2026年医用耗材采购规范考试试题及答案

2026年医用耗材采购规范考试试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1.根据2026年最新《医用耗材集中采购文件编制规范》，以下哪类耗材必须纳入省级集中采购范围？A.临床用量小、市场竞争充分的低值耗材B.心血管介入类高值耗材（年采购金额超5000万元）C.医院自制的特殊护理包（仅本院使用）D.急救类一次性医用口罩（疫情应急储备）答案：B2.医疗机构在采购医用耗材时，发现某中选产品的实际配送企业未在集中采购平台备案，正确处理方式是？A.直接与配送企业签订补充协议B.暂停使用该产品并向采购平台报备C.要求供应商3日内完成配送企业备案后继续使用D.经医院采购委员会审批后正常使用答案：B3.医用耗材验收记录应至少保存至产品使用期限届满后几年？A.1年B.2年C.3年D.5年答案：B（依据《医疗机构医用耗材管理办法》第二十四条）4.某医院因紧急救治需要采购未中选的创新型耗材，需履行的首要程序是？A.经科室主任签字确认B.在省级采购平台提交备案采购申请C.与供应商签订廉洁协议D.报医院耗材管理委员会集体讨论答案：D5.集中采购中选产品的购销合同签订后，医疗机构最迟应在多长时间内支付货款？A.15个工作日B.30个自然日C.45个自然日D.60个自然日答案：B（依据2026年《医用耗材货款结算管理细则》）二、多项选择题（每题3分，共15分）1.医用耗材采购文件中必须明确的内容包括？A.采购产品的技术参数和临床必需性论证结论B.中选企业的配送响应时间要求C.未中选产品的替代采购比例限制D.采购资金的预算来源及支付方式答案：ABD2.以下哪些行为属于禁止的违规采购情形？A.拆分采购计划规避集中采购B.要求供应商额外提供免费试用耗材C.对中选产品设置不合理验收入库条件D.在采购文件中指定某品牌的特定型号答案：ABCD3.医疗机构在供应商管理中需建立的档案应包含？A.企业营业执照、生产/经营许可证B.近3年不良行为记录（如有）C.产品注册证及历次变更信息D.销售人员授权委托书及联系方式答案：ABCD4.医用耗材采购过程中，需进行伦理审查的情形包括？A.采购涉及人类生物样本的采集类耗材B.首次采购用于儿童特殊诊疗的高值耗材C.采购可能影响患者隐私的智能监测类耗材D.采购单价超过5万元的进口手术耗材答案：AC5.跨区域联盟采购中，成员单位需共同遵守的规则有？A.统一采购目录和质量分组标准B.共享供应商不良行为记录C.各自制定独立的货款结算周期D.联合开展中选产品使用情况监测答案：ABD三、判断题（每题2分，共10分）1.医疗机构可自行决定将部分高值耗材纳入院内议价采购，无需向监管部门备案。（）答案：×（需符合备案采购条件并提交申请）2.集中采购中选产品的采购量应不低于上一年度同品种实际使用量的80%。（）答案：√（依据2026年《医用耗材采购量分配指导意见》）3.验收时发现耗材包装破损但未影响内在质量的，经采购部门负责人签字可入库使用。（）答案：×（需做不合格品处理并记录）4.供应商为推广新产品，向医院提供免费学术会议支持属于正常商业行为。（）答案：×（可能构成商业贿赂）5.医用耗材采购电子档案需与纸质档案同步保存，保存期限与纸质档案一致。（）答案：√（依据《医疗电子票据和档案管理规定》）四、案例分析题（共25分）某三级医院在2026年6月采购一批骨科植入耗材时，发现以下问题：（1）中选供应商A提供的《医疗器械生产许可证》已过有效期，但声称正在办理延续手续；（2）临床科室反馈中选产品B的规格型号与实际手术需求存在差异，要求紧急采购非中选产品C；（3）财务部门发现供应商D的发票金额与合同约定的中选价格不符，多开5%。请逐一分析问题及处理措施。答案：问题（1）处理：立即暂停供应商A的产品配送及使用，要求其7日内提供有效的《医疗器械生产许可证》；若无法提供，按违约处理，扣除履约保证金并上报省级采购平台，将其列入不良行为记录。问题（2）处理：临床科室提交《非中选耗材紧急采购申请表》，说明规格差异的具体情况及必要性；医院耗材管理委员会24小时内召开紧急会议，审核通过后在省级平台提交备案采购申请；采购非中选产品C时需选择同质量层次、价格不高于中选产品的备选产品，并做好使用记录和效果评估。问题（3）处理：财务部门暂停支付货款