食药局行政执法责任制度

PAGE食药局行政执法责任制度一、总则（一）目的为规范食品药品监督管理局（以下简称食药局）行政执法行为，保障法律、法规、规章的正确实施，促进依法行政，保护公民、法人和其他组织的合法权益，根据有关法律法规，结合本局实际，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于本局及所属各执法机构、执法人员在履行食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理职责过程中的行政执法活动。（三）基本原则1.合法行政原则严格依照法律、法规、规章规定的职责、权限、程序实施行政执法行为，不得超越职权、滥用职权。2.合理行政原则行政执法行为应当符合法律目的，具有适当性，做到公平、公正、合理，避免显失公正的执法行为。3.程序正当原则遵循法定程序实施行政执法行为，保障行政管理相对人、利害关系人的知情权、参与权和救济权，严格遵守回避制度。4.高效便民原则提高行政执法效率，简化办事流程，方便公民、法人和其他组织，为行政管理相对人提供优质服务。5.诚实守信原则行政执法行为应当保持相对稳定，非因法定事由并经法定程序，不得随意改变已生效的行政执法行为；因国家利益、公共利益或者其他法定事由需要撤回或者变更行政执法决定的，应当依照法定权限和程序进行，并对行政管理相对人因此而受到的财产损失依法予以补偿。6.权责统一原则依法确定执法机构和执法人员的执法责任，做到执法有保障、有权必有责、用权受监督、违法受追究、侵权须赔偿。二、行政执法职责（一）食品监管职责1.负责食品行政许可的实施与监督检查。2.承担食品安全监督管理综合协调职责，推动健全协调联动机制。3.负责食品质量监督抽检、风险监测、核查处置和风险预警、风险交流工作。4.负责食品经营、餐饮服务、食品销售等环节的监督管理，查处相关违法行为。5.负责食品广告活动的监督检查，查处违法食品广告。6.负责食品相关产品生产加工环节的监督管理，查处相关违法行为。（二）药品监管职责1.负责药品、医疗器械行政许可的实施与监督检查。2.负责药品、医疗器械研制、生产、经营、使用全过程的质量监督管理，查处相关违法行为。3.负责药品、医疗器械不良反应监测、再评价和淘汰工作。4.负责药品、医疗器械广告活动的监督检查，查处违法广告行为。5.负责麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的监督管理。（三）化妆品监管职责1.负责化妆品行政许可的实施与监督检查。2.负责化妆品生产、经营、使用环节的监督管理，查处相关违法行为。3.负责化妆品不良反应监测工作。三、行政执法程序（一）立案1.执法人员在监督检查中发现违法行为线索或者收到投诉、举报、其他机关移送、上级机关交办的案件，应当进行初步审查。2.经初步审查，认为有违法事实，需要给予行政处罚的，应当立案。立案应当填写立案审批表，报执法机构负责人批准。3.立案后，执法机构应当指定两名以上具有行政执法资格的执法人员为案件承办人。（二）调查取证1.案件承办人应当全面、客观、公正地调查收集与案件有关的证据材料。2.调查取证可以采取现场检查、抽样检验、询问当事人、查阅、复制有关资料等方式进行。3.执法人员进行调查取证时，不得少于两人，并应当向当事人或者有关人员出示执法证件。4.案件承办人在调查取证过程中，应当制作调查笔录，收集的证据应当真实、合法、有效，并与案件事实具有关联性。（三）告知权利1.在作出行政处罚决定之前，应当告知当事人作出行政处罚决定的事实、理由及依据，并告知当事人依法享有的权利。2.告知当事人权利，可以采用书面形式或者口头形式。采用书面形式的，应当向当事人送达行政处罚事先告知书；采用口头形式的，应当将告知情况记入笔录，并由当事人签字确认。（四）听取陈述申辩1.当事人有权进行陈述和申辩。执法机构必须充分听取当事人的意见，对当事人提出的事实、理由和证据，应当进行复核。2.当事人提出的事实、理由或者证据成立的，执法机构应当采纳，不得因当事人申辩而加重处罚。（五）举行听证1.符合听证条件的案件，当事人要求听证的，应当组织听证。2.听证应当依照法定程序进行，保障当事人的知情权、参与权和申辩权。3.听证结束后，听证主持人应当根据听证情况，制作听证笔录，并由当事人签字确认。（六）作出决定1.执法机构负责人应当对案件调查结果进行审查，根据不同情况，分别作出如下决定：确有应受行政处罚的违法行为的，根据情节轻重及具体情况，作出行政处罚决定；违法行为轻微，依法可以不予行政处罚的，不予行政处罚；违法事实不能成立的，不得给予行政处罚；违法行为已构成犯罪的，移送司法机关。2.对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚，应当由食药局负责人集体讨论决定。（七）送达执行1.行政处罚决定书应当在宣告后当场交付当事人；当事人不在场的，应当在七日内依照民事诉讼法的有关规定，将行政处罚决定书送达当事人。2.当事人应当在行政处罚决定书规定的期限内，履行处罚决定。当事人对行政处罚决定不服申请行政复议或者提起行政诉讼的，行政处罚不停止执行，法律另有规定的除外。3.当事人逾期不履行行政处罚决定的，作出行政处罚决定的食药局可以采取下列措施：到期不缴纳罚款的，每日按罚款数额的百分之三加处罚款；根据法律规定，将查封、扣押的财物拍卖或者将冻结的存款划拨抵缴罚款；申请人民法院强制执行。四、行政执法监督（一）内部监督1.建立健全行政执法监督制度，加强对行政执法活动的日常监督检查。2.执法机构应当定期对本机构的行政执法情况进行自查自纠，发现问题及时整改。3.食药局法制机构负责对本局行政执法工作进行全面监督检查，对发现的问题及时提出纠正意见，并跟踪督促整改落实。（二）层级监督1.上级食药局应当加强对下级食药局行政执法工作的监督指导，及时纠正下级食药局在行政执法中的违法或者不当行为。2.下级食药局应当定期向上级食药局报告行政执法工作情况，接受上级食药局的监督检查。（三）社会监督1.建立健全投诉举报制度，畅通投诉举报渠道，接受公民、法人和其他组织对行政执法行为的投诉举报。2.对投诉举报事项，应当及时受理、调查处理，并将处理结果反馈投诉举报人。3.鼓励公民、法人和其他组织对行政执法违法行为进行监督，对查证属实的，给予举报人奖励。五、行政执法责任追究（一）责任追究的情形1.执法人员在行政执法过程中，有下列情形之一的，应当追究行政执法责任：执法主体不合法的；执法程序违法或者不当的；超越或者滥用职权的；使用或者丢失、损毁扣押财物的；泄露当事人商业秘密、个人隐私的；索取或者收受当事人财物或者谋取其他利益的；玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的；其他违法或者不当的行政执法行为。2.因行政执法过错给公民、法人和其他组织造成损害的，应当依法承担赔偿责任。（二）责任追究的方式1.责令改正；2.通报批评；3.暂扣或者吊销行政执法证件；4.取消当年评优评先资格；5.给予行政处分；6.涉嫌犯罪的，移送司法机关依法处理。（三）责任追究的程序1.发现执法人员存在应当追究行政执法责任的情形后，由法制机构或者其他有关机构进行调查核