设计和开发过程控制程序

设计和开发过程控制程序目的范围职责工作程序执行本程序形成的文件目录目的01满足要求对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客需求、期望及有关法律、法规要求。确保质量控制和规范设计和开发过程，提高产品质量和可靠性，确保产品符合标准和规范要求。目的范围02文件范围适用于本公司新产品设计和开发，包括引进产品的转化、定型产品的技术改进等。范围扩展文件编号：IQM14-2017B，发布日期：20xx-xx-xx，实施日期：20xx-xx-xx。范围职责03主管领导负责批准重要产品的设计输出，包括产品总图、装配图、大型系统图等。批准输出主管领导还需批准设计和开发计划书，确保项目按计划进行。批准报告主管领导应进行复杂产品的风险分析，确保产品安全和可靠性。风险分析主管领导010203系统事业部负责整机设计和开发全过程的组织、协调和实施，确保产品外观和结构符合要求。整机设计主导系统事业部还负责新产品的总装、试验等，确保产品功能和性能达标。总装与试验系统事业部应编制产品装配作业文件，为生产提供指导和依据。编制作业文件系统事业部板卡事业部板卡加工与试制板卡事业部负责新板卡的加工试制和生产，确保产品外观和结构符合要求。新产品调试与测试板卡事业部负责新产品的调试、测试，确保产品稳定性和可靠性。板卡设计主导板卡事业部负责板卡设计和开发全过程的组织、协调和实施，确保产品功能和性能达标。负责整机结构、机箱设计和开发全过程的组织、协调、实施工作，确保产品设计的合理性和可行性。编制产品加工工艺文件，确保产品加工的规范性和一致性，提高产品的加工效率和精度。负责新产品的试装，确保产品装配的准确性和完整性，提高产品的质量和性能。负责机箱/样品的加工试制和生产，确保产品生产的顺利进行，按时完成生产任务。结构事业部工作程序04设计开发的策划系统事业部负责整机类，板卡事业部负责主板板卡类，结构事业部负责计算机机箱类产品的设计、开发的策划。设计和开发策划设计和开发计划设计开发负责人对相应产品、项目进行设计和开发策划，形成设计和开发计划，对于有软件设计的产品要编写《软件设计开发计划》。设计和开发阶段的划分设计和开发策划时，应确定设计和开发阶段的划分和各阶段的进度，包括设计开发准备阶段、方案设计阶段、工程研制阶段和定型阶段。识别制约因素和薄弱环节设计、制造和服务等相关专业人员共同参与设计和开发活动，识别制约产品设计和开发的关键因素和薄弱环节并确定相应的措施。评审活动的安排设计和开发策划时，应确定各阶段设计和开发评审、验证、确认活动的安排，以及参与设计、开发的人员分工、职责与权限以及接口关系。预先规划产品改进对军工产品的设计和开发策划还要确定编制产品设计和开发计划，需要时，应编制预先规划产品改进的计划。设计和开发策划设计和开发策划确定设计开发标准提出并实施产品标准化要求，确定设计和开发中应使用的标准、规范和准则，运用优化设计和可靠性、维修性、综合保障等专业工程技术进行产品设计和开发。特性分析对复杂产品进行特性分析，并形成分析报告，确保新产品满足客户需求和期望，提高产品质量和竞争力。新技术论证与试验对产品设计和开发中采用的新技术、新器材，在论证的基础上，确保经过试验和鉴定符合要求后方可用于产品。按规定要求确定并提出产品交付时需要配置的保障资源，如使用说明书、维护说明书、备件、附件等。确定保障资源按软件工程方法，设计和开发计算机软件，确保软件质量和安全性，提高软件运行效率和用户体验。软件设计与开发设计和开发策划输入评审与报告设计开发负责人组织有关人员进行评审，形成《设计开发输入评审报告》，以确保输入是充分的和适宜的。输入要求的细化设计开发负责人在与产品有关要求确定的基础上，将其要求具体化，并转化为可验证的特性，形成《设计开发输入要求》。输入内容的概述输入的内容一般包括产品的功能和性能要求、与产品相关的法律、法规及标准的要求、产品的使用环境及接口与安装条件要求。设计和开发的输入以往类似设计提供的适用信息，如成熟的技术、设计和开发所必须的其他要求，都应纳入输入内容中。设计和开发的输入方案设计01设计开发负责人进行方案设计及可靠性初步预计，形成“方案报告”和《可靠性预计报告》，并准备提交进行设计开发评审。设计负责人确定评审级别，即部级或公司级评审。通常用会议的方式进行评审。方案/可靠性评审要达到的目的是系统评价设计和开发输出是否满足要求，以确定是否可转工程研制阶段的工作。0203方案设计及可靠性预计评审级别与会议评审评审的目的方案设计评审的参与人员设计、开发评审由相关的主管部门组织评审组，指定一名能够胜任评审工作的人为组长；评审的参加者除相关的技术人员外，还应包括与所评审的设计和开发阶段有关职能的代表，需要时邀请顾客参加。