质量管理体系审核记录模板

质量管理体系审核记录模板一、审核基本信息1.审核体系名称：（例如：ISO9001质量管理体系）2.审核目的：（例如：初次审核、监督审核、换证审核、专项审核等，并简述具体目的）3.审核范围：（明确受审核的部门、过程、活动及场所等，应具体清晰）4.审核日期：自____年____月____日至____年____月____日5.审核地点：（具体地点）6.审核组织单位/部门：（例如：XX公司质量管理部、第三方审核机构XX）7.审核组长：_______________8.审核组成员：_______________、_______________（可根据人数增减）9.受审核方代表：_______________10.受审核方陪同人员：（各部门陪同人员姓名及部门，可附页）二、审核依据1.质量管理体系标准：（例如：ISO9001:XXXX版，GB/TXXXX-XXXX等，请填写完整标准号及版本）2.受审核方质量管理体系文件：*质量手册（编号：_________）*程序文件（列出主要相关程序文件名称及编号，或注明“所有相关程序文件”）*作业指导书、规范、记录等（视审核范围而定）3.适用的法律法规及其他要求：（列出主要的法律法规名称，或注明“相关适用法律法规”）4.合同/客户特定要求（如适用）：_______________三、审核实施概况1.审核计划执行情况：（简述审核计划是否按预定执行，有无重大调整及调整原因）2.首次会议纪要（摘要）：*时间：____年____月____日____时____分*地点：_______________*参会人员：（双方主要人员，可附签到表）*主要议题：审核目的、范围、依据、日程安排、审核方法及程序、确认沟通渠道、澄清疑问等。3.末次会议纪要（摘要）：*时间：____年____月____日____时____分*地点：_______________*参会人员：（双方主要人员，可附签到表）*主要议题：审核情况总结、审核发现（包括符合项和不符合项）、审核结论、后续要求等。4.审核过程简述：（简要描述审核采用的方法，如文件评审、现场观察、人员访谈、记录查阅等，以及抽样原则和样本量的考虑）四、审核发现与记录（本部分为审核记录的核心，应按审核条款或过程顺序记录。建议按标准条款或受审核方体系文件的过程顺序组织，以下为通用框架，请根据实际审核情况详细填写。可分附页进行。）序号审核条款/过程审核内容/发现点描述客观证据(包括文件编号、记录名称/编号、访谈人员、现场观察到的事实等)符合性判定/审核发现(符合/不符合/观察项/改进建议):---:------------:----------------------------------------------------------------------------------:-------------------------------------------------------------------:-----------------------------------------------1例如：4.1理解组织及其环境审核了管理层对组织所处内外部环境因素的识别、分析和应对措施。1.管理层会议纪要（编号：XXX）；2.环境因素识别表（编号：XXX）。符合2例如：5.1.1领导作用和承诺与最高管理者就其对质量管理体系的领导作用和承诺进行了交谈，并查阅了相关证据。1.与总经理XXX的访谈记录；2.质量方针发布文件（编号：XXX）。符合3例如：7.5.3成文信息的控制抽查了XX部门的三份受控文件和两份记录。1.文件XX（编号：XXX，版本X），分发记录完整；2.记录XX（编号：XXX），填写不规范，未注明日期。不符合（观察到记录填写不规范，未注明日期）...............注：*符合性判定/审核发现中，如判定为“不符合”，应在“不符合项报告”中详细描述。*“观察项”指那些虽未构成不符合，但可能影响体系有效性或值得关注的事项。*“改进建议”指那些有助于提升体系绩效的建设性意见。示例性详细记录（针对一个不符合项）：序号审核条款/过程审核内容/发现点描述客观证据符合性判定/审核发现:---:------------:----------------------------------------------------------------------------------:-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------:----------------------------------------------------------------------------------------------------------------X8.5.1.5生产和服务提供的可追溯性审核了XX产品在生产过程中的可追溯性控制措施。1.查阅了《XX产品生产作业指导书》（编号：WI-XX-XX），其中规定了关键工序需记录批次号；2.抽查了XX日期生产的XX批次产品（批号：XXX）的生产记录（编号：REC-XX-XXX），发现装配工序未记录所用组件的批次号。不符合。XX产品（批号：XXX）的装配工序记录（编号：REC-XX-XXX）未按《XX产品生产作业指导书》（WI-XX-XX）的规定记录所用组件的批次号，不符合ISO9001:XXXX标准8.5.1.5条款关于可追溯性的要求。建议判定为一般不符合项。五、不符合项报告（如有）不符合项编号对应条款号不符合事实描述摘要(详细内容见附件不符合项报告)严重程度(严重/一般)受审核部门备注:-----------:---------------:----------------------------------------------:----------------:---------:-------NC-XXX-01ISO9001:XXXXX.X.X(例如：XX程序未得到有效执行...)一般XX部门附件1..................说明：详细的不符合项报告应作为本审核记录的附件。六、审核结论（根据审核目的和审核发现，对受审核方质量管理体系的符合性、有效性及满足审核目的的程度作出总体评价。）1.质量管理体系的符合性：（例如：受审核方的质量管理体系基本符合/符合/不符合审核依据的要求。具体说明符合的方面和不符合的方面——引用不符合项数量及严重程度。）2.质量管理体系的有效性：（例如：受审核方的质量管理体系在实现质量方针和质量目标方面是有效的/基本有效的/存在不足。结合方针目标的达成情况、过程绩效、客户反馈、内部审核和管理评审的有效性等进行阐述。）3.满足审核目的的程度：（针对审核目的，明确说明是否达到。例如：本次监督审核表明，受审核方的质量管理体系持续符合ISO9001:XXXX标准要求，并得到有效实施和保持。）4.其他重要结论（如适用）：（例如：对客户特定要求的满足情况，重大风险机遇的应对有效性等。）七、审核后续活动安排（如适用）1.不符合项纠正措施：受审核方应在____年____月____日前完成所有不符合项的纠正措施计划制定，并在____年____月____日前完成纠正措施的实施与验证。2.纠正措施验证方式：（例如：文件验证、现场跟踪审核等）3.其他：_______________八、与会人员签字审核组长：_______________日期：____年____月____日:-----------------------:-----------------------审核员：_______________日期：____年____月____日审核员：_______________日期：____年____月____日受审核方代表：_______________日期：____年____月____日九、备注（其他需要说明的事项，如审核过程中遇到的特殊情