电子监管药品管理制度（31篇）

电子监管药品管理制度（31篇）

电子监管药品管理制度篇1

1、目的：

强化部分高风险药品质量安全监管，保证药品可溯性，保障公众

安全用药。

2、依据:

2.1关于印发《药品电子监管工作实施方案》的通知（苏食药监

[20」72号）

2.2《关于实施药品电子监管工作有关问题的通知》（国食药监

办[20」165号）

2.3《关于保障药品电子监管网运行管理事项通知》（国食药监

办[20」585号）

2.4《关于基本药物全品种电子监管工作的通知》（国食药监办

[20_]194号）

2.5关于进一步做好全省药品批发企业电子监管工作的通知（苏

食药监通[20_]364号）

3、适用范围:

本公司药品电子监管工作的管理，包括特殊药品、中药注射液、

血液制品、疫苗、基本药物等有电子监管码的'药品。

4、责任：

药店验收人员及办公室负责本制度的实施。

5、内容：

5、1公司应按要求配备监管码采集设备，并对所经营的药品通

过药品电子监管网进行数据采集和上传。

5、2药店验收员负责药品电子监管码的核注工作，对20_年4

月1日后生产的并列入基本药物的品种，未入网或未使用电子监管码

统一标识，一律不得入库。符合规定的准予入库，及时采集数据。发

现不符合规定的药品有权拒收。

5、3,药店应负责药品电子监管码的核销工作。

5、3.1药品以整件入库的，应以箱为单位进行扫描。

5、3.2药品应以完整中包装或以最小包装为单位进行扫描。

5、4质管科应协助数字证书操作员负责本企业经营电子监管信

息维护与更新，核注与核销，并确保上报数据及时、完整、准确。储

运部应于当天工作结束后，并于次日上午8时前将数据采集器交数字

证书操作员上传前一天的数据，上传数据完毕后数字证书操作员将数

据采集器交还储运部。

5、5办公室负责组织药品电子监管方面的培训工作，建立培训

档案,并会同质管科对此项工作的协调、督促和检查。

5、6质管科负责起草电子监管码采集器的操作规程，并对相关

人员进行技术指导C

5、7数字证书操作员负责妥善保管所申请的数字证书，数字证

书持有人的基本信息发生变更应及时更新，不得假借冒用。如有丢失,

应立即向证书发放部门办理挂失、注销，并重新申请。

5、8凡进入电子监管网《国家基本药物目录》的品种，在产品

外标签上加印（加贴）药品电子监管码无须到药监部门备案。审核验

收此类品种时无须索要加印（加贴）电子监管码相关资料。

5、9数字证书操作员发现预警信息应及时报质管科，质管科根

据预警类型进行处理，对未勾兑、勾兑不符的预警信息，指导督促数

字证书操作员、数据采集人员共同查找原因并处理，未发现问题的，

与上游企业或下游销售单位联系解决。

5、10发现有伪造、冒用、重复使用监管码的，或发现监管码信

息与包装上信息实际不相符的，应及时报质管科，经质量负责人审核

确认后，由质管科在48小时以书面形式报当地药监部门。

电子监管药品管理制度篇2

、目的:

规范电子监管码药品在本公司的采购入库和销售出库时的信息

采集和传输。

二、范围：

本公司经营的药品中属国家规定的附有电子监管码的药品。

三、内容：

1、本制度管理范围内的药品是指我公司正常经营的被列入国家

电子监管目录的药品，并随着国家监管目录的调整实行动态管理。

2、质管部负责对附有监管码的品种的审核确认，并指导保管员

操作。

3、企业对未按规定加印或加贴中国药品电子监管码，或监管码

印刷不符合规定要求造成扫码设备无法识别的，企业应当拒收。

4、监管码信息与药品包装信息不符的，应当及时向供货单位查

询，未得到确认之前不得入库，并报质量管理部门处理。

5、药品入库时监管码的采集、传输管理。

（一）由保管员负责入库药品监管码的信息采集，信息采集要

遵循：整件商品以件为单位逐一扫描；拆箱药品以中包装或最小销

售包装为单位逐一扫描。

（二）信息采集确认无误后，由信息员通过专属平台进行传输;

确认传输成功后方可删除扫描枪内信息。

6、药品出库时监管码的采集、传输管理。

（一）由保管员负责出库药品信息码的信息采集，信息采集要

遵循：整件商品以件为单位逐一扫描；拆箱药品以中包装或最小销

售包装为单位逐一扫描。

（二）信息采集确认无误后，由信息员通过专属平台进行传输；

确认传输成功后方可删除扫描枪内信息。

7、保管员负责扫码工具的使用和保管工作，信息员负责扫码工

具和上传工具的维护工作。

8、本公司电子监管信息传输网络平台密钥由信息员保管、使用、

维护。

电子监管药品管理制度篇3

目的：

为强化部分高风险药品质量安全监管，确保药品真实、可追溯，

保障公众用药安全,制定本制度。

依据：

《关于实施药品电子监管工作有关问题的通知》（国食药监办

[20_]165号）；国家局《药品电子监管工作实施方案》；《关于实施

药品电子监管工作有关问题的补充通知》（食药监力、[20_]153号）;

