DB14-T 3019-2024 中药材产地加工技术规程 苦参

ICSCCS65.020IDB14/T3019—2024 12规范性引用文件 13术语和定义 14采收 15加工 26包装储藏 27生产记录 3附录A（资料性）苦参产地加工批次记录表 4DB14/T3019—2024本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件由山西省药品监督管理局提出并组织实施。本文件由山西省药品质量管理标准化技术委员会（SXS/TC32）归口。本文件起草单位：山西药科职业学院，山西元和堂中药有限公司、山西省药品检查中心。本文件主要起草人：景晓琦、郭敏娜、杨东方、张荳、邢晓琴、董雪、李文杰、马振文、胡增富。DB14/T3019—20241中药材产地加工技术规程苦参本文件规定了苦参产地加工的范围、术语和定义、采收、加工、包装储藏和加工记录等内容。本文件适用于苦参产地加工活动。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB5749生活饮用水卫生标准SB/T11094中药材仓储管理规范SB/T11182中药材包装技术规范《中华人民共和国药典》3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1苦参豆科植物苦参SophoraflavescensAit.的干燥根。3.2鲜根干燥至表面发硬、内部柔韧时，堆积并用洁净的篷布覆盖至内部水分向外渗透，使鲜根内外水分含量一致的方法。4采收4.1采收年限直播苦参生长3年以上采收。4.2采收时间秋季：霜降前后，地上部分枯萎后采收。春季：春分前后，土壤解冻后植株萌动前采收。4.3采收方法4.3.1人工采挖割除地上枯萎部分，留茬不超过15cm，采挖深度25cm以上，刨出根部，抖净泥土。DB14/T3019—202424.3.2机械采挖采用根及根茎类药材挖掘机,挖掘深度45cm以上，挖取根部，抖净泥土。5加工5.1加工流程清洗→初晒→撞皮→回潮→干燥5.2加工方法5.2.1清洗采挖后快速清洗，避免浸泡，并趁鲜切去芦头。清洗用水应符合GB5749要求。5.2.2初晒选择晴天将去芦后的苦参鲜根摊放在洁净苇席或者晾晒网上进行晾晒，厚度不超过5cm，傍晚用干净篷布遮盖，次日去除篷布继续晾晒，至五六成干,外表皮呈现皱缩时，即可。5.2.3撞皮采用撞皮机，将晾晒后的苦参置滚筒机内，不超过机器容量的2/3，转速调至30r/min～40r/min，旋转10min～15min左右，撞去表面栓皮、须根和土屑。5.2.4回潮晾晒撞皮后的苦参堆放成堆，每堆宽度40cm～50cm，高度40cm左右，堆与堆间隔50cm左右，用不透气的篷布盖严进行堆积，至外表皮皱缩，手掰苦参弯曲有韧性为宜。5.2.5干燥5.2.5.1晾晒将回潮后的苦参根摊开5cm～10cm厚度晾晒，勤翻动，晒至含水量不超过11.0%。5.2.5.2烘干热风干燥，烘干温度在50℃~55℃,摊开厚度不超过2cm，烘至含水量不超过11.0%。烘干后晾凉，烘干时注意排湿。6包装储藏6.1包装按照SB/T11182执行。6.2储藏按照SB/T11094执行，将包装后的苦参根置常温库中，分批存放保管。储存期间，注意通风、避光、防潮、防霉变、防火、防污染。DB14/T3019—202437生产记录加工批次进行详细记录，见附录A。原始记录应保留3年以上。DB14/T3019—20244（资料性）苦参产地加工批次记录表苦参产地加工批次记录表见表A.1。表A.1苦参产地加工批次记录表生产企业编号采收地点采收时间繁殖方式地块名称生长年限采收面积（亩）采收方法人工□机械□采收负责人采收监督人采收人加工方法操作记录内容清洗清洗时间净重（kg）杂质量（kg）操作人员监管人初晒晾晒时间阴雨天气时间（小时）重量（kg）药材形态操作人员监管人撞皮设备名称：型号：厂家：状态：转速（r/min）时长（min）投料量（kg）中间品重（kg）操作人员监管人堆积宽/高度（cm）堆间隔（cm)药材形态时间（h）操作人员监管人干燥干燥方法晒干□烘干□投料量（kg）干燥时间设备（选填）名称：型号：厂家：状态：干燥温度(℃)时间（h）翻动次数（选填）成品状态成品重量（kg