新疆医保集中采购制度

PAGE新疆医保集中采购制度一、总则（一）目的为了规范新疆医保药品和医用耗材集中采购行为，提高医保基金使用效率，保障参保人员用药和医疗需求，根据国家相关法律法规和行业标准，结合新疆实际情况，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于新疆维吾尔自治区行政区域内医保定点医疗机构、医保定点零售药店以及参与医保药品和医用耗材集中采购活动的相关企业。（三）基本原则1.公开透明原则：集中采购活动应公开采购信息、采购程序、采购结果等，确保采购过程公平、公正、公开。2.质量优先原则：优先采购质量可靠、疗效确切、安全性高的药品和医用耗材，保障医疗质量。3.价格合理原则：通过集中采购，降低药品和医用耗材价格，减轻患者负担，提高医保基金使用效益。4.保障供应原则：确保集中采购的药品和医用耗材及时、足额供应，满足临床需求。二、采购目录管理（一）目录制定1.新疆医保部门会同卫生健康、市场监管等部门，根据国家医保药品目录、医用耗材分类与代码等相关规定，结合新疆临床用药和医疗服务需求，制定新疆医保药品和医用耗材集中采购目录。2.采购目录应定期调整，原则上每年调整一次，以适应临床需求变化、药品和医用耗材新产品上市等情况。（二）目录分类1.医保药品采购目录分为西药、中成药、中药饮片等类别，按照药品通用名进行管理。2.医用耗材采购目录根据医用耗材的功能、用途、材质等进行分类，采用国家统一的医用耗材分类与代码。（三）目录调整程序1.医疗机构、医保定点零售药店、相关企业等可根据临床需求和实际使用情况，向医保部门提出采购目录调整建议。2.医保部门会同相关部门对调整建议进行审核评估，组织专家论证，必要时征求社会意见。3.经审核通过的调整建议纳入采购目录调整方案，报自治区人民政府批准后实施。三、采购主体与职责（一）医保部门1.负责组织实施新疆医保药品和医用耗材集中采购工作，制定采购政策、采购规则和采购流程。2.建立集中采购平台，负责采购平台的运行管理和维护，发布采购信息、交易数据等。3.对采购活动进行监督管理，处理采购过程中的投诉举报，维护采购秩序。4.会同相关部门制定医保支付标准，根据采购价格等因素动态调整医保支付政策。（二）医疗机构1.按照医保部门规定，通过集中采购平台采购医保目录内的药品和医用耗材，不得自行采购目录内已纳入集中采购范围的药品和医用耗材。2.合理编制药品和医用耗材采购计划，优先采购集中采购中选产品，确保临床用药和医疗服务需求。3.配合医保部门做好采购数据上报、采购合同签订、药品和医用耗材验收等工作，建立采购使用台账，加强内部管理。4.对集中采购药品和医用耗材的质量、疗效、供应等情况进行监测和评估，及时反馈相关信息。（三）医保定点零售药店1.按照医保部门要求，通过集中采购平台采购医保目录内的药品，不得从非集中采购渠道采购目录内药品。2.严格执行医保药品销售政策，确保医保药品供应和质量，为参保人员提供优质服务。3.配合医保部门做好采购数据上报、医保费用结算等工作，接受医保部门监督检查。（四）药品和医用耗材生产经营企业1.按照国家和新疆相关法律法规及行业标准，组织生产经营符合质量要求的药品和医用耗材，确保产品质量安全。2.参加医保药品和医用耗材集中采购活动，按照采购文件要求如实提供相关资料，参与投标报价、签订采购合同等。3.按照采购合同约定，按时、足额供应中标产品，确保产品质量和供应稳定性，配合做好售后服务等工作。4.接受医保部门、医疗机构、医保定点零售药店等的监督管理，对采购过程中的问题及时整改。四、采购方式（一）公开招标采购1.对于采购金额较大、临床用量大、市场竞争充分的药品和医用耗材，采用公开招标采购方式。2.医保部门发布公开招标采购公告，明确采购品种、规格、数量、质量要求、采购周期等内容，邀请符合条件的企业参加投标。3.企业按照招标文件要求编制投标文件，进行投标报价。医保部门组织开标、评标、定标，确定中标企业和中标产品。（二）邀请招标采购1.对于具有特殊性，只能从有限范围的供应商处采购的药品和医用耗材，采用邀请招标采购方式。2.医保部门根据采购项目特点和供应商情况，从符合条件的企业中选择若干家发出邀请，邀请其参加投标。3.邀请招标采购程序与公开招标采购程序基本相同，确定中标企业和中标产品。（三）竞争性谈判采购1.对于招标后没有供应商投标或者没有合格标的，或者重新招标未能成立的药品和医用耗材，以及技术复杂或者性质特殊，不能确定详细规格或者具体要求的项目，采用竞争性谈判采购方式。2.医保部门发布竞争性谈判采购公告，邀请符合条件的企业参加谈判。谈判小组与供应商进行谈判，供应商按照谈判要求进行报价和承诺。3.谈判结束后，谈判小组根据谈判情况进行综合评审，确定成交企业和成交产品。（四）单一来源采购1.对于只能从唯一供应商处采购的药品和医用耗材，或者发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的项目，采用单一来源采购方式。2.医保部门组织相关专家对单一来源采购申请进行论证，经批准后与供应商协商确定采购价格、采购数量等合同条款，签订采购合同。（五）询价采购1.对于采购的货物规格、标准统一、现货货源充足且价格变化幅度小的药品和医用耗材，采用询价采购方式。2.医保部门向符合条件的供应商发出询价通知书，供应商按照询价通知书要求进行报价。