版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领
文档简介
行业专题迈向千亿级产业集群的创新引擎分析师:侯雅楠2026年03月05日子行业评级天津市大力发展生物医药产业,定位为“1+3+4”现代工业产业体系重点之一;根据天津市人民政府披露的数据,2025年1-11月生物医药产业产值超过900亿元,同比增长11.6%,体现出强劲的发展潜力。2016-2024年天津市药品临床试验数量波动上升,在临床试验和上市阶段屡获成果。高技术领域国内领先,创新平台赋能产业链提质升级,多项技术产品处于国内领先。产业支持政策接续推出,2025年发布《天津市全链条支持生物医药创新发展的若干措施》,增强生物医药创新策源与产业化能力,推动生物医药产业高质量发展。天津市拥有富集的生物医药领域创新资源,包括4家海河实验室、2所专业性大学、11所专业学院等,持续增强创新策源与产业化能力,近年来在合成生物学、基因治疗、高端医疗器械等赛道持续突破。从空间聚集来看,天津市着力构建“双城多区”产业发展空间格局,打造五大特色产业集群。传统领域:巩固优势,再创辉煌。化学药产业优势显著,已形成企业集聚,政策大力支持医药外包服务行业,拥有津药药业、凯莱英等;现代中药是天津市历史上具有优势的板块,近年来中医、中西医结合亦异军突起,拥有天士力、达仁堂、红日药业等头部企业;生物药板块,天津市汇集细分赛道头部企业,涵盖创新疫苗、抗体药物等多领域,企业包括康希诺等;医疗器械方面,天津市大力支持高端医疗器械创新发展,拥有九安医疗、赛诺医疗等。新赛道:加速培育,抢滩发展。生物制造方面,具有天津特色的产业体系加速形成,成果丰硕,2021年天津工生所在国际上首次在实验室实现二氧化碳到淀粉的人工从头合成;核酸药方面,天津市发布专项实施方案推动产业发展,核酸疫苗及药物创新联合体获批组建,产业化落地先行,培育多家核酸药物企业;细胞及基因治疗方面,依托细胞生态海河实验室打造产业生态,合源生物首个原研CAR-T产品源瑞达®获批上市,是中国白血病治疗领域首个CAR-T药物;核药领域,部分产品纳入医保,打通航空运输路径,建设高丰度镱-176同位素基地,拥有天津恒瑞、云核医药等企业;脑机接口方面,成立脑机交互与人机共融海河实验室,打造全链条生态推动创新成果落地,孵化中电云脑、天开燧世等企业。2025年天津市生物医药产值迈上千亿元台阶,医疗器械等新产品产量快速增长1.3倍,生物医药产业建设取得阶段性成果,“十五五”规划提到培育壮大新兴支柱产业(含生物医药前瞻培育未来产业(含生物制造、脑机接口将生物医药产业定位为支柱产业。海外地缘政治风险;产品研发失败风险;集采进一步扩容,导致药品、器械等降价压力提升的风险;行业竞争激烈导致价格下降的风险;原材料成本大幅上涨的风险;新技术开发不及预期的风险;政策支持力度不及预期的风险。1 行业专题21.天津市生物医药产业:政策大力支持,创新持续发力 41.1产业定位:“1+3+4”现代工业产业体系重点之一,产值稳步增长 41.2发展现状:创新发力,高技术领域国内领先 41.3政策支持:产业政策接续推出,全链条鼓励创新发展 2.产业布局:“双城多区”发展,创新资源富集 3.细分行业:传统领域巩固优势,新兴赛道加速培育 3.1传统领域:巩固优势,再创辉煌 3.1.1化学药:传统领域之首,发力医药外包服务 3.1.2现代中药:津医卫药,守正创新 3.1.3生物药:汇集赛道龙头,产业加速发展 3.1.4医疗器械:开拓高端医械,创新成果不断 3.2新赛道:加速培育,抢滩发展 3.2.1生物制造:合成生物发力,培育产业体系 3.2.2核酸药:专项方案落地,全产业链运营 203.2.3细胞及基因治疗:打造产业生态,合源生物CAR-T产品上市 213.2.4核药:政策大力支持,打造同位素基地 233.2.5脑机接口:依托海河实验室,实现临床转化闭环 254.未来展望:“十五五”支柱产业,厚积薄发谱新篇 275.风险提示 28 行业专题3图1:天津市医药制造业增加值占规模以上工业增加值比重(%) 4图2:天津市医药制造业规模以上工业增加值累计同比(%) 4图3:2016-2024年天津市药品临床试验和批准上市数量 5图4:天津市医疗器械产业规模及同比变化 图5:2018-2022年天津市医疗器械进入创新、优先审批通道产品数量(件) 5图6:天津市医疗器械产品备案数量及同比变化 6图7:天津市二类、三类医疗器械产品注册数量 6图8:凯莱英跨国大制药公司收入情况 13图9:凯莱英中小制药公司收入情况 图10:汉康集团产业布局 图11:天士力重点产品研发进度 图13:合源生物科研管线 22图14:脑机接口技术实现方法 25图15:“神工-华佗”脑控针灸装备三大核心突破性技术 26图16:《天津市国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》中提到培育壮大新兴支柱产业,前瞻培育未来产业 27表1:天津市生物医药产业相关政策 7表2:天津市生物医药产业空间布局 表3:天津市生物医药产业五大集群及代表企业 表4:康希诺已上市产品 表5:天津市部分医疗器械代表企业 表6:中源协和细胞治疗板块干细胞新药研发情况 23表7:天津恒瑞医药药物临床试验获批情况 24 行业专题41.天津市生物医药产业:政策大力支持,创新持天津市大力发展生物医药产业,定位为“1+3+4”现代工业产业体系重点之一。生物医药产业是国家重点支持的战略性新兴产业,是天津打造“1+3+4”现代工业产业体系的重点之一,也是“一主两翼”产业创新格局的两“翼”之一,有望成为天津市产业结构优化升级的突破口。天津市生物医药产业快速发展,产值稳步增长。根据天津市发展和改革委员会,2010年天津市生物医药工业总产值达到273.35亿元;根据天津市工业和信息化局,到2020年全市生物医药产业规模超600亿元,总产值占规上工业比重达到3.7%,经济效益水平在全市工业行业中名列前茅。根据国家统计局数据,2021年天津市生物医药产业链实现工业总产值668.3亿元,同比增长27.5%,2022年上半年生物医药产业链实现规上工业总产值360.9亿元,同比增长14.9%。北方报道显示,2024年天津市生物医药产业产值超930亿元,同比增长7.7%。根据天津市人民政府披露的数据,2025年1-11月天津市生物医药产业产值超过900亿元,同比增长11.6%,增加值占规模以上工业增加值的比重达7.8%,增加值同比增长8%,产值稳步增长,体现出强劲的发展潜力。图1:天津市医药制造业增加值占规模以上工业增加值比图2:天津市医药制造业规模以上工业增加值累计同比药品申报与临床试验数量波动上升,企业创新实力不断增强。