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文档简介
项目六药品生产质量管理生产管理任务三项目六
药品生产质量管理小王是某药品生产企业生产部的主任，决定对新员工进行生产管理的培训指导，小王该如何完成这项任务呢？学前导语：GMP的适用范围包括药品制剂生产的全过程，以及原料药生产中影响成品质量的关键工序（比如：精制等）。GMP的中心指导思想：任何药品质量的形成是设计和生产出来的，而不是检验出来的。因此必须加强药品生产过程的管理，确保药品质量。
导学情景任务三、生产管理一、基础知识物料
指原料、辅料和包装材料等。2.原辅料
除包装材料外，药品生产中使用的任何物料。3.产品
包括药品的中间产品、待包装产品和成品。4.制药用水
药品生产工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、注射用水。5.操作规程
经批准用来指导设备操作、维护与清洁、验证、环境控制、取样和检验等药品生产活动的通用性文件，也称标准操作规程。任务三、生产管理6.工艺规程7.批8.批号9.批记录一、基础知识任务三、生产管理10.物料平衡11.洁净区一、基础知识任务三、生产管理一、基础知识任务三、生产管理12.药品委托生产课堂活动小赵在湖北省一家药品生产企业（A企业）工作，A企业打算委托本省另一家企业（Ｂ企业）生产某药品，小赵被安排负责药品委托生产管理的相关工作。小赵作为Ａ企业（委托方）的代表该如何完成药品委托生产的申报审批？如何与B企业完成合作？药品委托生产的申请与审批流程一、基础知识任务三、生产管理二、相关法条任务三、生产管理《药品管理法》
《药品管理法实施条例》
《药品生产质量管理规范》
《药品委托生产监督管理规定》二、相关法条任务三、生产管理《药品管理法》
《药品管理法实
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