医保部门根据报价情况确定成交供应商和成交产品。五、采购流程（一）采购计划申报1.医疗机构、医保定点零售药店根据临床需求和库存情况，定期向医保部门申报药品和医用耗材采购计划。2.采购计划应明确采购品种、规格、数量、采购时间等内容，并确保数据真实、准确。（二）采购文件编制与发布1.医保部门根据采购方式和采购品种特点，编制采购文件，明确采购规则、采购程序、评审标准等内容。2.采购文件在集中采购平台上发布，同时向相关企业发送采购文件电子版或纸质版。（三）企业报名与响应1.符合条件的企业按照采购文件要求，在规定时间内通过集中采购平台进行报名，提交相关证明材料。2.企业对采购文件提出的要求进行响应，按照采购文件格式编制投标文件或报价文件，明确投标报价、产品质量、供应保障等内容。（四）开标、评标、谈判等活动1.医保部门按照采购文件规定的时间和地点组织开标、评标、谈判等活动。开标时，当众宣布投标企业名称、投标报价等内容。2.评标委员会或谈判小组按照评审标准对投标文件或报价文件进行评审，确定中标候选人或成交候选人。3.医保部门根据评审结果，确定中标企业或成交企业，并在集中采购平台上发布中标（成交）公告。（五）合同签订1.中标（成交）企业与医保部门或医疗机构、医保定点零售药店按照中标（成交）结果签订采购合同。采购合同应明确采购品种、规格、数量、价格、交货时间、质量标准、售后服务等条款。2.采购合同签订后，双方应严格履行合同约定，确保采购活动顺利实施。（六）采购验收与付款1.医疗机构、医保定点零售药店按照采购合同约定对采购的药品和医用耗材进行验收，验收合格后办理入库手续。2.医保部门按照医保支付政策和采购合同约定，及时向中标（成交）企业支付货款。医疗机构、医保定点零售药店按照医保结算规定，与医保部门结算医保费用。六、价格管理（一）采购价格确定1.集中采购中选产品的采购价格为企业中标报价，企业中标报价不得高于其在自治区内其他地区同类产品的最低销售价格。2.对于通过公开招标、邀请招标等方式采购的药品和医用耗材，采购价格按照中标价格执行。对于通过竞争性谈判、单一来源采购、询价采购等方式采购的，采购价格由双方协商确定，但不得高于市场同类产品合理价格。（二）价格动态调整1.医保部门建立采购价格动态监测机制，定期收集市场价格信息，对集中采购中选产品价格进行监测。2.当市场价格出现较大波动或者中选产品成本发生重大变化时，医保部门可根据实际情况，组织相关企业进行价格谈判，调整采购价格。（三）医保支付标准制定与调整1.医保部门会同相关部门根据采购价格、药品和医用耗材的医保报销政策等因素，制定医保支付标准。医保支付标准原则上按照中选产品的采购价格确定，对于部分价格过高的产品，可适当调整医保支付比例。2.医保支付标准应根据采购价格变化、医保政策调整等情况适时进行调整，确保医保支付政策与集中采购价格政策相衔接。七、质量监管（一）质量要求1.药品和医用耗材生产经营企业应严格按照国家药品和医疗器械质量管理规范组织生产经营，确保产品质量符合国家相关标准和规定。2.采购的药品和医用耗材应具有合法的资质证明文件，包括药品注册批件、医疗器械注册证、生产许可证、经营许可证等。（二）质量检验1.医疗机构、医保定点零售药店在采购药品和医用耗材时，应对产品质量进行验收检验，查验产品的外观、包装、标签、说明书、合格证等，必要时进行抽样检验。2.医保部门可委托专业检验机构对集中采购的药品和医用耗材进行质量抽检，抽检结果作为企业信用评价和后续采购的重要依据。（三）质量问题处理1.如发现采购的药品和医用耗材存在质量问题，医疗机构、医保定点零售药店应立即停止使用，并及时通知供应商和医保部门。2.供应商应负责召回存在质量问题的产品，采取有效措施进行整改，承担相应的法律责任。医保部门根据质量问题的严重程度，对供应商进行相应处罚，直至取消其参与集中采购资格。八、供应保障（一）供应协议签订1.中标（成交）企业与医疗机构、医保定点零售药店签订供应协议，明确供应数量、供应时间、交货方式、违约责任等内容。2.供应协议应确保中选产品的稳定供应，满足医疗机构和医保定点零售药店的临床需求。（二）供应监测与预警1.医保部门建立供应监测机制，对集中采购药品和医用耗材的供应情况进行实时监测，及时掌握企业生产、配送、库存等信息。2.当出现供应短缺、断货等情况时，医保部门及时发布预警信息，督促企业采取有效措施保障供应，并协调相关部门采取应急措施，确保临床用药和医疗服务不受影响。（三）应急供应保障1.针对突发公共卫生事件、重大自然灾害等特殊情况，建立应急供应保障机制。医保部门会同相关部门制定应急采购预案，确定应急采购品种、采购方式、供应渠道等。2.应急采购时，可采用快速采购程序，优先从具备生产能力和供应条件的企业采购所需药品和医用耗材，确保应急物资及时供应。九、监督管理（一）监督检查1.医保部门定期对医疗机构、医保定点零售药店、药品和医用耗材生产经营企业的集中采购活动进行监督检查，检查内容包括采购行为、采购程序、合同履行、质量保障、供应保障等方面。2.监督检查可采取现场检查、资料审查、数据比对等方式进行，对发现的问题及时责令整改。（二）投诉举报处理1.建立投诉举报制度，接受医疗机构、医保定点零售药店、药品和医用耗材生产经营企业以及社会公众对集中采购活动的投诉举报。2.医保部门设立专门的投诉举报渠道，对投诉举报内容进行及时受理、调查核实。对于经查实的违规行为，依