《关于保障药品电子监管网运行管理事项的通知》（国食药监办

[20—」585号）。

适用范围：

适用于本公司药品电子监管工作的管理。责任人：综合办公室、

物流部、质量管理部、业务经营部。

内容：

1、公司应按要求配备监管码采集设备，并对所经营的药品通过

药品电子监管网进行数据采集和报送。

2、质量管理部验收组负责对购进的《入网药品目录》中所列的

药品或销后退回的比类药品进行全面检查与验收，发现生产日期在

20_年10月31日以后的该类药品，未入网及未使用药品电子监管码

统一标识的，一律不得入库销售。符合规定的，准予入库，并通知物流

部采集入库数据。

3、物流部负责《入网药品目录》中所列药品出入库数据的采集

工作。验收组根据瑜收情况，对符合规定的该类药品办理入库手续，

物流部在记帐前采集入库数据，发现不符合规定的药品，有权拒收C

该类药品出库时,必须采集出库数据。物流部应制定相关管理制度和

工作流程，明确专人负责，并报综合办公室备案,确保此项工作顺利进

行。

4、系统管理员协助数字证书操作员负责本企业经营药品的电子

监管信息维护与更新，核注核销，并确保上报信息及时、完整、准确。

物流部应于当天工作结束后，在次日上午10时前将监管码采集设备

交由数字证书操作员上传前一天的出入库数据，上传完毕后，数字证

书操作员将监管码采集设备交还物流部。

5、综合办公室负责组织药品电子监管方面的培训工作,建立员

工培训档案,并会同质量管理部做好此项工作的协调、督促和检查。

6、系统管理员负责起草监管码采集设备的操作规程，并对相关

工作人员进行技术指导。

7、数字证书操作员负责妥善保管所申请的数字证书，数字证书

持有人的基本信息发生变更应及时更新，不得转借冒用。如有丢失，

应立即向证书发放部门办理挂失、注销，并重新申请。

8、凡进入药品电子监管网《入网药品目录》的品种，在产品外

标签上加印（加贴）药品电子监管码的无须到药监部门备案，因此，质

量管理部在审核、验收此类品种时，无须索要加印（加贴）药品电子监

管码的药品标签备案资料。

9、对进入药品电子监管网《入网药品目录》的品种，质管、验

收、保管、养护、出库复核等岗位的人员应加大检查力度，发现有伪

造、冒用、重复使用监管码的，或发现监管码信息与药品包装上实际

信息不符合的，应及时报告公司质量负责人，经公司质量负责人审核

确认后，由质量管理部在48小时内以书面形式上报当地药品监督管

理部门。

电子监管药品管理制度篇4

一、购进药品以质量为前提，到具有合法证照的供货单位进货。

二、购进药品要有合法票据，并依据原始票据建立购进记录，

进货单位、购货数量、日期、生产企业、药物通用名称及有效期。

三、购进药品后必须认真查对及验收，经采购人员及药品验收

人员校对后，双方签字才能入库。

四、根据季节、气候变化，坚持经常做好温湿度管理和观测工

作，确保药品储存安全。

五、库房及药房要分类储存，分开摆放。

即：

1.药品与非药品分开。

2.处方药与非处方药分开。

3.内服药与外用药分开；品种及性质相互影响，易串味药分开。

六、涉及的库房及药房，货架要保持清洁卫生，定期打扫和消

毒，做好防盗防火、防潮湿、防腐、防污染、防鼠工作。

七、为满足员工要求，根据《药品管理法》等有关规定，健康

咨询室在保持拆零用具清洁卫生的前提下，把药品拆零后发给来就

诊病人。

但在内服药袋上必须清楚的写明药名用量及用法。

八、对拆零后的药品，应集中存放于拆零专柜，不能与其他药

品混放，拆零专柜短缺的拆零药品应从其他药柜移入，采用即买即

拆，并保留原包装C

九、执行《药品不良反应监测管理办法（试行）》的规定：

1.所有危及生命、致残，直至丧失劳动能力或死亡的不良反应。

2.各种类型的过敏反应。

3.药品投产使用后各种不良反应。

4.一切意外的不良反应。

以上各种不良反应发生都要按规定报告给国家药品监督管理部

门及卫生部门。

电子监管药品管理制度篇5

1.目的：为确保本公司经营场所内陈列药品质量，避免药品发生

质量问题。

2.依据：《药品经营质量管理规范》第76、77条，《药品经营质

量管理规范实施细则》第71条。

3.适用范围：本公司药品的陈列管理

4.责任：营业员、陈列检查员对本制度实施负责

5.内容：

5.1陈列的药品必须是合法企业生产或经营的合格药品。

5.2陈列的药品必须是经过本公司验收合格，其质量和包装符合

规定的药品。

5.3药品应按品种、规格、剂型或用途以及储存条件要求分类

整齐陈列，类别标签应放置准确，物价标签必须与陈列药品一一对应,

字迹清晰；药品与非药品，内服药与外用药，易串味药与一般药，中药

材、中药饮片与其他药应分开摆放，处方药与非处方药应分柜摆放。

5.4处方药不得开架销售。

5.5拆零药品必须存放于拆零专柜,做好记录并保留原包装标签

至该药品销售完为止。

5.6需要冷藏保存的药品只能存放在冰箱或冷藏箱中，不得在常

温下陈列，需陈列时只陈列包装。

5.7陈列药品应避免阳光直射，需避光、密闭储存的药品不应陈

列；

5.8对陈列的药品应每月进行检查并予以记录，发现质量问题应

及时通知质量负责人复查。

5.9用于陈列药品的货柜、橱窗等应保持清洁卫生，防止人为污

染药品。

电子监管药品管理制度篇6

1.药剂科对终止妊娠药品实行专人、专柜、专帐、专销、专处

方五专管理。

2.终止妊娠药品的处方权限于获得相应执业资格的‘妇产科医生

和计划生育技术人员。

3.终止妊娠药品必须单独处方，妥善保存，每月汇总装订一次，保

存期限不得少于2年。

4.药剂科建立终止妊娠药品处方档案和专帐,做到帐与处方（帐

处）相符，帐与药品（帐物）相符，药品的进、销、存（帐帐相符）。专帐

各栏目内容必须据实填写完整。

5.采购终止妊娠药品必须按照获准开展的终止妊娠手术类型，即

早期人工终止妊娠术，编制采购计划。

6.终止妊娠药品权限于本院使用，禁止转让和外借。

电子监管药品管理制度篇7

实验室工作是教学科研工作的重要组成部分，为了加强实验室

及实验教学安全管理，明确各部门和人员的安全工作责任，将校内

实验教学安全工作落到实处，特制定实验器材（药品）安全管理制

度如下：

一、实验室及实验教学安全工作的主要内容

1、实验室及仪器设备、设施、用具、用品等安全。

2、实验教学师生人身安全。

二、实验室及实验教学安全工作管理规定

1、实验室及实验教学安全工作实行层级管理责任制：

（1）教务处分管主任是实验室及实验教学安全工作的第一责任

人；各实验室实验员及相关任课教师为各自管理范围内的实验室及