根据药智数据,从药品临床试验看,2016-2024年天津市药品临床试验数量处于波动上升的趋势,2016年仅23个,到2024年达到60个,2016-2024年天津市药品临床试验共412 行业专题5个(以品种计),在全国所有城市中排名第14;从药品批准上市看,2016年天津市没有获批上市的药品,2019年达到13个,2023年增长至21个,2024年高达43个,2016-2024年天津市药品批准上市总数为125个(以品种计),在全国所有城市中排名第21。在政策支持下,医药企业不断增强研发实力,在临床试验和上市阶段屡获成果。医疗器械稳步发展,创新器械发力。根据众成数科的统计,2022年天津市医疗器械产业规模约451.76亿元,同比增长120%,占全国总产业规模的3.5%,2018-2022年复合年增长率(CAGR)为32.95%;2018年以来天津市发力器械创新和优先审批,2018-2022年天津市进入创新审批通道的产品总数为7件,创新获批上市的产品总数为4件,进入优先审批通道的产品总数为378件,优先获批上市的产品总数为110件,研发实力不断强劲。在注册与备案方面,根据药智数据,2024年天津市医疗器械产品备案1015件,同比增长67%;二类和三类医疗器械产品注册数量分别为283和68个。图5:2018-2022年天津市医疗器械进入创新、优先审批 行业专题6高技术领域国内领先,创新平台赋能产业链提质升级。中国科学院天津工业生物技术研究所二氧化碳生物转化、天津大学脱氧核糖核酸(DNA)信息存储、诺和诺德系列降糖产品、凯莱英化学药物合同开发与生产组织(CDMO)、合源生物嵌合抗原受体T细胞免疫疗法(CAR-T)细胞治疗产品、天士力复方丹参滴丸、津药达仁堂速效救心丸等技术产品处于国内领先地位。同时,天津市拥有顶尖创新平台,32个国家级创新平台为整个产业链提质升级提供坚实支撑。“十二五”时期,国务院将生物产业列为战略性新兴产业之一。“十二五”时期,国务院发布《“十二五”国家战略性新兴产业发展规划》,其中提到加快培育和发展节能环保、新一代信息技术、生物、高端装备制造、新能源、新材料、新能源汽车等战略性新兴产业,着力提升生物医药研发能力,开发医药新产品,加快发展生物医学工程技术和产品等,将生物产业列为重点发展的战略性新兴产业之一。天津市生物医药产业支持政策接续推出,助力全市生物医药产业高速成长。天津市积极响应国家政策,2008年天津市人民政府办公厅制定了《京津冀生物医药产业化示范区优惠政策》,加快推进京津冀生物医药产业化示范区及国家生物医药国际创新园的创新创业环境建设,吸引和鼓励海内外创业领军人才和知名生物医药企业、研发机构进入示范区发展。“十二五”时期,2012年天津市发展和改革委员会制定了《天津市生物医药产业发展“十二五”规划》,制定了5项主要任务,明确5项重点领域,着力发展生物医药产业。到2018年,天津市人民政府办公厅发布了《天津市生物医药产业发展三年行动计划(2018-2020年)》,提出将天津市建设成为全国重要的生物医药产业创新基地、具有全球影响力的生物制药研发转化基地,推进天津市生物医药产业提品质、增品种、创品牌,促进技术、产品、质量升级,使天津市生物医药产业整体上实现向中高端迈进。2019年,天津市市场监督管理委员会发布《关于进一步支持我市生物医药产业高质量发展的若干意见》,制定10项具体措施助力生物医药产业发展。2021年,《天津市制造强市建设三年行动计划(2021-2023年)》和《天津市产业链高质量发展三年行动方7 行业专题案(2021-2023年)》将生物医药产业纳入10条重点产业链,提到着力壮大生物医药、新能源、新材料等战略性新兴产业发展,加大培育力度。“十四五”政策再加码,合成生物和医药外包服务行业领先。2021年,天津市工业和信息化局发布《天津市生物医药产业发展“十四五”专项规划》,制定3项重点任务,包括8项重点工程,目标到“十四五”末期,天津市生物医药产业发展取得显著进展,产业规模显著扩大。基本建成以龙头企业为牵引、产业集群协同共生的生物医药产业生态体系,基本形成“双城多区五集群”错位发展的生物医药产业格局,走出“BI+AI”产业发展新路径,围绕生物医药产业重点打造三大中心。到2025年,天津市生物医药产业总规模突破1000亿元,总产值年增长率超过10%。到2035年,天津市生物医药产业总体规模突破五千亿元,形成一批具有高附加值创新产品,聚集一批具备高创新能力,掌握核心竞争优势的国际顶尖生物医药头部企业,将天津市打造成立足京津冀、辐射东北亚,具备全球顶尖影响力的生物医药产业智慧创新港,为天津市打造国内大循环的重要节点、国内国际双循环的战略支点提供有力支撑,为天津市生物医药产业长远发展画下蓝图。2024年8月,天津市人民政府办公厅发布《天津市加快合成生物创新策源推动生物制造产业高质量发展实施方案》和《天津市加快推动医药外包服务行业发展实施方案》,进一步巩固天津市在合成生物、医药外包服务领域的领先优势,因地制宜发展新质生产力,目标到2026年,合成生物形成若干国际影响力创新成果,医药外包服务整体实力位居全国前列。加快推进京津冀生物医药产业化示范区及国家生物医药国际创新园的创新创业环境建设,吸引和鼓励海内外创业领军人才和知名生物医药企业、研发机构进入示范区发展,天津市发展和主要回顾了“十一五”的发展情况,分析了面临的环境与形势,明确了指导思想、基本原则和发展目标,制定了5项主要任务(全力打造滨海新区国家级生物医药产业高地,加快推进产业结构调整,全面提升产业创新能力,大力实施龙头带动战略,着力培育生物医药服务外包业),明确5项重点领域(巩固壮大化学药优势,优化提升现代中药大品种,加快培育疫苗、干细胞等生物制品行业,着力提升医疗器械行业,大力发展大健康产业),推进构筑滨海新区生物医药产业集聚区,打造周边区县特色产业集群的空间布局,并推出5项保障措施。天津市工业和《天津市智能医疗与健康专项行动计医药“三医一体化”大健康信息共享平台,基本实现全民健康信息化六大应用,智能医疗与健康服务和业务应用覆盖全市公立医疗卫生机构;建设一批效果突出、可推广的智慧医疗与健康服务试点项目;建设一批与智能医疗与健康产业联系紧密、支撑效果显著康服务功能、智能科技创新、智能产业支撑、经济社会发展相协调的生态系统。提出3项主要任务(建设全民健康信息化基础设施体系,提升智能健康服务水平,推进智能医能化管理服务水平,加快医学科技与智能技术的融合发展,促进智慧医疗与健康服务发展),9个重点项目,并推出4项保障措施。