2026年医疗AI辅助诊断协议

2026年医疗AI辅助诊断协议鉴于医方（以下简称“甲方”）希望利用AI服务提供方（以下简称“乙方”）提供的医疗AI辅助诊断系统（以下简称“系统”）进行辅助诊断活动，甲乙双方本着平等自愿、诚实信用的原则，依据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国网络安全法》、《中华人民共和国数据安全法》、《中华人民共和国个人信息保护法》等相关法律法规，经友好协商，达成如下协议：第一条定义与解释除非本协议上下文另有明确表示，下列词语具有以下含义：1.1“系统”指由乙方开发、拥有知识产权并提供给甲方使用的，用于辅助医生进行疾病诊断、病情分析、治疗建议等医疗活动的软件系统及相关硬件设备（如有）。1.2“甲方”指根据本协议约定，获得并使用系统的医疗机构及其授权人员。1.3“乙方”指根据本协议约定，提供系统、技术支持、数据维护等服务的公司。1.4“诊疗活动”指甲方在执业许可范围内为患者提供的医疗服务，包括但不限于问诊、检查、诊断、治疗、随访等。1.5“患者数据”指在诊疗过程中产生的，能够识别或可识别特定自然人身份的各种信息，包括个人信息和敏感个人信息。1.6“系统性能指标”指本协议约定的系统在特定任务上的准确率、召回率、F1分数等量化表现。1.7“保密信息”指一方（披露方）以书面、口头、电子或其他形式向另一方（接收方）披露的，标明为“保密”或根据其性质应合理认定为保密的所有技术信息、商业信息、患者数据等。1.8“知识产权”指与系统相关的专利权、商标权、著作权、技术秘密等。1.9“系统功能”指系统提供的如图像分析、数据整合、风险分层建议、文献支持等辅助诊断功能。第二条合作内容与范围2.1乙方同意根据本协议约定，向甲方提供系统，并确保其提供的系统符合约定的功能和性能要求。2.2系统的使用范围限于甲方为患者提供诊疗服务过程中，在获得患者有效授权或符合法律法规规定的隐私影响最小化评估通过的情况下，用于辅助医生进行本协议约定的【具体疾病领域或诊疗场景，例如：胸部X光片初步筛查】的辅助诊断活动。2.3系统的功能主要包括：【列举核心辅助诊断功能，例如：对输入的X光片进行病灶标记、提供常见疾病风险分层建议、辅助查阅相关医学文献等】。2.4甲方同意按照本协议约定及乙方提供的操作指南使用系统，并仅将系统用于约定的辅助诊断目的。甲方不得对系统进行反编译、反汇编、修改、复制或进行其他任何侵犯乙方知识产权的行为。2.5双方同意，甲方根据协议约定或乙方通知，可能需要向系统提供相关的诊疗数据（如影像数据、文本记录等）用于系统的持续优化、验证或效果评估，甲方承诺仅提供为达成此目的所必需的最少数据，并确保数据在提供前已按照国家相关规定进行脱敏处理，乙方同意对获取的数据承担保密义务并仅用于协议约定的目的。第三条双方权利与义务3.1乙方的权利与义务：3.1.1按照本协议约定，在约定时间内向甲方提供功能完整、性能稳定的系统，并提供必要的技术文档和操作说明。3.1.2保证其提供的系统不侵犯任何第三方的知识产权，并提前告知甲方任何可能影响系统使用的知识产权诉讼或仲裁。3.1.3为甲方提供必要的技术支持和培训，帮助甲方医务人员理解系统的功能、操作方法、局限性及合规使用要求。3.1.4负责系统的日常维护和必要的版本更新（包括性能优化、算法迭代等），并提前【具体时间，例如：十五个工作日】通知甲方重大更新计划。更新内容应不降低原有主要功能的约定性能，除非双方另有约定。3.1.5确保系统的运行符合国家网络安全等级保护制度要求及《中华人民共和国数据安全法》、《中华人民共和国个人信息保护法》等相关法律法规的规定，采取必要的安全措施保护系统安全和患者数据。3.1.6根据约定，监测系统的运行状态和性能指标，并定期向甲方提供系统运行报告。3.1.7对其提供的系统及其中包含的技术信息、商业计划等承担保密义务，除非法律规定或本协议另有约定。3.2甲方的权利与义务：3.2.1按照本协议约定按时足额支付相关费用。3.2.2严格按照本协议第二条约定的范围和功能使用系统，不得超出授权范围或进行任何形式的非法修改、逆向工程。3.2.3负责本机构内系统使用的管理和监督，确保所有使用系统的医务人员均已完成必要的培训，并充分了解系统的辅助性质、操作规程、局限性以及相关的法律法规要求（特别是患者告知义务）。3.2.4保护系统的安全运行，采取必要的访问控制、日志记录等措施，防止未经授权的访问、使用、复制或泄露系统及其中存储的信息，特别是患者数据。