自治区药品采购制度

PAGE自治区药品采购制度一、总则（一）目的为规范自治区药品采购行为，保障药品供应，提高药品采购透明度，确保药品质量，降低药品采购成本，特制定本制度。（二）适用范围本制度适用于自治区内各级各类医疗机构、药品经营企业以及参与药品采购活动的相关单位和个人。（三）基本原则1.合法性原则：药品采购活动必须严格遵守国家法律法规和自治区相关政策规定，确保采购行为合法合规。2.质量优先原则：优先采购质量可靠、疗效确切、安全性高的药品，保障患者用药安全。3.公开透明原则：采购过程应公开、公平、公正，接受社会监督，确保采购信息透明化。4.价格合理原则：在保证药品质量的前提下，合理控制采购价格，降低药品费用负担。5.集中采购原则：逐步推行药品集中采购模式，提高采购效率，降低采购成本。二、采购主体与职责（一）医疗机构1.职责负责本单位药品采购计划的编制、审核和执行。按照规定参加药品集中采购活动，签订采购合同并组织实施。建立健全内部药品采购管理制度，加强对药品采购全过程的管理和监督。对采购药品的质量、供应等情况进行跟踪和评估，及时反馈相关信息。2.权利根据临床需求自主选择采购药品的品种、规格和剂型，但不得违反相关规定。对药品采购过程中的违法违规行为有权进行举报和投诉。（二）药品经营企业1.职责依法取得药品经营资质，按照药品经营质量管理规范从事经营活动。参加药品集中采购活动，提供符合质量要求的药品，并确保及时供应。配合医疗机构做好药品采购、验收、储存、配送等工作，提供相关服务和信息。建立药品采购、销售等记录，保证记录真实、完整、可追溯。2.权利在符合规定的情况下参与药品采购竞争，获取合理利润。对药品采购政策和相关规定提出合理建议和意见。（三）药品采购管理机构1.职责负责组织实施自治区药品集中采购工作，制定采购方案和相关规则。建立药品采购平台，发布采购信息，组织采购活动，协调各方关系。对采购药品的质量、价格、供应等情况进行监测和分析，定期发布相关报告。监督药品采购合同的履行情况，处理采购过程中的争议和纠纷。2.权利依法依规制定和调整药品采购政策和规则。对参与药品采购活动的各方进行监督管理。三、采购计划与预算（一）采购计划编制1.医疗机构应根据本单位的医疗服务需求、临床用药目录和库存情况，定期编制药品采购计划。采购计划应明确药品的品种、规格、剂型、数量等内容。2.采购计划编制应遵循科学合理、动态调整的原则，充分考虑临床需求的变化和药品供应的实际情况。3.医疗机构应建立采购计划审核机制，对采购计划进行严格审核，确保计划的合理性和准确性。审核通过后的采购计划应及时上报药品采购管理机构。（二）采购预算管理1.医疗机构应根据采购计划编制药品采购预算，明确采购资金的来源和使用计划。2.采购预算应纳入单位年度预算管理，确保采购资金的合理安排和有效使用。3.药品采购管理机构应会同财政等部门对医疗机构的采购预算进行审核和指导，确保预算编制符合相关规定和要求。四、采购方式与程序（一）采购方式1.集中采购自治区推行药品集中采购制度，通过药品采购平台进行集中采购。集中采购的药品品种、范围根据国家和自治区相关规定确定。集中采购可采用公开招标、邀请招标、竞争性谈判、单一来源采购、询价等方式，具体采购方式根据药品的特点和采购金额等因素确定。2.直接挂网采购对于临床用量小、市场供应短缺、价格低廉以及经自治区药品采购管理机构认定的其他特殊药品，可采用直接挂网采购方式。直接挂网采购药品的价格应通过市场调查、成本核算等方式合理确定，并在药品采购平台上公布。（二）采购程序1.采购信息发布药品采购管理机构通过药品采购平台发布采购信息，包括采购药品的品种、规格、剂型、数量、采购方式、采购时间等内容。采购信息应提前向社会公布，确保采购活动的公开透明。2.