实验教学安全工作的直接责任人。各实验室及实验教学安全工作第

一责任人每年签定《实验室及实验教学安全管理责任书》。

（2）教务处分管主任负责各自管理范围内的实验室及实验教学

安全工作的直接管理责任的落实。原则上各实验室管理员、仓库管

理员和仪器、设备管理责任人分别为各自管理范围的安全工作直接

责任人。

（3）实验课或使用实验室期间，实验室、设施、仪器设备、用

具、用品及师生的人身安全责任由指导教师负责。

（4）实验室安全工作常规管理纳入学校安全工作领导小组工作

职责范围；各实验室设立安全员岗位，并落实责任心强、有相关上

岗资格、安全业务水平较高的人员担任。

2、实验室及实验教学安全工作管理一般规定

（1）加强安全教育，上好第一堂安全教育课，牢固树立“安全

第一”的观念；努力提高教师及管理人员安全工作业务水平；严格

履行安全工作层级管理职责，将安全工作作为工作考核的一项重要

内容。

（2）落实和完善安全工作的技术、设施和装备条件；健全安全

工作有关管理规章制度、规程和岗位职责。

（3）将安全工作的所有项目内容落实到人，并实行部门安全工

作每天值班制度，做到安全工作在时间和空间上百分之百无遗漏。

（4）实行常规检查和集中检查相结合的安全工作检查制度，及

时发现安全问题，消除安全隐患。安全工作检查要有专门的检查记

录。

（5）严格执行安全事故第一时间层级报告制度，加强与学校保

卫部门的信息沟通和协作。严禁隐瞒不报和私下处理。

（6）建立安全奖、惩机制。对认真做好安全工作，无安全事故

的部门和人员进行表彰和奖励。对安全意识薄弱、安全管理松散和

渎职造成安全事故和损失的部门和人员追究责任。

三、实验室安全及化学、剧毒危险品管理制度

（一）安全守则

1.在实验室工作的师生员工，未经领导同意不接受公私来访，

接待客人请在室外进行，联系工作在办公室进行：

2.实验室大门定时开、关，若在规定时间以外进出实验室要先

向有关人领取钥匙，自开自锁，安全自己负责；

3.各室的门、窗、水管、电源在下班时要关好，才能离开实验

室，若因失职未将门、窗、水管、电源关好，而造成的损失，将受

到不同程度的处分，安全工作做的好的受到表扬；

4.节假日轮流值班，处理日常事物和注意安全事宜，并填写值

班记要；

5.有实验室保卫小组成员定期进行安全检查，每年年终安全大

检查一次。

（二）剧毒药品保管及领用制度

1.各种剧毒药品均需两人共同保管。

2.剧毒药品增减账目必须高度准确精细，以备领导经常检查。

3.不论任何情况学生不得直接向保管室领取剧毒药品。

4.教师领用剧毒药品必须填写《剧毒药品领用报告单》，注明

用途用量，才能发给（限一次用量），并实行两名教师共同领取、

同时投料（实验用）。

5.学生必须在教师监督之下使用剧毒药品。

6.使用剧毒药品必须严加谨慎细心，不使剧毒药品撒在实验台

上、地面及其它器物上，如发生上述情况应立即收拾干净，以免引

起意外事故。

7.含有剧毒药品的废物，不能按一般废物处理，以免危害附近

人畜的生命，并将使用情况、处理情况记录在《领用报告单》上交

办公室存查。

（三）化学学校药品申购制度

为了规范药品申购程序，减少浪费，保证学生做实验和科研的

正常进行，经校长室研究决定：做实验所需要的药品，先由各教研

组向教科室主任提出计划，由教科室主任审查后填写申购单，再交

由主管副校长申批，然后，本着节约的原则由采购人员按量购买所

需药品。

电子监管药品管理制度篇8

1、目的：规范购进药品和销后退回药品验收作业，保证购进药

品的数量准确、质量完好，防止不合格药品和假劣药品进入本企业

4、适用范围：本制度规定了药品验收管理的内容和要求，适用

于本企业购进和销后退回药品的验收工作。

6.1.1、验收人员从待验区商品移至验收区，按照验收规定，对

每次到货药品进行逐批抽样验收，药品验收抽样按一定的比例，每

批在50件以下（50件），抽3件，整件数量在50件以上的，每增加

50件，至少增加抽样检查1件，不足50件的，按50件计；

6.1.2、同一品规药品的批号，5件以内不能超过1个批号，20

件以内不能超2个批号，供货单批号必须与现场验收批号一致，批

号不一致全部拒收；

6.1.3、同一批号的药品开箱至少检查一个最小包装，破损、污

染、渗液、封条损坏等包装异常以及零装、拼箱药品应逐个查验，

贵细药品每箱查验：

、但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响

药品质量的，可不打开最小包装；

、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，

可不开箱检查。

6.1.4、整件药品箱内应附“合格证”或装箱单，确无发现合格

证或装箱单，则按“拆零”验收，抽样需加倍，液体药品必须抽样

5T0盒，看是否有沉淀、混浊、渗漏等情况，但生产企业有特殊质

量控制要求或则打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小

包装。

6.1.5、验收员抽取的样品应当具有代表性，开箱后每件包装从

上、中、下不同部位抽3个以上小包装进行检查，如有异样需复检

时应加倍抽样复查，重点抽查首营品种、进货验收和在库养护检查

中发现过有问题的药品、质量易变的品种，对生产厂检验报告产生

疑问的品种、接近效期品种、外包装有异样的药品；

6.1.6、验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书

以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对；

6.1.7、外用药品，其包装的标签或说明书上有规定的标识和警

示说明，处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书上有相

应的警示语或忠告语，进口药品包装的标签应以中文注明药品的名

称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书；

6.1.8、验收人员取实物与系统中的通用名称、剂型、规格、批

准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、图片核

对无误后，录入验收结论；

6.1.9、验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱，加

封“已抽样”标示;

