天津市医疗采购制度

PAGE天津市医疗采购制度一、总则（一）目的为规范天津市医疗采购行为，加强医疗采购管理，提高医疗资源配置效率，保障医疗机构临床需求，确保医疗质量与安全，依据相关法律法规，结合本市实际情况，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于天津市行政区域内各级各类医疗机构（包括综合医院、专科医院、基层医疗卫生机构等）的医疗采购活动，涵盖药品、医疗器械、医用耗材、试剂、设备及相关服务等采购事项。（三）基本原则1.合法性原则严格遵守国家和地方有关法律法规、政策规定，确保医疗采购活动合法合规。2.质量优先原则优先采购质量可靠、性能优良、符合临床需求的产品和服务，保障患者医疗安全。3.公开透明原则采购过程应公开、公平、公正，接受社会监督，防止暗箱操作。4.效益原则在保证质量的前提下，合理控制采购成本，提高资金使用效益。5.廉洁自律原则采购人员应廉洁奉公，杜绝商业贿赂，维护医疗采购市场秩序。二、采购组织与职责（一）采购决策机构1.医院药事管理与药物治疗学委员会负责审议医院药品采购计划、品种目录、新药引进等重大事项，对药品采购的合理性、安全性进行评估和决策。2.医疗器械管理委员会承担医疗器械采购相关决策职责，包括审定医疗器械采购目录、技术参数要求、采购预算等，确保医疗器械采购符合临床诊疗需要和技术标准。（二）采购执行部门1.药剂科负责药品的采购、供应、储存与管理，制定药品采购计划，组织药品招标采购、议价采购等活动，建立药品采购档案，保障临床药品供应。2.设备科（物资供应科）承担医疗器械、医用耗材、设备及相关服务的采购工作，根据临床需求编制采购预算和计划，组织采购招标、谈判、询价等业务，负责采购合同签订、执行与验收等环节管理。（三）监督管理部门1.医院纪检监察部门对医疗采购活动进行全程监督，受理采购过程中的投诉举报，查处违规违纪行为，确保采购活动廉洁公正。2.财务部门负责审核医疗采购预算，监督采购资金使用，确保资金支付合规、安全、有效，对采购成本进行核算与分析。三、采购预算管理（一）预算编制1.依据各医疗机构应根据上一年度医疗业务量、临床需求变化、物价变动等因素，结合本机构发展规划和年度工作计划，编制医疗采购预算。2.流程采购执行部门（药剂科、设备科等）负责收集临床科室需求信息，结合库存情况，提出初步采购预算草案；财务部门对预算草案进行审核，综合考虑医院财务状况和资金安排，提出调整意见；采购决策机构审议确定年度医疗采购预算。（二）预算执行1.严格控制采购活动应严格按照批准的预算执行，不得超预算采购。如遇特殊情况确需调整预算，应按照规定程序报经原审批部门批准。2.动态监控财务部门和采购执行部门应建立预算执行动态监控机制，定期对预算执行情况进行分析和评估，及时发现并解决预算执行中的问题。（三）预算调整1.调整情形因政策变化、市场价格波动、临床需求重大变更等原因导致原采购预算无法满足实际需要时，可申请预算调整。2.调整程序采购执行部门提出预算调整申请，详细说明调整原因、调整内容及金额；财务部门审核调整申请的合理性和必要性；采购决策机构审议批准预算调整方案。四、采购方式（一）公开招标采购1.适用范围符合下列情形之一的医疗采购项目，应采用公开招标采购方式：采购金额达到规定限额标准以上；纳入政府采购目录的项目；法律法规规定必须进行公开招标的其他项目。2.招标程序编制招标文件：明确采购项目的技术规格、商务要求、评标标准等内容。发布招标公告：通过指定媒体向社会公开发布招标信息。接受投标：投标人按照招标文件要求编制投标文件，在规定时间内提交投标。开标评标：组织开标会议，公开开标；组建评标委员会，按照评标标准进行评标，确定中标候选人。中标公示与合同签订：公示中标结果，无异议后与中标人签订采购合同。（二）邀请招标采购1.适用条件符合下列情形之一的，可采用邀请招标采购方式：具有特殊性，只能从有限范围的供应商处采购；采用公开招标方式的费用占采购项目总价值的比例过大。2.邀请程序确定邀请供应商名单：采购执行部门根据采购项目特点和需求，从符合条件的供应商中选择不少于三家的供应商发出邀请。发放招标文件：向被邀请供应商提供招标文件。后续程序：参照公开招标采购的开标、评标、中标公示与合同签订等程序进行。（三）竞争性谈判采购1.适用情形符合下列情形之一的，适用竞争性谈判采购方式：招标后没有供应商投标或者没有合格标的或者重新招标未能成立；技术复杂或者性质特殊，不能确定详细规格或者具体要求；采用招标所需时间不能满足用户紧急需要；不能事先计算出价格总额。2.谈判程序成立谈判小组：由采购人代表和有关专家组成，人数为三人以上单数。制定谈判文件：明确谈判程序、谈判内容、合同草案的条款以及评定成交的标准等事项。邀请供应商：向不少于三家的供应商发出谈判邀请。谈判：与供应商进行谈判，要求供应商在规定时间内提交最后报价。确定成交供应商：谈判小组从符合采购需求、质量和服务相等且报价最低的供应商中确定成交供应商，并签订采购合同。（四）单一来源采购1.