上海药品阳光采购制度

PAGE上海药品阳光采购制度一、总则（一）目的为规范上海药品采购行为，提高药品采购透明度，保障药品供应质量，降低药品采购成本，维护公众健康权益，特制定本药品阳光采购制度。（二）适用范围本制度适用于上海市行政区域内所有公立医疗机构、医保定点社会办医疗机构以及其他参与药品采购的医疗卫生机构（以下统称“医疗机构”）。（三）基本原则1.公开透明原则：药品采购信息全面公开，采购过程接受社会监督，确保公平公正。2.质量优先原则：优先采购质量可靠、疗效确切、安全性高的药品。3.价格合理原则：在保证质量的前提下，通过合理竞争降低药品采购价格。4.规范操作原则：严格执行相关法律法规和行业标准，规范采购流程。二、采购平台与信息管理（一）采购平台1.建立统一的上海药品阳光采购平台，作为全市医疗机构药品采购的唯一网络平台。2.采购平台应具备药品信息发布、采购交易、合同管理、物流跟踪、数据分析等功能。（二）信息管理1.药品生产企业、经营企业应在采购平台上如实填报药品基本信息，包括通用名、剂型、规格、包装、批准文号、生产企业、价格等。2.医疗机构应及时维护本单位药品采购需求信息，包括采购数量、采购周期等。3.采购平台应定期发布药品采购相关信息，如采购目录、中标（成交）结果、价格动态等，方便各方查询。三、采购目录管理（一）目录制定1.根据国家和上海市药品集中采购相关政策，结合本市临床用药需求，制定上海药品阳光采购目录。2.采购目录应涵盖常用药品、急救药品、医保目录药品等，并根据实际情况适时调整。（二）目录调整1.建立采购目录动态调整机制，定期收集医疗机构、临床专家、患者等各方意见。2.对于新上市药品、临床急需药品等，经评估后及时纳入采购目录；对于疗效不佳、不良反应较多等药品，适时调出采购目录。四、采购方式（一）集中采购1.对纳入国家和上海市集中采购范围且采购量较大的药品，实行集中采购。2.集中采购采用招标、谈判、询价等方式确定中标（成交）企业和价格。（二）直接挂网采购1.对于临床用量小、市场供应短缺、采购金额低的药品，实行直接挂网采购。2.医疗机构可在采购平台上直接采购挂网药品，采购价格不得高于挂网限价。（三）备案采购1.因临床急需、采购量极少等特殊情况，医疗机构可申请备案采购。2.备案采购应严格按照规定程序进行，采购价格不得高于同品种同规格药品的市场平均价格。五、采购流程（一）采购计划申报1.医疗机构根据本单位药品库存、临床需求等情况，定期在采购平台上申报采购计划。2.采购计划应明确药品通用名、剂型、规格、数量、采购周期等信息。（二）采购订单生成1.采购平台根据医疗机构申报的采购计划，按照采购方式和相关规则，生成采购订单。2.采购订单应发送给中标（成交）企业或挂网药品生产企业、经营企业。（三）合同签订1.中标（成交）企业或挂网药品生产企业、经营企业收到采购订单后，应在规定时间内与医疗机构签订采购合同。2.采购合同应明确药品名称、规格、数量、价格、交货时间、质量标准、违约责任等条款。（四）药品配送1.中标（成交）企业或挂网药品生产企业、经营企业应按照采购合同约定的时间和地点，及时将药品配送至医疗机构。2.医疗机构应做好药品验收工作，确保药品质量、数量与采购合同一致。（五）货款结算与支付1.医疗机构应按照采购合同约定的时间和方式，及时支付药品货款。2.鼓励医疗机构通过采购平台进行货款结算，提高结算效率和透明度。六、质量监管（一）企业资质审核1.采购平台应建立药品生产企业、经营企业资质审核机制，确保参与采购的企业具备合法资质。2.定期对企业资质进行复查，对于资质不符合要求的企业，暂停其参与采购活动。（二）药品质量抽检1.药品监管部门应加强对采购药品的质量抽检，确保药品质量符合标准。2.采购平台应配合药品监管部门做好质量抽检工作，及时提供相关药品信息。（三）不良反应监测1.医疗机构应建立药品不良反应监测制度，及时收集、上报药品不良反应信息。2.采购平台应定期汇总分析药品不良反应数据，为药品采购决策提供参考。七、价格管理（一）价格形成机制1.集中采购药品价格通过招标、谈判、询价等方式形成，确保价格合理公正。2.直接挂网采购药品价格按照挂网限价执行，并定期进行价格动态调整。（二）价格公示与监督1.采购平台应定期公示药品采购价格，接受社会监督。2.价格主管部门应加强对药品采购价格的监督检查，防止价格虚高。八、监督管理（一）内部监督1.医疗机构应建立健全内部监督机制，加强对药品采购工作的管理和监督。2.定期对药品采购流程、采购价格、药品质量等进行内部审计和检查。（二）外部监督1.药品监管部门、价格主管部门等应加强对药品阳光采购工作的监督检查，依法查处违法违规行为。2.建立社会监督机制，鼓励公众对药品采购中的违法违规行为进行举报。九、违约责任与处理（一）企业违约责任1.中标（成交）企业或挂网药品生产企业、经营企业未按照采购合同约定履行义务的,应承担违约责任。2.违约责任包括支付违约金、赔偿损失、暂停或取消参与采购资格等。（二）医疗机构违约责任1.医疗机构未按照采购合同约定支付货款或履行其他义务的，应承担违约责任。2.违约责任包括支付违约金、赔偿损失、暂停采购资格等。（三）处理程序1.对于违