2024-2025学年医疗器械类高分题库及参考答案详解【研优卷】

医疗器械类高分题库考试时间：90分钟；命题人：教研组考生注意：1、本卷分第I卷（选择题）和第Ⅱ卷（非选择题）两部分，满分100分，考试时间90分钟2、答卷前，考生务必用0.5毫米黑色签字笔将自己的姓名、班级填写在试卷规定位置上3、答案必须写在试卷各个题目指定区域内相应的位置，如需改动，先划掉原来的答案，然后再写上新的答案；不准使用涂改液、胶带纸、修正带，不按以上要求作答的答案无效。第I卷（选择题100分）一、单选题（15小题，每小题5分，共计75分）1、（单选题）桩冠的固位力主要靠：

A.根管的长度和形态

B.桩的直径粗细

C.粘固剂的粘着力

D.冠桩与根管壁的磨擦力

正确答案：D

2、（单选题）牙体缺损修复的抗力形要求主要是指：A.修复体在口腔中能所作所为各种外力而不破坏；B.修复体在口腔中能抵抗各种外力而不移位；C.患牙能抵抗修复体戴入的力而不折裂；D.对患牙制备成一定的面、洞、沟以增加患牙的牢固度。正确答案：D3、（单选题）铸造全冠的优点为

A.固位力强

B.边缘密合

C.各轴面形态好

D.以上都是

正确答案：D

4、（单选题）为防止产生继发龋，固定修复体设计应考虑

A.必须覆盖点隙裂沟及脆弱的牙体组织

B.尽量与牙体组织密合无悬突

C.边缘应扩展到自洁区

D.以上都应考虑

正确答案：D

5、（单选题）设计固定义齿时最先考虑的是

A.缺失牙的负荷总和

B.基牙的负荷总和

C.缺失牙和基牙的负荷总和

D.基牙固位力的总和

正确答案：C

6、（单选题）为减轻后牙固定桥基牙负担有哪种措施？

A.增加桥基牙数

B.增加固位力

C.增加桥体与牙槽嵴接触面积

D.降低桥基牙工作尖的高度。

正确答案：A

7、（单选题）合金嵌体窝洞制备时，需形成洞缘斜面，其目的是：

A.增加抗力，防止游离牙釉柱折断；

B.增加固位力，防止脱位；

C.增强密合度，防止侧向脱位。

正确答案：A

8、（单选题）制作合金嵌体，牙体预备洞形的特征是

A.洞形无倒凹，底平壁直；

B.洞壁预备成＜２°的外展，洞缘不做斜面；

C.洞壁预备成＜５°的外展，洞缘形成斜面；

D.洞壁预备成＜５°的外展，洞缘长斜面；

正确答案：C

9、（单选题）经营过期的医疗器械，没有违法所得或者违法所得不足5000元的，处（）的罚款。

A.5000元以上2万元以下

B.1万元以上3万元以下

C.2倍以上5倍以下

D.3倍以上5倍以下

正确答案：A

10、（单选题）以下不是《医疗器械经营企业许可证》中应当载明的是。

A.仓库地址

B.经营范围

C.有效期限

D.品种批号

正确答案：D

11、（单选题）增加复合嵌体的固位措施有A.增加辅助固位型B.扩大制备洞型C.降低牙尖高度D.增加粘固强度正确答案：A12、（单选题）县级以上人民政府药品监督管理部门设医疗器械

A.监督员

B.检察员

C.管理员

D.检验员

正确答案：A

13、（单选题）制作固定修复体，为了保护牙周膜以下哪一点是正确的

A.牙尖斜度不宜过大

B.接触点的松紧度适当

C.接触点的位置要准确

D.固定义齿部分

E.以上都正确

正确答案：E

14、（单选题）隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，申请人在（）内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。

A.6个月

B.1个月

C.2个月

D.3个月

正确答案：B

15、（单选题）非金属全冠牙体制备成肩台形目的是

A.增加固位力

B.增加抗力

C.增进美观

D.恢复轴面形态

正确答案：B

二、多选题（5小题，每小题5分，共计25分）1、（多选题）国家建立医疗器械质量事故报告制度和医疗器械质量事故公告制度。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院（）制定。

A.质量技术监督部门

B.卫生行政管理部门

C.工商行政管理部门

D.计划生育行政管理部门

正确答案：BD

2、（多选题）医疗器械经营企业不得经营（）的医疗器械。

A.未经注册

B.无合格证明

C.过期

D.失效或者淘汰

正确答案：ABCD

3、（多选题）医疗器械检测机构及其人员对被检测单位的技术资料负有保密义务，并不得从事或者参与同检测有关的医疗器械的（）等活动。

A.研制

B.生产

C.经营

D.技术咨询

正确答案：ABCD

4、（多选题）产品性能评估是指对体外诊断试剂（）和（）的评估。

A.准确性能

B.分析性能

C.临床性能

D.灵敏性能

正确答案：BC

5、（多选题）《产品质量