6.1.10、对未按照规定加印或者加贴条形码的应当在箱外加贴

条形码，或条形码信息与药品包装信息不符的，应当及时向采购部

查询，未得到确认之前不得入库。

6.1.11.验收员系统确认提交验收记录，内容包括药品的通用

名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂

商、药品上市许可持有人、供货单位、到货数量、到货日期、验收

合格数量、验收结果；中药饮片验收记录应当包括品名、规格、批

号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格

数量等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应当记录批准文号；

6.1.12、验收记录要内容真实、准确无误、完整规范，结论明

确，记录至少保存5年，在验收记录上系统自动签署验收人员姓名

和验收日期；

6.1.13.商品验收完毕放至验收区后紧挨着的合格品区绿色地

标托盘中，通知保管员此商品可以入库、上架；

6.1.14、药品效期需达到如下标准：1T.5年的不低于10个月,

1.5-3年的不低于14个月，3年以上，不低于21个月，特殊情况报

采购部、质量管理部按效期管理原则处理：

6.1.15、验收不合格的不得入库，并注明不合格事项，验收员

要及时在系统填写《验收拒收记录》，3天内报告项目采购、采控

人员通知供应商处理，质量可疑商品填写《商品质量复检单》报质

管部复核；

、质量异常等情况:如包装碎裂、包装箱或包装盒破损、外包装

变形、脱色、包装凹凸不平、渗漏、沉淀、混浊、液剂或注射剂中

有异物、结晶析出、瓶口松动、气雾剂或喷雾剂等特殊剂型装置不

能正常使用，变质、片剂破碎、裂片、受潮膨胀、粘连、发霉、变

色、软胶囊熔化、装量不足、空胶囊未装药、空泡眼未装填药物等

等；

、生产厂家用印有新内容的粘贴纸将旧内容部分覆盖的；

、内外包装批号、效期不一致或包装上无生产日期、无批号、

无效期或数字打印错位、印刷错误；

6.16.1、通过人的视觉、触觉、听觉、嗅觉等感官试验，依据

药品质量标准、药剂学、药物分析及药品说明书的相关知识与内容,

检查时打开包装容器，对其剂型、颜色、味道、气味、形态、重量、

粒度等情况进行重点检查；

6.16.3、验收人员无法判断，以质量部判断为准，质量部无法

判断送药检所检验结果为准；

6.17、验收员在药品到货后（单、货齐全）做到随到随验，验

收后发现少货的由供应商负责。

6.2.1、验收集后退回的药品，凭客户的退货凭证或随货同行单

或客户在系统中的退货申请，按照进货验收的规定进行验收，所退

回的药品必须每盒都需验收；

电子监管药品管理制度篇9

文件名称：中药饮片进、存、销管理制度

编号：017

起草部门：质量管理部

起草人：

审阅人：

起草日期：20_.5.1

批准日期:20_.5.1

执行日期：20_.5.1

(1)为加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确

地经营中药饮片，杜绝销售假药、劣药，根据《药品管理法》及

《药品经营质量管理规范》制定本制度。

(2)中药饮片购进管理：

①所购中药饮片必须是合法的生产企业生产的合法药品；

②所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、

生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生

产批号；

③购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的

《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件；

④该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。

(3)中药饮片验收管理：

①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药

饮片进行逐批验收；

②验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或

文件进行逐一检查；

③验收应按照规定的的方法进行抽样检查；

④验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日

期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验

收人员等项内容；实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批

准文号和生产批号；

⑤验收记录应保存三年；

(4)中药饮片储存与陈列管理

①应按照中药饮片储存条件的要求储存于相应库中，易串味药

品应单独存放；

②中药饮片应按其特性采取干燥等方法养护，根据实际需要采

取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防霉变等措施；

③中药饮片应定期采取养护措施，按季度对饮片全部巡检一遍。

④中药饮片装斗前应进行装斗复核，不得错斗、串斗，并做好

记录；

⑤中药饮片装斗前应进行净选、过筛，定期清理格斗，饮片斗

前应写正名、正字，防止混药；

⑥饮片上柜应执行先产先出、先进先出，易变先出的装斗原则;

⑦每天工作完毕整理营业场所，保持柜橱内外清洁，无杂物；

(5)中药饮片的销售管理

严把饮片销售质量关，销售的中药饮片应符合炮制规范，并做

到计量准确，配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品

种；

文件名称：员工培训教育管理制度

编号：018

起草部门：质量管理部

起草人:

审阅人：

起草日期：205.1

批准日期:20_,5.1

执行日期：20_.5.1

(1)为不断提高员工整体素质及业务水平，规范全员质量培训

教育工作，根据《药品管理法》及GSP等相关法律法规，特制定本

制度。

(2)本制度适用于本店所有在职员工的质量教育培训工作与考

核工作的管理。

(3)质量负责人负责制定年度质量培训计划，开展企业员工质

量教育培训和考核工作。

(4)企业质量管理部门根据企业制定的年度培训计划合理安排

全年的质量教育、培训工作，建立职工质量教育培训档案。

(5)质量知识培训方式以组织集中学习和自学方式为主，以外

部培训为辅。

(6)企业新录入人员上岗前须进行质量教育与培训，主要培训

内容包括《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法规,

岗位操作程序、记录的登记方法等。

(7)企业质量管理人员、质量验收人员及其他药学专业技术人

员每年应接受继续教育，从事养护、保管、销售等工作的人员，每

年应接受企业的继续教育。

(8)参加外部培训及在职接受继续学历教育的人员，应将考核

结果或相应的培训教育证书原件交企业管理部验证后，留复印件存

档。

(9)企业内部教训教育的考核，由质量负责人根据培训内容的

不同可选择闭卷考试、笔记、口试及现场操作等考核方式，并将考

核结果存档。

()培训、教育考核结果，应作为企业有关岗位人员聘用的主

要依据，并作为员工晋级、加薪或奖惩等工作的参考依据。

文件名称：质量管理工作情况检查及考核制度

编号：019

起草部门：质量管理部

起草人：

审阅人：

起草日期:20_.5.1

批准日期：20_.5.1

执行日期：20.5.1

(1)为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《药品经营

质量管理规范》，进一步落实各项管理制度和规定，保证企业在经

营中创造一流的质量、一流的服务，以达到创建本企业知名品牌的

目的，做到药品高质量，员工高素质，服务创一流，企业创名牌，

特制定本制度。

(2)员工培训教育管理制度的考核：

是否定期组织员工学习《中华人民共和国药品管理法》和《药

品经营质量管理规范》等法律法规和本企业制订的各项质量管理等

规章制度，每年进行一次书面考核。

(3)药品质量管理制度的检查考核。

①药品购进、睑收制度的检查考核：每月对药品购进及验收的

进货单，验收单进行一次清理自查，查是否正规渠道进货，所购药

品注册商标、批准文号、生产批号及品名、规格、说明书是否齐全;

所签订的合同是否规范、合法，每年清查一次，发现问题对相关人

员予以经济处罚。

②药品贮存、养护制度的检查考核：每季度对仓库药品贮存养

护情况进行检查，查药品分类贮存和堆垛是否按要求存放，有无混

垛现象；是否按色标(区)存放药品的要求；库房温度、湿度必须

每日上下午是否实时测定检查并有记录；每年考核一次，对未按标

准执行的督促整改并给当事人予以经济处罚。

③对《药品销售及处方调配管理制度》的检查考核：每年对驻

店药师处方审核情况进行一次考核，查是否按规定销售处方药及对

顾客的用药咨询能否做到耐心细致，对未按标准执行的督促整改并

给当事人予以经济处罚。

④对拆零药品加药品陈列管理制度的检查考核：每年一次全面

检查拆零药品是否按规定存放，陈列是否符合规定要求，对未按规

定执行的督促整改并给当事人予以经济处罚。

⑤对效期药品管理制度的检查考核：每年对仓库和陈列药品的

有效期药品进行一次检查，查是否做到不混垛，是否做到先进先出,

近期先出，近效期药品是否催销。对未按标准执行造成损失的，追

究责任人并要求当事人经济赔偿。

⑥对《质量事故管理制度》、《药品不良应反报告制度》和

《不合格药品管理制度》的检查考核：每年考核一次，主要是查是

否按规定记录、汇报，对不按时限报告或报告记录含糊、不准确的

给予有关人员经济处罚。

⑦对质量信息管理制度、服务质量管理制度以及健康管理的检

查考核：有无收集药品质量信息、对直接接触药品人员进行健康体

检并建立档案，员工是否遵守职业道德，是否做到规范服务、热情

服务、站立服务，有无与与顾客争吵。每年一次检查，对违反规定

行为的有关人员给予经济处罚。

⑧对首营企业和首营品种审核制度的考核：是否按规定收集首

营企业和首营品种所需的材料并按规定审批，对未按规定执行的督

促整改并给当事人予以经济处罚。

(4)检查考核办法

将根据考核结果分为优、良、及格、不及格四个等级，对评为

优、良的发给核定工资，并给予奖励；对评为及格的发给核定工资;