3.2.5按照乙方要求或约定，向乙方反馈系统使用情况、问题报告、用户反馈以及必要的患者数据样本（如需），但提供的患者数据应已脱敏处理，并符合个人信息保护要求。3.2.6明确告知患者甲方将使用AI系统作为辅助诊断工具，系统输出结果仅供参考，最终诊断和治疗方案必须由具有执业资格的医生结合患者整体情况独立做出，并将患者的知情同意情况记录在医疗记录中。3.2.7配合乙方进行必要的系统验证、效果评估、审计或安全检查，提供乙方所需的相关资料和信息（如需）。第四条知识产权4.1系统的软件著作权、算法相关的专利权、技术秘密等知识产权归乙方所有。4.2甲方获得系统在约定范围内的非独占、不可转让的使用许可，该许可仅限于为本协议约定的辅助诊断目的在甲方医疗机构内部使用。4.3任何一方基于本协议项下的权利义务，进行的修改、开发或衍生作品的知识产权归属，由双方另行协商确定；如无约定，其知识产权归相应权利人所有，但另一方有权在自身业务中继续使用基于本协议许可的原始系统。4.4未经乙方书面同意，甲方不得将系统或其任何部分用于本协议约定之外的任何目的，或向任何第三方许可、转让。第五条费用与支付5.1甲方应向乙方支付以下费用：5.1.1系统初次使用费人民币【具体金额】元（大写：【大写金额】）。5.1.2年度维护费人民币【具体金额】元/年（大写：【大写金额】），自系统正式启用之日起每年【具体日期】前支付。5.1.3系统升级费：对于【描述升级条件，例如：重大版本升级或新增核心功能】产生的费用，双方根据实际升级内容协商确定，并在升级完成后【具体时间，例如：三十个工作日】内支付。5.1.4培训费：首次培训费人民币【具体金额】元（大写：【大写金额】），后续培训费根据实际需求协商。5.1.5其他费用：【根据实际情况列明，例如：数据接口费、定制开发费等】。5.2支付方式：甲方应通过银行转账方式将上述费用支付至乙方指定的以下银行账户：开户行：【开户行名称】账户名称：【乙方账户名称】账号：【乙方银行账号】5.3付款时间：甲方应在收到乙方开具的等额发票后【具体时间，例如：三十】个工作日内支付相应款项。年度维护费在每年【具体日期】前支付。5.4如甲方逾期支付任何款项，每逾期一日，应按逾期支付金额的【具体比例，例如：万分之五】向乙方支付违约金，逾期超过【具体时间，例如：六十】日，乙方有权暂停提供服务或解除本协议。第六条数据保护与隐私6.1双方确认并同意，本协议的履行涉及患者数据的处理，双方均有义务遵守《中华人民共和国网络安全法》、《中华人民共和国数据安全法》、《中华人民共和国个人信息保护法》等相关法律法规及行业规范。6.2甲方在向患者提供诊疗服务并拟使用系统进行辅助诊断前，必须获得患者的明确授权同意。该授权同意应明确告知患者使用AI系统的目的、方式、可能的风险以及其非最终诊断依据的性质。甲方应确保患者的知情同意权得到充分保障，并按照规定将相关授权记录在患者病历中。6.3甲方承诺仅收集和处理为使用系统进行辅助诊断所必需的最少患者数据，并对数据进行分类分级管理。6.4双方承诺采取必要的技术和管理措施（包括但不限于数据加密、访问控制、安全审计、脱敏处理等）保护系统及存储的患者数据安全，防止数据泄露、篡改、丢失或被非法访问。6.5涉及患者数据的跨境传输，若需进行，应严格遵守相关法律法规的审查和备案要求，并确保接收国或地区的法律能够提供充分的数据保护。6.6如发生或可能发生患者数据泄露等安全事件，相关方应立即采取补救措施，减少损失，并按照法律法规要求及协议约定，及时通知对方和相关部门。6.7双方对在履行本协议过程中获取的对方商业秘密、技术信息以及甲方掌握的患者数据承担严格的保密义务，除非法律规定或本协议另有约定。第七条系统性能与保证7.1乙方承诺系统在正常运行情况下，针对【明确说明的特定任务和条件，例如：标准化的胸部X光片，由经过培训的医生上传】的【具体指标，例如：特定病灶的检出率】应达到不低于【具体百分比】的水平。该指标为参考性指标，实际效果可能受多种因素影响。7.2双方同意可定期或不定期对系统的实际性能进行评估，评估方法由双方协商确定。乙方应根据甲方或约定的评估结果，持续对系统进行优化和改进。7.3乙方保证系统在约定的工作时间内正常运行，年可用性不低于【具体百分比，例如：99.5%】，但此保证不适用于因甲方原因、第三方原因、不可抗力或系统本身设计用于允许计划内维护停机的情况。7.4乙方提供的系统输出（包括诊断建议、风险分层等）仅为辅助信息，供甲方医生参考。甲方医生应对所有诊疗活动负最终责任，并基于患者的整体情况做出独立的诊断和治疗方案。乙方不对甲方基于系统输出做出的最终诊疗决策或由此产生的任何临床结果承担责任。