天津市人民政年)》推进本市生物医药产业提品质、增品种、创品牌,促进技术、产品、质量升级,使本市天津市市场监督管理委员会《天津市市场监督管理委员会关于进验检测时限;大力支持创新药品种落地生产;加快推进仿制药质量和疗效一致性评价; 行业专题8一步支持我市生物医药产业高质量发展的若干意见》加速药品上市许可持有人试点制度落地;全力打造先进研发、制造配方颗粒生产基地;支持药物非临床安全性评价机构、药物临床试验机构发展;扩大医疗器械注册人制度试点范围和优先审批适用范围;大力支持医疗器械融资租赁发展和产品出口销售;积极鼓天津市滨海新《滨海新区细胞产业技术创新行动方发展的政策体系进一步完善,细胞与基因产业规模达到50亿元,引进培育国一体的细胞治疗创新链和产业链,细胞与基因产业规模超过100亿元。到2030年,建成具有国际影响力的细胞产业技术创新中心,细胞与基因产业规),室年)》以智能科技产业为引领,着力壮大生物医药、新能源、新材料等战略性新兴产业,巩固业体系,推动冶金、轻纺等传统产业高端化智能化绿色化升级。培育壮大新兴产业,其中包含生物医药产业。推动实施金耀药业软吸雾剂、药明康德北方基地二期、中新药业滴丸智能制造基地、京津冀天津中医药产业基地、津村盛实制药高品质中药经典名方制剂生产基地等一批重大项目。高标准规划建设北辰京津医药谷,加快建设细胞工程创新中心、国际生物医药联合研究院二期等重大平台,积极创建血液学国家重点实验室和临点任务方面,大力发展合成生物、量子科技、下一代基因组学等前沿技术,在信息技术应用创新、先进材料、生物、现代中药、细胞、基因编辑等领域形成一批代表国家水平高端装备、汽车和新能源汽车5条“强链”;培育壮大新一代信息技术、生物医药等战室年)》长制”,进一步串联关键环节,补齐薄弱环节,强化优势环节,着力做大产业规模、做优产业布局、做高产业能级、做强产业竞争力,为建设制造强市提供坚实产业支撑。生物医药产业链方面,发挥在原料药、仿制药、家用医疗器械等领域优势,夯实重组蛋白质药物、疫苗、高端制剂、诊断试剂等领域基础,聚焦新药研发及产业化,开发复方、有效部位及有效成分新药,加快生物药品、疫苗产品研发步伐,推进中药材有效成分提取、分离与纯化等技术研发,开展名贵中药材人工替代品研究,扶持发展优质饮片,打业,年销售额超100亿元企业达到2家,年销售额超50亿元企业达到3家,在基因、免疫、疫苗、血液学检测等细分领域形成一批“专精特新”企业。产业链中重点企业研发经费支出占营业收入的比重达到3.5%以上,国家级企业技术中心达到9家。带动生物医药产业规模达到820亿元。天津市人民政立足全国先进制造研发基地定位,围绕产业基础高级化、产业链现代化,以智能科技产纺等传统产业高端化、绿色化、智能化升级,打造制造强市。在培育壮大新兴产业方面 主要回顾了天津市生物医药产业发展情况,分析了“十四五”时期面临的形势,明确了指导思想、基本原则及目标,制定了3项重点任务(着力构建“双城多区”产业发展空间格局;打造五大特色产业集群;实施八项重点工程,包括实施生物医药产业规模质量双提升工程、实施产业链融通发展促进工程、实施产业服务体系建设工程、实施产业发展路径优化工程、实施“卫药”品牌塑造工程、实施产业智能化升级引领工程、实施医药供应链优化重构工程、实施产业国际竞争力培育工程),并提出8项保障措施。推动产业高质量发展,支持生物医药、中医药发展。对通过购买药品、医疗器械等批件(证件)引进重大项目、加快产业化步伐的生物医药企业,按照购买批件(证件)价格 行业专题9品、医疗器械、特殊医学用途配方食品等领域市场准入,鼓励药品通过仿制药一致性评价,培育医药合同定制生产企业(CMO)、医药合同定制研发及生产企生物创新策源推局一批具有明显经济效益的生物制造产业化项目,并从创新策源能力持续增强、产业化效益持续显现、产业生态持续完善3个方面明确了具体目标。重点任务方面,从构筑生物制造创新策源体系、持续支持基础和应用研究攻关、加速创新成果转化产业化、多层次培育壮大产业主体、打造标志性产业集聚区、探索提升行业治理能力、构建高水平产业人才梯队、深化京津冀协同创新发展、加强金融投资服务体系建设9个方面提出具体总体要求方面,强调发展全链条全流程的科技服务体系,优化医药外包服务行业发展生业发展能级,医药外包服务行业整体实力位居全国前列。重点任务方面,围绕医药外包服务行业发展需求,从支持研发创新、加强对接服务、鼓励临床试验、加快引育项目、推进集聚发展、强化人才保障、加强金融投资等多维度出发,统筹创新平台、上下游企业、医疗机构、主题园区等各个层面,提出7条重点任务。保障措施方面,主要包括强化统筹协调、加强政策支持、争取国家资源3个方面。年)》(建设产业创新和服务平台载体;提升临床研究能力;建立创新药械多元支付机制;完善金融服务体系;优化科创生态体系;深化产业协同创新),推出3条保障措施。持生物医药创新发展的若干措施》加强创新策源能力建设,推动临床研究高水平发展,加速创新药械注册审批进程,促进创新药械临床应用,创新驱动提升产业能级,持续优化产业发督管理局、天津市科学技术局、天津市卫生健康委员端医疗器械创新发展的若干举措》围绕天津市高端医疗器械重点领域开展支持,包括但不限于先进生物材料、高端医疗设备、高效检验诊断、人工智能器械。提出6项支持举措(强化总体统筹协调;加强创新策源能力;提高审评审批效率;发挥临床支撑作用;促进创新产品应用;优化集中带量采购)。支持新型药物发现、药物递送、脑机接口、基因测序等关键技术研发,最高给予市财政资金200万元项目支持;对于生物制造,支持核心菌种创制、酶工程、基因编辑等关键万元项目支持;支持医疗器械创新研发及临床应用,最高给予市财政资金500万元项目支持;支持医疗机构提升临床试验能力,最高给予市财政资金200万元项目支持;支持药械产品上市后评价研究,最高给予市财政资金200万元项目支持。对于生物制造,围绕医药、食品、天然产物等开展产业化攻关,最高给予市财政资金5000万元项目支持。2025年初发布《天津市全链条支持生物医药创新发展的若干措施》,持续增强全市生物医药创新策源与产业化能力,推动生物医药产业高质量发展。2025年1月,天津市人民政府办公厅发布《天津市全链条支持生物医药创新发展的若干措施》,从六方面提出25条具体举措,打造从创新策源、注册审评、临床应用到市场准入、生态优化的全链条全生命周期支持服务体系,围绕中医药、生物制造、医药外包服务等天津优势领域,首次建立“创新产品重点研发目录”和“创新产品指导应用目录”,对目录内产品提供从研发、审批到市场准入的全流程指导与支持,并指出要支持新兴赛道,重点支持合成生物学、细胞和基因治疗、放射性药物、脑机接口等前沿领域,加快培育合成生物学、现代中药、放射性药物、核酸药物、细胞和基因 行业专题治疗、“AI+医药”、高值医用耗材、脑科学、再生医学等特色赛道,支持创新药、创新医疗器械研发,做强生物医药新赛道,推动创新成果承接转化等,全链条支持生物医药产业创新发展。2.