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文档简介

PerformanceandtestingrequirementsofexternaldelayagentI 1 1 1 2 3 4 4 5本标准主要起草人:唐黄彪、张浩东、梁志、吴明慧京为纳百川商贸有限公司、潍坊龙韵生物科技有限公司、杭州罗拉贸易有限本标准知识产权归属中国生殖健康产业协会所有.1外用延时剂性能及检测要求本标准适用于中国生殖健康产业协会认证的生殖健康用品分类下的各剂型外用延时产外用延时剂ExternalDelayAge2外用延时剂外观应均匀一致,无变质与肉眼可见异物,气味应符合标识说明及规定气味,无异味。4.2理化指标4.3有毒有害物质限量指标4.4微生物指标4.5皮肤和粘膜刺激要求3使用外用延时剂不得对皮肤与粘膜产生不良刺激或过敏反应及其他损害4.6净含量应符合国家质量监督检验检疫总局令_第75号(2005)《定4.7功能制剂要求5.2理化指标5.2.2稳定性量取100ml的试样两份,分别置于250ml的无色广口玻璃5.3有害物质5.4微生物指标5.5皮肤和粘膜刺激试验5.6净含量6.1.2外用延时剂应由制造厂进行出厂检验或型式检验,检验合格后方能46.2.3按照QB/T2951的相关要求进6.3.1所有出厂的外用延时剂产品都应进行出厂检验,并经检验合格后加贴合格证后方可出厂。6.3.4当有一项指标检验不合格时(细菌总数除外可加倍抽样复检一次,若仍有任意一项指标不),a)产品主要原料、配方、工艺中有发生改变时;d)产品出厂结果和上次型式检验有较大差异时。要求,检验结果的判定应按6.3.4的要求进行。外用延时剂产品的销售包装上的标志应至少b)使用说明和注意事项;c)生产者名称和地址;进口产品应标注原产国或地区的名称和在中国的依法注册登记的代理商、h)执行标准号(适用于国产产品);7.1.1包装印刷的图案和字迹应清晰、不易脱落,色泽均5),产品运输时应当轻装轻卸,避免剧烈震动、撞击、日晒及7.1.4产品应储存于常温避光处,并保持环境7.1.5在符合运输和储存条件及产8.1.2简明、易懂,符合中文语言8.1.4不得使用虚假、夸大、明示或暗示医疗作用和效果的词语8.2产

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