对评为不及格的扣发核定工资或奖金，表现极差的给予开除处理，

发现重大事故造成严重后果的交给有关部门处理。

电子监管药品管理制度篇10

化学药品通常都具有易燃性，易爆性和腐蚀性。为管好实验室

化学药品，预防化学药品有可能带来的安全事故发生，我校特制定

化学药品管理制度如下：

一、化学药品统一放入实验室内，根据其特长分类存放。

二、化学药品由实验室管理员专人负责管理，其他教师如有需

要，可由实验室管理员专人发放并教会其注意事项，作好登记。

三、实验室内严禁烟火，要配备相应的消防设施。

四、定期对危险化学药品的包装、标签、状态进行认真检查。

五、使用危险化学药品进行实验前，必须向学生提出遵守安全

操作的要求。实验中和实验后危险化学药品的废液、废渣要及时收

集，妥善处理。

电子监管药品管理制度篇11

为严格管理易燃、易爆、易腐蚀、有毒、可制毒等各类危险化

学药品，确保管理到位，保证师生生命财产安全，维护社会平安，

特制定本制度。

一、学校危险化学药品必须落实专人管理。危险化学药品室必

须符合“三铁”要求，实行双门双锁双人管理，管理人员必须具有

高度的责任感，工作作风严谨，工作态度踏实，严于职守，自觉遵

守有关法律法规。

二、剧毒、易腐蚀和易制毒药品必须实行专柜存放，至少3人

加锁保管。易燃、易爆药品要存放地下室或地窑，并要完善各项防

范措施。存放室20米内不得持有明火、吸烟，不得在存放室50米

范围内进行电焊、电割等有明火花、带电作业。

三、剧毒、易腐蚀和易制毒药品的名称、数量，除学校主要领

导和管理人员掌握外，对其它人员一律保密。

四、管理人员必须将各类危险化学药品建立详细帐册，包括总

帐、明细帐、领用审批单、领用记录册。

五、管理人员必须将危险化学药品按规定分门别类存放，并在

存放处贴上标签，注明“危险”字样。领用剧毒、易腐蚀和易制毒

化学药品，必须持有分管领导签字的.审批单，并办理登记手续。用

剩要全部收回、入帐。

六、管理人员必须做好危险化学药品的防尘、防潮、防腐蚀、

防暴晒工作，避免因管理疏忽而产生不良后果。

七、学校要做好危险化学药品存放室的防火、防盗工作，要按

照规定配备防火、防盗设施，照明线路应定期检查，保证安全，消

除隐患。

八、购买危险化学药品，实验室必须提交单独书面申请报告学

校，由学校按有关程序审批后方可到有资质的教学仪器站购买。

九、危险化学药品自然失效，需要报废，管理人员必须提出申

请，经主管部门审核、查验、确认可以报废时，由学校主管领导签

字，方可作报废处理。

十、实验产生的有毒或腐蚀性废物、污水，要按环保部门的规

定处理，严禁随地倒放。

十一、学校领导对校内各类危险化学药品要定期检查、清点，

如有可疑情况，要及时调查处理。学校发生危险化学药品被盗、丢

失事件应迅速上报，并通知公安部门查处。

十二、对玩忽职守，不严格手续，造成事故者，视其情节轻重,

给予行政处分，直至追究法律责任。

电子监管药品管理制度篇12

一、为加强高危药品的规范管理，促进临床安全、合理应用，

避免用药损害，保障医疗安全，根据《中华人民共和国药品管理

法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》等法律、法

规，制订我院高危药品管理制度。

二、高危药品是指药理作用显著且迅速，临床使用不当或错误

使用会致人死亡或严重伤害的药品，包括高浓度电解质、肌肉松弛

剂、细胞毒化物等C

三、高危药品品种遴选。参照中国药学会医院药学专业委员会

《用药安全项目组》20_年发布的《高危药品分级管理策略及推荐

目录》，同时结合我院临床用药与药品管理实际情况，制定我院高

危药品目录（具体品种见附件）。

四、高危药品管理措施。高危药品的管理采用“金字塔式”分

级管理模式，分为A、B、C三个等级。

1、A级高危药品在药库、药房、病区储存，应设置专用的药柜

（架）或区域。

2、A级、B级高危药品在药品贮存处有明显专用标识，警示药

学和护理人员注意C

3、高危药品调剂和医嘱转抄及执行时，严格查对，杜绝用药差

错。输液卡转抄或打印后，由打印者在高危药品用法前面或后面标

注红色三角符号（A）;两人核对时，应检查红色三角符号（△）

标注有无遗漏。

4、A级、B级高危药品应严格按照药品说明书中法定给药途径、

给药剂量和标准给药浓度给药。超途径、超剂量、超浓度的医嘱，

医生须加签字。

5、门诊药房药师和治疗班护士核发C级高危药品应进行专门的

用药交代。

6、各病区应根据用药实际情况设置高危药品基数，并列出清单。

护理单元护士长负责本单元高危药品的管理，保证用药安全。

五、加强高危药品的效期管理，严格按照药品说明书进行贮存、

保养，按照“先进先出”、“近效期先用”的原则管理和使用，并

定期检查高危药品的有效期，对近效期的高危药品按照相关规定上

报处理，确保药品质量。

六、高危药品在医院信息系统中应有警示标记和提示。

七、严格掌握高危药品适应症，做好患者用药监测，严密观察，

确保用药安全。

八、医院新购进高危药品时，应经过充分论证，购进后及时将

药品信息及高危特性告知临床医生、药师和护士，促进临床安全、

合理应用。

九、加强高危药品的不良反应不良事件监测，医院药事管理和

药物治疗学委员会全面负责高危药品管理，建立健全管理制度，促

进、指导、监督高危药品的安全应用。组织开展安全用药知识培训;

