天津医用耗材采购制度

PAGE天津医用耗材采购制度一、总则（一）目的为加强天津地区医用耗材采购管理，规范采购行为，确保医用耗材质量安全，降低采购成本，提高资金使用效益，特制定本制度。（二）适用范围本制度适用于天津市行政区域内各级各类医疗卫生机构（包括医院、基层医疗卫生机构等）采购医用耗材的活动。（三）基本原则1.合法性原则：严格遵守国家法律法规以及天津市相关政策规定，确保采购活动合法合规。2.质量优先原则：优先采购质量可靠、性能优良、符合临床需求的医用耗材，保障医疗质量和安全。3.公开透明原则：采购过程应公开、公平、公正，接受社会监督。4.集中采购原则：逐步推进医用耗材集中采购，提高采购效率，降低采购成本。5.廉洁自律原则：采购人员应廉洁奉公，杜绝不正当交易行为。二、采购组织与职责（一）采购决策机构各级医疗卫生机构应成立医用耗材采购管理委员会，负责审议医用耗材采购政策、采购计划、采购预算等重大事项。采购管理委员会成员应包括医院领导、临床科室专家、采购部门人员、财务部门人员、审计部门人员等，确保决策的科学性和公正性。（二）采购执行部门医疗卫生机构应设立专门的采购部门或指定专人负责医用耗材采购工作。采购部门的职责包括：1.贯彻执行国家和地方有关医用耗材采购的法律法规和政策规定。2.根据本机构临床需求和采购预算，编制医用耗材采购计划。3.组织实施医用耗材采购活动，包括选择采购方式、发布采购信息、组织评标议价等。4.建立医用耗材供应商档案，对供应商进行评估和管理。5.负责采购合同的签订、履行、验收和付款等工作。6.定期向上级主管部门和采购管理委员会报告采购工作情况。（三）相关部门职责1.临床科室：负责提出医用耗材的需求计划，参与采购产品的评估和验收工作，反馈临床使用意见。2.质量控制部门：负责对采购的医用耗材进行质量检验和监督，确保产品质量符合要求。3.财务部门：负责审核采购预算、支付采购款项，对采购资金进行管理和监督。4.审计部门：负责对医用耗材采购活动进行审计监督，检查采购程序的合法性、合规性和采购资金的使用效益。三、采购计划管理（一）计划编制1.临床科室应根据本科室业务发展、医疗需求和库存情况，每年定期编制医用耗材需求计划。需求计划应明确耗材的品种、规格、数量、预计使用时间等内容。2.采购部门汇总各临床科室需求计划后，结合本机构年度预算和库存状况，综合平衡编制医用耗材采购计划。采购计划应包括采购项目名称、规格型号及技术参数、数量、预算金额、采购时间等要素。（二）计划调整1.在采购计划执行过程中，如因临床需求变化、政策调整、突发事件等原因需要调整采购计划，临床科室应及时提出申请，说明调整理由和调整内容。2.采购部门对调整申请进行审核，报采购管理委员会批准后进行调整。调整后的采购计划应及时通知相关部门和供应商。四、采购方式（一）集中采购1.天津市建立医用耗材集中采购平台，对部分用量大、采购金额高的医用耗材实行集中采购。集中采购的医用耗材品种和范围由天津市卫生健康委根据实际情况确定并公布。2.医疗卫生机构应按照集中采购平台的要求，通过平台进行采购操作。集中采购的流程包括：发布采购公告：集中采购平台发布医用耗材采购公告，明确采购品种、规格、数量、技术参数、采购时间等要求。报名与资质审核：供应商在规定时间内报名，采购机构对供应商资质进行审核。开标与评标：采购机构组织开标和评标活动，按照评标标准确定中标供应商。签订合同：采购机构与中标供应商签订采购合同。配送与验收：中标供应商按照合同约定将医用耗材配送至医疗卫生机构，医疗卫生机构组织验收。（二）分散采购1.除集中采购目录外的医用耗材，医疗卫生机构可根据实际情况自行组织分散采购。2.分散采购应遵循公开、公平、公正的原则，采用招标、谈判、询价等方式进行。采购过程应严格按照相关法律法规和本制度规定执行。（三）紧急采购1.因抢救生命垂危的患者等紧急情况需要采购医用耗材时，医疗卫生机构可在保证质量的前提下，按照特事特办、急事急办的原则，简化采购程序，进行紧急采购。2.紧急采购应做好记录，详细注明采购原因、采购品种、规格、数量、采购时间、供应商等信息，并在事后及时补办相关手续。五、供应商管理（一）供应商准入1.建立医用耗材供应商准入制度，明确供应商的资质要求。供应商应具备以下条件：具有合法的经营资质，提供的产品应符合国家法律法规和行业标准要求。具有良好的商业信誉和售后服务能力。具备较强的生产能力和质量控制能力，能够保证产品质量稳定。具有完善的物流配送体系，能够及时供应医用耗材。2.采购部门负责对供应商进行资格审查，收集供应商的营业执照、医疗器械生产许可证或经营许可证、产品注册证、产品质量检验报告、业绩证明等相关资料，建立供应商档案。（二）供应商评估1.定期对供应商进行评估，评估内容包括产品质量、交货期、售后服务、价格水平、商业信誉等方面。2.采购部门可通过实地考察、查阅资料、收集用户反馈等方式对供应商进行评估。评估结果分为优秀、良好、合格、不合格四个等级。3.