产业布局:“双城多区”发展,创新资源富集天津市拥有富集的生物医药领域创新资源,包括32个国家级创新平台、4家海河实验室、2所专业性大学、11所专业学院、32家三甲医院、1家国家医学中心、3家国家临床医学研究中心,并拥有4家中国医药工业百强企业,持续增强创新策源与产业化能力,近年来在合成生物学、基因治疗、高端医疗器械等赛道持续突破,加速迈向千亿级产业集群。从空间聚集来看,天津市着力构建“双城多区”产业发展空间格局。全市围绕“津 城”“滨城”双城发展格局,按照突出龙头企业和机构核心作用,强化特色园区聚 集能力,重点建设“滨城”生物医药产业聚集核心区、“津城”中心两区、环城四区与外围三区生物医药重点区,形成“龙头引领、园区支撑、跨区聚集、全域发展”的生物医药产业空间布局新格局。核心区经开区聚焦生物药,医疗器械与大健康;高新区聚焦现代中药、生物药、医疗器械、智慧完善生物医药产业发展生态,提升产业配套水平,增强产业链关键环节竞争力。发挥自贸区优势,创新生物医药研发、生产装备融资租赁模式,引进聚集华润等央企医管集团,塑造生物医药总部经依托现有产业基础和平台载体,着力发展新一代医疗器械产品,加快推动人工智能与医疗器械相结合。依托天南大等高等学府丰富的人才资源,聚焦医疗器械、智慧医疗与大健康等特色领域,着力推进产学研用相结合,不断探索新应用场景,突出创新优立足传统中成药老字号品牌的资源优势,围绕西青经济技术开发区,打造以生物药、现代中药、医疗器械、智慧医疗与大健康为核心的生物医药产业立足北辰科技园、北辰京津医药谷等重点园区,聚集生物药、现代中药、高端医疗器械、医疗大数据领智慧医疗等产业,推动医疗健康产业向精准医疗和个性化医疗发展,以创建医疗健康特色主题园区和做大现代医疗器械产业为目标,打造形成以市场需求为导向的集研发、制造、商贸和孵化等领域为一体的深入挖掘津南区在医疗器械、医疗健康等领域的产业资源,立足新冠疫情爆发带来的产业发展机遇,加快提升产品质量,推动产品升级换代,着力构建生物药、医用试剂、通用医依托武清经济技术开发区,武清国际健康产业园等重点园区,充分发挥武清作为京津协同发展第一站的优势地理位置,聚集北京高层次生物医药企业资源,构建生物药、现代中药、智慧医疗与大健康产业聚充分发挥天津中医药大学等高校科研力量,围绕中日健康产业发展合作示范区、静海经济开发区、中德生态城等重点园区载体,打造以现代中药、生物药、健康医疗及医疗器械、兽用药品等为核心的产业聚加快建设中关村高端医疗器械园特色产业园区,积极承接北京中关村医疗器械相关项目外溢,打造生物五大特色产业集群,紧密跟踪产业发展新趋势。天津市充分发挥生物医药传统特色,紧密跟踪产业发展新趋势,打造化学药品、现代中药、生物药、高端医疗器械、 行业专题智慧医疗与大健康五大特色产业集群,成果丰硕。药品供应保障环境,打造我国中药仓储物流核心等维高清内窥镜系统等通用诊断装备,以及医用机器人、高压氧舱等先进治疗装备;血管及造影导管等各类植介入人工器械。突破高端医用试剂产品,发展人类免疫抗等 行业专题3.细分行业:传统领域巩固优势,新兴赛道加速培育目前,天津市在化学药、现代中药、生物药和医疗器械4个传统领域着力发展,巩固优势。根据天津市人民政府披露的信息,截至2025年12月,天津市拥有现代工业产业体系生物医药规上企业共246家,主要包括以诺和诺德、中美史克、津药药业等为代表的化学药企业51家,以天士力、津药达仁堂、红日药业、盛实百草等为代表的现代中药企业20家,以康希诺、瑞普生物、华熙生物、合源生物为代表的生物药企业19家,以通用电气医疗、正天医疗、瑞奇外科、丹娜生物为代表的高端医疗器械企业93家,以联合利华、创源生物、铸源健康为代表的大健康产品制造企业57家,以中升挑战、生机集团为代表的兽用药品制造企业6家。产业优势显著,形成企业集聚效应。化学药板块是天津市生物医药产业四大传统领域之首,产业优势显著,根据天津市工业和信息化局数据,“十三五”时期,天津市皮质激素、GCLE(7-苯乙酰胺基-3-氯甲基头孢烷酸对甲氧基苄酯)生产规模全国第一、维生素B1产业世界第一。随着多年的发展积淀,天津市化学药产业集聚逐步形成,拥有津药药业、中美史克等多家头部药企。大力发展医药外包服务行业,出台专项政策。在医药外包服务领域,天津市拥有药物成药性评价与系统转化全国重点实验室、国家恶性肿瘤临床医学研究中心等国家级重大创新平台,优势国内领先,同时拥有具备较强市场竞争力的龙头企业,如凯莱英、汉康等发源于天津本地的医药外包企业已成功向全国、国际化发展,同时药明康德、康龙化成、斯芬克司等国内知名医药外包企业也在天津落地建设重点研发生产基地。2024年8月,天津市人民政府办公厅出台《天津市加快推动医药外包服务行业发展实施方案》,提出7项重点任务,进一步满足医药外包服务行业临床试验需求,进一步鼓励医药外包服务行业创新发展,进一步推进医药外包服务行业集聚发展。目标到2026年,全面提升医药外包服务行业发展能级,医药外包服务行业整体实力位居全国前列。企业层面,天津市拥有多家化学药领域上市公司,能力全面。津药药业(600488.SH公司隶属于天津市医药集团有限公司,其前身为1939年创建的天津制药厂,是一家具有80多年历史的大型制药企业,公司是全球知名的皮质激素类药物生产企业和享誉全国的氨基酸原料药生产企业,为国内急抢救药、冷备药的重要生产基地。公司在天津滨海新区建有生物园和制剂园两大产业化基地,主要从事皮质激素类、氨基酸类原料药及制剂的研发、生产和销售,主要产品包括地塞米松系列、泼尼松系列、甲泼尼龙系列、倍他 行业专题米松系列等40余个皮质激素原料药品种,25个氨基酸原料药品种,以及注射剂、软膏剂、乳膏剂、硬胶囊剂、丸剂、冻干粉针剂、吸入制剂、片剂等17个剂型药品。公司皮质激素原料药有60%以上出口到亚洲、欧洲、美洲的70多个国家和地区,国内销售覆盖中国近百个城市,具有较强的市场影响力和占有率。凯莱英(002821.SZ/06821.HK):公司是全球领先、技术驱动型的CDMO一站式综合服务商,为全球超1100家客户提供了药品全生命周期的一站式服务,以高效和高质量的研发与生产服务,加快创新药的临床研究与商业化应用。公司是全球排名前列的创新药原料药CDMO,中国最大商业化阶段化学药物等多个国家和地区建有研发生产基地,覆盖化学小分子药、TIDES、生物药、制剂、技术输出及合成生物等诸多业务领域,与辉瑞、默沙东、艾伯维、礼来、百时美施贵宝、阿斯利康等全球制药巨头形成了较强的合作粘性,逐步构建起创新药一体化服务生态圈。截至2024年底,公司已有20余个已获批上市原料药/制剂产品、150余个工艺验证产品(原料药+制剂)、90余次通过全球各监管机构审查。汉康集团:集团成立于1999年,是国内知名的CRO-CDMO一体化服务企业,以仿制药立足,以创新药行远,致力于为行业提供一站式、系统化解决方案。