县疫苗采购管理制度

PAGE县疫苗采购管理制度一、总则（一）目的为加强本县疫苗采购管理，规范采购行为，确保疫苗供应的安全、有效、及时，保障公众健康，依据《中华人民共和国药品管理法》《疫苗管理法》等相关法律法规及行业标准，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于本县行政区域内疫苗采购活动相关的组织、机构及人员。（三）基本原则1.依法依规原则严格遵守国家法律法规和行业标准，确保疫苗采购全过程合法合规。2.质量优先原则优先采购质量可靠、安全性高的疫苗产品，保障疫苗质量。3.公开透明原则采购过程应公开、公平、公正，接受社会监督。4.计划管理原则根据本县疫苗需求计划，合理安排采购数量和批次，避免浪费和短缺。二、职责分工（一）卫生健康部门1.负责本县疫苗采购工作的统筹协调和指导。2.制定本县疫苗需求计划，报上级卫生健康部门备案。3.监督疫苗采购过程，确保采购活动符合法律法规和政策要求。（二）疾病预防控制机构1.承担本县疫苗采购的具体实施工作。2.根据卫生健康部门制定的疫苗需求计划，编制详细的采购计划。3.负责与疫苗生产企业或供应商进行沟通、谈判，签订采购合同。4.对采购的疫苗进行验收、储存、分发等管理工作。（三）财政部门1.负责安排疫苗采购所需资金，确保资金及时足额到位。2.对疫苗采购资金的使用进行监督管理，提高资金使用效益。（四）审计部门对疫苗采购活动进行审计监督，检查采购程序是否合规、资金使用是否合理等。三、采购计划（一）需求预测1.疾病预防控制机构应定期收集本县人口信息、免疫规划疫苗接种情况、非免疫规划疫苗使用情况等数据。2.结合疾病监测数据、疫情形势等因素，对疫苗需求进行科学预测，形成年度疫苗需求预测报告。（二）计划编制1.根据疫苗需求预测报告，疾病预防控制机构编制本县年度疫苗采购计划，明确疫苗品种、规格、数量、采购时间等内容。2.采购计划应经卫生健康部门审核同意后实施，并报上级疾病预防控制机构备案。（三）计划调整1.在疫苗采购计划执行过程中，如因疫情变化、突发事件等原因导致疫苗需求发生重大变化，疾病预防控制机构应及时调整采购计划。2.调整后的采购计划需重新报卫生健康部门审核同意，并报上级疾病预防控制机构备案。四、供应商选择与管理（一）供应商资质要求1.疫苗生产企业或供应商应具备合法的生产经营资质，持有药品生产许可证、药品经营许可证等相关证件。2.生产企业应符合《药品生产质量管理规范》（GMP）要求，供应商应符合《药品经营质量管理规范》（GSP）要求。3.提供的疫苗应具有国家药品监督管理部门批准的注册文号，且质量符合国家药品标准。（二）供应商选择程序1.疾病预防控制机构应通过公开招标、邀请招标、竞争性谈判、单一来源采购等方式，从符合资质要求的供应商中选择疫苗供应单位。2.招标采购应按照相关法律法规和政府采购程序进行，发布招标公告，接受供应商报名，组织开标、评标、定标等活动。3.邀请招标应选择不少于三家符合资质要求的供应商发出邀请，进行谈判采购。4.竞争性谈判应成立谈判小组，与不少于三家供应商进行谈判，并确定成交供应商。5.单一来源采购应符合法定情形，并经相关部门批准后实施。（三）供应商评估与管理1.疾病预防控制机构应定期对供应商的供货质量、价格、交货期、售后服务等进行评估。2.建立供应商档案，记录供应商的基本信息、评估结果等内容。3.对于评估不合格的供应商，应及时终止合作，并采取相应措施确保疫苗供应不受影响。五、采购合同（一）合同签订程序1.疾病预防控制机构与选定的供应商应签订书面采购合同，明确双方的权利和义务。2.采购合同应包括疫苗品种、规格、数量、价格、交货时间、交货地点、质量标准、验收方式、付款方式、违约责任等条款。3.合同签订前，应进行合法性审查，确保合同内容符合法律法规和政策要求。（二）合同履行与变更1.双方应按照采购合同约定履行各自的义务，确保疫苗采购活动顺利进行。2.在合同履行过程中，如因不可抗力等原因需要变更合同条款，双方应协商一致，并签订书面变更协议。（三）合同终止1.采购合同履行完毕后，合同终止。2.如因供应商违约、不可抗力等原因导致合同提前终止，双方应按照合同约定处理相关事宜。六、采购验收与储存（一）验收要求1.疫苗到货后，疾病预防控制机构应按照采购合同和相关标准进行验收。2.验收内容包括疫苗的品种、规格、数量、质量、包装、标签、说明书等。3.验收人员应具备相应的专业知识和技能，验收过程应做好记录。（二）验收程序1..检查疫苗的外包装是否完好，有无破损、污染等情况。2.核对疫苗的品种、规格、数量与采购合同是否一致。3.检查疫苗的质量证明文件，如检验报告、批签发证明等是否齐全。4.对疫苗进行抽样检验，检验结果应符合国家药品标准。（三）储存管理1.疾病预防控制机构应设置专门的疫苗储存库，储存库应具备相应的设施设备，如冷藏、冷冻设备、温湿度监测设备等。2.疫苗应按照品种、规格、批次分类存放，并有明显的标识。3.定期对储存疫苗进行盘点和检查，确保疫苗质量安全。七、采购资金管理（一）资金预算1.财政部门应根据本县疫苗采购计划，编制年度疫苗采购资金预算。2.资金预算应明确资金来源、金额、使用范围等内容，并报上级财政部门备案。（二）资金支付1.疾病预防控制机构应按照采购合同约定，及时向供应商支付疫苗采购款项。2.支付款项时，应提供合法有效的票据，并严格按照财务管理制度进行审批。（三）资金监督1.财政部门应加强对疫苗采购资金的监督管理，定期检查资金使用情况。2.审计部门应依法对疫苗采购资金进行审计，确保资金使用合规、安全、有效。八、信息管理（一）采购信息记录1.疾病预防控制机构应建立疫苗采购信息档案，记录采购活动的全过程信息，包括采购计划、供应商选择、合同签订、验收、储存、资金支付等。2.采购信息应真实、准确、完整，并妥善保存，保存期限应符合相关法律法规要求。（二）信息公开1.卫生健康部门应定期向社会公开本县疫苗采购相关信息，包括采购计划、中标供应商、采购金额等，接受社会监督。2.疾病预防控制机构应按照规定向相关部门报送疫苗采购信息，确保信息共享。九、监督与考核（一）内部监督1.卫生健康部门、疾病预防控制机构应建立健全内部监督机制，加强对疫苗采购工作的日常监督检查。2.对发现的问题应及时整改，确保采购活动规范有序进行。（二）外部监督1.接受财政、审计、纪检监察等部门的监督检查，积极配合相关部门开展工作。2.主动接受社会公众监督举报，对举报内容应及时核实处