根据评估结果，对供应商采取相应的管理措施。对于优秀供应商，可给予优先采购、增加采购份额等奖励；对于不合格供应商，应及时淘汰，并停止与其合作。（三）供应商动态管理1.建立供应商动态管理机制，及时更新供应商信息。如供应商的资质发生变化、产品质量出现问题、交货期延迟等情况，采购部门应及时进行调查处理，并调整供应商评估等级。2.加强与供应商的沟通与合作，定期召开供应商座谈会，反馈医用耗材使用情况和需求信息，督促供应商改进产品质量和服务水平。六、采购合同管理（一）合同签订1.采购部门应在确定中标供应商或成交供应商后，及时与其签订采购合同。采购合同应明确双方的权利和义务，包括产品名称、规格型号及技术参数、数量、价格、交货时间、交货地点、质量标准、验收方式、付款方式、违约责任等条款。2.采购合同应采用书面形式，由双方法定代表人或授权代表签字并加盖单位公章。合同签订后，采购部门应将合同副本分送相关部门存档。（二）合同履行1.供应商应按照合同约定按时、按质、按量供应医用耗材。采购部门应跟踪合同履行情况，及时协调解决合同履行过程中出现的问题。2.如因供应商原因导致交货延迟、产品质量不合格等情况，采购部门有权按照合同约定追究供应商的违约责任，要求供应商承担相应的赔偿责任。（三）合同变更与解除1.在合同履行过程中，如因不可抗力、政策调整、市场变化等原因需要变更或解除合同，双方应协商一致，并签订书面协议。2.合同变更或解除后，采购部门应及时通知相关部门，并对已签订的合同进行清理和归档。七、采购验收管理（一）验收组织1.医疗卫生机构应成立医用耗材验收小组，负责对采购的医用耗材进行验收。验收小组应由采购部门、质量控制部门、临床科室等相关人员组成。2.验收小组应明确分工，各司其职，确保验收工作的顺利进行。（二）验收标准1.验收医用耗材应按照国家法律法规、行业标准、产品说明书及合同约定的质量标准进行。主要验收内容包括：产品外观：检查产品包装是否完好，有无破损、变形、污渍等。产品标识：核对产品标签、说明书上的产品名称、规格型号、生产厂家、生产日期、有效期、注册证号等信息是否清晰、准确。产品质量：按照相关标准和方法对产品进行质量检验，检查产品性能、安全性等是否符合要求。数量核对：清点产品数量是否与合同约定一致。（三）验收程序1.供应商交货时，采购部门应及时通知验收小组进行验收。验收小组应在规定时间内对医用耗材进行验收。2.验收过程中，验收人员应认真填写验收记录，详细记录验收情况。验收记录应包括产品名称、规格型号、数量、生产厂家、供应商、验收日期、验收人员签字等内容。3.验收合格的医用耗材，验收小组应出具验收报告，并在验收记录和验收报告上签字确认。验收不合格的医用耗材，验收小组应及时通知采购部门，采购部门应按照合同约定与供应商协商处理，要求供应商更换产品或承担相应的赔偿责任。八、采购付款管理（一）付款流程1.采购部门应在收到供应商提供的发票、送货单、验收报告等相关凭证后，按照合同约定的付款方式和时间，填写付款申请单。2.付款申请单应经采购部门负责人、财务部门审核、分管领导审批后，提交财务部门办理付款手续。3.财务部门应严格按照财务管理制度和审批流程进行付款操作，确保付款资金的安全和准确。（二）付款方式1.医用耗材采购付款方式应根据合同约定执行，可采用一次性付款、分期付款、银行承兑汇票等方式。2.在选择付款方式时，应综合考虑资金成本、供应商信誉、采购风险等因素，合理确定付款方式和付款时间。（三）付款监督1.审计部门应定期对医用耗材采购付款情况进行审计监督，检查付款流程是否合规,付款金额是否准确。2.对于发现的问题，审计部门应及时提出整改意见，并督促相关部门进行整改。九、采购信息管理（一）信息收集1.采购部门应收集与医用耗材采购相关的各类信息，包括国家政策法规、行业动态、市场价格、供应商信息、产品信息等。2.建立信息收集渠道，通过网络、报刊、会议、供应商反馈等方式及时获取信息。（二）信息分析与利用1.对收集到的信息进行分析整理，为采购决策提供参考依据。分析内容包括市场价格走势、产品质量状况、供应商竞争态势等。2.根据信息分析结果，调整采购策略和采购计划，优化采购方案，提高采购效益。（三）信息公开1.建立医用耗材采购信息公开制度，定期在本机构内部网站或其他显著位置公开采购政策、采购计划、采购结果、供应商信息等内容，接受内部监督。2.按照天津市相关规定，依法依规向社会公开医用耗材采购信息，保障公众知情权。十、监督与考核（一）内部监督1.医疗卫生机构应建立健全医用耗材采购内部监督机制，加强对采购全过程的监督检查。2.审计部门定期对医用耗材采购活动进行审计，检查采购程序是否合规、采购资金使用是否合理、采购合同履行是否到位等情况。3.纪检监察部门对采购过程中的违规违纪行为进行调查处理，严肃追究相关人员的责任。（二）外部监督1.接受天津市卫生健康委、医保部门等上级主管部门的监督检查，按照要求及时报送医用耗材采购相关资料和数据。2.主动接受社会监督，及时处理社会公众对