目前汉康已为国内外600余家企业开发了200余个品种,曾服务创新药10余个,成功开发首仿药10余个、国内前三家过评品种20余个、产值过亿品种30余个,搭建10余个创新制剂与原料药开发平台,并在华北、华中、华东、华南实现产业布局,夯实了集团为国内外医药企业提供全产业链一体化、一站式服务的根基。 行业专题天津市历史上名医辈出,百家争鸣,近年来中医、中西医结合亦异军突起。我们在2025年9月2日发布的《津医卫药名远扬,守正创新起征程——天津市中医药专题报告》中详细分析了天津市中医药行业的发展现状和前景展望。2023年中医药产业链工业产值142.25亿元,同比增长12.5%,成为经济重要增长点之一。政策环境方面,天津市出台一系列政策,助力中医药高质量发展,同时推动京津冀中医药协同发展;产业生态方面,天津市区位优势显著,中药材种植资源丰富,产业集群完备,涵盖从中药材种植到生产制造、市场销售的完整产业链,中医药服务能力突出,截至2023年基本形成“15分钟中医药健康圈”;科研创新方面,天津市积极推动中医药科研创新,打造高水平创新平台,加速科技成果转化,转化金额超过2亿元,为产业注入新动力;文化传承方面,天津市实施津沽中医药人才系统培育工程和四级人才培养体系,优化人才结构,吸引聚集创新拔尖人才,截至2024年12月拥有中医药专业院士3名、国医大师5名、全国名中医6名、岐黄学者6名,同时实施中医药文化弘扬工程,打造“津医卫药”文化传播品牌,扩大中医药文化影响力。长远来看,天津市中医药国际化进程加速,以天士力为例,海外产品加速布局,天津市亦不断深化中医药多边合作,通过建设海外中医药平台和举办国际论坛,推动中医药走向世界。企业层面,天津市拥有天士力、达仁堂、红日药业等多家头部企业。天士力(600535.SH公司成立于1994年,是华润三九旗下的大型国有医药上市公司,作为中药现代化、国际化代表性企业,公司坚持大生物医药技术定位,以现代中药、生物药、化学药的丰富药品组合,为客户和用户提供一站式、个性化健康服务,同时前瞻布局细胞治疗等产业。天士力坚持创新中药、 行业专题先进治疗药物双轮驱动的开放创新体系,以“两棵树”(疾病树+产品树)为指导,形成以现代中药创制全国重点实验室、中药先进制造技术国家地方联合工程实验室等为引领的大生物医药创新研发平台,聚焦心血管及代谢、神经/精神、消化三大疾病领域,开发培育出复方丹参滴丸、养血清脑颗粒(丸)、普佑克、替莫唑胺等药品,拥有14个年销售额过亿元产品。达仁堂(600329.SH公司是天津医药集团控股的A+S股上市公司,以绿色中药为核心,集药材种植加工、医药商业、大健康产业于一体,是全产业链、多剂型、多品种的国家级高新技术企业,公司现拥有达仁堂、隆顺榕、乐仁堂、京万红4家中华老字号企业。“十四五”期间,公司坚定推进“1+5”战略规划,以品牌为引领,突出“三核九翼”,围绕心脑血管、皮肤创面修复、精品国药健康养生3大核心,构建以“速效救心丸”“京万红软膏”和达仁堂品牌养生健康品类为代表的“核心战力”群;强化呼吸、消化、风湿骨痛等9类产品线协调发展,努力成为现代中药引领者。红日药业(300026.SZ):公司成立于1996年,于2009年全国首批创业板上市,现有业务涵盖中药配方颗粒、成品药、原辅料、医疗器械、医疗健康服务、药械智慧供应链等6大板块,拥有国家企业技术中心、中药配方颗粒关键技术国家地方联合工程研究中心2个国家级研发平台。中药配方颗粒板块紧紧围绕康仁堂“全成分®”中药配方颗粒产品线,建有北京、天津、河北、河南、湖北、甘肃、重庆、山东8个智能制造生产基地,通过建设大型中药自动化生产线,实现数控自动化新技术在生产环节、质量控制、技术创新等方面的广泛应用。成品药板块包含10余个在研和已上市产品,其中血必净注射液是红日药业具有自主知识产权的核心产品。原辅料板块包含展望药业、亿诺 行业专题瑞、万泰辅料三家公司,均为细分领域龙头企业,产品远销50余个国家和地区,零缺陷通过美国食品药品监督管理局(FDA)现场检查。医疗器械板块拥有超思电子和汶河医疗器械两家公司,产品种类丰富,其中明星产品超思腕式血氧仪通过美国FDA510(k)认证。医疗健康服务板块打造上医明家互联医院和线下医馆医疗服务,提升优质中医药资源的可及性。药械智慧供应链板块正康医疗科技为医疗机构提供从采购、物流、使用全过程数字化管理服务。汇集细分赛道头部企业,天津生物药加速发展。根据天津市工业和信息化局数据,“十三五”时期,天津市α-2b干扰素市场占有率国内第一,胰岛素生产规模亚洲最大,酶制剂、花青素和益生菌在技术水平和年产量上均居全国首位。同时,天津市拥有多家生物药头部企业,涵盖创新疫苗、抗体药物等多领域,包括疫苗龙头企业康希诺、动保龙头企业瑞普生物、CAR-T龙头企业合源生物等,还有全球跨国公司(MNC)诺和诺德的天津工厂等。康希诺(688185.SH/06185.HK):根据公司官,公司于2009年成立,以在世界范围内提供预防和治疗感染类疾病的解决方案为己任,专注于创新、优质、可及的人用疫苗的研发、生产和商业化,是行业领先的高科技生物制品企业,是中国科创板开板以来首支A+H疫苗股。公司已上市多款产品,另有多款全球创新疫苗、中国首创疫苗处于研究及临床阶段,拥有全球创新的五大技组装技术、信使核糖核酸(mRNA)疫苗技术、制剂及给药技术),掌握多项疫苗核心知识产权及专有技术,并形成了极具竞争力的产品管线。 行业专题(47个月)的儿童,并在临床试验中显示出双载体肺炎结合疫苗技术,可有效避免使用单一载体过量可能导致的不良反克威莎®已获得中国附条件上市批准及海外紧急使用授权。克威莎®是一种用克威莎®雾优®已于中国获批用于序贯加强免疫接种及获得海外紧急使用授权。克威莎®雾优®是全球首款吸入用新冠疫苗,创新的给药方式无需打针,埃博拉病毒病诺和诺德:根据天津经济技术开发区管理委员会,诺和诺德公司成立于1923年,是一家全球领先的生物制药公司,总部位于丹麦,以推动改变战胜糖尿病和肥胖症、罕见血液疾病、内分泌紊乱等其他严重慢性疾病为目标。诺和诺德(中国)制药有限公司于1994年在天津经开区注册成立,分别于2002年和2008年对胰岛素耐用注射器械和胰岛素灌装生产进行大规模的注资扩产。近年来,诺和诺德通过引进全新生产线,进一步提升产能,打造数字化工厂,于2020年和2021年陆续完成了3条新生产线的开发和运营,2024年公司启动建设投资40亿元的无菌制剂扩建项目,2025年7月公司与天津经济技术开发区管理委员会签署备忘录,拟投资约8亿元人民币,启动天津生产厂质量检测实验室扩建项目,预计2026年底建设完成。诺和诺德天津工厂于1995年在经开区成立,是诺和诺德全球战略生产基地之一,也是公司全球唯一耐用注射笔供应商,面向中国及全球市场供应耐用注射笔及制剂产品。天津市大力支持高端医疗器械创新发展。