F-30B万能粉碎机再验证方案

起草：H期：审核：日期：

批准：日期：生效日期：签字：

再验证小组签名

姓名部门职务或岗位

变更记载：制定（变更）原因及目的：

修订号批准日期生效日期对F-30B万能粉碎机的运行和性能进行再

2验证，保证该设备生产的产品质量持续稳定。

F-30B万能粉碎机再验证方案

1.使用范围

本方案适用于F-30B万能粉碎机的再验证。

2.职责

设备工程部：负责设备再验证方案的起草，并负责运行确认的组织实施。

生产技术部：负责协助运行确认的组织实施。

QA管理员：负责再验证工作的管理，协助设备再验证方案的起草，组织协调再验证工作,

并总结再验证结果，起草再验证报告。

质量管理部：负责再验证方案及报告的审核。

质量受权人：负责再验证方案及报告的批准。

3.概述

F-30B万能粉碎机是我公司车间用于粉碎之用，它的工作原理为：主轴上装有活动齿

盘，活动齿盘上装有三圈活动刀，在粉碎体内装一只固定齿盘，固定齿盘上装二圈带钢齿

的固定齿圈，活动齿圈上的活动牙齿与固定齿圈相互交错排列，当主轴高速运转时，活动

齿套相对运转，物料在固定齿和活动之间相互冲击、磨擦、剪切及物料彼此间冲击碰撞等

综合作用下，获得粉碎，粉碎后物料由料口进入集料袋，集料袋外面的灰尘经除尘器过滤

后回收。粒度大小可通过更换不同孔径的筛网来获得。

4预确认

4.1预确认的目的

对照使用说明书，考查设备的主要性能参数是否符合生产工艺，维修保养，清洁等要求。

4.2预确认的内容

4.2.1该机结构简单、坚固耐用、产量高、运转平稳、占地小。

4.2.2操作简单、方便、安全可靠、维护保养方便。

4.2.3直接接触物料部件均采用不锈钢材料，清洗方便，且选材与物料清洗剂不起化学反应。

4.2.4机器配有除尘装置，可有效捕集粉碎过程产生的粉尘。

4.2.5备品、备件符合标准化要求

故采用江苏瑰宝集团有限公司生产的F-30B万能粉碎机

5运行确认

5.1运行确认的目的

检查设备的运行情况，通过再验证，检验设备各机构的稳定性和可靠性。

5.2运行确认的内容

设备试运行

根据F-30B万能粉碎机标准操作规程对设备进行试运行操作，确认设备的运行参数、设

备运行时各部件稳定性及可靠性及SOP.SMP的适用性和正确性。

5.3运行记录见表1：

序号项目要求结果

口符合要求

1开、停机控制指不灯指不明显，控制有效

口不符合要求

口符合要求

2空运转状况空转0.5小时，运转平稳、无异常噪音

口不符合要求

口符合要求

3物料流量调节装置调节作用明显，无失效现象

口不符合要求

口符合要求

4除尘装置捕尘有效

□不符合要求

口符合要求

5设备SOP的适用性可遵照SOP来操作设备

口不符合要求

结论:

检查人：日期：复核人：日期：

6性能确认

6.1性能确认的目的

在设备试生产状态下检验设备的运行性能，以确认设备满足生产工艺和质量要求。

6.2性能确认的内容:

序号项II检验方法标®要求结果备注

安装120目筛网,采用10-20机器运行平稳、无

负载运目的空白粒按标准操作规程异常噪声和撞击

1

行质量进行粉碎操作，观察机器运行声，无过热，无漏

情况。粉，轴承无漏油。

统计用10-20目的空白粒采

生产能取24目、65目、120目筛网生产能力应为

9见附件一

力粉碎所需的时间，验证粉碎机100〜300kg/h

在小同情况下的生产能力。

用与粉碎机内的筛网规格相产品应能全部通过

产品细

3同的标准筛对产品进行筛目标准筛，无粗粒异见附件二

度

分析物。

根据投料量与粉碎物重量，计

4收率算粉碎收率(%)二粉碎物重量收率应298%见附件三

(kg)/投料量(kg)X100%

检查人：日期：年月日

复核人：日期：年月日

7再验证周期

7.1定期再验证：正常运行中，每2年定期再验证。

7.2以下情况需对设备做再验证。

7.2.1设备大修后或影响产品质量的关键部位检修后。

7.2.2设备更换安装地点后。

8再验证结果评定

再验证总结论见再验证报告。

9再验证合格证书

再验证合格证书

项目名称：F-30B万能粉碎机再验证

验证文件编码：VM-EM-100-05

设备编号：04-SC-001

总评价：

经审核，验证文件编号为VM-EM-100-05的F-30B万能粉碎机再验证方案合理，各项

再验证结果均符合要求，准予该设备投入使用，特发再验证合格证书。

再验证时间完成日期：年—月—日

有效期：两年

批准人：日期：年月日

附件一：生产能力测试记录

测试方法：

将待粉碎的产品称重，分别采用24目、65目、120目筛，记录开始粉碎时间。按F-30B

万能粉碎机标准操作规程操作，该批粉碎完毕，记录结束时间，统计每批粉碎所需时间，计

算得出该批粉碎生产能力。

F-30B万能粉碎机

生产能力测试记录表

投料量回收量粉碎起止时间生产能力

粉碎物名称筛网目数

(kg)(kg)粉碎时间(min)(kg/h)

••

24

••

65

••

120

检验人：日期：年月日

复核人:n期:年月日

附件二：产品细度测试记录

测试方法：

用不同目数的筛网，按F-30B标准操作规程进行粉碎，再用相同规格的标准筛对产品进

行筛目分析。

F-30B万能粉碎机

产品细度测试记录表

产品名称筛网目数标准筛目数过筛率

结论：

检验人：日期：年月日

复核人:F1期:年月日

附件三：收率测试记录

测试方法：

粉碎前称重按F-30B万能粉碎机标准操作规程粉碎，粉碎后称重，粉碎收效率298机

F-30B万能粉碎机

收率测试记录表

粉碎物重量投料量收率

物料名称筛网目数

(kg)(kg)(%)

24

65

120

检查人：日期：年月日

复核人：日期：