评审结果的记录与保存相应的主管评审部门要记录评审内容、评审结果以及采取的任何措施，以便后续的参考和改进。顾客参与与问题跟踪对所采取的措施要跟踪验证，并将验证的结果和评审的结论通报顾客。确保顾客参与并了解产品的设计和开发过程。标准化检查设计和开发输出应以能够针对设计和开发输入进行验证的方式提出，确保图样和技术文件的准确性和完整性。设计和开发输出设计和开发输出的图样和技术文件，由各事业部进行审签、工艺和质量会签、标准化检查。图纸与文件编制按职责分工，分别进行图纸、工艺文件的设计，以及生产和服务所需的其他文件的编制。工程研制输出要求设计和开发输出应满足设计和开发输入的要求，给出采购产品的明确要求，规定产品使用所必需的保障方案和保障资源要求。工程研制01特性分析设计和开发输出应包含或引用产品接收准则，规定对产品安全和正常使用所必须的产品特性。02资源要求编制关键件（特性）、重要件（特性）项目明细表，并在零组件目录以及产品设计图上进行标识。03试制控制根据确定的评审级别，对文件进行评审，公司按《新产品试制控制程序》，制作样机并对新产品试制过程实施控制。04设计和开发验证测试与试验01设计人员按照要求，对样机进行测试和必要的试验，再提交检验员进行检验和试验，证实该产品的设计开发输出达到了设计开发输入的要求。设计和开发验证02设计和开发验证的目的是对设计和开发输出满足设计和开发输入要求进行认定，确保产品符合预期的设计要求。验证活动03设计和开发验证的一般要求包括在适当阶段实施验证活动，编制设计和开发验证报告，针对问题采取措施，保持和管理验证记录，通知顾客参与验证。验证方法04公司和设计人员采用检验和试验作为设计和开发验证的主要方法，首先由设计人员进行检验和试验，然后由检验员进行检验和试验来证实。样机基础上的产品在样机的基础上做出最终产品（正式样机），通常都要通过用户对产品进行试用，提供试用报告，证实产品到达了预期用途或规定用途的要求。确认文件在所有文件齐套后，公司组织进行设计和开发确认，应在产品交付之前完成，需时军品按军工产品定型（鉴定）有关规定进行。顾客参与设计和开发确认应邀请顾客参加，各相关事业部应根据确认结果编制设计和开发确认报告，并针对确认过程中发现的问题组织有关单位或人员分析原因，实施纠正或预防措施。设计和开发确认整改与再确认重大问题的整改完成后，各事业部应组织进行设计与开发再确认。确保设计过程中所发现的问题都得到了有效解决，没有遗留问题，设计文件完整、齐套、符合要求，设计开发确认方可通过。之后转入小批量生产。设计和开发确认一般设计开发更改对于识别出的一般设计或开发更改，可填写更改单，经主管领导审批后，由授权人实施更改，确保所有相关文件都得到更新。重要更改对于军品的重要更改，公司要进行系统的分析和验证，严格履行审批手续。已定型军工产品的更改，按照定型工作有关规定办理。更改评审与措施更改的评审结果及任何必要的措施应予记录和保持，以确保产品质量的可追溯性和持续改进的可能性。功能或性能性更改对于功能或性能性的更改，在实施前应进行评审、验证和确认，然后按上述规定进行更改，评审时要包括评价更改对产品组成部份和已交付产品的影响。设计和开发更改的控制重要试验类型：公司的重要试验包括定型鉴定试验、重要的验证试验、可靠性试验或D组试验等。试验大纲编制：系统事业部/板卡事业部/结构事业部负责试验大纲的编制，明确试验项目、依据、程序、条件、手段、合格判定准则和记录要求，并征得顾客同意。试验前准备状态检查：试验实施前，系统事业部/板卡事业部/结构事业部应进行准备状态检查，确保试验顺利进行，及时解决检查中发现的问题。试验实施与记录：系统事业部的实验室应按照试验大纲组织试验，并按规定要求做好记录，确保试验结果的准确性和可追溯性。试验数据整理与结果评价：系统事业部/板卡事业部/结构事业部应按程序收集、整理试验数据和原始记录，分析、评价试验结果，并向顾客通报。试验控制0102030405执行本程序形成的文件0501质量计划IQM14-01B设计开发计划书IQM14-02B关键因素、薄弱环节分析报告IQM14-03B执行本程序形成的文件0203优化设计、标准化设计、可靠性设计、维修性设计分析报告IQM14-04B执行本程序形成的文件新技术新材料论证、试验鉴定分析报告IQM14-05B新产品资源配置保障分析报告IQM14-06B设计开发输入要求IQM14-07B设计开发输入评审报告设计开发方案及可靠性评审报告执行本程序形成的文件IQM14-08BIQM14-09B执行本程序形成的文件设计输出表（板卡产品适用）IQM14-10B设计输出表（整机/机箱产品适用）IQM14-11B设计开发工程设计输出评审报告IQM14-12BIQM14-14B设计开发可靠性评审报告