第八条责任与赔偿8.1乙方不对因系统本身的局限性、算法的不确定性、医生对系统输出的解读或应用不当、甲方或其工作人员的故意或重大过失、第三方攻击、病毒感染、自然灾害等非乙方原因导致的所有直接或间接损失（包括但不限于医疗事故、患者伤害、误诊、漏诊、经济损失、商誉损失等）承担责任。8.2对于因系统设计缺陷、软件错误、硬件故障等乙方应负责的、且非因甲方原因或不可抗力造成的、直接导致的特定损失（例如：因系统错误提示导致的特定程序延误造成的可证明的直接经济损失），乙方应在合理范围内承担赔偿责任，但赔偿总额不超过本协议【具体金额或计算方式，例如：年度维护费的X倍或特定上限金额】。8.3甲方因违反本协议约定，特别是违反患者告知义务、非法使用系统、未采取必要的内部管理措施等行为，导致任何第三方索赔或法律责任，由甲方自行承担全部责任，乙方对此不承担任何责任或协责。8.4一方违约给另一方造成损失的，违约方应赔偿由此给守约方造成的直接经济损失，但赔偿总额应以实际损失为限。第九条保密义务9.1甲乙双方应对从对方获取的保密信息承担保密义务，并仅为履行本协议之目的使用该等信息。9.2未经披露方事先书面同意，任何一方不得向任何第三方披露保密信息，但下列情况除外：（1）该信息已为公开信息或进入公共领域；（2）该信息在披露前已为接收方合法持有且无保密义务；（3）该信息的披露是接收方履行法律法规或有权机关强制要求所必需的，且接收方已采取合理措施防止信息泄露；（4）该信息的披露是为了对抗披露方违反本协议的披露。9.3双方应对其在本协议履行过程中产生的新的保密信息（包括但不限于技术方案、商业计划、客户信息等）承担同等严格的保密义务。9.4本保密义务不因本协议的终止而终止，持续有效期限为本协议终止后【具体年限，例如：三】年。9.5违反本保密义务的一方应向守约方支付违约金人民币【具体金额】元（大写：【大写金额】），若该违约金不足以弥补守约方实际损失的，守约方有权要求进一步赔偿。第十条合同期限与终止10.1本协议自双方授权代表签字并加盖公章（或合同专用章）之日起生效，有效期为【具体年限，例如：三】年。10.2协议期满前【具体时间，例如：三个月】，如双方均有意继续合作，应另行协商签订续约协议。若未达成续约协议，本协议到期自动终止。10.3发生下列情形之一，守约方有权书面通知违约方终止本协议：（1）一方严重违反本协议约定，经守约方书面催告【具体时间，例如：三十】日后仍未纠正的；（2）一方进入破产、清算、解散程序的；（3）乙方未能按时提供符合约定标准的系统，经甲方催告【具体时间，例如：六十】日后仍未解决的；（4）甲方未能按时支付到期款项，经乙方书面催告【具体时间，例如：三十】日后仍未支付的。10.4终止协议时，乙方应停止提供系统服务，并根据甲方要求，在【具体时间，例如：十五】日内完成系统及相关数据的卸载或迁移（费用由【约定承担方】承担），并返还甲方提供的、属于甲方或含有甲方信息的非消耗性资料。10.5协议终止后，双方仍应履行本协议中关于保密、知识产权、责任限制、法律适用、争议解决等不受影响条款的义务。第十一条违约责任11.1除本协议其他条款另有约定外，任何一方违反本协议约定，给对方造成损失的，应承担赔偿责任，包括但不限于直接损失、合理的间接损失以及为追究违约责任所支付的合理费用。11.2若甲方未按约定支付费用，除按本协议第五条约定支付违约金外，乙方还有权暂停提供服务直至费用结清。11.3若乙方提供的系统存在严重缺陷或故障，经甲方书面通知后【具体时间，例如：十】日内未能修复，导致甲方无法正常使用，甲方有权要求部分或全部退还已支付的费用，或解除本协议。11.4任何一方违反数据保护或保密义务，应承担相应的法律责任，并支付本协议约定的违约金。第十二条不可抗力12.1“不可抗力”是指双方不能合理控制、不可预见或即使预见亦无法避免的事件，该事件妨碍、影响或延误任何一方根据本协议履行其全部或部分义务，包括但不限于自然灾害（如地震、洪水、台风）、战争、动乱、政府行为、法律政策变化、大规模网络攻击、严重疫情等。12.2遭遇不可抗力的一方应在事件发生后【具体时间，例如：七】日内书面通知对方，并提供相关证明文件。双方应根据事件影响，协商决定是否延期履行、部分履行或解除本协议。因不可抗力导致履行延迟或不能履行的，根据不可抗力的影响，部分或全部免除责任，但法律另有规定的除外。第十三条争议解决13.1因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，双方应首先通过友好协商解决。13.2协商不成的，任何一方