2025年阿斯利康区域合规抽查测试题及标准答案

2025年阿斯利康区域合规抽查测试题及标准答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）1.根据《阿斯利康中国合规准则》，与医疗卫生专业人士（HCP）互动时，以下哪项费用可被允许支付？A.其配偶的差旅费B.参加国际会议的注册费C.五星级酒店升级房费D.会议期间的SPA费用2.在赞助学术会议时，阿斯利康对参会HCP的资助必须遵循的核心原则是：A.商业回报优先B.资金可匿名转账C.合理、透明、可追溯D.由销售代表现金交付3.关于礼品政策，下列哪项符合阿斯利康现行标准？A.节日可赠送200元购物卡B.可赠送公司品牌笔（单价≤100元）C.可赠送进口红酒一瓶D.可赠送电子产品抽奖4.若发现经销商向医院提供回扣，区域员工第一时间应：A.当作未看见避免麻烦B.24小时内通过“SpeakUp”渠道报告C.先与经销商私下沟通D.等季度合规会再提5.对政府官员的“加速审批费”请求，正确应对是：A.酌情支付以加快流程B.拒绝并记录事件C.先支付后报备D.由第三方代付6.推广材料中关于药品疗效的表述必须：A.引用已发表文献即可B.与最新版说明书一致C.引用国际会议PPTD.引用竞品数据7.区域销售会议选择在三亚五星级酒店召开，合规审批需要：A.销售总监口头同意B.区域合规官、财务、HR三方预批准C.只需市场部邮件D.无需审批，预算充足即可8.收集患者真实世界数据时，患者知情同意书应：A.由研究者事后补签B.使用医院模板即可C.经阿斯利康合规审阅并保留原件D.无需保存，口头同意即可9.与HCP签订顾问协议，其服务报酬的市场公允价值由谁确认？A.销售代表B.区域合规官与财务共同C.HCP本人D.医院院长10.违反《反不正当竞争法》被监管罚款，区域第一责任人通常是：A.合规部B.区域总经理C.法务D.公关部二、填空题（每题2分，共20分）11.阿斯利康全球合规热线中文服务电话是________。12.与HCP互动中，餐饮标准人均不得超过________元人民币（税前）。13.所有对外付款必须遵循________、________、________三项基本合规文件齐全。14.赞助医院科室会时，会议时间不得早于________或晚于________。15.推广性资料必须带有________编号，确保版本可追溯。16.员工发现潜在合规风险，需在________小时内通过系统报告。17.对政府官员的捐赠，单笔价值超过________元需中国区总裁加批。18.药品捐赠项目须以________协议形式明确用途，禁止进入________渠道。19.区域合规委员会至少每________召开一次例会。20.合规调查期间，任何人员不得________、________或删除相关记录。三、判断题（每题2分，共20分，正确打“√”，错误打“×”）21.为提升销量，可向药房承诺完成指标后给予返点。22.学术演讲费可在HCP未实际演讲前预付50%。23.员工可接受HCP赠送的200元以内纪念品，但需登记。24.推广资料引用文献时，允许将摘要结论外推至未获批适应症。25.与医院签订临床试验协议，可免除合规审查。26.区域市场经理可自主决定赞助医院春节晚会。27.对离职员工的合规调查，公司仍保留追责权利。28.使用微信转发产品彩页给HCP，无需留痕。29.合规培训缺勤人员可在下一季度补学即可。30.向患者提供免费药品需通过医学部及合规部双重审批。四、简答题（每题5分，共20分）31.简述阿斯利康对“合理招待”的四项核心要求。32.说明在收集患者数据项目中发现超说明书用药信息时的处理流程。33.概述区域员工与经销商共同举办推广会时，为防止“变相回扣”应采取的三项控制措施。34.简述合规调查中员工配合义务的具体内容。五、讨论题（每题5分，共20分）35.结合案例：某医院要求阿斯利康赞助其新建病房楼标识牌，并暗示后续处方量提升。请讨论该请求的合规风险及应对策略。36.讨论在数字化推广场景下，如何平衡“精准营销”与“患者隐私保护”之间的冲突。37.区域团队为完成季度指标，拟将部分库存通过“患者援助项目”渠道出库，请评估其合规性与潜在后果。38.探讨在带量采购背景下，阿斯利康如何设计不触碰反垄断红线的市场准入方案。标准答案与解析一、单项选择题1.B2.C3.B4.B5.B6.B7.B8.C9.B10.B二、填空题11.400-842-892212.30013.合同、发票、支持性文件14.7:30，21:0015.CML16.2417.500018.书面捐赠，商业销售19.季度20.篡改、隐匿三、判断题21×22×23√24×25×26×27√28×29×30√四、简答题（每题200字左右）31.合理招待须：①与学术或科学交流直接相关；②时间地点频次合理；③人均金额不超300元；④不附赠旅游或奢侈品，全程记录。32.立即暂停数据录入，通知医学部评估是否为超说明书；如确属超说明书，剔除该数据并记录原因，重新获得伦理与患者知情同意，必要时向药监报告。33.①双签预算：区域与经销商共同列明费用明细，合规官预审；②第三方付款：参会费由阿斯利康直接付给会议服务商，避免现金；③会后审计：随机抽查签到表、幻灯片、发票一致性。34.员工须：①如实提供文件、邮件、系统记录；②不得隐瞒或删除证据；③配合面谈并保密调查信息；④在调查结论前不得对外散布不实言论。五、讨论题（每题200字左右）35.风险：涉嫌商业贿赂与不正当竞争。应对：拒绝直接赞助病房楼，改为无偿捐赠医疗设备并签署捐赠协议，向合规部备案，确保公开透明，不与处方挂钩。36.应建立数据最小化原则，仅收集推广必需字段；采用去标识化技术；由法务与隐私官评估算法模型；设置患者随时退出机制；定期接受第三方审计。37.该做法属变相商业