适用条件符合下列情形之一的，可采用单一来源采购方式：只能从唯一供应商处采购；发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购；必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十。2.采购程序申请与审批：采购执行部门提出单一来源采购申请，说明理由和拟采购的货物或者服务的名称、数量、规格等；经采购决策机构批准后，公示单一来源采购信息。协商谈判：与单一供应商就采购价格、技术要求、服务条款等进行协商谈判，达成一致后签订采购合同。（五）询价采购1.适用范围采购的货物规格、标准统一、现货货源充足且价格变化幅度小的医疗采购项目，可采用询价采购方式。2.询价程序成立询价小组：由采购人的代表和有关专家组成，人数为三人以上单数。确定被询价的供应商名单：从符合相应资格条件的供应商中随机选择不少于三家的供应商，并向其发出询价通知书让其报价。询价：要求被询价供应商一次报出不得更改的价格。确定成交供应商：询价小组根据符合采购需求、质量和服务相等且报价最低的原则确定成交供应商，并签订采购合同。五、采购合同管理（一）合同签订1.依据采购执行部门应在中标（成交）通知书发出之日起三十日内，按照招标文件、投标文件及谈判（询价）结果等，与中标（成交）供应商签订采购合同。2.合同内容采购合同应明确采购项目名称、规格型号、数量、价格、质量标准、交货时间、交货地点、付款方式、售后服务等条款，确保合同条款完整、准确、合法。（二）合同履行1.供应商责任供应商应按照合同约定履行义务，按时、按质、按量提供货物或服务，确保所供产品符合质量标准和临床需求。2.医疗机构责任医疗机构应按照合同约定及时支付货款，配合供应商做好货物验收、安装调试等工作，为供应商履行合同提供必要条件。（三）合同变更与解除1.变更情形在合同履行过程中，因不可抗力、政策调整、市场变化等原因需要变更合同内容的，双方应协商一致，并签订书面变更协议。2.解除情形符合下列情形之一的，可解除采购合同：双方协商一致；因不可抗力致使不能实现合同目的；在履行期限届满之前，一方明确表示或者以自己的行为表明不履行主要债务；一方迟延履行主要债务，经催告后在合理期限内仍未履行；一方迟延履行债务或者有其他违约行为致使不能实现合同目的；法律规定的其他情形。解除合同应签订书面协议，并按照合同约定或法律法规规定承担相应责任。（四）合同验收1.验收标准依据采购合同、招标文件及相关质量标准对采购货物或服务进行验收，确保所购产品符合要求。2.验收程序采购执行部门组织相关人员（包括临床科室代表、技术专家等）对采购货物或服务进行验收，验收合格后出具验收报告。对验收不合格的，应及时与供应商协商解决，要求供应商采取补货、换货、退货等措施，直至验收合格。六、采购风险管理（一）风险识别1.质量风险采购的药品、医疗器械等产品质量不合格，可能导致医疗事故，损害患者利益。2.价格风险市场价格波动、供应商哄抬价格等因素，可能导致采购成本增加，影响医疗机构经济效益。3.供应风险供应商无法按时、按质、按量供应货物或服务，可能影响医疗机构正常医疗秩序。4.法律风险采购活动不符合法律法规要求，可能引发法律纠纷，给医疗机构带来法律责任。（二）风险评估1.可能性评估分析风险发生的概率大小，如高、中、低。2.影响程度评估评估风险对医疗机构医疗质量、经济利益、社会声誉等方面的影响程度，如严重、较大、一般。（三）风险应对措施1.质量风险应对加强供应商资质审核，建立严格的产品质量验收制度，定期对采购产品进行质量抽检，与优质供应商建立长期合作关系，要求供应商提供质量保证承诺和售后服务。2.价格风险应对建立市场价格监测机制，定期收集分析市场价格信息，通过招标、谈判、询价等多种采购方式，合理控制采购价格；与供应商协商签订价格调整条款，应对价格波动。3.供应风险应对选择多家供应商，避免过度依赖单一供应商；与供应商签订详细的供货合同，明确供应时间、数量、违约责任等；建立应急供应预案，确保在供应商出现问题时能够及时获得替代产品或服务。4.法律风险应对加强采购人员法律法规培训，确保采购活动依法依规进行；聘请法律顾问，对重大采购项目进行法律审查；妥善保存采购文件和资料，以备法律纠纷时作为证据。七、监督与考核（一）内部监督1.纪检监察监督医院纪检监察部门定期对医疗采购活动进行监督检查，重点检查采购程序合规性、采购人员廉洁自律情况等，对发现的问题及时督促整改，严肃查处违规违纪行为。2.财务审计监督财务部门对采购资金使用情况进行审计监督，检查采购预算执行、资金支付、成本核算等方面的合规性，防止资金浪费和滥用。（二）外部监督1.政府监管部门监督天津市卫生健康委、医保局、市场监管局等政府部门按照职责分工，对医疗机构医疗采购活动进行监督管理，检查医疗机构是否遵守采购制度、是否存在违规采购行为等，对违法违规行为依法予以处罚。2.社会监督鼓励社会公众对医疗机构医疗采购活动进行监督，设立举报电话、邮箱等举报渠道，对举报线索及时进行调查核实，对查证属实的违规行为严肃处理，并向社会公开处理结果。（三）考核评价1.建立考核指标体系制定涵盖采