2026年药品质量专项检查（过期药品、假药排查）工作计划

2026年药品质量专项检查（过期药品、假药排查）工作计划为进一步加强药品质量监管，保障公众用药安全有效，结合当前药品市场实际情况，特制定2026年药品质量专项检查（过期药品、假药排查）工作计划。工作目标通过开展药品质量专项检查，全面排查辖区内过期药品和假药情况，严厉打击销售过期药品和假药的违法行为，规范药品市场秩序，提高药品经营企业和使用单位的质量安全意识，保障公众用药安全。检查范围辖区内所有药品经营企业（包括批发企业、零售企业）、医疗机构（包括医院、卫生院、诊所等）以及其他药品使用单位。工作安排准备阶段（12月）1.成立专项检查工作领导小组，明确各成员职责，制定详细的检查方案和检查表。2.组织参与检查的工作人员进行业务培训，学习相关法律法规和检查标准，熟悉检查流程和方法。3.收集辖区内药品经营企业和使用单位的基本信息，建立检查对象数据库，为检查工作提供基础数据支持。自查自纠阶段（34月）1.向检查对象发放自查自纠通知，要求其对本单位的药品质量情况进行全面自查，重点检查药品的有效期、进货渠道、储存条件等，对发现的过期药品和疑似假药要及时清理和报告。2.指导检查对象建立健全药品质量管理制度，完善药品采购、验收、储存、养护、销售等环节的操作规程，加强对药品质量的日常管理。3.设立咨询热线，为检查对象提供政策咨询和技术指导，帮助其解决自查自纠过程中遇到的问题。集中检查阶段（510月）1.按照检查方案和检查表，对辖区内药品经营企业和使用单位进行全面检查。检查内容包括：药品的购进渠道是否合法，是否从具有合法资质的企业购进药品，是否索取并保存有效的发票和随货同行单。药品的储存条件是否符合要求，是否按照药品的储存要求进行分类存放，是否配备必要的冷藏、防潮、防虫、防鼠等设施设备。药品的有效期管理是否规范，是否建立有效期药品管理制度，是否定期对库存药品进行效期检查，对近效期药品是否采取有效的处理措施。药品的销售和使用记录是否完整，是否如实记录药品的名称、规格、数量、生产日期、有效期、销售日期、购买单位等信息。是否存在销售过期药品和假药的行为，对疑似假药要及时进行抽样送检。2.对检查中发现的问题，要及时下达责令整改通知书，要求检查对象限期整改。对存在严重违法行为的，要依法予以立案查处。3.加强与公安、市场监管等部门的协作配合，建立健全信息共享、联合执法等工作机制，形成监管合力，严厉打击销售过期药品和假药的违法行为。总结评估阶段（1112月）1.对专项检查工作进行全面总结，分析检查中发现的问题和存在的薄弱环节，提出改进措施和建议。2.对检查对象的整改情况进行跟踪复查，确保整改措施落实到位。3.对专项检查工作进行评估，总结经验教训，为今后的药品质量监管工作提供参考。工作要求加强组织领导各相关部门要高度重视药品质量专项检查工作，成立专门的工作领导小组，明确职责分工，确保专项检查工作顺利开展。严格执法检查检查人员要严格按照法律法规和检查标准进行检查，做到公正执法、文明执法。对发现的违法行为要依法严肃处理，绝不姑息迁就。加强宣传引导充分利用各种媒体渠道，广泛宣传药品质量安全知识和专项检查工作的重要意义，提高公众的药品安全意识和自我保护能力。同时，鼓励公众积极参与监督，举报销售过期药品和假药的违法行为。强化信息报送各检