福建省药品采购管理制度

PAGE福建省药品采购管理制度一、总则（一）目的为加强福建省药品采购管理，规范药品采购行为，保障药品供应，提高药品采购透明度，确保药品质量，维护公众健康权益，依据相关法律法规及行业标准，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于福建省行政区域内各级各类医疗机构、药品经营企业以及参与药品采购活动的相关单位和个人。（三）基本原则1.合法性原则：药品采购活动必须严格遵守国家法律法规，确保采购行为合法合规。2.质量优先原则：优先采购质量可靠、疗效确切、安全性高的药品，保障患者用药安全。3.公开透明原则：采购过程应公开、公平、公正，接受社会监督。4.价格合理原则：在保证药品质量的前提下，合理控制采购成本，降低药品价格虚高。5.诚实守信原则：参与采购活动的各方应诚实守信，履行合同约定。二、药品采购主体与职责（一）医疗机构1.职责负责本单位药品采购计划的编制、审核与执行。建立健全药品采购管理制度，规范采购流程。参与药品集中采购活动，按照规定签订采购合同。对采购药品的质量、供应等情况进行监督管理。定期开展药品采购绩效评估，持续改进采购工作。2.采购部门及人员要求设立专门的药品采购部门或岗位，配备专业的采购人员。采购人员应具备药学、医学、管理学等相关专业知识，熟悉药品采购法律法规和业务流程。采购人员应定期接受培训，提高业务水平和职业道德素养。（二）药品经营企业1.职责依法从事药品经营活动，确保所经营药品的质量。按照药品采购合同约定，及时、准确地供应药品。配合医疗机构做好药品验收、储存、养护等工作。向医疗机构提供药品质量信息、价格信息等相关服务。2.质量管理要求建立健全质量管理体系，严格执行药品经营质量管理规范。配备专业的质量管理人员，负责药品采购、验收、储存、养护等环节的质量控制。对采购药品的合法性、质量可靠性进行审核，确保采购药品符合质量标准。三、药品采购计划管理（一）计划编制依据1.医疗机构的临床需求，包括疾病谱、诊疗科目、科室设置等。2.上一年度药品使用情况，分析药品消耗规律。3.药品库存情况，合理确定采购数量，避免积压或缺货。4.医保政策及相关规定，优先采购医保目录内药品。（二）计划编制流程1.临床科室根据本科室的用药需求，每月定期提交药品采购申请。2.药品采购部门汇总各科室的采购申请，结合库存情况进行初步审核。3.药学部门对采购申请进行药学评估，审核药品的合理性、安全性等。4.医疗机构分管领导对采购计划进行审批，确保计划符合医院整体发展需求。（三）计划调整1.因临床需求变化、突发公共卫生事件等原因，需要调整采购计划的，相关科室应及时提出申请。2.采购部门按照计划调整流程进行审核、评估和审批，确保调整后的计划合理可行。四、药品采购方式（一）集中采购1.福建省实行药品集中采购制度，通过省级药品集中采购平台进行采购。2.集中采购的药品范围包括医保目录内药品、临床用量较大的药品等。3.采购方式包括招标采购、谈判采购、询价采购等，根据药品的特点和采购需求选择合适的采购方式。（二）直接采购1.符合下列情形之一的药品，可以实行直接采购：临床急需、市场供应短缺的药品。因特殊原因需要直接采购国外药品的。法律法规规定的其他情形。2.直接采购应按照规定的程序进行审批，确保采购行为合法合规。（三）定点生产对于临床必需、用量小、市场供应短缺的药品，通过定点生产的方式保障供应。定点生产企业应按照合同约定，按时、保质、保量地供应药品。五、药品采购合同管理（一）合同签订1.医疗机构与药品经营企业应在药品采购活动确定成交结果后，及时签订采购合同。2.采购合同应明确药品的名称、规格、剂型、数量、价格、交货时间、交货地点、质量标准、验收方式、付款方式、违约责任等条款。3.合同签订应遵循平等、自愿、公平、诚实信用的原则，确保合同合法有效。（二）合同履行1.药品经营企业应按照合同约定，按时、准确地供应药品。2.医疗机构应按照合同约定，及时验收药品，并支付货款。3.双方应严格履行合同义务，如出现违约行为，应按照合同约定承担违约责任。（三）合同变更与解除1.在合同履行过程中，如因不可抗力、政策调整等原因需要变更或解除合同的，双方应协商一致，并签订书面协议。2.变更或解除合同应按照规定的程序进行审批，确保合同变更或解除合法合规。六、药品采购质量管理（一）供应商管理1.建立供应商资质审核制度，对参与药品采购的供应商进行资质审查。2.审核内容包括营业执照、药品生产许可证或药品经营许可证、药品质量认证证书、产品注册证等。3.定期对供应商进行评估，评估内容包括药品质量、供应能力服务水平、信誉等。4.对于评估不合格的供应商，应及时采取措施，如暂停采购、取消合作等。（二）药品验收管理1.医疗机构应建立药品验收制度，对采购的药品进行逐批验收。2.验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、数量、质量检验报告等。3.验收合格的药品应及时入库，验收不合格的药品应按照规定进行处理，如退货、换货、销毁等。（三）药品储存与养护管理1.医疗机构应按照药品储存条件要求，设置合适的药品仓库，确保药品储存安全。2.药品仓库应配备必要的设施设备，如温湿度监测设备、冷藏设备、消防设备等。3.定期对药品进行养护，检查药品的质量状况，及时处理变质、过期等药品。七、药品采购价格管理（一）价格形成机制1.药品集中采购价格应通过市场竞争形成，鼓励企业公平报价。2.对于通过招标采购、谈判采购等方式确定的药品价格，应在采购平台上公示，接受社会监督。3.加强对药品价格的监测和分析，及时掌握药品价格动态，为价格调整提供依据。（二）价格调整1.根据市场供求关系、生产成本变化、医保政策调整等因素，适时调整药品采购价格。2.价格调整应按照规定的程序进行，确保价格调整公平、合理、透明。八、药品采购监督管理（一）内部监督1.医疗机构应建立健全内部监督机制，加强对药品采购活动的监督管理。2.内部监督部门应定期对药品采购计划、采购流程、合同履行、质量验收等环节进行检查，发现问题及时整改。3.加强对采购人员的廉政教育，防止采购过程中的腐败行为。（二）外部监督1.接受社会公众的监督，设立举报电话、邮箱等，及时受理群众举报。2.药