2024年4月,天津市成立天津高端医疗器械创新研究院,建设高端医疗器械创新转化公共化平台,建设公共、开放、共享的研发创新、小试中试、通用制造、营销服务(应用场景)、投融资五大创新服务平台,并成立检验检测、法规事务等九个共同体作为专业支撑,为国内外科技创新型医疗器械企业和项目提供全流程成果转化服务保障和创新创业辅导,构建起从研发、孵化、转化到大规模产业化生产及市场营销的完整生态,为产业聚集发展提供良好的生态环境。2025年3月天津市药品监督管理局等四部门出台《关于支持天 行业专题津高端医疗器械创新发展的若干举措》,围绕先进生物材料、高端医疗设备、高效检验诊断和人工智能器械等方面,提出六项支持措施,推动创新医疗器械产品研发转化和临床应用,持续增强创新策源与产业化能力,支持先进科学技术成果转化。审评审批前置指导,第三类器械逐步获批。天津市按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”要求,为重点领域产品提供审评审批前置指导,压缩产品上市工作时限,促进产品注册全链条提质增效。根据天津市药品监督管理局,截至2025年8月,天津市当年已获批上市4个第三类医疗器械产品,同比增长八成,总数稳居全国前列。企业层面,天津市拥有九安医疗、赛诺医疗等医疗器械上市公司,同时迈达医学、科炬生物等也在新三板挂牌,GE医疗、正天医疗、中核安科锐等亦成果不断,助力全市医疗器械产业高质量发展。(002432.SZ)备,并获得小米科技2500万美元战略投资,成术股份有限公司26款;拥有多项全球专利,覆盖中国、美国、欧洲等主流国家和地区。成立至今,公司主营产品冠脉药物支架、冠脉球囊、颅内快速交换球囊、颅内药物洗脱支架等累计使用超过260万个,进月正式向美国食品药品监督管理局递交批准申医院勾选,为医生提供更为丰富的临床解决方案,更多患者将受益于国际品质的创新介入技股份有限公司(430220.NQ)公司创建于2004年,产品全部自主研发,为眼科产权,替代了国外同类进口产品,近3000家二、三甲级医院使用该产品,推广至全国6000多家医院使用,国内物制药股份有限公司(872334.NQ)展改革委授牌的快速诊断试剂高新技术示范工程基地,已获得自主瘤等多个领域。产品获得三级甲等医院认可,并远销亚洲、欧洲、创新联合检测产品已进入全国34个省级行政区1,200多家医疗机构,并销往亚洲、欧洲、南美洲、北美洲等80司通用电气(GE)医疗致力于成为倍受信赖的合作伙伴和全球领先的医疗解决方案提供商,在北京、上海、无锡、务中心构建产业链生态圈。2026年1 行业专题产品合格率提至99.8%、整线自动化率突破90%、人员成本降低70%,通过线边智能立库与AGV协同使周转效率提升50%,效率提升30%以上。公司公司是核药龙头中国同辐(01763.HK)与全球放疗巨头美国安科锐共同设立,专注于推动高端放疗设备国产化、普及化,旗下有螺旋断层放射治疗系统及X-射线立体定向放射外科手术机器人(射波刀)等高端精准放开启了高端精准放疗新质生产力发展之路,弥补了国产高端放疗产品的市场空缺,造福更多的“十四五”以来,具有天津特色的生物制造产业体系加速形成,成果丰硕。在工业和信息化部公布的全国首批43家入选生物制造中试能力建设平台名单中,中国科学院天津工业生物技术研究所、华熙生物科技(天津)有限公司获评最高5星等级,天津大学合成生物前沿研究院获评4星等级,5星获评数量位居全国第一,充分彰显天津在生物制造中试服务领域的领先实力与产业竞争力。支持政策出台,推动高质量发展。2024年8月,天津市人民政府办公厅发布《天津市加快合成生物创新策源推动生物制造产业高质量发展实施方案》,目标到2026年形成若干具有国际影响力的合成生物领域创新成果,布局一批具有明显经济效益的生物制造产业化项目,构建创新活跃、转化顺畅、要素完备的产业生态格局。天津市合成生物创新体系逐步形成,创新成果涌现。天津市建立了包括以国家合成生物技术创新中心、工业酶国家工程研究中心、低碳合成工程生物学重点实验室 等国家级平台为节点,以合成生物学海河实验室、天津市生物制造创新中心等市级 平台为补充的生物制造创新络,打造从基础研究、技术创新到工程转化的生物制造科技创新体系,成果逐步涌现。截至2024年底,合成生物学海河实验室已布局精准药物、生物制造、未来食品、智慧装备等4个前沿领域,共会集了5位院士和多所高校的30余个科学家团队,自主立项“重大攻关项目”“颠覆性创新项目”30个,累计申报专利254项,同时成功孵化了60余家创新企业,累计融资近10 亿元,形成了由100余家单位组成的生物制造生态群落。中国科学院天津工业生物技术研究所着力布局生物制造产业,加速成果转化。2021年,中国科学院天津工业生物技术研究所(天津工生所)在二氧化碳生物转化方向实现重大突破,国际上首次在实验室实现二氧化碳到淀粉的人工从头合成。通过不断研究,后续天津工生所完成了二氧化碳人工合成淀粉的新一轮测试,淀粉合成产量再创新高,比2021年提高了10倍以上。2025年3月,天津工生所合作研究发现,超氧阴离子作为一种活性氧,参与了麦角碱药物分子的酶催化合成过程,为药物合成领域带来全新突破,相关研究成果在国际学术期刊《自然》上发表。成果转 行业专题化方面,天津工生所积极推动创新技术与产业需求深度对接,2024年以来以技术许可、技术转让、技术开发等方式与企业建立合作超过60项,合同额超2.5亿元,推动科研成果加速从实验室迈向生产线,为生物制造产业注入发展动能。另外,天津大学、天津药物研究院、天津科技大学,分别在“工程菌种铸造、DNA数据存储、发酵工程、药物创新”等方面处于领先水平,形成天津合成生物产业第一梯队。滨海新区发布专项实施方案,推动核酸产业发展。2024年10月,天津市滨海新区人民政府、天津市工业和信息化局印发《滨海新区推进核酸产业发展实施方案(2024-2027年)》,推动天津市核酸产业高质量发展。目标到2027年,滨海新区核酸产业集群基础能力和产业链现代化水平不断提升,集聚核酸领域相关企业100家,带动相关领域产业规模突破100亿元。新引进一批重大创新团队,打造一批高能级创新平台载体,攻克一批关键核心技术,新获批一批药械产品进入临床,力争品种上市。引育一批行业领军企业和规模型创新型企业,形成区域专业化分工和协同发展络,形成显著规模集聚效应,成为我国具有品牌特色和影响力的核酸产业创新高地。天津经开区核酸医药产业园揭牌,天津核酸产业创新服务中心建立,助力全市核酸药物全产业链运营。根据人民报道,天津经开区核酸医药产业园于2025年9月揭牌,园区建有康希诺国际疫苗产业园、凯莱英高端制剂中试及产业化系列项目、法尔玛、键凯、丹纳赫飞诺美、天津生物工程技术学院等产业项目和配套学校,博蕴生物高性能色谱耗材生产项目等新项目正在建设。