进行监督检查，对用药安全隐患提出纠正与改进意见。

电子监管药品管理制度篇13

一、药品有效期的表示方法

1.直接标明有效期为某年某月，这种表示很易辩认，国内生产

的药品多数都采用这种表示法。

2.直接标明失效期为某年某月，这种表示须与第一种加以区别,

如批号：，失效期：19—年9月，即表示此产品是19—年8月3日生

产的可使用到19—年8月31日为止，有效期限为3年。

直接标明有效期或失效期为某年某月某日，此种也易辩认，其

识别原则上同第一、二种表示法°如失效期20_年6月30日，系

指可使用到20_年6月29日；有效期20_年6月300,则指可使

用至U20—年6月30日。

3.只标明有效期一年，此种表示须根据批号推算，如批号：，有

效期3年，系指可使用到20_年5月14日。

4.进口产品失效期限的标示很不统一，各国有自己的习惯书写

法。大致而论，欧洲国家是按日-月-年顺序排列的（如8/5/98）；美

国产品是按月-日-年排列的（如nov.1,98）；日本产品按年-月-日排

列的（如98-5）；苏联产品有时用罗马数字代表月份（vi.87）o在标

明失效期的同时，一般尚注有制造日期，因此可以按制造日期来推

算有效期限为多长c例如:制造日期：15/5/92,即表示1992年5月

15日生产。失效日期：，即表示由制造日起5年内使用，亦即表示

可用到1997年5月14日。

二、药品有效期的有关规定

1.药品的“有效期”是指药品在一定的贮存条件下，能够保持

质量的期限。有些稳定性较差的药品，在贮存中，药效降低，毒性

增高，有的.甚至不能药用。为了保证药品的安全有效，对这类药品

必须制订有效期。药品的有效期应根据药品的稳定性不同，通过实

验研究和留样观察，合理制订。

2.药品有效期的计算是从药品出厂日期或按出厂期批号的下一

个月一日算起，药品标签应列有效期的终止日期。有效期制剂的生

产，应采用新原料，正常生产的药品。一般从原料厂调运到制剂厂,

应不超过六个月。制剂的有效期一般不应超过原料药有效期的规定。

少数特种制剂确实有实验数据证明较原料药稳定者，可适当延长。

3.到期的药品，应根据《药品管理法》第三十四条的规定，过

期不得再使用。

4.对有效期的药品，应严格按照规定的贮存条件进行保管，要

做到近效期先出，近效期先用，调拨有效期的药品要加速运转。

三、药品有效期的管理

1.各药剂人员按分柜原则，每周定期检查药品有效期，部门负

责人员每月检查药品有效期，药剂科每季度检查药品有效期。

2.计算机系统维护员（由药房会计兼）每月打印药品有效期表交

各部门核对。

3.对有效期4个月内的药品部门负责人要及时与临床沟通，必

要时报药库采购人员办理退货手续。对有效期2个月内的药品部门

负责人要及时报药剂科。

4.对过期药品报药剂科按程序办理报废手续，并说明报废原因。

电子监管药品管理制度篇14

一、目的：

对不合格药品实行控制性管理，防止购入不合格药品和将不合格

药品销售给顾客。

二、依据：

1、《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例。

2、《药品经营质量管理规范》及其实施细则。

3、国家关于不合格药品管理的有关规定。

三、责任：

1、药房主任负责本制度的管理、指导工作。

2、药房全体员工对本制度的实施负责。

四、主要内容：

1、不合格药品指购入过程中出现的：

1.1《中华人民共和国药品管理法》笫四十八、四十九规定的假

药、劣药。

1.2质量证明文件不合格的药品。

1.3包装、标签、说明书的内容不符合规定的药品。

1.4批号、有效期不符合规定的药品。

1.5包装破损、被污染，影响销售和使用的药品。

2、不合格药品还包括：

2.1药房库存过期、失效、淘汰、虫蛀、变质、破损的药品。

2.2储存发放过程中发现的假劣药品和质量可疑药品。

2.3售后使用过程中出现质量问题的药品。

3、发现与第一条相符的不合格药品，不得购入和销售。

4、对药品的内在质量有怀疑而不能确定其质量状况时应抽样送

相应药品检验所检验。

5、在药品购进验收时发现的不合格药品，库房管理员应在验收

记录中说明并报药房进行复核，经药房主任确认为不合格品的，应拒

收。

6、药房工作人员（含中药）每月30日对储存的药品质量进行一

次质量的养护与检查，经药房主任确认为不合格药品，将其存入不合

格品区（红色标志）该批号药品不得继续调配和销售。同时应建立

以下制度：

6.1、过期、失效、淘汰、虫蛀、变质等不合格药品登记本。

6.2、假劣药品和质量可疑药品登记本。

7、对于假劣药品、质量可疑药品、出现质量事故的药品，必须

停止购入和销售，就地封存，不得退换货，并向朝阳区药监局报告。

8、对于过期、失效、虫蛀、变质等一般不合格药品，由药房填

写不合格品报损报废申请单，经药房主任核验,报主管院长批准后进

行销毁C

9、药品的销毁，应在药房主任的监督下进行,应有销毁工作记录,

销毁地点应远离水源住宅，特殊管理药品应在指定地点进行销毁。销

毁方式可采取深埋,燃烧等方式。

10、抢救室的急救备药，病房的急救备药，科室备药，应按本制度

由各科室负责人定期检查，发现不合格药品报药房主任核查，填写报

损报废申请单后，遵从本制度进行销毁。

11、药房主任对不合格药品的处理情况进行汇总、记录资料和

归档。

电子监管药品管理制度篇15

为了规范华南城搬运、装卸工作的管理，给客户提供完善优质

的服务，现搬运部制定以下搬运工搬运装卸管理制度，搬运工必须

严格以下管理制度,如有违反者将视情节轻重给予相应的规定处罚.

1.工作中搬运工必须穿着公司配备的工作服装，若没有穿工衣，

发现一次罚款100元，再次违反者罚款200元，三次给予除名处理；

2.小组之间应团结互助，不得发生任何冲突，若发现小组之间发

生冲突或闹事行为，立即给予除名处理；

3.工作中不得收取工作以外的费用，不容许搬运工擅自抬高或降

低价格，扰乱市场秩序，如发现此情况，第一次罚款100元，超过3次

将给予除名处理；

4.不容许搬运工在工作过程中对货物挑剔，在条件允许的情况下

如不服从现场管理人员的调配，将给予出名处理；

5.搬运工应做到24小时随叫随到，在合理的时间内到达搬运地

点，不得延误;

6.搬运工必须每天按时上班，若遇特殊情况必须提前通知负责人,

如擅自旷工，将给予一次100元的罚款；

7.时刻牢记客户至上的原贝I,做到三个第一，即：客户第一、服务

第一、安全第一，无论任何原因都不的与客户发生争吵；

8.搬运货物时应轻拿轻放避免货物破损，严禁野蛮装卸。如造成

货物破损照价赔偿；

9.搬运工应做到高效地完成客户委托的装卸工作，不的延误时间。

在搬运过程中遇到解决不了的问题，应及时向负责人汇报，征求解

决办法。

10.搬运工应爱护公物，妥善保管及使用公司的搬运装卸工具，

如丢失、损坏照价赔偿；

11.严禁偷盗行为的发生，一经查处立即给予除名处理；

电子监管药品管理制度篇16

1、目的：建立产品不良反应监察报告制度，及时、有效控制药

品风险，保障公众用药安全，促进合理用药。

2、依据：《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第

81号）、《药品经营质量管理规范》。

4、适用范围：本制度规定了不良反应报告的内容和要求，适用

于本企业经营药品不良反应的监测和报告工作的管理。

6.1.1、药品不良反应，是指合格药品在正常用法用量下出现的

与用药目的无关的有害反应。

6.1.2、严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形

之一的反应：

、导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；

、导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情

况的。

6.1.3、新的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的不良反

应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者

频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处

理；

6.1.4、药品群体不良事件，是指同一药品在使用过程中，在相

对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全

造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的事件。

6.2.1、质量管理部质管员承担本单位的药品不良反应报告和监

测工作：

6.2.2、获知或者发现可能与用药有关的不良反应，通过国家药

品不良反应监测信息网络报告；或通过纸质报表报广东省药品不良

反应监测中心，由广东省药品不良反应监测中心代为在线报告。报

告内容应当真实、完整、准确；

6.2.3、主动收集药品不良反应，获知或者发现药品不良反应后

详细记录、分析和处理，填写《药品不良反应/事件报告表》并报告;

