CRO领域：2022年美迪西企业发展思路及经营计划

美迪西企业发展思路及经营计划（所属领域：CRO）2022年6月

目 录一、行业发展态势 3二、未来发展思路 4三、2022年经营计划 5（1）平台建设 5（2）技术开发与创新计划 6（3）提升管理能力 7（4）市场开拓计划 7（5）人才计划 7

美迪西企业发展思路及经营计划一、行业发展态势研发成本增加等因素的影响下，国内药企对CRO的需求快速增长。同时，伴随着国内CRO企业技术与质量体系逐渐与国际接轨，加上成本和人才优势，国际需求也在逐渐向中国转移，我国CRO市场正处于高速增长阶段。目前国外CRO的市场份额集中在大型CRO企业，龙头企业业务布局趋于完善。大型跨国CRO企业通过不断并购与合作拓展核心业务，使得行业集中度进一步加强，并且积极往一站式CRO服务方向发展，其服务基本可涵盖医药研发整个阶段。从国外CRO市场的整体需求来看，欧美地区CRO市场增速放缓趋于饱和，以中国、印度为代表的新兴国家市场，凭借低廉的原材料价格、高素质的科研人员、全面的病人病谱资源等诸多优势，正在逐渐承接发达国家的CRO行业市场份额，是全球CRO行业增长最快的地区。分地区看，北美和欧洲仍占据CRO市场主要份额，但亚太地区增长迅速。中国的CRO产业整体呈现多、小、散的态势，国内CRO行业内的龙头企业较少，行业集中度相对也较低。当前，我国CRO业务往一体化方向发展趋势明显，国内大型CRO企业不断通过资本市场进行投资、并购等行为拓展产品线和服务，产业集中度逐步增强。参照国外的市场格局与发展路径，具备GLP资质且综合实力强、经营规模较大、研究质量较高、综合研发能力强的大型一体化CRO企业是未来行业的主流，行业资源将逐步向头部CRO企业集中。二、未来发展思路公司将牢牢把握医药研发服务行业的发展机遇，加强公司在化学、生物、制剂和临床前研究领域的专业服务能力，通过提供高质量全方位的服务巩固公司在行业内的市场地位并进一步提高公司在国内外市场的市场份额。为在现有基础上，集中优势资源满足国内外创新药物临床前研究服务需求，公司围绕临床前研究一体化策略，持续深化融合发展，将目前的一体化优势从化学药延伸至生物药领域，进行横向扩张，未来短期内公司仍将专注于临床前研究服务。目前，公司一体化药物研究平台主要集中在化学药方面。在生物药领域，公司尚未建成药学研究服务平台，目前仍主要以临床前研究为主。生物药作为药物创新发展的重要方向，也是公司未来一体化发展的主要方向。生物药的药学研究与化学药相比对技术、人员、设备的要求差别较大，尤其是用于生物药研究的大型反应釜、高端质谱仪等高端精密设备投资金额较大，具备丰富经验的生物药高端研究人才较为稀缺。因此，公司在完善临床前一体化体系过程中，仍需要增加系列先进设备及引进资深人才，从而需要持续资金投入。在完善过程中，公司现有化学药的一体化临床前研究服务不断加强，抓住行业扩张机会持续发展。未来三至五年通过自身规模的快速发展以及互补式的收购兼并发展，特别是在药物的CDMO/CMO、生物药的一体化研究服务方面也是公司努力重点扩张的方向。公司发展的具体规划是通过创新药研究及国际申报中心之药物发现和药学研究及申报平台、创新药研究及国际申报中心之临床前研究及申报平台两个项目的建设实施，全面提升化学、生物、制剂和临床前研发服务水平。通过美迪西北上海生物医药研发创新产业基地项目、药物发现和药学研究及申报平台的实验室扩建项目两个项目的实施显著增加公司药物发现实验室面积、提升试验设备条件和扩充研发服务人员规模，更好地满足国内外大型制药企业大规模、标准化和持续性的服务需求。