标准解读
《GA/T 2354.1-2025 法庭科学 入库数据检测用DNA试剂 第1部分:常染色体STR试剂》是一项针对法庭科学领域内用于入库数据检测的DNA试剂的标准。该标准特别关注于常染色体短串联重复序列(STR)试剂的应用,旨在规范此类试剂的质量控制、性能要求及使用方法等方面,以确保其在法医鉴定中的准确性和可靠性。
标准详细规定了适用于常染色体STR分析的试剂盒应该满足的技术指标,包括但不限于扩增效率、特异性、灵敏度等关键参数。此外,还对试剂盒内部组成成分如引物、酶、缓冲液等进行了明确要求,并提出了相应的测试方法来验证这些组件是否符合既定标准。对于实验操作流程也有具体指导,比如推荐的最佳反应条件、样本处理步骤等,帮助实验室人员正确使用试剂进行高效准确的DNA分型工作。
本标准强调了质量管理体系的重要性,鼓励生产企业建立并维护一套完善的质量保证体系,从原材料采购到成品出厂全过程严格把控产品质量。同时,也建议定期开展内部审核和外部评审活动,持续改进生产工艺和技术水平,确保产品始终处于行业领先位置。
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- 现行
- 正在执行有效
- 2025-10-13 颁布
- 2026-02-01 实施
文档简介
ICS07.140
CCSA92
中华人民共和国公共安全行业标准
GA/T2354.1—2025
法庭科学入库数据检测用DNA试剂
第1部分:常染色体STR试剂
Forensicsciences—DNAreagentsusedforincomingdatatesting
fordatabase—Part1:AutosomalSTRreagent
2025-10-13发布2026-02-01实施
中华人民共和国公安部发布
GA/T2354.1—2025
目次
前言……………………………Ⅲ
引言……………………………Ⅳ
1范围…………………………1
2规范性引用文件……………1
3术语和定义…………………1
4试剂分类……………………2
5技术要求……………………2
6试验方法……………………4
7检验规则……………………6
8标识、包装与运输、贮存……………………7
附录A(规范性)常规试剂和直扩试剂所选用基因座中的常见等位基因…………………9
Ⅰ
GA/T2354.1—2025
前言
本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定
起草。
本文件是GA/T2354《法庭科学入库数据检测用DNA试剂》的第1部分。GA/T2354已发布了
以下部分:
——第1部分:常染色体STR试剂;
——第3部分:X染色体STR试剂。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由全国刑事技术标准化技术委员会(SAC/TC179)提出并归口。
本文件起草单位:公安部鉴定中心、公安部防范电信网络诈骗信息监控中心、公安部第一研究所、
浙江省公安厅、北京阅微基因技术股份有限公司、百特元生物科技(北京)有限公司、基点认知技术(北京)
有限公司、宁波海尔施基因科技股份有限公司、无锡中德美联生物技术有限公司、广州中乔方舟生物科技
有限公司。
本文件主要起草人:胡兰、刘冰、孙辉、姜伯玮、王彤、赵蕾、李万水、吴微微、余政梁、马温华、田雪梅、
于在亮、冉凌飞、吴隽、平原、陈林丽、沈镝。
Ⅲ
GA/T2354.1—2025
引言
为完善法庭科学检测标准体系,确保有关检测试剂的科学管理和规范使用,进一步提升数据质量监
督与管理能力,制定系列标准。
GA/T2354《法庭科学入库数据检测用DNA试剂》拟由常染色体STR试剂、Y染色体STR试
剂、X染色体STR试剂拟由以下三个部分构成。
——第1部分:常染色体STR试剂。
——第2部分:Y染色体STR试剂。
——第3部分:X染色体STR试剂。
Ⅳ
GA/T2354.1—2025
法庭科学入库数据检测用DNA试剂
第1部分:常染色体STR试剂
1范围
本文件界定了入库数据检测用常染色体STR试剂的术语和定义,规定了试剂分类,技术要求,标
识、包装、运输与贮存,描述了常染色体STR试剂试验方法,确立了关键技术指标的检验规则。
本文件适用于入库数据检测用常染色体STR试剂的质量评价。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文
件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本
文件。
GB/T37226法庭科学人类荧光标记STR复合扩增检测试剂质量基本要求
GB/T41009—2021法庭科学DNA数据库选用的基因座及其数据结构
3术语和定义
GB/T37226界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1
准确性accuracy
试剂检测标准参照DNA分型结果与规定分型结果的符合程度。
3.2
可重现性reproducibility
在不同的时间和条件(试验人员、扩增检测设备等)下,对同一样本重复进行检测时分型结果间的一
致程度。
3.3
可重复性repeatability
在相同条件(试验人员、扩增检测设备等)下,对同一样本重复进行检测时分型结果间的一致程度。
3.4
一致性concordance
试剂检测DNA样本所获得的分型结果与其已知分型结果彼此一致的程度。
3.5
稳定性stability
试剂在保质期和规定的储存、运输条件下能够保持产品质量不发生改变。
3.6
检测限
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