维生素D及其类似物的临床应用共识（2025版）

维生素D及其类似物的临床应用共识（2025版）本共识由国内内分泌、骨科、肾病、儿科、老年病等多学科专家联合制定，结合近年来维生素D相关临床研究证据、诊疗实践进展，针对维生素D及其类似物的临床应用达成统一共识，旨在规范其临床使用，优化诊疗方案，保障患者用药安全有效，同时为临床医师提供可操作的实践指导。本共识适用于各级医疗机构从事相关诊疗工作的临床医师、药师及护理人员。一、前言维生素D是一类脂溶性类固醇激素前体，并非单纯营养素，其核心功能是调节钙磷代谢、维持骨骼健康，同时广泛参与免疫调节、代谢调控、神经功能维持等多系统生理过程，对人体健康具有重要意义。近年来研究证实，维生素D缺乏/不足在我国人群中极为普遍，患病率高达91.2%，其中缺乏患病率为61.3%，且城市居民患病率显著高于农村，女性普遍高于男性，已成为突出的国民健康隐患。维生素D及其类似物的临床应用场景不断拓展，涵盖骨骼系统疾病、慢性肾脏病、内分泌疾病等多个领域，但临床实践中仍存在应用不规范、剂量选择不合理、监测不到位等问题，可能导致治疗效果不佳或出现不良反应。为解决上述问题，结合最新临床研究证据，更新制定本共识，替代原有相关共识，为临床规范化应用提供依据。二、维生素D的生理功能与代谢特点（一）生理功能调节钙磷代谢：促进肠道对钙、磷的吸收，维持血钙、血磷水平稳定，为骨骼矿化提供基础，是骨骼健康的核心保障，缺乏时可导致儿童佝偻病、成人骨软化症及骨质疏松症。免疫调节作用：参与机体免疫细胞的分化与功能调控，对先天性免疫和获得性免疫均有重要调节作用，与自身免疫性疾病、感染性疾病的发生发展密切相关。多系统调控作用：参与脂肪代谢、血糖调节、心血管功能维持及神经递质分泌，与肥胖、糖尿病、心血管疾病、认知功能障碍等多种疾病相关，缺乏时可能增加相关疾病发病风险。（二）代谢特点人体维生素D主要有两个来源：80%依靠皮肤经中波紫外线（UVB）照射合成，仅20%来自食物摄入（如深海鱼类、动物肝脏、蛋黄等），这也是我国人群普遍缺乏维生素D的核心原因。维生素D本身无生物活性，需经肝脏羟化生成25-羟维生素D[25(OH)D]，再经肾脏进一步羟化生成具有生物活性的1,25-二羟维生素D[1,25(OH)₂D]，方可发挥生理作用。血清25(OH)D是评估维生素D营养状况的金标准，其水平直接反映机体维生素D的储备情况，不同水平对应不同营养状态，具体标准如下：缺乏：血清25(OH)D＜20ng/ml（≈50nmol/L）不足：血清25(OH)D20~30ng/ml（≈50~75nmol/L）充足：血清25(OH)D＞30ng/ml（≈75nmol/L）三、维生素D及其类似物的分类与特点临床常用的维生素D及其类似物主要分为两大类，各类制剂的作用特点、适用场景存在差异，临床需根据患者病情、肝肾功能等情况合理选择，具体分类及特点如下：（一）普通维生素D制剂主要类型：包括维生素D₂（麦角钙化醇）和维生素D₃（胆钙化醇），其中维生素D₃与人体天然合成的维生素D结构一致，生物利用率比维生素D₂高30%~50%，临床首选使用。作用特点：需经肝、肾羟化激活后发挥作用，起效较慢，作用持续时间长，安全性高，不良反应少，主要用于维生素D缺乏/不足的预防和基础补充，不适用于肝肾功能严重不全者。常用制剂：维生素D₃滴剂、维生素D₃软胶囊、维生素D₂片等。（二）活性维生素D及其类似物此类制剂为人工合成，无需经肾脏羟化激活，可直接发挥生物活性，治疗窗较窄，需严格监测血钙、血磷水平，避免不良反应，主要用于特定疾病的治疗，不可用于日常补充。骨化三醇：1,25(OH)₂D₃的活性形式，直接作用于靶器官，起效快，作用强，适用于慢性肾脏病（CKD）G4~G5期、透析患者，以及甲状旁腺功能减退症、维生素D抵抗性佝偻病等患者。阿法骨化醇：需经肝脏羟化激活，起效较慢，作用温和，适用于CKDG1~G3期患者、肝功能不全者，以及甲状旁腺功能减退症的辅助治疗。新型活性维生素D类似物：如帕立骨化醇、度骨化醇等，对血钙、血磷影响较小，更适合需严格控制磷代谢的CKD患者，可有效延缓慢性肾脏病-矿物质和骨代谢异常进展。四、维生素D及其类似物的临床应用指征与方案临床应用需遵循“分层管理、对症用药、适量补充、科学监测”的原则，根据患者的维生素D营养状况、疾病类型、年龄及肝肾功能等，制定个体化治疗方案。（一）维生素D缺乏/不足的预防与纠正普通人群预防：适用于日照不足、饮食摄入不足的健康人群，包括长期室内工作者、高纬度地区居民、严格防晒者等。