实现研发产业链一体化服务，为客户提供种类更多、难度更大、附加值更高的研发服务，提升综合服务业务在公司营业收入中所占的比重，吸引更多的大型医药企业客户，将公司建设成为一家具有国际竞争实力的大型研究服务企业，在技术设备达到国际化水平的同时，还要注重提高企业的管理水平，制定科学合理的企业战略和管理体系，全面参与全球医药研发服务行业的竞争。三、2022年经营计划（1）平台建设公司将持续加强研发服务平台能力和规模的建设，重点建设以下方面：①进一步加强GLP实验室平台建设，完善南汇美迪西新药创新中心符合GLP标准的临床前研究实验室的建设并获得国家药品监督管理局的GLP认证，完成ABSL-2实验室建设。②加速推进美迪西南汇园区药物发现和药学研究及申报平台的实验室扩建项目，提升药物发现的服务能力，更好地满足国内外大型制药企业大规模、标准化和持续性的服务需求。③进一步完善靶向蛋白降解技术（PROTAC）平台建设，继续扩大团队规模，包括进一步扩大构建和完善该技术平台的高端Linker和E3连接酶配体。结合前期药物发现的快速拓展，大力加强PROTAC药物工艺化学、制剂、药代和安全性评价的综合服务能力，形成完整的PROTAC药物临床前一站式服务链条。④加强药物发现板块国际研发服务部的服务能力，进一步扩大国际研发服务部的团队规模。持续推进并逐步投入使用具备国际竞争力的高标准高质量的药物发现实验室，专注服务国际大型制药企业和创新药企业。⑤扩展CDMO服务量级，通过战略合作、自身建设或并购，建立符合GMP标准的规模化生产基地。进一步完善晶型研究服务平台，同时加强小核酸药物，多肽药物制剂领域技术平台建设。⑥加强转化医学服务能力，公司将扩大PDX建设并开发PDO/PDXO能力以及PDX耐药模型的建设。同时加强激酶和GPCR测试平台，肿瘤免疫测定平台，抗体和细胞治疗药物早期发现及评价平台等的建设。（2）技术开发与创新计划研发和技术创新是公司赖以生存和发展的基础，是公司核心竞争力的集中体现。公司将在现有自主核心技术的基础上，继续采用当今先进的技术设备、研发理念、技术标准，加快研究开发关键性、前瞻性、突破性技术；继续推动研发平台的创新建设，加强化学高活实验室、核酸药物生物分析平台、大动物药效模型平台、抗体药物发现平台、脑卒中药效模型平台等新建创新技术平台的服务能力，更好地赋能医药创新；加强溶瘤病毒、寡核苷酸RNA、多肽、抗体及抗体药偶联物（ADC）、细胞治疗等药物的研究服务能力；提升和完善具有核心技术的新药研发全套技术方促进公司业务增长和市场扩大，进一步加大研发投入，充实研究力量，健全研究开发体系，鼓励和激励技术创新，增强公司的技术创新能力。（3）提升管理能力随着公司资产和业务规模的不断扩大，对公司的管理能力提出了更高的要求。为保持良好健康的增长态势，公司将不断提升运营和管理能力以适应经营规模扩大的需要，积极践行精细化管理，建设并完善网络采购平台和信息化建设，推进ERP项目优化，实现采购、库存、生产、销售、财务管理的集成化管理，提高管理效益。公司将持续加强管理意识，提高管理效率，持续人才引进，加强公司管理团队建设与能力，以适应和匹配公司的快速发展。（4）市场开拓计划完善客户关系管理，随时掌握客户的研发计划和进度，及时跟进并提供必要的服务，为客户的研发方向提供必要的技术支持，进一步深化大客户管理制度，为客户提供量身定做的服务，满足客户的需要，增强客户粘性。公司将进一步加大在美国和欧洲地区商务团队的建设，建立专业化海外商务拓展团队,持续加强客户的后续开发，不断拓展国内外的新客户，特别是在一体化业务客户、国外大型制药企业方面将加大开拓力度。（5）人才计划CRO行业属于知识密集型行业，公司的核心资源在于专业化、高素质的团队。因此，公司将继续实施“以人为本”