6.2.4、新药监测期内的国产药品报告该药品的所有不良反应；

其他国产药品，报告新的和严重的不良反应；

6.2.5、进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药

品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应；

6.2.6、发现或者获知新的、严重的药品不良反应在15日内报

告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应在30日内报告，

有随访信息的，及时报告；

6.2.7、获知或者发现药品群体不良事件后，立即通过电话或者

传真等方式报市药品监督管理局、卫生行政部门和市药品不良反应

监测中心，必要时可以越级报告；同时填写《药品群体不良事件基

本信息表》，对每一病例还及时填写《药品不良反应/事件报告表》，

通过国家药品不良反应监测信息网络报告；

6.2.8、发现药品群体不良事件立即告知药品生产企业，同时迅

速开展自查，必要时暂停药品的销售，并协助药品生产企业采取相

关控制措施；

6.3、配合药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监

测机构对药品不良反应或者群体不良事件的调查，并提供调查所需

的资料；

6.4、质量管理部建立并保存药品不良反应报告和监测档案;

6.5、对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析和评价,

并采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生；

6.6、省级以上药品不良反应监测机构根据分析评价工作需要，

要求提供相关资料的，应当积极配合。

电子监管药品管理制度篇17

1、为加强对我镇食品药品安全监管员、信息员的管理，特制定

本制度。

2、我镇食品药品安全监管员、信息员实行任免制。监管员由我

镇食品药品安全监管办公室负责推荐，由我镇人民政府负责审查，

由市食品药品监管城乡一体化建设工作领导小组办公室负责审批。

监管员经市政府法制办培训考试合格的，颁发《行政执法证》，在

食品药品监管相关部门授予的权限内开展执法检查和巡查工作；信

息员由我镇食品药品安全监管办公室负责推荐，由我镇人民政府负

责审批，报市食品药品监管城乡一体化建设工作领导小组办公室备

案。

3、我镇食品药品安全监管员、信息员必须认真履行职责，积极

开展工作，努力完成各项工作目标。监管员。信息员每年进行一次

考核。对我镇食品药品安全监管员的考核，由市食品药品监管城乡

一体化建设工作领导小组办公室组织实施。对村级食品药品安全信

息员的考核，由我镇食品药品安全监管办公室组织实施，考核结束

后，应将考核结果报市食品药品监管城乡一体化建设工作领导小组

办公室备案；

4、对食品药品安全监管员、信息员实行动态管理，连续两年被

评为“不称职”的，将由原聘用机关予以解聘；

5、对年度考核为优秀的监管员、信息员，将分别由市食品药品

监管城乡一体化建设工作领导小组办公室和我镇人民政府给予通报

表扬和奖励。

食品药品安全监管员信息员培训管理制度

1、为确保广大人民饮食用药安全，进一步完善农村食品药品监

管体系，特制定本制度。

2、监管员、信息员在聘任期内必须按时参加上级有关部门组织

的培训教育活动。

3、我镇食品药品安全监管办公室可以根据工作的实际需要，开

展对辖区内信息员的培训工作。

4、培训学习内容主要是涉及食品药品管埋方面的法律、法规规

章及安全知识，并结合工作实际学习食品药品监管知识。

5、培训教育采取定期集中学习、自学、现场实践学习、组织参

观学习的方式进行C

6、食品药品法律法规及安全知识采用集中授课培训的方式进行,

监管员每年不少于2次，信息员每年不少于1次。

7、我镇监管办公室应建立好监管员、信息员培训教育档案。

电子监管药品管理制度篇18

起草部门：质量管理部

起草人：

审阅人：

起草日期：.5.1

批准日期：.5.1

执行日期：.5.1

(1)为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《药品经营质

量管理规范》，进一步落实各项管理制度和规定，保证企业在经营

中创造一流的质量、一流的服务，以达到创建本企业知名品牌的目

的，做到药品高质量，员工高素质，服务创一流，企业创名牌，特

制定本制度。

(2)员工培训教育管理制度的考核：

是否定期组织员工学习《中华人民共和国药品管理法》和《药

品经营质量管理规范》等法律法规和本企业制订的各项质量管理等

规章制度，每年进行一次书面考核。

（3）药品质量管理制度（第2页）的检查考核。

①药品购进、验收制度的检查考核：每月对药品购进及验收的

进货单，验收单进行一次清理自查，查是否正规渠道进货，所购药

品注册商标、批准文号、生产批号及品名、规格、说明书是否齐全;