每日补充维生素D₃400~800IU，可通过食物、晒太阳结合补充剂实现；春、夏、秋季可在10~15点晒太阳15~30分钟，每周3~5次，为冬季储备维生素D，6个月以下婴儿避免阳光直晒。维生素D不足纠正：血清25(OH)D20~30ng/ml者，每日补充维生素D₃800~2000IU，补充2~3个月后复查血清25(OH)D，达标后转为维持剂量（每日400~800IU）。维生素D缺乏纠正：血清25(OH)D＜20ng/ml者，需快速纠正，可选择每日6000IU维生素D₃，或每周50000IU，连续补充4~12周后，转为每日800~2000IU的维持剂量，纠正期间需定期监测。（二）特殊人群的补充方案儿童：婴幼儿（0~2岁）每日补充维生素D₃400IU，预防佝偻病；青少年快速生长发育期，每日补充600~800IU，结合户外活动，满足骨骼生长需求，避免偏食导致摄入不足。老年人（≥65岁）：皮肤合成维生素D能力下降、胃肠吸收减少，需按常规剂量的2~3倍补充，每日800~1000IU，同时结合钙剂补充，预防骨质疏松和肌肉功能下降。妊娠与哺乳期女性：体内维生素D需供给胎儿/新生儿生长发育，储备消耗较快，每日补充400~800IU，可降低先兆子痫、早产及低出生体重儿风险，同时减少新生儿哮喘、肥胖等问题的发生风险。特殊生理/疾病状态人群：BMI≥30kg/m²的肥胖者、脂肪吸收障碍患者（如克罗恩病、胆囊切除术后）、皮肤色素深者，需按常规剂量的2~3倍补充；服用抗癫痫药、糖皮质激素、奥利司他等药物者，需适当增加补充剂量，避免药物影响维生素D代谢。（三）相关疾病的临床应用骨质疏松症：作为基础治疗药物，需与钙剂联用，建议长期将血清25(OH)D水平维持在30ng/ml（75nmol/L）以上，以提高抗骨质疏松治疗效果；普通患者选用维生素D₃，每日800~1200IU；合并肝肾功能不全者，选用活性维生素D及其类似物，具体剂量根据病情调整，同时监测骨密度及钙磷代谢指标。慢性肾脏病（CKD）：CKD患者是维生素D代谢紊乱的高发人群，G3a~G5期患者出现继发性甲状旁腺功能亢进时，需启动活性维生素D或其类似物治疗；G1~G3期可选用阿法骨化醇，G4~G5期及透析患者首选骨化三醇或新型活性维生素D类似物；治疗期间需重点监测血钙、血磷和全段甲状旁腺激素“铁三角”，维持指标达标，延缓疾病进展。甲状旁腺功能减退症：首选骨化三醇，直接补充活性维生素D，快速调节钙磷代谢，缓解低钙症状，剂量根据血钙水平调整，需终身服药并长期监测血钙、尿钙。其他疾病：自身免疫性疾病（如类风湿关节炎）、感染性疾病、糖尿病、心血管疾病等，可根据患者维生素D营养状况，适当补充维生素D₃，每日800~1000IU，辅助改善病情，具体剂量需结合临床评估。五、不良反应与安全监测（一）主要不良反应维生素D及其类似物的不良反应主要与过量使用相关，核心为高钙血症、高钙尿症，严重时可导致肾结石、肾功能损伤、心律失常等，具体表现为乏力、恶心呕吐、烦渴多尿、便秘等，出现上述症状需立即停药并就医。普通维生素D制剂安全性较高，过量风险低；活性维生素D及其类似物治疗窗窄，过量使用易引发不良反应，需严格控制剂量并加强监测。（二）安全监测方案普通维生素D制剂：用于预防或基础补充者，无需常规监测；用于纠正维生素D缺乏者，补充2~3个月后复查血清25(OH)D，根据结果调整剂量；长期补充者，每6个月建议暂停4~8周，避免组织蓄积，同时定期监测血钙、尿钙。活性维生素D及其类似物：初始治疗阶段，分别在1、3、6个月检测血钙、尿钙、血磷；病情稳定后，每6个月至少检测一次；合并CKD者，需同时监测全段甲状旁腺激素，根据监测结果调整剂量，避免不良反应发生。六、临床应用注意事项维生素D及其类似物需在医师指导下使用，不可自行增减剂量，尤其是活性维生素D制剂，严禁用于日常补充，避免过量风险。补充维生素D时，需结合钙剂摄入，确保钙磷比例合理，以提高吸收效率，但需避免过量补钙，防止高钙血症发生，尤其是老年人和CKD患者。肝肾功能不全者、孕妇、哺乳期女性、儿童及老年人等特殊人群，使用前需全面评估，制定个体化方案，定期监测相关指标，确保用药安全有效。避免与噻嗪类利尿剂联用，此类药物可增加高钙血症风险；与其他含维生素D的制剂联用时，需计算总剂量，避免叠加过量。日照是维生素D合成的重要途径，补充剂不可替代晒太阳，条件允许时可适当进行户外活动，同时避免过度曝晒损伤皮肤。七、共识总结维生素D及其类似物在骨骼健康维护、多系统疾病辅助治