下内容：名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、生产日期和有效期或失效期、生产企业、供货者、到货数量、到货日期，并录入验收合格数量、验收结论等内容并确认，系统将自动生成验收记录。验收不合格的体外诊断试剂还应当在计算机系统注明不合格事项及处置措施；4.9验收检查结束，负责将抽样检查后的完好样品放回原包装，并在抽样的整件包装上表明抽检标志，已经检查完的体外诊断试剂及时移入相应区域；4.10验收合格的体外诊断试剂，验收员负责在随货同行单上签字，交由仓库保管员办理入库手续；4.11验收中出现疑似质量问题的，交由质量管理部处理。确认外观质量不合格的，直接拒收，报质量管理部门审查核实后通知采购部门，并做好体外诊断试剂隔离工作；4.12特殊情况需要直调体外诊断试剂时，验收员负责与供货单位联系委托验收事宜，并在当日内索取相关的验收记录存档留存；4.13自觉学习体外诊断试剂业务知识和体外诊断试剂管理的法律法规，努力提高验收工作技

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