供应商报名与资质审核符合条件的药品供应商可在规定时间内通过药品采购平台报名参加采购活动。药品采购管理机构对报名供应商的资质进行审核，审核内容包括营业执照、药品生产或经营许可证、药品质量认证证书、产品注册证等相关资质文件。3.采购文件编制与发放根据采购方式，药品采购管理机构编制采购文件，明确采购要求、评审标准、合同条款等内容。采购文件应发放给通过资质审核的供应商，供应商应按照采购文件的要求编制响应文件。4.评审与确定中标（成交）供应商药品采购管理机构组织评审委员会对供应商的响应文件进行评审，按照评审标准确定中标（成交）供应商。评审过程应严格遵循公平、公正、公开的原则，确保评审结果的客观性和公正性。5.签订采购合同中标（成交）供应商与医疗机构按照采购文件和评审结果签订采购合同，明确双方的权利和义务。采购合同应包括药品的品种、规格、剂型、数量、价格、交货时间、质量标准、验收方式、付款方式等内容。6.合同履行与验收中标（成交）供应商应按照采购合同的约定及时供应药品，确保药品质量和供应及时性。医疗机构应按照合同约定对采购药品进行验收，验收合格后方可入库使用。验收内容包括药品的外观、数量、规格、质量标准等方面。五、药品质量与供应保障（一）药品质量控制1.供应商质量管理药品采购管理机构应建立供应商质量评估制度，定期对供应商的质量管理体系进行评估和考核。医疗机构和药品经营企业应选择具有良好信誉和质量保证能力的供应商，索取并查验供应商的药品质量相关证明文件。2.采购药品质量验收医疗机构应按照药品验收规范对采购药品进行严格验收，验收合格后方可入库使用。药品经营企业应加强对采购药品的质量验收管理，确保所销售药品质量符合要求。药品采购管理机构可定期组织对采购药品的质量抽检，发现质量问题及时处理。（二）药品供应保障1.建立供应协调机制药品采购管理机构应建立药品供应协调机制，加强与药品生产企业、经营企业的沟通协调，及时解决药品供应过程中的问题。医疗机构应与药品供应商保持密切联系，掌握药品供应动态，确保临床用药需求得到及时满足。2.应急供应保障针对突发公共卫生事件、自然灾害等特殊情况，建立药品应急供应保障预案。药品采购管理机构应组织协调相关企业做好应急药品的生产、供应工作，确保应急药品及时、足量供应。六、价格管理（一）价格形成机制1.集中采购价格药品集中采购通过竞争形成价格，鼓励企业通过降低成本、提高质量等方式参与价格竞争。药品采购管理机构应根据市场供求关系、成本变化等因素，定期调整集中采购药品的价格。2.直接挂网采购价格直接挂网采购药品的价格应参考市场价格、成本等因素合理确定。药品采购管理机构可通过市场调查、成本核算等方式对直接挂网采购药品价格进行监测和调整。（二）价格监督与管理1.价格公示药品采购管理机构应在药品采购平台上公示采购药品的价格，包括中标（成交）价格、挂网价格等信息，接受社会监督。2.价格投诉处理医疗机构、药品经营企业或其他相关单位和个人对药品价格有异议的，可向药品采购管理机构提出投诉。药品采购管理机构应及时受理投诉，并进行调查核实，根据调查结果依法依规处理。七、监督管理与责任追究（一）监督管理部门1.自治区药品监督管理部门负责对药品采购活动中的药品质量进行监督管理。2.自治区财政部门负责对药品采购资金的使用情况进行监督管理。3.自治区卫生健康部门负责对医疗机构药品采购行为进行监督管理。4.药品采购管理机构负责对药品采购活动的全过程进行监督管理，包括采购程序、合同履行、价格执行等方面。（二）监督检查内容1.采购主体是否遵守本制度规定的采购程序和要求。2.采购药品的质量是否符合标准。3.采购合同的履行情况，包括药品供应及时性、价格执行情况等。4.采购资金的使用是否合规。5.其他与药品采购相关的事项。（三）责任追究1.对于违反本制度规定的采购主体，由