医疗用毒性药品管理办法培训试题及答案

医疗用毒性药品管理办法培训试题及答案一、单项选择题1.根据《医疗用毒性药品管理办法》，医疗用毒性药品指的是：A.毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒的药品B.毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量接近，使用不当会致人死亡的药品C.毒性较强，超过常用剂量会致人中毒或死亡的药品D.国家特殊管理的麻醉药品、精神药品以外的毒性药品答案：A2.现行《医疗用毒性药品管理办法》规定的毒性中药品种共有：A.25种B.28种C.30种D.35种答案：B3.医疗用毒性药品处方的保存期限为：A.1年B.2年C.3年D.5年答案：B4.医疗机构调配毒性药品时，对处方未注明“生用”的毒性中药，应当：A.拒绝调配B.凭医师重新签字后方可调配C.按炮制品调配D.按生品调配答案：C5.毒性药品生产企业在生产过程中，必须严格执行的记录不包括：A.原料验收记录B.生产工艺记录C.质量检验记录D.患者使用反馈记录答案：D二、多项选择题1.医疗用毒性药品的管理原则包括：A.严格生产审批B.定点经营C.专人、专柜、专账管理D.处方限量供应答案：ABCD2.下列属于毒性西药品种的有：A.阿托品B.毛果芸香碱C.生川乌D.洋地黄毒苷答案：ABD3.医疗机构使用毒性药品时，必须遵守的规定包括：A.由具备资质的执业医师开具处方B.处方一次有效，取药后保存2年备查C.调配时须有2人以上核对D.对处方未注明“生用”的毒性中药，一律付炮制品答案：ABCD4.毒性药品经营企业在采购时，需查验的证明文件包括：A.生产企业的《药品生产许可证》B.毒性药品生产批准证明文件C.质量检验报告书D.销售人员授权委托书答案：ABCD5.毒性药品储存管理的要求包括：A.专库（柜）存放B.双人双锁管理C.建立专用账册D.与普通药品分区存放答案：ABCD三、判断题1.医疗用毒性药品的年度生产计划由生产企业自行制定，无需报药品监督管理部门备案。（）答案：×2.毒性药品处方不得超过2日极量。（）答案：√3.科研和教学单位所需的毒性药品，可直接向药品经营企业购买。（）答案：×（需经县级以上药品监督管理部门批准）4.毒性药品的包装容器上必须印有毒药标志，标记清晰。（）答案：√5.医疗机构如发现毒性药品丢失，应立即向当地卫生行政部门和公安机关报告。（）答案：√四、简答题1.简述医疗用毒性药品生产环节的管理要点。答案：①毒性药品生产企业须经省级药品监督管理部门批准，取得相应资质；②生产计划由省级药品监督管理部门制定并下达，不得擅自改变；③原料需严格验收，确保来源合法、质量合格；④生产过程需严格执行生产工艺和质量控制，详细记录原料使用、中间体检验、成品数量等；⑤包装必须印有毒药标志，标签注明药品名称、规格、批号、生产日期等；⑥生产剩余的毒性药品原料，必须按规定妥善保管或处理，不得流失。2.医疗机构调配毒性药品时，需遵循哪些操作规范？答案：①须由执业医师开具专用处方，处方格式符合规定，注明患者姓名、年龄、性别、药品名称、剂量、用法等；②处方剂量不得超过2日极量，对未注明“生用”的毒性中药，一律付炮制品；③调配人员须具备药师以上职称，调配时双人核对，确保剂量准确、药品无误；④调配后处方