所签订的合同是否规范、合法，每年清查一次，发现问题对相关人

员予以经济处罚。

②药品贮存、养护制度的检查考核：每季度对仓库药品贮存养

护情况进行检查，查药品分类贮存和堆垛是否按要求存放，有无混

垛现象;是否按色标（区）存放药品的要求；库房温度、湿度必须每日

上下午是否实时测定检查并有记录；每年考核一次，对未按标准执行

的督促整改并给当事人予以经济处罚。

③对《药品销售及处方调配管理制度》的检查考核：每年对驻

店药师处方审核情况进行一次考核，查是否按规定销售处方药及对

顾客的用药咨询能否做到耐心细致，对未按标准执行的督促整改并

给当事人予以经济处罚。

④对拆零药品和药品陈列管理制度的检查考核：每年一次全面

检查拆零药品是否按规定存放，陈列是否符合规定要求，对未按规

定执行的督促整改并给当事人予以经济处罚。

⑤对效期药品管理制度的检查考核：每年对仓库和陈列药品的

有效期药品进行一次检查，查是否做到不混垛，是否做到先进先出,

近期先出，近效期药品是否催销。对未按标准执行造成损失的，追

究责任人并要求当事人经济赔偿。

⑥对《质量事故管理制度》、《药品不良应反报告制度》和

《不合格药品管理制度》的检查考核：每年考核一次，主要是查是

否按规定记录、汇报，对不按时限报告或报告记录含糊、不准确的

给予有关人员经济处罚。

⑦对质量信息管理制度、服务质量管理制度以及健康管理的检

查考核：有无收集药品质量信息、对直接接触药品人员进行健康体

检并建立档案，员工是否遵守职业道德，是否做到规范服务、热情

服务、站立服务，有无与与顾客争吵。每年一次检查，对违反规定

行为的有关人员给予经济处罚。

电子监管药品管理制度篇19

1、药房、药库应配备专职的养护人员，养护人员应经专业或岗

位培训，熟悉药品保管和养护要求。

2、坚持“预防为主”的原则，储存药品的‘仓库应阴凉、干燥、

通风，配备必要的控温、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠、

防污染等设施设备，保证药品质量。

3、每月对各类养护设备定期检查并记录，记录保存2年。定期

对储存药品进行检查和养护，防止药品变质、失效造成损失。对6

个月内到失效期的近效期药品，按月填报“近效期药品催销表”。

4、发现药品质量问题，及时与质量管理员联系，悬挂明显标志,

停止调剂。报废、待处理及有问题的药品，必须与正常药品分开，

并建立不合格药品台账，防止错发或重复报损，造成账货混乱和严

重后果。

5、仓库应建立药品保管卡，记录药品进、存、出状况。

6、养护人员应对药品实行色标管理。待验品、退货药品库

（区）一一黄色；合格品、零货称取、发货药品库（区）一一绿色；

不合格品库（区）、报损药品（区）一一红色。

7、养护人员做好温湿度管理工作，每日上午9时一10时，下

午15时一16时各记录1次温湿度。根据温湿度的情况，采取相应

的通风、降温、增温、除湿、加湿等措施。重点做好夏防、冬防养

护工作。每年落实专人负责，适时检查、养护，确保药品安全度夏、

冬。

8、建立健全重点药品养护档案工作，并定期分析，不断总结经

验，为药品养护提供科学依据。

电子监管药品管理制度篇20

L对物理、化学、生物中的易燃、易爆、强酸、强碱和剧毒等

危险药品必须贮藏在危险化学药品专用柜为，并按各自的危险特性，

分类存放，不得和普通试剂混存或随意乱放。

2.危险化学药品柜，必须有专人管理。管理人员要有高度的责

任感，懂得各种化学药品的'危险特性，具有一定的防护知识，并实

行双人双锁管理，实行双人领发、双人使用。

3.危险化学药品室内严禁烟火，要配备相应的消防设施，如灭

火器、消防桶、河沙等，学校主管领导和专管人员要定期检查，节

假日安排值班时，要把危险化学药品室列为重点防范区。

4.定期对危险化学药品的包装、标签、状态进行认真检查，并

核对库存量，做到帐卡物相符。

5.使用危险化学药品进行实验前，必须向学生提出遵守安全操

作规程的要求。教师领用危险化学药品时，必须提前计算用量，必

须办理领取手续，由专管人员和教师送取，不得让学生代为领取。

6.对实验中危险品的遗弃及废液、废遭要及时收集，妥善处理,

不得在实验室存留，更不可随意倒入下水道。

7.危险化学药品的管理和使用方面如出现问题，除采取措施迅

速排除外，必须及时向学校领导如实报告，并协助有关部门进行处

理。

电子监管药品管理制度篇21

一、根据医院临床用药的实际情况,西药片剂单价5.00元以上,

针剂30.00元以上，中成药单价30元以上，中草药单价3.00/10g以

上者列为贵重药品管理范围。

二、凡属一类贵重药品，值班人员必须每日认真盘点，填写逐日

消耗交班表,如有差错和丢失现象按科室有关规定酌情处理。

三、贵重药品如有自然破损,按上级规定的报损制度执行，认真

清点破损药品，填写药品溢耗单，由科室负责人签字方能上报财务，予

以报销。如遇药品调价时，及时清点库存药品，将药品差价填写调价

单,上报财务科。

四、值班人员调配处方时，检查计价准确无误后，方可调配，凡计

价误差大，或错发及多发出的贵重药，均按差错登记处理。

五、贵重药品严格控制和杜绝滥开大处方的现象。

六、贵重药品要定期检查有效期限,严防过期失效的药品使用于

临床。

七、凡属生物制品的药品均按要求冷藏保存，易潮解和霉变的药

品应存放于干燥通风处。

八、严格执行药品管理法，严防假、劣药混入。

九、严格执行贵重药品逐日消耗制度，贵重药品每月盘点一次，

并认真填写盘点明细表，上报财务科。

电子监管药品管理制度篇22

1、目的：为确保购进药品的质量，把好药品的质量关，杜绝不

合格药品上柜。

2、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律

法规及实施细则。

3、适用范围：门店药品验收过程管理。

4、责任：门店验收员负责本制度的实旃。

5、内容：

5.1、质量验收人员应当具药学或者医学、生物、化学等相关专

业学历或者具有药学专业技术职称。从事中药饮片验收人员应当具

有中药学中专以上学历或者具有中药师以上专业技术职称。

5.2、药品配送到门店应立即进行现场验收，若不能当即查验的

应暂时放置待验区，在当日内完成验收，冷藏贮存药品必须立即验

收，按规定条件贮存摆放；

5.3、药品验收时验收员必须依据送货凭证，对进货药品逐个查

验。

5.3.1.每个药品的品名、规格、数量、效期、生产企业名称、

批号等逐一进行核对；

5.3.2、对其包装外观质量进行查验有无破损、污染；

5.3.3、仔细查看药品包装说明书和标签，发现有质量问题药品

应拒收并及时报告配送中心。填写《药品拒收报告单》并向公司质

管科报告，及时办理退货相关手续；

5.3.4、进口药品除按规定验收外，应有随附加盖公司质量管理

科原印章的《进口药品注册证》（或《医药产品注册证》、《进口

药材批件》、《生物制品进口批件》复印件）、《进口药品检验报

告书》（或注明“已抽样”并加盖抽样单位公章的《进口药品通关

单》复印件，或采用电子文件进行转移、存档；

5.3.5,进口药品应有中文标签，药品证明应及时登记于“进口

药品口岸检验报告登记表”中，留存备查。

5.3.6、中药饮处片应有批次检验报告书。

5.3.7、验收冷藏药品，需与配送人员进行冷藏药品交接，确保

配送工具符合冷藏药品温度要求，并记录，验收冷藏药品需在15分

钟内完成。

5.4、验收合格后验收人员应在送货凭证上签字，并标明质量状

况及验收时间。

5.5.药店验收员负责药品电子监管核注工作，对20_年4月1

日后生产的并列入基本药物的品种，未入网或未使用电子监管码统

一标识，一律不得入库。符合规定的准予入库，及时采集数据。发

现不符合规定的药品有权拒收。药店验收员，负责药品电子监管核

注核销工作。

5.6、送货凭证应按非处方药、处方药、中药饮片或按柜按月分

别装订成册。送货凭证保存至少五年。

5.7、验收并记录，至少保存5年。

6.相关表格：药品拒收报告单、进口药品口岸检验报告登记表

电子监管药品管理制度篇23

1、为保证抢救工作顺利进行，护理人员要做好抢救物品、药品

仪器的管理与保养,并熟练使用。

2、抢救车设专人管理，并做到定期清洁和检查。

3、急救车、抢救物品、仪器规范、整齐、放置于固定位置，不

得随意挪动更换位置°各班人员要熟悉急救车备用的物品、药品、

仪器放置位置，能够熟练掌握抢救仪器的性能、使用方法，熟记常用

抢救药品的剂量。

4、抢救仪器和药品管理，严格执行“五定”制度，即定数量、定

点安置、定专人管理、定期消毒灭菌、定期检查维修，保证抢救时使

用，一律不得外借。

5、保持急救车清洁整齐，用后及时补充，如因药局缺药等特殊原

因无法补齐时，应在抢救药品清点登记本上注明，并报告护士长协调

解决，以保证抢救病人用药。急救车内药品标签清楚，无破损、变质、

过期失效;仪器处于备用状态。