天津核酸产业创新服务中心同步揭牌,成为集核酸药物全产业链管理运营、技术服务于一体的专业机构。目前,在核酸药物产业领域,经开区已涵盖核酸原料和原料药、核酸疫苗、合成设备、纯化装置及填料、核酸药物递送载体、核酸制剂、相关技术服务等关键环节的全链条核酸药物产业链,现有配套企业超过40家。天津市核酸疫苗及药物创新联合体获批组建,产业化落地先行。2024年,天津市核酸疫苗及药物创新联合体获批组建,由康希诺生物牵头,联合凯莱英、键凯科技等多家具有丰富核酸疫苗、药物领域领先技术的企业、高校及科研院所组建,围绕天津市核酸产业领域,布局核酸疫苗、创新药物、器械、设备、原辅料、化学成分生产和控制(CMC)、合同研究服务(CRO)、评价等核酸全产业链,构建核酸药物创新体系,搭建国内一流的核酸疫苗及药物创新技术平台,专注创新型核酸疫苗及药物管线开发,提升天津市核酸产业核心竞争力,形成较成熟的核酸药物产业化落地模式及较好的区域示范带动作用。企业层面,天津市拥有键凯科技天津基地,同时培育多家核酸药物企业发展。基地,是国内外为数不键凯科技(688356.SH公司于2001年10月注册成立,致力于医用药用聚乙二醇衍生物产业化,目前已在天津开发区西区生物医药园建成占地15000多平方米的医用药用聚乙二醇衍生物的开发及产业化多基地,是国内外为数不 行业专题能进行高纯度和低分散度的医用药用聚乙二醇及活性衍生物工业化生产的公司,也是国内规模化生产高质量医用药用聚乙二醇及其衍生物领域的先行者之一。公司的产品已支持国内8款及海外2款已获批上市的聚乙二醇修饰药物、1款疫苗类药物与国内5款及海外11款已上市的聚乙二醇医疗器械,同时公司还支持多家国内国际药企及医疗器械企业的临床阶段项目,产品覆盖600+国内外高校及科研机构。基于在药品和医疗器械开发领域的丰富经验,公司可以帮助客户确定适合客户项目的高质量聚乙二醇产品,为客户提供到临床前阶段的聚乙二醇化服务和聚乙二醇化偶联物的定制合成,满足客户对蛋白质、肽、寡核苷酸、小分子和药物递送等方面的独特聚乙二醇化需求。3.2.3细胞及基因治疗:打造产业生态,合源生物CAR-T产细胞及基因治疗(CGT)主要包括细胞治疗及基因治疗。根据中国细胞生物学学报《细胞与基因治疗产品的研究现状与未来》中的定义,细胞治疗通过应用人自体或异体来源的细胞在体外进行一系列操作处理后,将这些细胞回输(或植入)人体,从而达到治疗疾病的目的,主要涵盖免疫细胞治疗、干细胞治疗、多能干细胞衍生物细胞治疗及其他体细胞治疗等类型。基因治疗从分子层面修饰或调控细胞内基因表达,治疗遗传性及获得性疾病,核心是干预基因组以治愈或显著改善症状,目前基因治疗主要有基因替代治疗、基因编辑治疗和RNA治疗等技术手段。滨海高新区发力CGT,依托细胞生态海河实验室打造产业生态。“十四五”期间,天津滨海高新区获批建设天津市细胞产业主题园区,推动我国自主原研细胞产品产业化,截至2025年底CGT产业链已引聚上下游企业100余家,形成从细胞提取制备-细胞存储-冷链物流-创新研发-小试中试-审评审批-临床应用全产业链。细胞生态海河实验室于2021年在滨海高新区揭牌,围绕细胞生态体系、细胞生态与免疫、细胞生态失衡与重大疾病、细胞生态重建、细胞生态研究前沿技术五个研究方向开展攻坚突破,推进“从0到1”的原始创新和“从1到N”的成果转化。研究成果方面,由中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)和细胞生态海河实验室联合完成的“血细胞分子图谱建立与血细胞生态研究”项目获得2022年天津市自然科学奖特等奖,该项目建立了全球最完整和精细的血细胞单细胞数据共享平台。截至2025年底,细胞生态海河实验室已开展68个揭榜挂帅科研立项,获批重点项目12个,授权发明专利35项,先后引进17名科研及产业专家,入选工业和信息化部首批重点培育中试平台、天津市产业技术基础公共服务平台,进一步打造细胞生态科技创新策源地。另外,细胞生态海河实验室全资成立了载体平台公司天海未来(天津)生物科技有限公司,下设3家子公司,分别瞄准GMP平台、孵化器以及生物医药供应链,提供从“科研转化-临床研究-CMC生产-质控评价-材料供应”等全流程产业链服务,实现基础研究与产业应用的双向互通。 行业专题企业层面,天津市拥有合源生物、中源协和等行业领先企业。合源生物:公司创立于2018年6月,已成长为中国细胞药物产业自主创新的引领者,致力于成为全球领先的细胞与基因创新技术驱动的新一代生物医药企业。公司首个原研CAR-T产品源瑞达®(纳基奥仑赛注射液)的新药上市申请于2023年11月正式获得NMPA批准,该产品是中国白血病治疗领域首个CAR-T药物,也是首个中国全自主创新的CD19CAR-T药物,先后被NMPA纳入突破性治疗药物品种和优先审评程序,并获得美国FDA孤儿药认定。除已上市的治疗成人复发或难治性急性淋巴细胞白血病适应症外,源瑞达®治疗复发或难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤、治疗儿童和青少年复发或难治B细胞型急性淋巴细胞白血病、自身免疫性疾病的临床研究和新药上市工作也在有序推进中。公司紧密合作中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)等国家一流院所,构建了以CAR技术平台、基因编辑技术平台等为核心的国际化新药研发体系,拥有覆盖血液肿瘤、实体肿瘤、自身免疫性疾病、再生医学等多疾病领域的10余种管线产品在研。中源协和(600645.SH公司围绕精准预防、精准诊断、细胞治疗三大板块进行产业布局,为大众提供涵盖全生命周期的健康管理服务。主营业务涵盖细胞检测制备及存储,体外诊断原料、体外诊断试剂和器械的研产销,生物基因、蛋白、抗体等科研试剂产品,基因检测服务,干细胞、免疫细胞临床应用的研发等,旗下多家海内外子公司协同发展,致力于打造集“产学研用”为一体的精准医疗产业平台。截至2025年11月底,已有11个适应症获批临床试验,拥有3个临床级干细胞库及平台,在20个省市建立综合细胞库。公司专注科研创新,依托在细胞领域的前沿技术,推进细胞治疗药物的临床研究及转化进程,取得了突破性进展。通过不断深化与医院、科研机构合作,积极推进干细胞临床项目备案和细胞药物研发申报,逐步完善从前瞻性研究到临床转化及应用的完整通道。干细胞新药方面,截至2025年10月公司全资子公司武汉光谷中源药业有限公司自主研发的冷冻保存型细胞制剂VUM02、VUM03 行业专题注射液(人脐带源间充质基质细胞注射液)已有11个适应症获批临床试验。公司参股的北京三有利公司与首都医科大学共同申报的“人牙髓间充质干细胞注射液”治疗慢性牙周炎已于2024年完成II期临床试验全部受试者入组,正在开展定期随访工作。