卫健局药品采购制度

PAGE卫健局药品采购制度一、总则（一）目的为了加强卫健局药品采购管理，规范药品采购行为，确保药品质量，保障人民群众用药安全、有效、合理、经济，特制定本制度。（二）适用范围本制度适用于卫健局直属各医疗卫生机构、乡镇卫生院、社区卫生服务中心等相关单位的药品采购活动。（三）基本原则1.合法性原则：严格遵守国家有关法律法规和政策规定，确保药品采购活动合法合规。2.质量优先原则：以质量为核心，优先采购质量可靠、疗效确切、安全性高的药品。3.公开透明原则：采购过程应公开、公平、公正，接受社会监督。4.经济合理原则：在保证药品质量的前提下，合理控制采购成本，提高资金使用效益。5.廉洁自律原则：采购人员应廉洁奉公，杜绝不正当交易行为。二、采购计划与预算管理（一）采购计划制定1.各医疗卫生机构应根据本单位的医疗服务需求、临床用药特点、药品库存状况等因素，科学合理地制定年度药品采购计划。2.采购计划应明确药品的品种、规格、数量、剂型等详细信息，并报卫健局审核备案。3.卫健局对各单位的采购计划进行汇总分析，结合区域医疗需求和资源配置情况，进行综合平衡和调整，确保采购计划的科学性和合理性。（二）采购预算编制1.各单位应根据采购计划编制药品采购预算，并报卫健局审核。2.采购预算应包括药品采购费用、运输费用、仓储费用、质量检验费用等相关支出，并进行详细的成本核算。3.卫健局对各单位的采购预算进行审核，确保预算编制的准确性和合理性，避免预算超支或浪费现象的发生。三、采购方式与程序（一）采购方式1.集中采购：对于临床用量大、采购金额高、多家医疗卫生机构通用的药品，实行集中采购。集中采购可通过公开招标、邀请招标、竞争性谈判、单一来源采购等方式进行。2.分散采购：对于临床使用量较小、采购金额较低、有特殊需求或市场供应相对集中的药品，可由各单位自行组织分散采购。分散采购应按照本制度规定的采购程序进行，确保采购过程的规范、透明。（二）采购程序1.公开招标采购程序卫健局发布招标公告，明确招标药品的品种、规格、数量、质量标准、采购要求等相关信息。符合条件的药品生产企业或经营企业报名参加投标，并按照招标文件要求编制投标文件。卫健局组织开标、评标和定标工作，确定中标企业和中标价格。卫健局与中标企业签订采购合同，明确双方的权利和义务。2.邀请招标采购程序卫健局根据采购项目的特点和需求，选择若干家符合条件的药品生产企业或经营企业，向其发出投标邀请书。被邀请企业按照邀请书要求编制投标文件，并参加投标。卫健局组织开标、评标和定标工作，确定中标企业和中标价格。卫健局与中标企业签订采购合同，明确双方的权利和义务。3.竞争性谈判采购程序卫健局发布竞争性谈判公告，明确谈判药品的品种、规格、数量、质量标准、采购要求等相关信息。符合条件的药品生产企业或经营企业报名参加谈判，并按照谈判文件要求编制响应文件。卫健局组织谈判小组与谈判供应商进行谈判，确定成交供应商和成交价格。卫健局与成交供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务。4.单一来源采购程序符合单一来源采购条件的药品，由各单位提出申请，说明采购理由和拟采购药品的名称、规格、数量、价格等相关信息。卫健局对申请进行审核，审核通过后，报上级主管部门批准。经批准后，各单位与单一来源供应商协商确定采购价格，并签订采购合同。5.分散采购程序各单位根据本单位的采购计划，制定采购方案，明确采购药品的品种、规格、数量、质量标准、采购方式等相关信息。各单位按照采购方案组织采购活动，可采用询价、议价等方式确定供应商和采购价格。各单位与供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务。采购合同签订后，应报卫健局备案。四、供应商管理（一）供应商资质审核1.建立供应商资质审核制度，对参与药品采购的供应商进行严格的资质审核。2.供应商应具备合法的营业执照、药品生产许可证或药品经营许可证、药品GMP或GSP认证证书等相关资质文件。3.卫健局定期对供应商资质进行复查，确保供应商资质的有效性和合法性。（二）供应商评价与选择1.建立供应商评价体系，对供应商的药品质量、供应能力、价格水平、售后服务等方面进行综合评价。2.根据评价结果，选择优质供应商，建立合格供应商名录，并定期进行更新。3.在药品采购过程中，优先从合格供应商名录中选择供应商进行采购。（三）供应商监督与管理1.加强对供应商的监督管理，定期对供应商的药品质量、供应情况等进行检查和评估。2.对于存在药品质量问题、供应不及时、价格不合理等问题的供应商，及时采取警告、暂停采购、取消合作等措施进行处理。3.建立供应商诚信档案，记录供应商的违规行为和诚信情况，作为供应商评价和选择的重要依据。五、药品质量控制（一）药品验收管理1.各单位应建立健全药品验收制度，对采购的药品进行严格的验收。2.验收人员应具备相应的专业知识和技能，熟悉药品验收标准和程序。3.药品验收应包括药品的外观、包装、标签、说明书、合格证、检验报告书等内容，确保药品的质量符合要求。4.验收合格的药品应及时入库，并做好验收记录；验收不合格的药品应及时与供应商联系退货或换货，并做好记录。（二）药品储存与养护1.各单位应按照药品储存条件要求，设置相应的药品仓库，配备必要的仓储设施设备，确保药品储存安全。2.药品仓库应保持清洁、通风、干燥，温度、湿度应符合药品储存要求。3.建立药品养护制度，定期对库存药品进行检查和养护，及时发现和处理药品质量问题。4.对易变质、有效期较短的药品，应重点进行养护和监控，确保药品质量稳定。（三）药品质量抽检1.卫健局定期组织对各单位采购的药品进行质量抽检，抽检范围包括常用药品、急救药品、特殊管理药品等。2.抽检药品应按照国家药品质量标准进行检验，确保抽检结果的准确性和可靠性。3.对抽检不合格的药品，应及时进行查处，并采取相应的措施，防止不合格药品流入市场。六、采购合同管理（一）合同签订1.采购合同应采用书面形式，明确双方的权利和义务。2.合同内容应包括药品的品种、规格、数量、价格、质量标准及验收方法、交货时间、地点、付款方式、违约责任等条款。3.采购合同签订后，双方应严格按照合同约定履行各自的义务。（二）合同履行与变更1.采购合同签订后，供应商应按照合同约定及时组织药品生产和供应，确保药品按时、按质、按量交付。2.各单位应按照合同约定及时支付货款，不得拖欠供应商货款。3.在合同履行过程中，如遇特殊情况需要变更合同内容的，双方应协商一致，并签订书面变更协议。（三）合同终止与结算1.采购合同履行完毕后，双方应及时办理合同终止手续。2.合同终止后，双方应按照合同约定进行结算，结清货款及相关费用。3.建立合同档案管理制度，对采购合同及相关资料进行妥善保管，以备查阅。七、采购监督与管理（一）内部监督1.各单位应建立健全内部监督机制，加强对药品采购活动的监督管理。2.成立药品采购监督小组，负责对药品采购计划制定、采购方式选择、供应商确定、合同签订、验收付款等环节进行全程监督。3.定期对药品采购工作进行内部审计，检查采购活动的合法性、合规性和效益性，发现问题及时整改。（二）外部监督1.接受上级主管部门、纪检监察部门、审计部门等的监督检查，积极配合相关部门的工作。2.主动接受社会监督，及时公开药品采购信息，畅通投诉举报渠