根据药品审评中心(CDE)站统计,公司MSC药物获得药物临床试验批准的数量为国内第一,领跑干细胞新药赛道。公司联营企业北京三有利和泽生物与首都医科天津市大力支持核药产业发展,优化产业生态。核药是指含有放射性同位素、用于医学诊断和治疗的一类特殊药物,技术壁垒高,能实现对病灶的精准识别和靶向治疗。顶层设计方面,天津市在《天津市全链条支持生物医药创新发展的若干措施》中,明确将放射性药物作为天津市生物医药领域特色赛道,推动产业创新发展。产业布局方面,重庆医药集团(天津)有限公司获批全市首张《放射性药品经营许可证》,进一步完善放射性药物产业体系,肿瘤医院获得全市首张《放射性药品使用许可证》(第四类),夯实临床研究基础,助力全市提升放射性药物研发水平。同时,天津市医疗保障局将碘[131I]化钠口服溶液等4种放射性药物在天津地区纳入医保,参照院内制剂管理,减轻患者用药负担,积极创新放射性药物医保支付方式。运输方面,2024年天津市打通放射性药物航空运输路径,完成全市放射性药物首单航空运输,解决核药运输难题,进一步优化核药的产业发展环境。天津市建设高丰度镱-176同位素基地,供应核心原材料镥-177。根据天津日报报道,高丰度镱-176是靶向诊疗核素镥-177的核心前体,长期依赖进口。镥-177是目前全球具有前景和市场活力的靶向放射性诊疗一体化核素,其制备的放射性药物可用于神经内分泌肿瘤和前列腺癌的治疗,应用前景广阔,市场需求有望快速增长。2023年12月,坐落于天津市的核工业理化工程研究院依托全自主可控技术,在 行业专题国际上首次生产出高丰度克量级镱-176同位素产品。2025年10月,由中新天津生态城管理委员会、核工业理化工程研究院、天津亚光科技有限公司共同打造的高丰度镱-176同位素重大产业基地建设项目在生态城开工建设,总投资1.4亿元,预计2026年竣工投产。投产后,项目有望推动镱-176同位素产能从“克量级”向“公斤级”跨越,并进一步拓展产品线的覆盖范围,有望满足国内核素镥-177生产所需,填补国产核药产业链中关键原材料供应环节的空白。企业层面,天津市核药企业布局丰富:天津恒瑞:天津恒瑞医药是江苏恒瑞医药(600276.SH/01276.HK)在天津的和帕金森病(PD)诊断药物、心血管疾病诊断药物等放射性药物的研发和生适应症涵盖胃肠胰神经内分泌瘤、前列腺癌、阿尔茨海默病等。2023年,在天津市科学技术局指导下,天津恒瑞医药牵头,联合医疗机构、科研院所等11家产业链上下游优势单位,组建了天津市放射性药物创新联合体,助力产业发展关键技术攻关。2025年,天津恒瑞创新药物产业化基地启动建设,投产后将带动医用同位素制备、智能医疗装备等上下游配套企业聚集,形成“研发-中试-生产-物流”全链条协同发展的产业生态,助力全市生物医药产业创新策源。同时,基地将与北京的基础研究优势、河北省的原料生产优势形成互补,促进三地创新要素流动。适用于既往接受过雄激素受体(AR)通路抑制剂和紫杉烷类云核医药:云核医药是云南白药(000538.SZ)的全资子公司,2023年成立,是云南白药的核药研发平台。公司在引进北京大学核医学科专家研究成果的基础上,与核药产业聚集地相关部门、企业、医院等深入沟通或形成战略合作关 行业专题系,进一步完善在核药产业链上中下游的布局。根据公司公告,2022年9月,公司从北京大学第一医院、北京市肿瘤防治研究所引进了PSMA靶向核药相关专利,正式启动核药研发。2024年5月,公司INR101注射液获批临床,开展前列腺癌相关研究,11月完成I/IIa期临床总结报告,结果显示产品具备优异的稳定性和安全性,11月底递交临床II期结束会议(EOP2)沟通交流申请,2025年5月,INR101注射液III期临床试验在武汉市中心医院和泰州市人民医院同步完成首例受试者入组,进一步验证其在前列腺癌患者中的诊断效能和安全性。2025年4月,公司INR102注射液获批临床,开展前列腺癌的临床试验,进入临床转化阶段。脑机接口(BrainComputerInterface,BCI一种建立大脑与外部设备之间直接通信通路的技术,其核心目标是解读大脑活动产生的意图或状态信息,并将其转化为控制外部设备的指令;或者将外部信息编码为特定的神经刺激信号输入大脑,从而对神经功能进行调控,以进行神经功能修复或增强。脑机接口技术根据最终实现目的不同,可分为两类,分别是脑感知技术和脑调控技术。天津市成立脑机交互与人机
温馨提示
- 1. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
- 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
- 3. 本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
- 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
- 5. 人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
- 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
- 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
最新文档
- 专题六 蒙版(课件)-职教高考电子与信息《图形图像处理》专题复习讲练测
- 我国民事法律责任制度
- 打字员管理责任制度
- 执纪目标责任制度
- 2026三年级数学上册 正方形的周长
- 抖音网络安全责任制度
- 护理首问责任制制度
- 持枪人管理责任制度
- 接警员首接责任制度
- 搜一下防汛责任制度
- 2026年陕西航空职业技术学院单招职业技能考试题库附答案详解(完整版)
- 2025年内科主治医师(呼吸内科学)考试题库(含答案)
- 2026江苏南京卧中资环新源城市更新(江苏)有限公司招聘电梯事业部市场开拓岗2人笔试备考试题及答案解析
- 统编版一年级下册道德与法治《第1课 有个新目标(第1课时)》教学课件
- 中级消防设施操作员(监控方向)理论考试题库资料(含答案)
- 2026吉林农业大学三江实验室办公室招聘工作人员笔试参考题库及答案解析
- 2026年中考语文常考考点专题之古诗词赏析(选择题)
- 2025肿瘤科护理指南
- 九师联盟2025-2026学年高三核心模拟卷英语(中) (二)(含答案)
- 2026年春季教科版(2024)三年级下册科学教学计划附教学进度表
- 三年级数学下册计算题大全(每日一练共18份)
评论
0/150
提交评论